口腔内速崩性片剂用造粒物制造技术

本发明专利技术能够制备一种片剂，该片剂能够通过使用含有淀粉类与单宁酸的口腔内速崩性片剂用造粒物，以简单的制备工序用通用的制备设备进行生产，且在口腔内具有快速的崩解性及吸水性，同时具有可经受实用的适度成型性。此外，本发明专利技术提供一种对含有淀粉类与单宁酸的口腔内速崩性片剂用造粒物、或对该口腔内速崩性片剂用造粒物与其他成分(添加剂和/或有效成分等)的混合物进行压缩成型的口腔内速崩性片剂的制备方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】口腔内速崩性片剂用造粒物
本专利技术涉及在口腔内的唾液或少量的水的存在下快速且良好地进行崩解的口腔内速崩性片剂用的造粒物、含有该造粒物的口腔内速崩性片剂、及口腔内速崩性片剂的制备方法。
技术介绍
作为口服固体制剂的剂型，通常已知有片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等。然而，这些剂型中，操作及服用简便的剂型很少。例如，片剂及胶囊剂存在随着其形状增大而变得难以吞咽的问题，此外，颗粒剂及散剂存在在服用时呛噎或进到牙齿空隙间的问题。另外，这些剂型在服用时均需要水，因此存在在紧急时服用困难的问题。作为可无水服用的剂型，已知有将片剂嚼碎服用的咀嚼片，但由于在服用时需要充分的咀嚼力与吞咽力，因此对于高龄人士、儿童及幼儿患者、吞咽困难的患者以及卧床不起的患者等，存在服用困难的问题。因此，希望开发出一种即使无水也可容易服用，且能够在任何时间、任何地点简单地随时服用的口腔内速崩性片剂。作为制备上述口腔内速崩性片剂的技术，已知有如下的方法：将活性成分及糖类悬浊在琼脂水溶液中，并将其填充在铸模(PTP包装用树脂膜片材)后，固化成果冻状，进一步进行减压干燥或通风干燥的方法(专利文献1)；或者，在将含有药剂、水溶性结合本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种口腔内速崩性片剂用造粒物，其含有淀粉类与单宁酸。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.02.16 JP 2016-0270291.一种口腔内速崩性片剂用造粒物，其含有淀粉类与单宁酸。2.根据权利要求1所述的口腔内速崩性片剂用造粒物，其中，相对于造粒物的总量，淀粉类的含量为0.001～60质量％。3.根据权利要求1或2所述的口腔内速崩性片剂用造粒物，其中，淀粉类为选自由玉米淀粉、马铃薯淀粉、大米淀粉、小麦淀粉、甘薯淀粉、绿豆淀粉、木薯淀粉、部分α化淀粉、及α化淀粉组成的组中的至少一种。4.根据权利要求1～3中任一项所述的口腔内速崩性片剂用造粒物，其中，相对于造粒物的总量，单宁酸的含量为0.001～60质量％。5.根据权利要求1～4中任一项所述的口腔内速崩性片剂用造粒物，其进一步含有赋形剂。6.根据权利要求5所述的口腔内速崩性片剂用造粒物，其中，赋形剂为选自由甘露醇、赤藓醇及乳糖水合物组成的组中的至少一种。7.一种口腔内速崩性片剂，其含有权利要求1～6中任一项所述的造粒物。8.根据权利要求7所述的口腔...

【专利技术属性】
技术研发人员：岛谷隆夫，长谷川丰，伊东宏子，川岸贵博，和田直久，山田笃志，
申请(专利权)人：特一华制药株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP