左心耳封堵器制造技术

本发明专利技术提供一种左心耳封堵器，包括用形状记忆丝线编织的内盘面和外盘面，所述内盘面和外盘面的中心通过连接部相连接，所述连接部是一根预制的杆，所述内盘面和外盘面分别固定在连接部的两端，所述内盘面和外盘面中均设有阻流膜，所述外盘面上设有连接接头。优选地，所述连接部是具有内腔的管状结构，所述连接接头内设有通孔，所述连接部与连接接头相连接，且连接部的内腔和连接接头的通孔相通，形成一条输送通道。本发明专利技术从左心耳的外侧植入，属于外科微创小切口手术，并且医生可以直视左心耳，不仅简化了手术过程、提高了手术的安全性，更主要的是大大减轻了患者的痛苦。此外本发明专利技术设有输送通道，方便手术过程中向人体注入药物或者显影剂。

【技术实现步骤摘要】
左心耳封堵器
本专利技术涉及一种医疗器械，尤其涉及一种用于左心耳封堵的封堵器。
技术介绍
心房颤动(房颤)是一种临床上最为常见的心律失常之一，人群发病率约0.89％，其中发病率随年龄增高而增加。房颤除了可以诱发和加重心力衰竭外，还可以引起脑卒中及其他血栓事件，每年约有5％的房颤患者发生脑卒中，而脑卒中引起的致死率及致残率高达50％，因此如何预防或减少因房颤血栓而引发的脑卒中具有重要意义。近年来多项临床研究表明对左心耳进行封堵可降低房颤患者的脑卒中风险。目前，世界上主流的左心耳封堵术，是经皮穿刺封堵术，其手术过程复杂，需要穿刺房间隔，手术难度较大，所用器械较为复杂，手术过程中一般使用X光作为引导，其对医患双方都有一定得辐射伤害。此外，在经皮穿刺封堵术的手术过程中还需要确定封堵器的植入位置和封堵效果，现有技术是通过X光或者超声显影来实现，其操作过程中是通过置入一根显影鞘管来实现，但是对于左心耳外科介入手术来说，如果要置入显影鞘管就需要建立显影通道，显影通道要从静脉穿刺进入右心房，然后再穿刺房间隔进入左心房，这种方法不仅增加了手术的复杂程度，而且增加了对患者的伤害。专利号为ZL200620068478.9的中国专利公开了一种能够在左心耳内自动定位的左心耳封堵器，其包括镍钛合金丝编织而成的、表面为网状结构的支架和安装在支架中的隔离膜，其特征是所述的支架由中空的盘状封堵头和中空的圆柱形定位柱相连而成，盘状封堵头的外径大于圆柱形定位柱的外径；在盘状封堵头和圆柱形定位柱中均安装有隔离膜；在盘状封堵头不和圆柱形定位柱相连的一面上安装有传送连接头。此专利是通过上述的经皮穿刺封堵术来植入封堵器，虽然其也能完成封堵，但是因为其手术过程复杂、不便于封堵器位置的确定，所以在实际手术时仍然存在不足之处。所以，如何减小手术的复杂程度，减小患者的伤害，同时便于确定手术时封堵器的位置已经封堵效果成为本领域技术人员亟待解决的技术问题。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题在于提供一种从左心耳外部穿刺植入的左心耳封堵器，可以保证封堵位置和封堵效果，以克服现有技术的上述缺陷。为了解决上述技术问题，本专利技术采用如下技术方案：一种左心耳封堵器，包括用形状记忆丝线编织的内盘面和外盘面，所述内盘面和外盘面的中心通过连接部相连接，所述连接部是一根预制的杆，所述内盘面和外盘面分别固定在连接部的两端，所述内盘面和外盘面中均设有阻流膜，所述外盘面上设有连接接头。优选地，所述连接部是具有内腔的管状结构，所述连接接头内设有通孔，所述连接部与连接接头相连接，且连接部的内腔和连接接头的通孔相通，形成一条输送通道。进一步地，所述输送通道在靠近内盘面一端的开口处设有单向阀。进一步地，所述单向阀由封闭所述输送通道的开口且只能向内盘面一侧打开的单向膜片构成。进一步地，所述连接部是一根长度可以伸缩的弹性套管。进一步地，所述弹性套管由一根弹簧、弹性膜和端管组成，所述端管固定在内盘面的中心位置，所述弹簧的一端与端管相连接，弹簧的另一端与连接接头相连接，所述弹性膜包覆在弹簧外面，弹性膜的两端分别与端管、连接接头相连接，构成一根套管。优选地，所述内盘面为半球状，其平端面一侧朝向外盘面。优选地，所述内盘面的最大圆周面外侧均匀设有多个锚刺，所述锚刺的尖端朝向外盘面一侧。优选地，用于编织内盘面的形状记忆丝线比用于编织外盘面的形状记忆丝线粗。优选地，所述形状记忆丝线是镍钛合金丝。如上所述，本专利技术左心耳封堵器，具有以下有益效果：1、本专利技术从左心耳的外侧植入，属于外科微创小切口手术，不仅简化了手术过程，更主要的是大大减轻了患者的痛苦。2、本专利技术是直接在左心耳上开口植入左心耳封堵器，所以医生可以直视左心耳进行手术操作，为医生的操作带来了极大方便，缩短了手术时间，手术过程更加安全。3、本专利技术设有输送通道，方便手术过程中注入药物或者显影剂，避免使用附加的专门用于输送药物或显影剂导管在手术过程中对人体造成的伤害。输送通道方便医生操作、以及观察封堵器的位置是否到位、手术是否成功，进一步减少了对患者的伤害、降低了手术难度，并进一步提高手术的安全性。附图说明图1为本专利技术的第一种实施方式示意图。图2为本专利技术的第二种实施方式示意图。图3为本专利技术的第三种实施方式示意图。图4为本专利技术的第四种实施方式示意图。图5为图4中的A处放大图。图6为本专利技术的工作原理图。图中：11内盘面12外盘面13连接部131单向膜片132弹簧133弹性膜14锚刺2阻流膜3连接接头4左心耳5左心房具体实施方式说明书附图所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本专利技术可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本专利技术所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本专利技术所揭示的
