The invention relates to a preparation process of osteopeptide and glucose injection. The product is made up of a certain proportion of glucose on the basis of the ossein raw material liquid. The bone peptide raw material is made from the pig limbs bone by hot pressing extraction, concentration, alcohol precipitation, acid base precipitation and ultrafiltration, and then the glucose is added to the ratio and diluted with water for injection. It consists of bone peptide raw material solution, glucose and water for injection. It contains 50 mg or 100 mg of bone peptide raw material solution (in terms of polypeptide) and 5 g of glucose per 100 ml. The invention simplifies the process of temporarily dissolving bone peptide injection in glucose solution during the original intravenous drip, facilitates clinical use, improves efficiency, reduces the probability of drug contamination, and the product can be used to promote fracture healing.
【技术实现步骤摘要】
骨肽葡萄糖注射液
本专利技术涉及一种骨肽葡萄糖注射液及其制备工艺。
技术介绍
骨肽地主要成分为小分子多肽类物质,是由胶原蛋白分解而来的小肽混合物,在保存中可自行聚合形成较大分子,随着保存时间的延长,聚合物析出增多,从而产生抗原性,其聚合随肽类物质浓度的升高而增加,从而引起临床应用中的过敏反应发生率增加,最多可达0.1%,一般用药5-6天开始出现皮疹、发烧、低血压等。由于肽类注射液在临床使用中常以静脉滴注的方式,需要临时将其溶于200ml0.9%氯化钠注射液中,静点时容易引起药品的二次污染,产生热原反应,从而影响了药品使用的安全性。
技术实现思路
一种骨肽葡萄糖注射液的制备工艺,该产品是在骨肽原料液的基础上添加一定比例的葡萄糖制成的。该产品由骨肽原料液、葡萄糖和注射用水构成,每100ml中含有骨肽原料液50mg或100mg(以多肽计),葡萄糖5g。所述的骨肽原料液是健康猪四肢骨经提取、浓缩、超滤等制成的无菌水溶液,PH值为6.5-7.5,与茚三酮试液反应显蓝紫色,所述的制备工艺包括以下过程:取健康新鲜猪四肢骨,加纯水于1.2公斤/厘米2热压抽提1.5h,过滤,骨渣加纯水热压1h,过滤,合并2次滤液,0-5℃冷室静置12h,除上层脂肪,70℃以下真空浓缩至滤液体积1/5左右,加95%乙醇至终浓液为70%(v/v),沉淀、滤除杂蛋白,得澄清液,60℃以下真空浓缩至1/4左右,补加纯水至1/2总体积,将去乙醇浓缩液,加水稀释至总体积,用HCL调PH至4.0±0.1,活性炭100℃抽滤得滤液,用NaOH调PH至8.5±0.1,过滤,得上清液,用HCL调PH至7.0-7. ...
【技术保护点】
1.一种骨肽葡萄糖注射液的制备工艺,其特征是:该产品是在骨肽原料液的基础上添加一定比例的葡萄糖制成的注射液。
【技术特征摘要】
1.一种骨肽葡萄糖注射液的制备工艺,其特征是:该产品是在骨肽原料液的基础上添加一定比例的葡萄糖制成的注射液。2.根据权利要求1所述的骨肽葡萄糖注射液的制备工艺,其特征是:该产品由骨肽原料液、葡萄糖和注射用水构成。3.根据权利要求2所述的骨肽葡萄糖注射液的制备工艺,其特征是:每100ml中含有骨肽原料液50mg或100mg(以多肽计),葡萄糖5g。4.根据权利要求1所述的骨肽葡萄糖注射液的制备工艺,其特征是:所述的制备工艺包括以下过程:取健康新...
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