一种改进连接方式的左心耳封堵器制造技术

本发明专利技术公开了一种改进连接方式的左心耳封堵器，包括密封部和锚定部，所述密封部和锚定部分别具有通过形状收敛构成的连接部，密封部和锚定部两者的连接部相向延伸并错位固定。本发明专利技术通过改进连接方式实现密封部与锚定部的交错连接，能够让密封部与左心耳贴附的更加紧密和封堵左心耳开口，以降低内漏和残余分流的发生率。

【技术实现步骤摘要】
一种改进连接方式的左心耳封堵器
本专利技术涉及医疗器械，具体涉及一种用于封堵左心耳的介入治疗器械。
技术介绍
心房颤动(简称房颤)是最常见的持续性心律失常。随着年龄增长房颤的发生率不断增加，75岁以上人群可达10％。房颤时心房激动的频率达300-600次/分，心跳频率往往快而且不规则，心房失去有效的收缩功能。房颤时左心耳收缩力下降，再加上左心耳自身的形态特点及其内的肌小梁凸凹不平，使得左心耳内血流产生漩涡和流速减慢，促使血栓形成。非瓣膜病房颤患者左房血栓90％以上存在于左心耳。血栓脱落后会通过主动脉血管进入脑部动脉血管形成脑栓塞即脑卒中。针对房颤患者脑卒中的风险，临床上目前主要采用三种方法进行预防治疗，即抗凝药物治疗、外科手术治疗和经皮左心耳封堵治疗。抗凝药物治疗是指通过服用抗凝药物来抑制血液凝固，以降低左心耳内血栓形成的风险，进而减少脑卒中的发生概率。临床试验表明抗凝药物治疗可显著降低脑卒中的发生概率，但是抗凝药物治疗是一个漫长的过程，同时也存在明显的并发症，主要表现为出血并发症，并且可能出现较严重的情况。外科手术治疗包括外科手术切除或者缝合左心耳，但是外科手术创伤大，一般是在行瓣膜置换或者冠状动脉搭桥等其他手术时完成，患者一般难以接受单纯的左心耳外科手术，特别是高龄患者。经皮左心耳封堵治疗是指通过经皮穿刺的方式，利用一直径较小的输送鞘管，将一左心耳封堵器输送到位于心脏右心房的左心耳并释放。左心耳封堵器可将左心耳的开口位置封堵，心房内血流不能进入左心耳，因此不能形成血栓，从而达到预防心房颤动血栓栓塞的目的。从2001年开始，经皮左心耳封堵治疗开始投入使用，先后进行了动物实验和临床试验。临床试验表明，左心耳封堵术可有效降低房颤患者脑卒中的发生概率。从结构上分，目前市场上左心耳封堵器主要分两种类型：塞子结构和双盘结构。因左心耳封堵器的应用时间相对较短，技术相对不成熟，术后会出现一些并发症影响病人的生活质量；其中器械残余分流是左心耳封堵术的主要并发症之一，其中就塞子结构，从其6个月随访结果看，8％的病人存在残余分流并发症，从12个月的随访结果显示，不同中心32％～34.5％的病人存在某些程度的残余分流并发症；而双盘结构的左心耳封堵器，其不同中心6个月的临床随访结果看，2％～16.2％的病人存在中度残余分流并发症；残余分流并发症发生率较高，这将影响病人的生活质量，因此降低左心耳封堵器术后残余分流是提高左心耳封堵器临床应用价值的主要目标之一。双盘结构的左心耳封堵器，通常是由一个密封部和一个锚定部组成，释放后密封部封堵左心耳开口位置，锚定部释放在左心耳内部且带有倒刺，起到固定密封部的作用。释放后左心耳封堵器的密封部要紧密贴合在左心耳开口位置，将左心耳口部封堵。如果密封部不能与左心耳口紧密贴合，可能造成密封部悬挂在左心房内，不能有效起到左心耳口部封堵的效果，且可能进一步增加血栓形成的风险。而造成密封部不能有效的贴附在左心耳口位置的一个主要因素与密封部和锚定部之间的连接方式有关，即：锚定部与密封部之间不能紧凑的连接在一起，产品的整体长度较长，释放后锚定部被径向压缩，进一步增加产品释放后的整体长度，同时可造成密封部与锚定部轴向距离加大，密封部释放后不能有效的贴附在左心耳口部，造成残余分流。
