注射用硫酸软骨素钠的制备工艺制造技术

本发明专利技术属于药物制备技术领域，特别涉及一种注射用硫酸软骨素钠的制备工艺，包括以下步骤：步骤1，将海藻酸钠、氯化钠、碳酸氢钠溶解于水中，制备成浸泡液；步骤2，将羟乙基纤维素、氯化铁溶解于水中，制备反应促进液；步骤3，将软骨原料加入步骤1制得的浸泡液中，40‑50℃条件下超声30‑50分钟，加入胰蛋白酶和步骤2制备的反应促进液，在45‑50℃条件下搅拌1小时以上；步骤4，将步骤3制备的溶液过滤，取滤液；步骤5，将滤液中加入无水乙醇，在10‑15℃条件下，静置24小时，离心分离，取沉淀物，制得产物；本发明专利技术的制备工艺，步骤简单，反应时间短，反应原料成本低，安全无毒，绿色环保；本发明专利技术制备的注射用硫酸软骨素钠纯度高度95%以上。

Preparation of Chondroitin Sulfate Sodium for Injection

The invention belongs to the field of pharmaceutical preparation technology, in particular to a preparation process of sodium chondroitin sulfate for injection, which includes the following steps: step 1, dissolving sodium alginate, sodium chloride and sodium bicarbonate in water to prepare soaking solution; step 2, dissolving hydroxyethyl cellulose and ferric chloride in water to prepare reaction promoting solution; step 3, adding cartilage raw material to step 1 to prepare reaction promoting solution; In the soaking solution, ultrasound for 30 to 50 minutes at 40 The preparation process has the advantages of simple steps, short reaction time, low cost of reaction raw materials, safety, non-toxicity and environmental protection, and the purity of chondroitin sulfate sodium for injection prepared by the invention is over 95%.

【技术实现步骤摘要】
注射用硫酸软骨素钠的制备工艺
本专利技术属于药物制备
，特别涉及一种注射用硫酸软骨素钠的制备工艺。
技术介绍
硫酸软骨素钠是从猪的喉骨、鼻中骨、气管等软骨组织提取制得的硫酸化链状粘多糖钠盐。硫酸软骨素钠主要由N-乙酰半乳糖胺（2-乙酰胺-2脱氧-β-D-吡喃半乳糖）和D-葡萄糖醛酸的共聚物的硫酸酯钠盐，共聚物内己糖通过β-1，3及β-1，4糖苷键交替连接。现有技术中，的硫酸软骨素钠的制备提纯工艺十分复杂，制备成本很高。中国专利CN201511002245.9公开了一种新的硫酸软骨素钠的提取方法，以动物软骨为原料，经碱解后一步酶解即可把硫酸软骨素钠从动物软骨中提取出，但该方法工艺步骤十分复杂，生产成本高。
技术实现思路
本专利技术解决现有技术中存在的上述技术问题，提供一种注射用硫酸软骨素钠的制备工艺。为解决上述问题，本专利技术的技术方案如下：一种注射用硫酸软骨素钠的制备工艺，包括以下步骤：步骤1，将海藻酸钠、氯化钠、碳酸氢钠溶解于水中，制备成浸泡液；步骤2，将羟乙基纤维素、氯化铁溶解于水中，制备反应促进液；步骤3，将软骨原料加入步骤1制得的浸泡液中，40-50℃条件下超声30-50分本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种注射用硫酸软骨素钠的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：步骤1，将海藻酸钠、氯化钠、碳酸氢钠溶解于水中，制备成浸泡液；步骤2，将羟乙基纤维素、氯化铁溶解于水中，制备反应促进液；步骤3，将软骨原料加入步骤1制得的浸泡液中，40‑50℃条件下超声30‑50分钟，加入胰蛋白酶和步骤2制备的反应促进液，在45‑50℃条件下搅拌1小时以上；步骤4，将步骤3制备的溶液过滤，取滤液；步骤5，将滤液中加入无水乙醇，在10‑15℃条件下，静置24小时，离心分离，取沉淀物，制得产物。

【技术特征摘要】
1.一种注射用硫酸软骨素钠的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：步骤1，将海藻酸钠、氯化钠、碳酸氢钠溶解于水中，制备成浸泡液；步骤2，将羟乙基纤维素、氯化铁溶解于水中，制备反应促进液；步骤3，将软骨原料加入步骤1制得的浸泡液中，40-50℃条件下超声30-50分钟，加入胰蛋白酶和步骤2制备的反应促进液，在45-50℃条件下搅拌1小时以上；步骤4，将步骤3制备的溶液过滤，取滤液；步骤5，将滤液中加入无水乙醇，在10-15℃条件下，静置24小时，离心分离，取沉淀物，制得产物。2.如权利要求1所述的注射用硫酸软骨素钠的制备工艺，其特征在于，所述浸泡液中，海藻酸钠的质量分数为1-2.4%。3.如权利要求1所述的注射用硫酸软骨素钠的制备工艺，其特征在于，所述浸泡液中，氯化钠的质量分数为1.5-1.8%。4.如权利要求1所述的注射用硫酸软骨素钠的制备工艺，其特征在于，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：卢国栋，李凤罗，李晓军，徐金山，倪军，
申请(专利权)人：江苏普华克胜药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32