【技术实现步骤摘要】
一种测定抗组蛋白抗体IgG的试剂盒及检测方法
本专利技术属于磁微粒化学发光免疫诊断
，具体涉及一种测定抗组蛋白抗体IgG的试剂盒及检测方法。
技术介绍
抗核抗体(antinuclearantibody，ANA)又称抗核酸抗原抗体，是一组将自身真核细胞的各种成分脱氧核糖核蛋白(deoxyribonucleoprotein，DNP)、DNA、可提取的核抗原(extractablenuclearantigen，ENA)和RNA等作为靶抗原的自身抗体的总称。抗核抗体在多种自身免疫病中均呈不同程度的阳性率，如系统性红斑狼疮(SLE，95％～100％)、类风湿性关节炎(RA，10％～20％)、混合性结缔组织病(MCTD，80％～100％)、干燥综合症(SS,10％～40％)、全身性硬皮病(PSS，85％～90％)、狼疮性肝炎(LH，95％～100％)、原发性胆汁性肝硬化(PBC，95％～100％)等。其中，组蛋白(Histone,His)是ANA的主要靶抗原之一。组蛋白是一种与DNA结合组成染色体的碱性蛋白质，由H1、H2A、H2B、H3、H4、H5、[H2A-H2B]...
【技术保护点】
1.一种测定抗组蛋白抗体IgG的试剂盒，其特征在于：所述的试剂盒包括第一试剂和第二试剂，所述的第一试剂包括偶联有生物素的混合抗原，所述的混合抗原包括组蛋白抗原、H1片段以及H2A‑H2B复合片段；所述的第二试剂包括偶联有碱性磷酸酶的抗人IgG抗体。
【技术特征摘要】
1.一种测定抗组蛋白抗体IgG的试剂盒，其特征在于：所述的试剂盒包括第一试剂和第二试剂，所述的第一试剂包括偶联有生物素的混合抗原，所述的混合抗原包括组蛋白抗原、H1片段以及H2A-H2B复合片段；所述的第二试剂包括偶联有碱性磷酸酶的抗人IgG抗体。2.根据权利要求1所述的测定抗组蛋白抗体IgG的试剂盒，其特征在于：所述的组蛋白抗原、所述的H1片段、所述的H2A-H2B复合片段的质量比为2～3：1～2：1。3.根据权利要求1所述的测定抗组蛋白抗体IgG的试剂盒，其特征在于：所述的第一试剂中所述的偶联有生物素的混合抗原的浓度为1～5微克/毫升。4.根据权利要求1所述的测定抗组蛋白抗体IgG的试剂盒，其特征在于：所述的第二试剂中所述的偶联有碱性磷酸酶的抗人IgG抗体的浓度为0.1～2.5微克/毫升。5.根据权利要求1所述的测定抗组蛋白抗体IgG的试剂盒，其特征在于：所述的试剂盒还包括磁微粒分离试剂、化学发光底物、校准品、质控品和清洗液，其中，所述的磁微粒分离试剂包括表面连接有亲和素的纳米磁微粒。6.根据权利要求5所述的测定抗组蛋白抗体IgG的试剂盒，其特征在于：所述的校准品包括所述的抗组蛋白抗体的浓度为20RU/mL的第一校准品和所述的抗组蛋白抗体的浓度为200RU/mL的第二校准品。7.根据权利要求5所述的测定抗组蛋白抗体IgG的试剂盒，其特征在于：所述的质控品包括所述的抗组蛋白抗体的浓度为10RU/mL的第一质控品和所述的抗组蛋白抗体的浓度为80RU/mL的第二质控品。8.一种如权利要求1至7中任一项所述的试剂盒的制备方法，其特征在于：所述的第一试剂的制备方法包括如下步骤：(1)将混合抗原与经N-羟基琥珀酰亚胺活化的生物素按质量比10～50:1的比例混合，然后在15～40℃下静置20～40min；(2)加入物质的量浓度为0.01～0.11mol/L的三羟甲基氨基甲烷缓冲液，在15～40℃下静置10～20min，再加入甘油，得到浓溶液；其中，所述的三羟甲基氨基甲烷缓冲液的添加量为每1毫克所述的混合抗原加入15～20微升；所述的甘油的添加量为每1毫克所述的混合抗原加入400～600微升；(3)用pH为7～7.5、物质的量浓度为0.005～0.1mol/L的磷酸盐缓冲液将所述的浓溶液稀释成偶联有生物素的混合抗原的浓度为1～5微克/毫升，即得所述的第一试剂；所述的第二试剂的制备方法包括如下步骤：(1)将抗人IgG抗体加入到浓度为4～20mg/mL的2-亚胺基硫烷盐酸盐偶联剂中，在15～40℃下静置18～25min；其中，所述的2-...
【专利技术属性】
技术研发人员：黎静雯，柳乐，崔利歌，赵婷，郅晓乐，杨苏清，徐乐，李裕明，孔巧云，喻露，
申请(专利权)人：江苏浩欧博生物医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32
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