消炎灵片及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种消炎灵片及其制备方法，所述消炎灵片，包括以下原料：苦玄参、肿节风、千里光、毛冬青、甘草，采用乙酸乙酯‑乙醇混合液联合超声处理然后逆流提取2次、过滤干燥、与生药细粉混合加入润滑剂、粘合剂等辅料制粒、压片干燥即得。本发明专利技术消炎灵片的制备方法在标准处方量不变情况下，有效成分提取耗时更短、提取率更好，抑菌、消肿、止痛效果更显著，且溶剂耗量少，成本更低。

【技术实现步骤摘要】
消炎灵片及其制备方法
本专利技术书属于中药制剂
，具体涉及一种消炎灵片及其制备方法。
技术介绍
消炎灵清热解毒，消肿止痛，用于上呼吸道炎，支气管炎，鼻炎，咽喉炎，扁桃体炎，细菌性痢疾及慢性胆囊炎。现有技术中，已有不少关于消炎灵制剂的研究，国家层面也颁布了有关标准，如《卫生部药品标准中药成方制剂第八册》记载消炎灵片，拼音名：XiaoyanlingPian；标准编号：WS3-B-1613-9；【制法】苦玄参550g、肿节风350g、千里光225g、毛冬青225g、甘草50g以上五味，取苦玄参100g粉碎成细粉，剩余苦玄参与其余肿风等四味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤液，滤液浓缩至稠膏状，加乙醇使含乙醇量为70％，静置24小时，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入上述粉末，混匀烘干，粉碎成细粉，加辅料适量，混匀，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。又如申请号为200910114230.X的中国专利文献公开的一种用于治疗上呼吸道感染的复方中药制剂及其制备方法，其特征在于取适量苦玄参粉碎成细粉；剩余苦玄参与其余肿节风、千里光等四味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；提取物稠膏加60％～90％的乙醇进行醇沉，静置24小时，滤过，浓缩至稠膏状；醇沉后的稠膏与苦玄参细粉混匀，烘干，粉碎成细粉；干膏细粉加辅料适量，混匀既得。而在实际生产过程中，由于药味多，杂质成分复杂，造成提取过程溶剂耗损大、提纯工序繁琐，活性组分提取率低等问题，提取活性组分有效利用量远低于原材料干燥品中实际含量。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种消炎灵片的制备方法，能够提高消炎片原料有效成分提取量，且纯度更高，充分提高了原料利用率，同时降低溶剂耗量。本专利技术具体采用以下技术方案：消炎灵片的制备方法，包括以下步骤：S1、取苦玄参处方量的1/5粉碎成细粉，剩余苦玄参肿节风、千里光、毛冬青、甘草粉碎成粗粉；S2、取步骤S1制得的粗粉加入乙酸乙酯-乙醇混合液超声处理10min，随后移至逆流提取机乙醇取提2次，合并两次提取液，过滤，回收溶剂，干燥，得提取物A；S3、取步骤S2制得的提取物A加入步骤S1苦玄参细粉充分混匀，加入赋形剂，混匀、制粒，干燥，压片，包薄膜衣，即得。进一步的，所述乙酸乙酯-甲醇体积比为5:1。进一步的，所述提取流速为20-30min/罐，提取温度为50-65℃。进一步的，所述细粉过80目筛。进一步的，所述干燥时间为20-25min。进一步的，所述加入赋形剂包括3-5％润滑剂的羧甲基纤维素钠、5-8％粘合剂淀粉浆。进一步的，消炎灵片原料包括以下重量份原料：苦玄参10-25份、肿节风5-15份、千里光5-15份、毛冬青5-13份、甘草1-5份。优选的，所述消炎灵片原料包括以下重量份原料：苦玄参10份、肿节风8份、千里光10份、毛冬青10份、甘草5份，提取物A中含苦玄参苷lA(C41H62O13)、异嗪皮啶(C11H10O5)总计量不少于3.1mg。进一步的，所述逆流提取2次，第一次加入5倍量乙醇，第二次2倍量乙醇。进一步的，所述逆流提取2次，第一次提取时间为1.5h，第二次提取时间为1h。取得的有益效果1.本专利技术在标准处方量不变情况下，采用乙酸乙酯-乙醇联合超声处理10min，乙酸乙酯-乙醇混合液快速进入药材细胞组织内部，与有机活性物质充分融和，与药材细胞外部形成浓度差，在提取流速为20-30min/罐，提取温度为50-65℃的作用下，苦玄参苷、异嗪皮啶等活性物质随乙酸乙酯-乙醇分散介质逆浓度快速分散至细胞外部，整个过程耗时较短，且溶剂消耗量少，有效成分提取率高，称量1g提取物A，含苦玄参苷lA(C41H62O13)、含异嗪皮啶(C11H10O5)总计量不少于3.1mg，抑菌、消肿、止痛效果更显著。2.本专利技术采用生药细粉与提取物联合制备片剂，能够有效减少填充剂的使用，降低成本，同时避免杂质成分引入，纯度更高。3.本专利技术的消炎灵方法，操作简单，溶剂耗量少，有效组分提取效果显著，易于实现产业化。