左心耳封堵器制造技术

本申请公开了一种左心耳封堵器，包括覆膜、设置于远端的锚定结构及设置于近端的密封盘，所述密封盘与所述锚定结构固定连接，所述覆膜盖设于至少部分所述锚定结构上，在所述锚定结构的第一方向上，所述覆膜的完全长度，大于所述锚定结构中被所述覆膜覆盖区域的延展长度。覆膜松弛地覆盖在锚定结构上，使覆膜不仅增强左心耳封堵器于锚定结构处的封堵效果，而且，当左心耳封堵器于左心耳腔体中受到挤压时，覆膜对锚定结构的径向支撑力贡献较小，覆膜所发生的形变量不易影响锚定结构的形变量，即覆膜不易因为受到左心耳腔壁的挤压而拉扯或束缚锚定结构，使锚定结构的径向支撑力不至于过大而对人体造成损伤，有利于锚定结构更好地贴合在左心耳腔壁。地贴合在左心耳腔壁。地贴合在左心耳腔壁。

【技术实现步骤摘要】
左心耳封堵器


[0001]本申请涉及医疗器械，尤其涉及一种可通过经皮穿刺技术传送到人体选定部位的左心耳封堵器。

技术介绍

[0002]经皮穿刺技术治疗疾病已获得越来越多应用。通过该技术可以放置各种各样的材料、器械和药物到人体的心脏和动静脉血管。例如，可放置左心耳封堵器到左心耳中，封堵左心耳腔体入口，阻断流向左心耳腔体内的全部或绝大部分血流，以此预防由于房颤而致左心耳腔内形成血栓，消除该血栓上行至大脑造成的中风；或预防该血栓通过人体血液循环系统到达身体其他部位，造成的系统性栓塞。
[0003]左心耳封堵器分为一体式和分体式两类结构。所述一体式是指左心耳封堵器需全部塞入到左心耳腔内，所述分体式是指左心耳封堵器包括密封盘和与密封盘相连的锚定盘，左心耳封堵器经导管输送至左心耳腔的入口处再展开，其中密封盘用于盖住该入口，阻断流向左心耳的全部或绝大部分血流，锚定盘通常用于插入左心耳腔体的内壁或该入口附近组织内，或依据自身对左心耳腔壁的挤压力固定在左心耳腔内，从而将密封盘定位在前述入口处，以避免封堵器脱落并尽可能避免封堵泄露，从而起到良好的封堵效果。
[0004]对分体式左心耳封堵器而言，所述锚定盘表面覆盖有阻流膜，一方面，阻流膜的设置用于隔绝血流，另一方面，阻流膜用于减少左心耳封堵器的金属盘面局部对心脏组织的刺激，以及生成血栓的风险。但是，这种左心耳封堵器的锚定盘的径向支撑力过大，使锚定盘对左心耳腔壁的挤压力过度过大，容易引起并发症。