技术实现思路
所能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“前”、“后”、“中间”等用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本专利技术可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更
技术实现思路
下，当亦视为本专利技术可实施的范畴。如图1所示为本专利技术一种左心耳封堵器，包括用形状记忆丝线编织的内盘面11和外盘面12，所述内盘面11和外盘面12通过连接部13相连接，所述连接部13是一根预制的杆，所述内盘面11和外盘面12分别固定在连接部13的两端。所谓预制的杆，是指连接部13是一个单独制造的构件，并不是与内盘面11和外盘面12一起由形状记忆丝线编织而成，连接部13的表面也不具有网孔。所述内盘面11和外盘面12中均设有阻流膜2，所述外盘面12上设有连接接头3，其中内盘面11和外盘面12的直径均远大于连接部13的直径。如图2所示，在本专利技术的一种优选实施方式中，连接部13是具有内腔的管状结构，所述连接接头3内设有通孔，所述连接部13与连接接头3相连接，且连接部13的内腔和连接接头3的通孔相通，形成一条输送通道，所述的输送通道可以用来输送造影剂或者药物。更进一步地，所述输送通道在靠近内盘面11的一端设有单向阀，使造影剂不会回流，同时也防止血液从输送通道中流出左心耳。如图5所示，一种结构最简单的单向阀是由用于封闭该输送通道的开口，且只能向内盘面一侧打开的单向膜片131构成。本实施例中所述阻流膜2为PTFE(聚四氟乙烯)等高分子材料，所述的形状记忆丝线是镍钛合金丝。本专利技术中所述的内盘面11、外盘面12和连接部13均为独立的结构，使用时将三者通过激光焊接形成一个整体。本装置的连接部13比常规左心耳封堵器的中间部分细很多，在植入左心耳时也不需要撑开，可以最大限度的减小手术时在左心耳处的开口，加快开口的愈合速度，减轻病人的痛苦。在本实施例中，所述连接部13是一根长度可以伸缩的弹性套管，其可以有多种实施方式，例如图3所示的波纹管等结构。在本实施例的优选方式中，如图4、5所示，所述弹性套管由一根弹簧132、弹性膜133和端管134组成，所述端管134固定在内盘面11的中心位置，所述弹簧132的一端与端管134相连接，弹簧132的另一端与连接接头3相连接，所述弹性膜133包覆在弹簧132外面，弹性膜133的两端分别与端管134、连接接头3相连接，构成一根套管。本实施例中的连接部13具有弹性伸本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种左心耳封堵器，其特征在于：包括用形状记忆丝线编织的内盘面(11)和外盘面(12)，所述内盘面(11)和外盘面(12)的中心通过连接部(13)相连接，所述连接部(13)是一根预制的杆，所述内盘面(11)和外盘面(12)分别固定在连接部(13)的两端，所述内盘面(11)和外盘面(12)中均设有阻流膜(2)，所述外盘面(12)上设有连接接头(3)。

【技术特征摘要】
1.一种左心耳封堵器，其特征在于：包括用形状记忆丝线编织的内盘面(11)和外盘面(12)，所述内盘面(11)和外盘面(12)的中心通过连接部(13)相连接，所述连接部(13)是一根预制的杆，所述内盘面(11)和外盘面(12)分别固定在连接部(13)的两端，所述内盘面(11)和外盘面(12)中均设有阻流膜(2)，所述外盘面(12)上设有连接接头(3)，所述连接部(13)是具有内腔的管状结构，所述连接接头(3)内设有通孔，所述连接部(13)与连接接头(3)相连接，且连接部(13)的内腔和连接接头(3)的通孔相通，形成一条输送通道；所述连接部(13)是一根长度可以伸缩的弹性套管，所述弹性套管由一根弹簧(132)、弹性膜(133)和端管(134)组成，所述端管(134)固定在内盘面(11)的中心位置，所述弹簧(132)的一端与端管(134)相连接，弹簧(132)的另一端与连接接头(3)相连接，所述弹性膜(133)包覆...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒲忠杰，周而辰，陈娟，杨永森，
申请(专利权)人：上海形状记忆合金材料有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31