技术实现思路
本专利技术提出了一种左心耳封堵器，改进了密封部与锚定部的连接方式，可避免和延缓左心耳封堵器整体上轴向变长，进一步保证密封部贴附和封堵左心耳口。一种改进连接方式的左心耳封堵器，包括密封部和锚定部，所述密封部和锚定部分别具有通过形状收敛构成的连接部，密封部和锚定部两者的连接部相向延伸并错位固定。现有技术中，密封部和锚定部两者的连接部一般是相互对正，若直接连接则端面直接相抵，当然也可以采用过渡的连接件，这种结构会导致封堵器在整体上轴向长度过长，不利于密封。本专利技术中密封部与锚定部的连接部错位布置，可在相向凑近的过程中避免空间干涉，大幅度的降低密封部和锚定部间距，提高密封效果。可选的，所述密封部和锚定部与各自的连接部之间为一体结构，或相互固定的分体结构。密封部与锚定部可分别通过编织或切割的方式加工而成，密封部(锚定部)可以采用规则或不规则的线框结构，采用线框结构时可根据需要在适宜的位置设置骨架以提高强度，骨架相对于其他部分可以是截面积的增大，或至少具有更高的强度，网状结构可以为规则或不规则的单元格，优选菱形或近似菱形的单元格，至少是可以在径向进行压缩，以便于回收和释放，网状结构具有明显的经纬结构，经纬交汇处可以是固定节点，更优选采用非固定的方式，即经纬之间可以错位滑移，以提供顺应性和形变能力。密封部和锚定部与各自的连接部之间可以在切割或者编织后为一体结构，或者连接部作为独立的部件，通过焊接等手段装配固定。优选方式是一体结构，便于加工也保证了整体强度。可选的，所述形状收敛为整体收敛或局部收敛。密封部和锚定部由于要封堵左心耳，因此具有一定的直径范围，而连接部直径较细，其间的直径变化可以是渐变或突变，例如采用整体收敛的方式时直径变化的位置呈现锥形结构，而局部收敛可以视为直径的突变，例如由较大的截面积突变成较细的杆或束。可选的，所述密封部和锚定部两者上的连接部均为一处，并相互连接；或所述密封部和锚定部两者上的连接部为多处，且一一对应的相互连接。连接部的数量和位置并没有严格限制，仅采用一处时，一般处在密封部或可选的，所述密封部和锚定部两者的连接部直接相连或通过连接件相连。直接相连，即两者的连接部相互接触，通过焊接、抱箍、相互缠绕等方式相互固定，而通过连接件相连则两者的连接部可能是并不相互接触，而是分别相对于连接件固定，连接件可以是一个单独部件或多个部件构成的组件。可选的，所述密封部和锚定部两者的连接部均沿直线延伸；或其中一者的连接沿直线延伸，另一者的延伸部沿曲线延伸；或两者的连接部均沿曲线延伸。密封部和锚定部两者相对布置，两者的连接部相互延伸凑近而连接，在延伸的过程中并不严格限制其路径，为了简化结构，优选的方式是密封部和锚定部两者的连接部均沿直线延伸。连接部本身的形状既可能是简单的直杆也可能是较为复杂的三维结构，因此这里的直线延伸应理解为整体趋势，即延伸过程并没有整体上的迂回或折弯。作为进一步的优选，密封部和锚定部两者的连接部均沿左心耳封堵器轴线方向延伸。可选的，所述密封部和锚定部两者的连接部在相互配合的部位处，相互嵌套或相互偏离。密封部和锚定部两者的连接部由于是错位布置，而相互嵌套或相互偏离均可以实现在错位的前提下继续延伸，而不发生空间干涉，此处的相互偏离是相对于嵌套而言，不应理解为相互远离，例如在垂直左心耳封堵器轴线的截面上，密封部和锚定部两者的连接部可以是相互贴靠或具有一定间隙。