一种自免肝抗体的多项检测试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种自免肝抗体的多项检测试剂盒，包括：分别装有复合微珠悬浮液、荧光标记物、样本稀释液、洗涤液的多个密封试剂瓶，分隔并集中包装这些试剂瓶的试剂盒；微珠是经不同的荧光染料染色并编码的聚苯乙烯微球；复合微珠悬浮液中包含检测微珠、标准微珠、参考微珠和空白微珠，检测微珠是在不同编码的微珠表面分别包被不同的自身免疫性肝病抗原；标准微珠包含至少三种结合了不同浓度梯度人IgG的微珠；参考微珠是结合了抗人IgG的微珠；空白微珠是未加入任何抗原的微珠。本发明专利技术可同时对一份人血清样本做多个自免肝抗体的检测，为自身免疫性肝病患者提供了一个有效的实验室检测手段，对诊断以及进一步治疗具有重要意义。

【技术实现步骤摘要】
一种自免肝抗体的多项检测试剂盒
本专利技术涉及自身免疫性肝病抗体的检测领域，具体涉及可一次性检测多项自免肝抗体的试剂盒。
技术介绍
通常情况下，人不会产生自身抗体。免疫系统的主要功能是区分外来抗原(如感染性的抗原)和自身组织。当一个人的免疫系统产生对自身抗原有潜在破坏性的抗体(即自身抗体)时就会发生免疫混乱。大多数的自身免疫混乱可以分为非器官特异性(系统性)或器官特异性的。自身免疫性肝病作为一种发病机理不明的疾病与许多疾病有关联，且由于最初的临床症状与病毒性肝炎症状相似，临床上诊断比较困难。因此，准确及时地监测出自身免疫性肝病的特异性自身抗体无疑对诊断以及进一步治疗具有重要意义。自身免疫性肝病抗体包括抗Ro-52(SSA52kDa),线粒体(AMA)、anti-CENPB、AMA-M2、Actin、LKM-1、Sp100、gp210、Nup62、PML、LC-1和SAL/LP)等多种不同抗原的免疫球蛋白IgG类抗体。Ro-52抗体(Ro-52)抗Ro52抗体不具有疾病特异性，可在肌炎、系统性硬化症、其他胶原病、新生儿红斑狼疮、原发性胆汁性肝硬化、自身免疫性肝炎及病毒性肝炎中检出该抗体本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种自免肝抗体的多项检测试剂盒，其特征在于，该试剂盒包括：(1)分别装有复合微珠悬浮液、荧光标记物、样本稀释液、洗涤液的多个密封试剂瓶，(2)分隔并集中包装这些试剂瓶的试剂盒；微珠是大小均匀的聚苯乙烯微球，用不同的荧光染料对聚苯乙烯微球进行染色并编号，从而获得不同编码的微珠；所述复合微珠悬浮液中包含检测微珠、标准微珠、参考微珠和空白微珠，具体为：所述检测微珠是在不同编码的微珠表面分别包被不同的自身免疫性肝病抗原；所述标准微珠包含至少三种结合了不同浓度梯度人IgG的微珠；所述参考微珠是结合了抗人IgG的微珠；所述空白微珠是未加入任何抗原的微珠。

【技术特征摘要】
1.一种自免肝抗体的多项检测试剂盒，其特征在于，该试剂盒包括：(1)分别装有复合微珠悬浮液、荧光标记物、样本稀释液、洗涤液的多个密封试剂瓶，(2)分隔并集中包装这些试剂瓶的试剂盒；微珠是大小均匀的聚苯乙烯微球，用不同的荧光染料对聚苯乙烯微球进行染色并编号，从而获得不同编码的微珠；所述复合微珠悬浮液中包含检测微珠、标准微珠、参考微珠和空白微珠，具体为：所述检测微珠是在不同编码的微珠表面分别包被不同的自身免疫性肝病抗原；所述标准微珠包含至少三种结合了不同浓度梯度人IgG的微珠；所述参考微珠是结合了抗人IgG的微珠；所述空白微珠是未加入任何抗原的微珠。2.如权利要求1所述的自免肝抗体的多项检测试剂盒，其特征在于，所述微珠的直径为5-7微米。3.如权利要求1所述的自免肝抗体的多项检测试剂盒，其特征在于，所述自身免疫性肝病抗原包括：SSA52、anti-CENPB、AMA-M2、Actin、LKM-1、Sp100、gp210、Nup62、PML、LC-1和SAL/LP。4.如权利要求1所述的自免肝抗体的多项检测试剂盒，其特征在于，所述荧光标记物是藻红蛋白标记的羊抗-人IgG。5.如权利要求1所述的自免肝抗体的多项检测试剂盒，其特征在于，所述样本稀释液中各组分的组成及含量如下：6.如权利要求1所述的自免肝抗体的多项检测试剂盒，其特征在于，试剂盒中所述洗涤液的组分与所述样本稀释液相同，浓度是它的8-10倍。7.如权利要求1所述的自免肝抗体的多项检测试剂盒，其特征在于，还包括装有质控品的试剂瓶，所述质控品包括阳性质控品和阴性质控品，所述阳性...

【专利技术属性】
技术研发人员：宣生良，
申请(专利权)人：一滴准生物科技常州有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32