The invention relates to a protective device for freeze-dried excipients and its preparation method, in particular a protective device for freeze-dried excipients and freeze-dried excipients consisting of skeleton supporters and binders, which essentially solves the defects of the traditional freeze-dried excipients, such as low hardness, fragility, secondary pollution caused by manual removal, etc., so as to reduce the cost of the preparation and increase the cost of the preparation. The finished product rate can also reduce the packaging cost and realize automatic production.
【技术实现步骤摘要】
一种含有骨架支持剂及粘结剂的冻干赋型制剂保护装置及其制备方法
本专利技术涉及一种冻干赋型制剂保护装置及其制备方法，特别是一种含有骨架支持剂和粘结剂组成的冻干赋型制剂的保护装置，以及其相应的制备方法。
技术介绍
冻干赋型技术是指在可流动的液体、半固体或固体的活性成分中加入骨架支持剂以及粘结剂，或所述可流动的液体、半固体或固体中本身含有粘结剂及骨架支持剂，然后将其灌注到成型模具中，通过冷冻干燥工艺得以成型的技术，通过冻干赋型技术制备的制剂称作冻干赋型制剂。由于该类制剂采用冷冻干燥工艺，可以保护热敏感成分不被破坏，同时通过水分升华产生大量微孔和孔道，可以具有很快的崩解和溶解速度，因此受到了广泛应用，可以应用于口腔崩解片、速释片、咀嚼片、特殊化妆品等多个领域。传统的冻干赋型制剂(参见中国专利CN200580013010.8)，存在生产工艺复杂、成本高、易吸湿、韧性强但硬度低等缺点。专利技术人锐意创新，提供一种含有骨架支持剂及粘结剂的冻干赋型制剂以及冻干赋型制剂的保护装置，从本质上解决上述传统冻干赋型制剂硬度低、易破碎、需人手取出造成二次污染等制剂缺陷，既可以降低制剂成本，...
【技术保护点】
1.一种含有骨架支持剂及粘结剂的冻干赋型制剂保护装置，为一个两端开口的腔体，包括进料端(1)、冻干赋型制剂(2)、出料端(3)三部分。
【技术特征摘要】
1.一种含有骨架支持剂及粘结剂的冻干赋型制剂保护装置，为一个两端开口的腔体，包括进料端(1)、冻干赋型制剂(2)、出料端(3)三部分。2.如权利要求1所述的冻干赋型制剂保护装置，其特征在于进料端(1)可与各种适配器的端口相连接，连接方式包括但不限于插入式、螺纹式、卡箍式等各种可在使用后拆卸的固定方式，形状及大小尺寸与适配器的端口相适应；出料端(3)可以是任意形态的出料口，包括但不限于直管式、吸管状、滴管状、滚珠状、喷雾头等。3.如权利要求1所述的冻干赋型制剂保护装置，其特征在于保护装置的腔体内表面可进一步设置凸起、螺纹或筛板等装置，以保证冻干赋型制剂在制造、包装、运输和使用过程中不会从保护装置中脱落或滑出。4.如权利要求1所述的冻干赋型制剂，其特征在于该冻干赋型制剂主要由活性成分和基质组成，其中基质的主要成分为粘结剂及骨架支持剂，基质的重量配比为粘结剂：骨架支持剂＝1:100至100:1。5.如权利要求4所述的冻干赋型制剂，其特征在于所述的活性成分选自化学药物成分、中药成分、天然提取物、生物活性成分、营养强化剂、皮肤护理有益成分中的一种或一种以上的组合。6.如权利要求4所述的冻干赋型制剂，其特征在于所述的粘结剂为胶类、纤维素醚类、改性淀粉类、PVP、卡波姆、PVA、透明质酸类、白蛋白、壳聚糖、右旋糖酐、琼脂、聚氨基酸、聚糖或它们的组合。7.如权利要求4所述的冻干赋型制剂，其特征在于该冻干赋型制剂所含有的骨架支持剂包含并不限于糖(如麦芽糖、海藻糖等)、糖醇(如甘露醇、山梨醇)、2-12碳原子的氨基酸(如甘氨酸、丙氨酸、谷氨酸等)以及无机盐(...
【专利技术属性】
技术研发人员：李和伟，
申请(专利权)人：常州伟博海泰生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。