治疗痛症的中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了治疗痛症的中药制剂，该中药制剂的制备方法为：汉桃叶药材，经粉碎后，用5％的碳酸氢钠溶液浸润，再用30‑40％乙醇加热回流提取，滤过，滤液在0‑4℃冷库中静置24‑48小时，滤过，滤液减压回收乙醇后得浸膏，加水，混匀，用酸调节溶液pH值为3‑4，再用水饱和的正丁醇溶液萃取，萃取液减压回收正丁醇，得浸膏，再加入50％乙醇、甘油、桂氮

【技术实现步骤摘要】
治疗痛症的中药制剂及其制备方法
本专利技术涉及中药的提取分离及应用
，具体涉及治疗痛症的中药制剂及其制备方法。
技术介绍
疼痛是临床常见症状，很多疾病的并发症都伴随疼痛，给患者带来很大的痛苦。目前临床上常用的止痛药是指可部分或完全缓解疼痛的药物，有非甾体抗炎药和中枢性止痛药两类。常见止痛药有阿司匹林、去痛片、扑热息痛、保泰松、罗非昔布等。但长期使用，胃肠道反应及肾毒性增加，不良反应大，不利于病人疾病的治疗及恢复，有的麻醉类的具有成瘾性，故不能长期应用。而传统中医药在治疗疼痛或并发症时具有显著改善临床症状与体征，如延胡索、三七等，具有不良反应少且轻等优势。汉桃叶在治疗坐骨神经痛、三叉神经痛等顽劣疼痛的特殊功效引起了人们越来越多的关注。汉桃叶，是一味具有广西民族特色的中药材，收载于《广西中草药》，为五加科植物广西鹅掌柴SchefllerakwangsiensisMerr.exLi的干燥带叶茎枝或茎枝。其性味微苦、涩，温，具有祛风止痛，舒筋活络等功效。主要用于治疗风湿关节痛，坐骨神经痛，三叉神经痛及肾、胆道疼痛等疾病。汉桃叶主产于广西，主要分布于广西的武鸣、扶绥等县。《广西民族药简编》中对汉桃叶的功效及常用方法有描述：根、茎水煎服，治风湿性心脏病，经前腹痛、感冒；水煎、冲酒服，治风湿腰痛；水煎服兼洗身，治水肿；捣烂敷患处，治骨折；捣烂敷伤口周围，治毒蛇咬伤。目前国内对汉桃叶的研究报道不多，刘娴等发表论文《汉桃叶抗炎镇痛作用有效部位的筛选》中，对汉桃叶的石油醚、乙酸乙酯、正丁醇部位进行初步筛选，结果表明，乙酸乙酯部位具有较显著的镇痛抗炎效果，但未见有适用于规模化生产的进一步提取纯化方法及应用的报道。胡书平等对汉桃叶有机酸类成分研究及软膏剂开发，采用离子交换色谱法和现代分离技术确定总有机酸的最佳提取工艺，并进行药理研究，但提取方法复杂、生产成本高，不适用于工业化大生产。本专利技术进一步研究汉桃叶止疼痛的有效活性成分，通过优化提取纯化方法筛选出了更有效的止疼痛有效部位及适用于规模化生产的提取方法，并制备成酊剂，目前，尚未见相关报道。以上
技术介绍
内容的公开仅用于辅助理解本专利技术的专利技术构思及技术方案，其并不必然属于本专利申请的现有技术，在没有明确的证据表明上述内容在本专利申请的申请日已经公开的情况下，上述
技术介绍
不应当用于评价本申请的新颖性和创造性。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种从汉桃叶中提取的具有止疼痛作用的有效部位及其制备方法，并将其制备成酊剂，方便患者使用。一种治疗痛症的中药制剂，该中药制剂的制备方法为：汉桃叶药材，经粉碎后，用5％的碳酸氢钠溶液浸润，再用30-40％乙醇加热回流提取，滤过，滤液在0-4℃冷库中静置24-48小时，滤过，滤液减压回收乙醇后得浸膏，加水，混匀，用酸调节溶液pH值为3-4，再用水饱和的正丁醇溶液萃取，萃取液减压回收正丁醇，得浸膏，再加入50％乙醇、甘油、桂氮酮，混匀，滤过，即得。以上所述的治疗痛症的中药制剂，由以下重量份数的原辅料制成：汉桃叶药材3000份、50％乙醇1000ml、甘油30ml、桂氮酮20ml。以上所述的治疗痛症的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：S1.取汉桃叶药材3000份，粉碎，用5％的碳酸氢钠溶液浸润，再用30-40％乙醇加热回流提取，滤过，得初滤液；S2.将初滤液在0-4℃冷库中静置24-48小时，滤过，滤液减压回收乙醇后得浸膏；S3.在浸膏中加入水，混匀，用酸调节溶液pH值为3-4；S4.用水饱和的正丁醇溶液萃取，萃取液减压回收正丁醇，得汉桃叶有效部位；S5.在汉桃叶有效部位中加入50％乙醇1000ml、甘油30ml、桂氮酮20ml，混匀，滤过，即得。进一步的，所述步骤S1中粉碎汉桃叶药材成粗粉。进一步的，所述步骤S1中5％的碳酸氢钠溶液的用量为药材重量的1-1.2倍量，浸润时间为20-30分钟。进一步的，所述步骤S1中加热回流提取次数为2-3次。进一步的，所述步骤S1中加入30-40％乙醇量为汉桃叶药材重量的6-8倍量。进一步的，所述步骤S3中加水量为浸膏重量的4-6倍量，所述酸为盐酸或硫酸。进一步的，所述步骤S4中用水饱和的正丁醇溶液萃取2-3次。以上治疗痛症的中药制剂的应用，所述治疗痛症的中药制剂在预防或治疗疼痛症状的应用，特别是风湿关节痛、坐骨神经痛、三叉神经痛等疼痛外用。本专利技术的有益效果在于：1、本专利技术通过现代化提取分离方法，结合药理实验筛选，优选得到具有止疼痛作用显著的汉桃叶有效部位，该有效部位中反丁烯二酸的提取收率高达82％以上；体内和体外药效试验表明，均具有显著的镇痛、抗炎作用，且较文献报道的汉桃叶有效部位活性强、药效好。2、本专利技术提供的具有止疼痛作用的汉桃叶有效部位制备成酊剂，方便患者外用，能局部改善患者疼痛状态，方便临床应用。同时本专利技术提供的治疗痛症的中药制剂的制备方法，操作简单易行，提取的有效部位收率高，可操作性强，生产成本低，适合工业规模化大生产。具体实施方式下面结合具体实施例对本专利技术作进一步描述，但不限制本专利技术的保护范围和应用范围。本专利技术实施例所用的汉桃叶药材，购买自玉林药材市场，批号为20171105，各实施例所用药材均为同一批次。一、本专利技术汉桃叶有效部位及汉桃叶酊剂的制备实施例1汉桃叶有效部位的制备方法，包括以下步骤：S1.取汉桃叶药材5kg，粉碎成粗粉，用5％的碳酸氢钠溶液5kg浸润20分钟，再用6倍量30乙醇加热回流提取2次，每次1小时，滤过，得初滤液；S2.将初滤液在0-4℃冷库中静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇后得浸膏；S3.在浸膏中加入4倍量水，混匀，用盐酸溶液调节溶液pH值为3；S4.用水饱和的正丁醇溶液萃取2次，萃取液减压回收正丁醇，干燥，得到的提取物即为汉桃叶有效部位。实施例1汉桃叶酊剂的制备方法：同以上汉桃叶有效部位的制备方法，汉桃叶药材的用量为30kg，制备得汉桃叶有效部位；在汉桃叶有效部位中加入50％乙醇10000ml、甘油300ml、桂氮酮200ml，混匀，滤过，即得。实施例2汉桃叶有效部位的制备方法，包括以下步骤：S1.取汉桃叶药材5kg，粉碎成粗粉，用5％的碳酸氢钠溶液6kg浸润30分钟，再用8倍量40％乙醇加热回流提取3次，每次2小时，滤过，得初滤液；S2.将初滤液在0-4℃冷库中静置48小时，滤过，滤液减压回收乙醇后得浸膏；S3.在浸膏中加入6倍量水，混匀，用硫酸溶液调节溶液pH值为4；S4.用水饱和的正丁醇溶液萃取3次，萃取液减压回收正丁醇，干燥，得到的提取物即为汉桃叶有效部位。实施例2汉桃叶酊剂的制备方法：同以上汉桃叶有效部位的制备方法，汉桃叶药材的用量为30kg，制备得汉桃叶有效部位；在汉桃叶有效部位中加入50％乙醇10000ml、甘油300ml、桂氮酮200ml，混匀，滤过，即得。实施例3汉桃叶有效部位的制备方法，包括以下步骤：S1.取汉桃叶药材5kg，粉碎成粗粉，用5％的碳酸氢钠溶液5.5kg浸润25分钟，再用7倍量35％乙醇加热回流提取2次，每次1.5小时，滤过，得初滤液；S2.将初滤液在0-4℃冷库中静置32小时，滤过，滤液减压回收乙醇后得浸膏；S3.在浸膏中加入5倍量水，混匀，用盐酸溶液调节溶液pH值为3.5；S4.用水饱和的正丁醇溶液萃取3次，萃取液减压回收正本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗痛症的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的制备方法为：汉桃叶药材，经粉碎后，用5％的碳酸氢钠溶液浸润，再用30‑40％乙醇加热回流提取，滤过，滤液在0‑4℃冷库中静置24‑48小时，滤过，滤液减压回收乙醇后得浸膏，加水，混匀，用酸调节溶液pH值为3‑4，再用水饱和的正丁醇溶液萃取，萃取液减压回收正丁醇，得浸膏，再加入50％乙醇、甘油、桂氮

