The invention relates to the field of pharmaceutical analysis technology, in particular to a method for establishing fingerprint of Jianpi Yifei Formula and a method for quality control. The method comprises the following steps: (1) preparation of the sample solution; (2) analysis of the sample solution by high performance liquid chromatography or liquid chromatography-mass spectrometry, and the obtained analytical atlas is the fingerprint of Jianpi Yifei Formula. Among them, the chromatographic conditions are as follows: ultra-high pressure liquid chromatography system is used for high performance liquid chromatography; C18 column is used for chromatographic column; DAD detector is used for chromatographic column; flow rate is 150-250 ULL/min; column temperature is 10-30 C; injection volume is 1-5 ULL; water containing 0.05-0.2 volume% formic acid is used as fluidity A, acetonitrile as fluidity B, and gradient elution is used. The fingerprint of Jianpi Yifei Formula is established for the first time, which can fully reflect the characteristic peaks of the active ingredients in Jianpi Yifei Formula, and the fingerprint established by this method can be used to accurately identify the quality of Jianpi Yifei Formula.
【技术实现步骤摘要】
一种健脾益肺方指纹图谱的建立方法及质量控制方法
本专利技术涉及药物分析
,具体涉及一种健脾益肺方指纹图谱的建立方法及质量控制方法。
技术介绍
慢性阻塞性肺病(chronicobstructivepulmonarydisease,COPD)是一种具有气流阻塞特征的肺部疾病,与慢性支气管炎和(或)肺气肿密切相关,可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。慢性阻塞性肺病是一个危害健康的全球性疾病,是我国城乡居民死亡的第三病因,并且给社会带来了巨大的经济负担。基于此,专利技术人所在的课题组研究出了健脾益肺方用于治疗慢性阻塞性肺病。所述健脾益肺方的重量份原料配比如下:柴胡10~20份,黄芪40~60份,熟党参40~60份,白术20~30份,燀桃仁10~20份,锁阳20~30份,广升麻10~20份,黄荆子20~30份。最优选配方为柴胡16份,黄芪50份,熟党参50份,白术25份,燀桃仁16份,锁阳25份,广升麻16份,黄荆子25份。但是,健脾益肺方成分复杂,如大规模应用亟需建立内在的质量评估方法,以保证方子效果的稳定可靠。中药指纹图谱是一种综合的,可量化的鉴定手段,它是建立在中药化学成分系统研究的基础上,采用高效液相色谱仪或液质联用仪主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。因此,建立健脾益肺方指纹图谱用于控制健脾益肺方的质量具有重要的意义。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是,为了克服现有技术中缺少对健脾益肺方的质量控制方法,提供一种健脾益肺方指纹图谱的建立方法及质量控制方法。本专利技术所要解决的上述技术问题通过以下技术方案予 ...
【技术保护点】
1.一种健脾益肺方指纹图谱的建立方法,其特征在于,包含如下步骤:(1)制备供试品溶液;(2)将供试品溶液采用高效液相色谱仪或液质联用仪分析,得到的分析图谱即所述的健脾益肺方指纹图谱。
【技术特征摘要】
1.一种健脾益肺方指纹图谱的建立方法,其特征在于,包含如下步骤:(1)制备供试品溶液;(2)将供试品溶液采用高效液相色谱仪或液质联用仪分析,得到的分析图谱即所述的健脾益肺方指纹图谱。2.根据权利要求1所述的健脾益肺方指纹图谱的建立方法,其特征在于,所述的供试品溶液通过包含如下步骤的方法制备得到:(1)按如下重量份称取中药原料,得健脾益肺方:柴胡10~20份,黄芪40~60份,熟党参40~60份,白术20~30份,燀桃仁10~20份,锁阳20~30份,广升麻10~20份,黄荆子20~30份;(2)将健脾益肺方加水提取1~3次,将提取液合并、浓缩后得浓缩液;每次提取时间为1~3h,每次提取水的用量与健脾益肺方的用量比为6~12mL:1g;浓缩后浓缩液的体积与健脾益肺方的质量比为:1~2mL:1g;(3)将步骤(3)所述的浓缩液过滤即得所述的供试品溶液。3.根据权利要求2所述的健脾益肺方指纹图谱的建立方法,其特征在于,步骤(1)中按如下重量份称取中药原料,得健脾益肺方:柴胡15~20份,黄芪50~60份,熟党参50~60份,白术25~30份,燀桃仁15~20份,锁阳25~30份,广升麻15~20份,黄荆子25~30份。4.根据权利要求3所述的健脾益肺方指纹图谱的建立方法,其特征在于,步骤(1)中按如下重量份称取中药原料,得健脾益肺方:柴胡16份,黄芪50份,熟党参50份,白术25份,燀桃仁16份,锁阳25份,广升麻16份,黄荆子25份。5.根据权利要求2所述的健脾益肺方指纹图谱的建立方法,其特征在于,步骤(2)中将健脾益肺方加水提取2次,将提取液合并、浓缩后得浓缩液;每次提取时间为2h,每次提取水的用量与健脾益肺方的用量比为10mL:1g;浓缩后浓缩液的体积与健脾益肺方的质量比为:1~1.5mL:1g。6.根据权利要求2所述的健脾益肺方指纹图谱的建立方法,其特征在于,步骤(2)中所述的加水提取具体方法为加水后进行煎煮提取。7.根据权利要求1所述的健脾益肺方指纹图谱的建立方法,其特征在于,高效液相色谱仪或液质联用仪分析中高效液相色谱仪分析的色谱条件为:高效液相...
【专利技术属性】
技术研发人员:林琳,范龙,于旭华,丘小惠,张靖,吴蕾,陈远彬,梁紫尧,
申请(专利权)人:广东省中医院,
类型:发明
国别省市:广东,44
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