具体实施方式实施例1消炎灵片的制备方法，包括以下步骤：S1、取苦玄参10kg、肿节风5kg、千里光5kg、毛冬青5份、甘草1kg，将2kg苦玄参的粉碎成细粉，剩余苦玄参肿节风、千里光、毛冬青、甘草粉碎成粗粉；S2、取步骤S1制得的粗粉加入体积比为5:1的乙酸乙酯-乙醇混合液超声处理10min，随后移至逆流提取机乙醇取提2次，第一次加入5倍量乙醇，第二次2倍量乙醇，第一次提取时间为1.5h，第二次提取时间为1h，合并两次提取液过滤，滤液蒸干，得227.6g提取物A；S3、取步骤S2制得的提取物A加入步骤S1苦玄参细粉充分混匀，加入4％润滑剂的羧甲基纤维素钠、6％粘合剂淀粉浆，混匀、制粒，干燥，压片，包薄膜衣，即得。称量1g提取物A，参照《中国药典2010年版一部》(附录ⅥD)高效液相色谱法测定，测得含苦玄参苷lA(C41H62O13)、异嗪皮啶(C11H10O5)总计量为3.4mg实施例2消炎灵片的制备方法，包括以下步骤：S1、取取苦玄参25kg、肿节风15kg、千里光15kg、毛冬青13kg、甘草5kg，将6kg苦玄参的粉碎成细粉，剩余苦玄参肿节风、千里光、毛冬青、甘草粉碎成粗粉；S2、取步骤S1制得的粗粉加入体积比为5:1的乙酸乙酯-乙醇混合液超声处理10min，随后移至逆流提取机乙醇取提2次，第一次加入5倍量乙醇，第二次2倍量乙醇，第一次提取时间为1.5h，第二次提取时间为1h，合并两次提取液过滤，滤液蒸干，得225.4g提取物A；S3、取步骤S2制得的提取物A加入步骤S1苦玄参细粉充分混匀，加入5％润滑剂的羧甲基纤维素钠、8％粘合剂淀粉浆，混匀、制粒，干燥25min，压片，包薄膜衣，即得。称量1g提取物A，参照《中国药典2010年版一部》(附录ⅥD)高效液相色谱法测定，测得含苦玄参苷lA(C41H62O13)、异嗪皮啶(C11H10O5)总计量为3.1mg实施例3消炎灵片的制备方法，包括以下步骤：S1、取苦玄参10kg、肿节风8kg、千里光10kg、毛冬青10kg、甘草5kg，将2.5kg苦玄参的粉碎成细粉，剩余苦玄参肿节风、千里光、毛冬青、甘草粉碎成粗粉；S2、取步骤S1制得的粗粉加入体积比为5:1的乙酸乙酯-乙醇混合液超声处理10min，随后移至逆流提取机乙醇取提2次，第一次加入5倍量乙醇，第二次2倍量乙醇，第一次提取时间为1.5h，第二次提取时间为1h，合并两次提取液过滤，滤液蒸干，得368.5g提取物A；S3、取步骤S2制得的提取物A加入步骤S1苦玄参细粉充分混匀，加入3％润滑剂的羧甲基纤维素钠、5％粘合剂淀粉浆混匀、制粒，干燥20min，压片，包薄膜衣，即得。称量1g提取物A，参照《中国药典2010年版一部》(附录ⅥD)高效液相色谱法测定，测得含苦玄参苷lA(C41H62O13)、异嗪皮啶(C11H10O5)总计量为3.6mg。一、提取物A抑菌活性测定采用肉汤二倍稀释法，测定提取物A的最小抑菌浓度(MIC)。a.细菌菌悬液的配制将细菌指示菌用移液枪吸取10μL各指示菌的菌液接至LB琼培养基上，38℃条件下培养12h活化后，接种至肉汤培养基中放置与摇床38℃，120r本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.消炎灵片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、取苦玄参处方量的1/5粉碎成细粉，剩余苦玄参肿节风、千里光、毛冬青、甘草粉碎成粗粉；S2、取步骤S1制得的粗粉加入乙酸乙酯‑乙醇混合液超声处理10min，随后移至逆流提取机取提2次，合并两次提取液，过滤，回收溶剂，干燥，即得提取物A；S3、取步骤S2制得的提取物A加入步骤S1苦玄参细粉，加入赋形剂，混匀，制粒，干燥，压片，包薄膜衣，即得。

【技术特征摘要】
1.消炎灵片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、取苦玄参处方量的1/5粉碎成细粉，剩余苦玄参肿节风、千里光、毛冬青、甘草粉碎成粗粉；S2、取步骤S1制得的粗粉加入乙酸乙酯-乙醇混合液超声处理10min，随后移至逆流提取机取提2次，合并两次提取液，过滤，回收溶剂，干燥，即得提取物A；S3、取步骤S2制得的提取物A加入步骤S1苦玄参细粉，加入赋形剂，混匀，制粒，干燥，压片，包薄膜衣，即得。2.根据权利要求1所述的消炎灵片的制备方法，其特征在于，步骤S2所述的乙酸乙酯-乙醇体积比为5:1。3.根据权利要求1所述消炎灵片的制备方法，其特征在于，步骤S2所述逆流提取流速为20-30min/罐，提取温度为50-65℃。4.根据权利要求1所述消炎灵片的制备方法，其特征在于，步骤S1所述细粉过80目筛。5.根据权利要求1所述消炎灵片的制备方法，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：韦天宝，黄智波，
申请(专利权)人：广西维威制药有限公司，来宾市维威药物提取有限公司，
类型：发明
国别省市：广西,45