【技术特征摘要】
1.一种治疗痛症的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的制备方法为：汉桃叶药材，经粉碎后，用5％的碳酸氢钠溶液浸润，再用30-40％乙醇加热回流提取，滤过，滤液在0-4℃冷库中静置24-48小时，滤过，滤液减压回收乙醇后得浸膏，加水，混匀，用酸调节溶液pH值为3-4，再用水饱和的正丁醇溶液萃取，萃取液减压回收正丁醇，得浸膏，再加入50％乙醇、甘油、桂氮酮，混匀，滤过，即得。2.根据权利要求1所述的治疗痛症的中药制剂，其特征在于，由以下重量份数的原辅料制成：汉桃叶药材3000份、50％乙醇1000ml、甘油30ml、桂氮酮20ml。3.一种如权利要求1所述的治疗痛症的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1.取汉桃叶药材3000份，粉碎，用5％的碳酸氢钠溶液浸润，再用30-40％乙醇加热回流提取，滤过，得初滤液；S2.将初滤液在0-4℃冷库中静置24-48小时，滤过，滤液减压回收乙醇后得浸膏；S3.在浸膏中加入水，混匀，用酸调节溶液pH值为3-4；S4.用水饱和的正丁醇溶液萃取，萃取液减压回收正丁醇，得汉桃叶有效部位；S5.在汉...

【专利技术属性】
技术研发人员：韦天宝，黄智波，
申请(专利权)人：广西维威制药有限公司，来宾市维威药物提取有限公司，
类型：发明
国别省市：广西,45