技术实现思路

[0005]为了解决前述问题，本申请提供一种能够避免锚定盘的径向支撑力过大的左心耳封堵器。
[0006]本申请公开一种左心耳封堵器，其特征在于，包括覆膜、设置于远端的锚定结构及设置于近端的密封盘，所述密封盘与所述锚定结构固定连接，所述覆膜盖设于至少部分所述锚定结构上，在所述锚定结构的第一方向上，所述覆膜的完全长度，大于所述锚定结构中被所述覆膜覆盖区域的延展长度。
[0007]在一实施方式中，所述第一方向为所述锚定结构的周向及/或轴向。
[0008]在一实施方式中，所述锚定结构表面包括位于第一方向不同范围内的第一区域与第二区域，所述覆膜设置有相互连接的凸起区域与其他区域，所述凸起区域对应覆盖所述第一区域，所述其他区域对应覆盖所述第二区域，所述凸起区域中的覆膜与所述第一区域之间的间隙，大于所述其他区域中的覆膜与所述第二区域之间的间隙。
[0009]在一实施方式中，所述覆膜设置有若干所述凸起区域及若干所述其他区域，若干所述凸起区域沿所述第一方向中的至少一个方向排列设置，所述其他区域连接于相邻两个所述凸起区域之间。
[0010]在一实施方式中，所述凸起区域的至少部分相对所述锚定结构的轴向平行设置或者倾斜设置。
[0011]在一实施方式中，所述锚定结构具有锚定部，所述锚定部呈筒状，并在所述锚定结构的周向上延伸，所述锚定部与所述密封盘间隔设置，所述锚定部的近端朝向所述密封盘所在的一侧延伸。
[0012]在一实施方式中，所述锚定结构还包括收容于所述锚定部内的连接部，所述连接部由所述密封盘延伸形成，并连接于所述密封盘的远端与所述锚定部的远端之间，所述锚定部与所述连接部共同围设形成腔体。
[0013]在一实施方式中，所述覆膜覆盖所述锚定部及/或所述连接部的至少部分区域，所述锚定部及所述连接部背离所述腔体的一侧为外侧，所述锚定部及所述连接部朝向所述腔体的一侧为内侧，所述覆膜位于所述锚定结构的内侧及/或外侧。
[0014]在一实施方式中，所述连接部的远端呈漏斗状并围设形成开口，所述连接部位于所述腔体与所述开口之间，所述覆膜的至少部分覆盖于所述开口。
[0015]在一实施方式中，还包括与所述锚定部固定连接的倒刺，所述倒刺包括倒刺连接部及倒刺悬空部，所述倒刺连接部固定连接于所述倒刺悬空部与所述锚定部之间，所述倒刺悬空部朝向近端延伸，当所述覆膜覆盖在所述锚定部的外侧时，所述倒刺连接部穿过所述覆膜，所述倒刺悬空部与所述锚定部分别位于所述覆膜的两侧。
[0016]在一实施方式中，还包括覆盖于所述密封盘上的密封覆膜。
[0017]本申请提供的左心耳封堵器，由于覆膜在第一方向上松弛地覆盖在锚定结构上，为锚定结构的变形在第一方向上提供了变形空间，当左心耳封堵器于左心耳腔体中受到挤压时，在第一方向上，覆膜对锚定结构的束缚较小，使得覆膜对锚定结构的径向支撑力贡献较小，覆膜所发生的形变量不易影响锚定结构的形变量，也即，在第一方向上，覆膜不易因为受到左心耳腔壁的挤压而拉扯或束缚锚定结构，使锚定结构的径向支撑力不至于过大而对人体造成损伤，有利于锚定结构更好地贴合在左心耳腔壁。
附图说明
[0018]为了更清楚地说明本申请实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0019]图1是本申请第一实施方式提供的左心耳封堵器的立体结构示意图。
[0020]图2是图1所示的左心耳封堵器的平面结构示意图。
[0021]图3是图2所示的左心耳封堵器沿F
‑
F的剖面示意图。
[0022]图4是是图1所示的左心耳封堵器的应用场景示意图。
[0023]图5是本申请第二实施方式提供的左心耳封堵器的平面结构示意图。
[0024]图6是图5所示的左心耳封堵器沿A
‑
A的剖面示意图。
[0025]图7是图5所示的左心耳封堵器的立体结构示意图。
[0026]图8是图5所示的左心耳封堵器的锚定结构与覆膜的局部结构示意图。
具体实施方式
[0027]下面将结合本申请实施方式中的附图，对本申请实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式仅仅是本申请一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本申请中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本申请保护的范围。
[0028]在介入医疗器械
，一般将靠近操作者的方位定义为近端，远离操作者的方位定义为远端；将柱体、管体等一类物体的旋转中心轴的方向定义为轴向，将柱体、管体等一类物体的圆周方向定义为周向。
[0029]第一实施方式
[0030]请结合参阅图1、图2及图3，本申请提供一种左心耳封堵器100，用于植入到心脏的左心耳处，封堵左心耳腔体入口，用于阻断流向左心耳腔体内的全部或绝大部分血流，并阻挡左心耳内部的血栓进入左心房。左心耳封堵器100包括覆膜10、设置于远端的锚定结构30及设置于近端的密封盘50，密封盘50与锚定结构30固定连接。锚定结构30用于与左心耳腔体的内壁抵接，防止左心耳封堵器100从左心耳腔体中脱落。密封盘50用于封堵左心耳腔体的入口，覆膜10用于阻断流向左心耳腔体内的全部或绝大部分血流，并本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种左心耳封堵器，其特征在于，包括覆膜、设置于远端的锚定结构及设置于近端的密封盘，所述密封盘与所述锚定结构固定连接，所述覆膜盖设于至少部分所述锚定结构上，在所述锚定结构的第一方向上，所述覆膜的完全长度大于所述锚定结构中被所述覆膜覆盖区域的延展长度。2.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述第一方向为所述锚定结构的周向及/或轴向。3.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述锚定结构表面包括位于第一方向不同范围内的第一区域与第二区域，所述覆膜设置有相互连接的凸起区域与其他区域，所述凸起区域对应覆盖所述第一区域，所述其他区域对应覆盖所述第二区域，所述凸起区域中的覆膜与所述第一区域之间的间隙，大于所述其他区域中的覆膜与所述第二区域之间的间隙。4.如权利要求3所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述覆膜设置有若干所述凸起区域及若干所述其他区域，若干所述凸起区域沿所述第一方向中的至少一个方向排列设置，所述其他区域连接于相邻两个所述凸起区域之间。5.如权利要求4所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述凸起区域的至少部分相对所述锚定结构的轴向平行设置或者倾斜设置。6.如权利要求1至5的任意一项所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述锚定结构具有锚定部，所述锚定部呈筒状，并在所述锚定结构的周向上延伸，...

【专利技术属性】
技术研发人员：李建民，丘家明，王永胜，
申请(专利权)人：杭州诺茂医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：