同时测定干血斑中四种抗真菌药物的试剂盒及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种同时测定干血斑中四种抗真菌药物的试剂盒，包括提取液、稀释液、流动相、标准品和质控品；所述标准品包含酮康唑、伏立康唑、伊曲康唑和泊沙康唑；所述提取液由同位素内标、水和有机溶剂组成；所述的有机溶剂为甲醇和/或乙腈；所述流动相包括有机相和水相，所述有机相为甲醇和/或乙腈，所述水相为甲酸铵或乙酸铵‑甲酸或乙酸水溶液。本发明专利技术还公开了使用所述试剂盒同时测定干血斑中四种抗真菌药物的方法。本发明专利技术适用于同时检测干血斑样品中四种抗真菌药物的含量，对样品的检测专一性强，灵敏度高，稳定性好。

【技术实现步骤摘要】
同时测定干血斑中四种抗真菌药物的试剂盒及其应用
本专利技术涉及临床检测领域，尤其涉及同时测定干血斑中四种抗真菌药物的试剂盒及其应用。
技术介绍
近年来，人类感染真菌的概率大幅升高，主要是由器官移植，免疫抑制疗法以及艾滋人群增加所导致的。目前，临床应用最为广泛的抗真菌药物主要有酮康唑、伏立康唑、泊沙康唑和伊曲康唑，这四种抗真菌药物具有抗菌活性强、抗菌谱广、不良反应少等优点，广泛用于浅部及深部真菌病的治疗并有较好疗效。虽然抗真菌药物的效用有了很大的进展，但是真菌感染的发病率和死亡率依然很高。同时，由于抗真菌药物的药代动力学特征、副作用、药物相互作用和药物基因组学差异显著，所以在治疗过程中，患者体内的血药浓度个体差异很大。由于治疗用剂量低，个体差异大，治疗指数窄，特别对特殊患者(儿童、肝功能不良者)血药浓度监测是非常必要的。目前，测定抗真菌药物的方法主要有微生物法、HPLC法和LC-MS/MS法等。由于生物分析法测定伊曲康唑的血药浓度特异性差，误差大，而高效液相色谱-紫外或荧光检测存在样品前处理复杂往往需要萃取，衍生化等步骤、分析时间长、灵敏度低等缺点。高效液相色谱与质谱联用技术作为近年来本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种同时测定干血斑中四种抗真菌药物的试剂盒，其特征在于，包括提取液、稀释液、流动相、标准品和质控品；所述标准品包含酮康唑、伏立康唑、伊曲康唑和泊沙康唑；所述提取液由同位素内标、水和有机溶剂组成；所述的有机溶剂为甲醇和/或乙腈；所述流动相包括有机相和水相，所述有机相为甲醇和/或乙腈，所述水相为甲酸铵或乙酸铵‑甲酸或乙酸水溶液。

【技术特征摘要】
1.一种同时测定干血斑中四种抗真菌药物的试剂盒，其特征在于，包括提取液、稀释液、流动相、标准品和质控品；所述标准品包含酮康唑、伏立康唑、伊曲康唑和泊沙康唑；所述提取液由同位素内标、水和有机溶剂组成；所述的有机溶剂为甲醇和/或乙腈；所述流动相包括有机相和水相，所述有机相为甲醇和/或乙腈，所述水相为甲酸铵或乙酸铵-甲酸或乙酸水溶液。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述的提取液中，水与有机溶剂的体积比为1∶1～9。3.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，所述的同位素内标为氘代伏立康唑、氘代伊曲康唑和氘代泊沙康唑提取液中，同位素内标的浓度为1～100ng/mL。4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述的水相中，甲酸铵或乙酸铵的浓度为2～20mmol/L，甲酸或乙酸浓度为0.1～1％。5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述的提取液由同位素内标、水和甲醇组成，水和甲醇的体积比为1∶1～9；所述流动相包括有机相和水相，所述有机相为甲醇，所述水相为乙酸铵-甲酸水溶液，乙酸铵浓度为20mmol/L，甲酸浓度为0.1～1％；或所述的提取液由同位素内标、水、甲醇和乙腈组成，水、甲醇和乙腈的体积比为1∶2∶2；所述流动相包括有机相和水相，所述有机相为甲醇和乙腈，甲醇和乙腈的体积比为1∶1～9，所述水...

【专利技术属性】
技术研发人员：李士敏，袁京群，吴筱丹，葛志伟，朱亚尔，李家睿，
申请(专利权)人：易达精准杭州科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33