当前位置: 首页 > 专利查询>刘登专利>正文

一种氧氟沙星片剂的制备方法技术

技术编号:20030010 阅读:35 留言:0更新日期:2019-01-08 22:32
本发明专利技术属于药物制剂领域,针对氧氟沙星物料粘冲的缺点,本发明专利技术涉及一种制备不粘冲的氧氟沙星片的方法,该片剂使用高速压片机连续压片不粘冲。本发明专利技术所述片剂制备方法简单,可采用常规制备方法生产,无需特殊设备,容易产业化、质量可控、生产效率高等优点和显著改进。

A preparation method of Ofloxacin Tablets

The invention belongs to the field of pharmaceutical preparations. In view of the shortcomings of ofloxacin material sticking and punching, the invention relates to a method for preparing non-sticking ofloxacin tablets, which are continuously pressed by a high-speed tablet press without sticking and punching. The tablet preparation method of the invention is simple, can be produced by conventional preparation method without special equipment, and has the advantages of easy industrialization, controllable quality, high production efficiency and remarkable improvement.

【技术实现步骤摘要】
一种氧氟沙星片剂的制备方法
本专利技术涉及药物制剂领域,具体涉及一种含氧氟沙星的片剂及其制备方法。
技术介绍
氧氟沙星为喹诺酮类抗菌药,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。氧氟沙星化学名称:(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸,分子式:C18H20FN3O4分子量:361.38化学结构式为:氧氟沙星分子中含有羧基,在水分的催化下羧基能紧密的与不锈钢设备结合导致粘冲,由于氧氟沙星片的规格大,为0.1g,约占整个片剂的50%,在压片过程中粘冲现象严重,因氧氟沙星原料含量高,增加润滑剂硬脂酸镁作用不大,更换润滑剂的种类也无法解决氧氟沙星片粘冲的问题,传统的生产方法为不断的停止设备清理冲头,生产效率低,产品质量不能保证。目前关于解决氧氟沙星片粘冲的专利尚未查到,中国专利(申请号20131025966.3)公开了一种解决粘冲的办法,该专利公开了一种压片机放粘冲过桥装置,需要对设备进行改造。其他口服固体制剂的解决粘冲的办法包括采用特殊的粘合剂(CN2014I10735866),以及预先用特殊的溶剂对原料进行处理(CN105380916),中国专利(申请号201410652944.7)公开了一种氧氟沙星分散片,这些专利均未提到本专利技术提供的方法,从配制工艺角度对物料进行处理来解决粘冲。本专利技术的目的是提供一种氧氟沙星片剂及其制备方法,解决制备过程中的粘冲问题,改进产品质量,提高生产效率。
技术实现思路
针对上述问题,本专利技术提供一种氧氟沙星片剂的制备方法。本专利技术提供的氧氟沙星片中含有药学上可接受的填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂。优选的,本专利技术提供的药物组合物由氧氟沙星、玉米淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁组成。本专利技术通过以下方法制备不粘冲的氧氟沙星片:氧氟沙星原料与辅料混合,加粘合剂,混合。将混合的物料先进行一步预先干燥。经过此步骤处理的颗粒在压片过程中不再粘冲。预先干燥过的物料再用制粒机制粒,最终干燥,压制成片。本专利技术还提供了一种上述氧氟沙星片的制备方法,包括以下步骤:①将氧氟沙星与玉米淀粉、羧甲基淀粉钠加入混合设备中混合均匀。②将一定浓度的羟丙甲纤维素的水醇混合溶液加入①步物料中混合均匀。③将②步物料用流化床进行预先干燥,终点为物料水分3%-15%(优选5%-8%)④将经过预先干燥的③步物料用制粒机制粒。⑤将④步物料干燥,加入硬脂酸镁。⑥压片。具体实施内容:实施例:处方:名称处方量氧氟沙星1000g玉米淀粉900g羧甲淀粉钠70g2.5%羟丙甲纤维的50%乙醇溶液800ml(羟丙甲纤维素:20g)硬脂酸镁30g总重量2020g配制量10000片制备工艺:①将处方量的氧氟沙星、玉米淀粉和羧甲基淀粉钠加入湿法制粒机70rpm混合10分钟,混合均匀。②加入处方量的粘合剂,搅拌70rpm,切刀1500rpm混合均匀。③将②步湿物料置流化床干燥设备中,控制进风温度75℃,风机频率设置为20HZ,干燥约10分钟后出料,取颗粒测水分,水分控制在7%,停止烘料。④将③步物料用16目制粒,再次放入流化床干燥,至水分3%。⑤干燥后的物料加入处方量的硬脂酸镁,混合均匀,压片。药物稳定性考察本专利技术制备的氧氟沙星片在压片过程中未出现粘冲问题,提供的氧氟沙星片剂加速6个月含量和有关物质变化不大,产品稳定性良好。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含有氧氟沙星的片剂制备方法,包括以下步骤:①氧氟沙星原料与辅料混合,加粘合剂,混合;②将第一步的物料先进行一步预先干燥,经过此步骤处理的颗粒在压片过程中不再粘冲;③预先干燥过的物料再用制粒机制粒,最终干燥,压制成片。

【技术特征摘要】
1.一种含有氧氟沙星的片剂制备方法,包括以下步骤:①氧氟沙星原料与辅料混合,加粘合剂,混合;②将第一步的物料先进行一步预先干燥,经过此步骤处理的颗粒在压片过程中不再粘冲;③预先干燥过的物料再用制粒机制粒,最终干燥,压制成片。2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于所述物料为氧氟沙星。3....

【专利技术属性】
技术研发人员:刘登朱典成王路
申请(专利权)人:刘登山东理工职业学院
类型:发明
国别省市:山东,37

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1