左心耳封堵器制造技术

本发明专利技术提供一种左心耳封堵器，包括形状记忆丝线编织的网状支架，所述支架是一球体结构，所述支架上设有阻流膜，所述形状记忆丝线在支架的两端汇集形成节点，至少一个节点上设有连接接头，优选地，所述节点上分别设有连接接头，所述支架的最大圆周上设有多个尖端朝向支架一端连接接头的锚刺，所述两个连接接头相对最大圆周所在的圆周面对称。本发明专利技术主体采用球体结构，球体撑开后的形状能够很好的满足不同左心耳内部形态的需要，大大增加了封堵使用时的适应性，本装置还设有锚刺、支撑臂等结构，能够好的定位在左心耳中，封堵效果。本发明专利技术具有整体结构简单，成本较低的优点。

【技术实现步骤摘要】
左心耳封堵器
本专利技术涉及一种医疗器械，尤其涉及一种用于左心耳封堵术的左心耳封堵器。
技术介绍
目前，全球每6个人中就有1人可能罹患中风，每6秒就有一人死于中风；卫生部亦披露每年因中风而死的中国人占所有死亡人数的22.45％。15％-20％的中风是由房颤引起，而房颤患者中有90％以上的血栓是在左心耳形成的，左心耳血栓形成增加3倍中风危险。在心脏节律紊乱时，血栓形成在左心耳(LeftAtrialAppendage)的情况下为10％-20％。口服抗凝药物可以降低房颤或者发生中风的概率，但由于抗凝药物会大大增加颅内出血的概率，使得对抗凝药物有禁忌症的患者无法采用这种方式。随着介入心脏病学的发展，对抗凝治疗有禁忌症的房颤患者，介入方法能够封闭左心耳进而预防栓塞性并发症以及中风，介入方法利用特殊医疗器械——左心耳封堵器，通过左心耳封堵器来封堵左心耳可以防止房颤进而降低中风的风险，其作用原理是：左心耳封堵器中的聚合物膜可以封闭左心耳的左心房入口，隔绝左心耳和左心房，防止血流相通；左心耳封堵器置入左心耳后，左心房内皮细胞会在聚合物膜表面爬覆，一段时间后被新的内皮组织覆盖，在内皮化后左心房被封闭，进而防止血栓形成。左心耳封堵器的植入一般有两种方法：其一是通过介入特殊设计的房间隔穿刺鞘然后通过导管植入释放左心耳封堵器，这种方法称为房间隔穿刺植入或简称左心房植入；其二由外科直接从左心耳外部穿刺植入左心耳封堵器，这种方法一般称为左心耳外侧植入。上述两种方法根据患者的实际情况和医生的经验进行选择。因为两种方法属于不同的技术手段，所以其使用装置和左心耳封堵器也存在一定区别，并且现有的左心耳封堵器也并不是很完善，依然存在易脱落和因为定位不稳定而导致阻挡血液效果不佳的情况，所以如何解决上述不足是本领域技术人员亟待解决的技术问题。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题在于提供一种结构简单，能有效与左心耳内壁贴合起到封堵作用的左心耳封堵器，以克服现有技术的上述缺陷。为了解决上述技术问题，本专利技术采用如下技术方案：一种左心耳封堵器，包括形状记忆丝线编织的网状支架，所述支架是一球体结构，所述支架上设有阻流膜，所述形状记忆丝线在支架的两端汇集形成节点，至少一个节点上设有连接接头。优选地，所述两个节点上分别设有连接接头，所述支架的最大圆周上设有多个尖端朝向支架一端连接接头的锚刺，所述两个连接接头相对最大圆周所在的圆周面对称。进一步地，所述锚刺和形状记忆丝线的材料均为镍钛合金丝。优选地，所述支架在其中一个节点所在一侧形成一锥形凸起，所述连接接头在锥形凸起的锥尖上。进一步地，所述锥形凸起上设有多个能够弯曲的支撑臂，所述支撑臂的一端固定在锥形凸起上，另一端支撑在左心耳内壁。优选地，所述支架内部，在两个节点之间设有提供拉力的弹性件。进一步地，所述弹性件是拉簧。优选地，所述支架的两端为平端面，所述连接接头在平端面的中间位置。如上所述，本专利技术左心耳封堵器，具有以下有益效果：本专利技术左心耳封堵器利用镍钛合金丝编织设计，主体采用球体结构，球体撑开后的形状能够很好的满足不同左心耳内部形态的需要，大大增加了封堵使用时的适应性，并且因为本装置在采用球体结构设计的同时，还设有锚刺、支撑臂等结构，所以其与左心耳内壁的贴合面积更大、贴合的稳定性更好，封堵效果也就更好。本专利技术整体结构简单，成本较低，并且本装置设有两个连接接头，所以能够同时满足左心房植入和左心耳外侧植入这两种手术方法的需要，大大提高了手术时的灵活性，医生可以根据患者的实际情况采用不同的手术方法，因此本装置具备很大的使用价值和发展前景。附图说明图1为本专利技术的第一种结构图。图2为图1的立体示意图。图3为本专利技术中阻流膜的一种设置方式示意图。图4为本专利技术的第二种结构图。图5为本专利技术的第三种结构图。图6为图5的优选实施方式。图7为本专利技术的第四种结构图。图中：1支架11锥形凸起2阻流膜3连接接头4锚刺6支撑臂5弹性件具体实施方式说明书附图所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本专利技术可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本专利技术所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本专利技术所揭示的