可选的，所述密封部和锚定部两者的连接部相向延伸且越过对方的端头。其中一连接部越过对方的端头后，也意味着另一连接部的端头越过已方的端头，这样两者的连接部在相互配合的部位处，沿垂直左心耳封堵器轴线方向的投影并排布置或至少部分重叠。密封部和锚定部两者的连接部相互嵌套时，其投影也一定是重叠的，在相互偏离时，投影形状与视角有关，因此并排或部分重叠均可能，若密封部和锚定部尽管错位，但并没有继续延伸越过对方端头，则尚有进一步提拉靠近密封部和锚定部的空间，产品结构也不够本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种改进连接方式的左心耳封堵器，包括密封部和锚定部，其特征在于，所述密封部和锚定部分别具有通过形状收敛构成的连接部，密封部和锚定部两者的连接部相向延伸并错位固定。

【技术特征摘要】
1.一种改进连接方式的左心耳封堵器，包括密封部和锚定部，其特征在于，所述密封部和锚定部分别具有通过形状收敛构成的连接部，密封部和锚定部两者的连接部相向延伸并错位固定。2.如权利要求1所述的改进连接方式的左心耳封堵器，其特征在于，所述密封部和锚定部与各自的连接部之间为一体结构，或相互固定的分体结构。3.如权利要求1所述的改进连接方式的左心耳封堵器，其特征在于，所述形状收敛为整体收敛或局部收敛。4.如权利要求1所述的改进连接方式的左心耳封堵器，其特征在于，所述密封部和锚定部两者上的连接部均为一处，并相互连接；或所述密封部和锚定部两者上的连接部为多处，且一一对应的相互连接。5.如权利要求1～4任一项所述的改进连接方式的左心耳封堵器，其特征在于，所述密封部和锚定部两者的连接部直接相连或通过连接件相连。6.如权利要求1所述的改进连接方式的左心耳封堵器，其特征在于，所述密封部和锚定部两者的连接部均沿直线延伸；或其中一者的连接沿直线延伸，另一者的延伸部沿曲线延伸；或两者的连接部均沿曲线延伸。7.如权利要求1所述的改进连接方式的左心耳封堵器，其特征在于，所述密封部和锚定部两者的连接部在相互配合的部位处，相互嵌套或相互偏离。8.如权利要求1所述的改进连接方式的左心耳封堵器，其特征在于，所述密封部和锚定部两者的连接部相向延伸且越过对方的端头。9.如权利要求5所述的改进连接方式的左心耳封堵器，其特征在于，密封部和锚定部两者在各自连接部的外围区域相互贴靠。10.如权利要求5所述的改进连接方式的左心耳封堵器，其特征在于，密封部和锚定部两者在各自连接部的外围区域相互抵紧。11.如权利要求10所述的改进连接方式的左心耳封堵器，其特征在于，所述密封部具有未与锚定部接触的预定型状态以及与锚定部相互接触的抵紧状态；相对于预定型状态，抵紧状态的密封部具有形变。12.如权利要求11所述的改进连接方式的左心耳封堵器，其特征在于，所述密封部为密封盘，且具有未与锚定部接触的预定型状态以及与锚定部相互接触的抵紧状态；相对于预定型状态，抵紧状态的密封盘的中部具有轴向朝锚定部凸起的形变。13.如权利要求11所述的改进连接方式的左心耳封堵器，其特征在于，所述密封部包括背向锚定部的盘面、朝向锚定部的盘底以及连接盘面和盘底的腰部，其中所述盘底为平底或...

【专利技术属性】
技术研发人员：王永胜，霍斯特希沃特，李建民，张庭超，
申请(专利权)人：杭州诺茂医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33