技术实现思路
所能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“前”、“后”、“中间”等用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本专利技术可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更
技术实现思路
下，当亦视为本专利技术可实施的范畴。如图1-图2所示为专利技术一种左心耳封堵器，包括形状记忆丝线编织的网状支架1，所述支架1是一球体结构，所述支架1上设有阻流膜2，所述形状记忆丝线在支架1的两端上汇集形成节点，至少一个节点上设有连接接头3，所述连接接头3用来与输送本装置的工具相配合。因为本装置为球体结构，所以通过连接接头3，本装置能够采用左心房植入和左心耳外侧植入中的任意一种方式进行手术。本装置所述阻流膜2通过缝线缝在支架1上，阻流膜2是聚四氟乙烯或聚对苯二甲酸乙二醇酯等材料，所述阻流膜2的设置方式有多种，例如如图1所示，一层阻流膜2缝在支架1的截面上，两个节点相对所述截面对称，所述阻流膜2根据需要还可以设有多层；如图3所示，阻流膜2还可以是包覆在支架1外表面上的形式，其可以完全包覆，也可以部分包覆，经过试验验证，将阻流膜2包覆支架1的半球就能够达到良好的封堵效果，并且不影响整体的性能；除此之外，阻流膜2还可以缝在支架1的内表面上。在本实施例中，所述支架1内部，在两个节点之间提供拉力的弹性件5，所述弹性件5起到拉近本装置两端的作用，使本装置的中间位置因为受到两端压力而形成向外的张力，进而更加牢固的贴靠在左心耳内壁，进一步地，本实施例中的弹性件5是拉簧。在本实施例中，所述两个节点上分别设有连接接头3，所述支架1的最大圆周上设有多个尖端朝向支架1一端连接接头3的锚刺4，所述两个连接接头3相对最大圆周所在的圆周面对称。进一步地，所述锚刺4均匀的设置在支架1的最大周上，确保支撑定位效果。通过锚刺4的作用可以让本装置在左心耳中的定位更加牢固。在本装置植入左心耳中后，锚刺4的尖端朝向左心房一侧，进而防止本装置脱落进入左心房中；为了确保左心房植入和左心耳外侧植入都可以实施，在两个节点上分别设置连接接头3。本专利技术中所述的锚刺4和形状记忆丝线均为镍钛合金丝。另外，为了让锚刺4可以有更大的形变量、在释放时可以具有更大的适应性，所述锚刺4为U形，即呈弯曲状，进而预留更大的形变余量。如图4所示，所述支架1在其中一个节点所在一侧形成一锥形凸起11，所述连接接头3在锥形凸起11的锥尖上。在本实施例中优选地，所述连接接头3设有两个，其中一个在锥形凸起11的锥尖上，另一个在支架1另一端的节点上，进而使得本专利技术既能从左心耳外侧植入左心耳，又能从左心房植入在左心耳。因为左心耳内腔是不规则的，内腔和左心房相通一侧较大，另一侧较小，锥形凸起11部分可以更好的适应左心耳较小的一侧，便于本装置与左心耳内壁支撑贴靠。如图5所示，所述锥形凸起11上设有多个能够弯曲的支撑臂6，所述支撑臂6的一端固定在锥形凸起11上，另一端支撑在左心耳内壁，进一步地，所述支撑臂6的均匀地分布在一个圆本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种左心耳封堵器，其特征在于：包括形状记忆丝线编织的网状支架(1)，所述支架(1)是一球体结构，所述支架(1)上设有阻流膜(2)，所述形状记忆丝线在支架(1)的两端汇集形成节点，至少一个节点上设有连接接头(3)。

【技术特征摘要】
1.一种左心耳封堵器，其特征在于：包括形状记忆丝线编织的网状支架(1)，所述支架(1)是一球体结构，所述支架(1)上设有阻流膜(2)，所述形状记忆丝线在支架(1)的两端汇集形成节点，所述两个节点上分别设有连接接头(3)，所述支架(1)的最大圆周上设有多个尖端朝向支架(1)一端连接接头(3)的锚刺(4)，所述锚刺(4)为U形，所述两个连接接头(3)相对最大圆周所在的圆周面对称，所述支架(1)在其中一个节点所在一侧形成一锥形凸起(11)，所述连接接头(3)在锥形凸起(11)的锥尖上，所述锥形凸起(11)上设有多个能够弯曲的支...

【专利技术属性】
技术研发人员：王超，杨永森，陈娟，周而辰，罗鹏，李博，李超，蒲忠杰，
申请(专利权)人：上海形状记忆合金材料有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31