一种半夏泻心汤固体制剂的制备工艺制造技术

本发明专利技术涉及一种中药制剂制备工艺，具体涉及半夏泻心汤固体制剂的制备工艺。本发明专利技术提供的半夏泻心汤固体制剂的制备工艺通过对传统煎煮工艺的摸索，确定小试工艺的加水量、煎煮时间、过滤及浓缩等具体参数，将小试工艺参数转化到大生产中，调节大生产中的煎煮、浓缩、干燥、制粒等工艺参数，利用HPLC多组分指纹图谱检测方法监控大生产过程中每一步骤前后的化学组分一致性，确保了获得的半夏泻心汤新型制剂与传统煎煮提取获得的汤剂物质组成基本一致，本发明专利技术制备的半夏泻心汤固体制剂携带便捷，服用方便，便于储存，有利于市场推广。

Preparation of a solid preparation of Banxia Xiexin Decoction

The invention relates to a preparation process of traditional Chinese medicine preparation, in particular to the preparation process of solid preparation of Banxia Xiexin Decoction. The preparation process of solid preparation of Banxia Xiexin Decoction provided by the invention determines the specific parameters of water addition, decocting time, filtration and concentration of the small-scale test process by exploring the traditional decocting process, transforms the small-scale test process parameters into the large-scale production, and adjusts the decocting, concentration, drying, granulation and other process parameters in the large-scale production. The consistency of chemical components before and after each step in the large-scale production process is monitored by using the method of multi-component fingerprint detection by HPLC, which ensures that the composition of the new preparation of Banxia Xiexin Decoction is basically the same as that of the traditional decoction and extraction. The solid preparation of Banxia Xiexin Decoction prepared by the invention is convenient to carry, convenient to take and convenient to take. Storage is conducive to market promotion.

【技术实现步骤摘要】
一种半夏泻心汤固体制剂的制备工艺
本专利技术涉及中药制剂制备工艺领域，具体涉及一种半夏泻心汤固体制剂的制备工艺。
技术介绍
半夏泻心汤出自张仲景的《伤寒论》，是治疗心下痞的名方，是张仲景五大泻心汤之一，由姜半夏、黄芩、干姜、人参、炙甘草、黄连、大枣7味药物组成。现代药理研究表明，半夏泻心汤具有保护胃黏膜、抗肿瘤、抗炎、胃肠双向调节、抗氧化、止泻、抗幽门螺杆菌感染、调节中枢递质、抗缺氧等药理作用，现代临床主要用于治疗返流性食管炎、各种胃炎、胃下垂、胃粘膜脱垂、消化道肿瘤、肠炎、溃疡病、肠易激综合征等疾病。《伤寒论》中半夏泻心汤的组成为：半夏半升(洗)，黄芩、干姜、人参、甘草(炙)各三两，黄连一两，大枣十二枚(擘)。制法为：上七味，以水一斗，煮取六升，去滓，再煎取三升，温服一升，日三服。目前，中成药大生产中普遍采用的是水提取或醇提取、浓缩后醇沉、高温烘干、粉碎、成型等工艺流程，例如中国专利申请CN102100898A公开了一种半夏泻心汤整合型新剂型制备技术及其生产方法，该方法利用醇水提取、超声波粉碎提取、微波萃取、水煎浓缩、喷雾干燥、高压均质、纳米研磨、纳米粒制备，这种生产工艺具有靶向分本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种半夏泻心汤固体制剂的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：S1、选取姜半夏、黄芩、干姜、人参、黄连、大枣和炙甘草的药材饮片；S2、将步骤S1的药材饮片按3:3:3:3:1:3:3的重量比混合均匀，加入重量为5～10倍的水，加热煮沸，并用小火保持微沸0.5～1.5小时，得微沸中药提取物；S3、微沸提取结束后，将步骤S2制得的微沸中药提取物用100～300目筛过滤，滤液加热煮沸，并用小火保持微沸0.5～1小时，得到微沸过滤液；S4、将步骤S3制得的微沸过滤液通过高速离心除去杂质和大分子物质，得到澄清提取液；S5、将步骤S4获得的澄清提取液通过减压低温浓缩，得到一定相对密度的浓缩液，备用；S6...

【技术特征摘要】
1.一种半夏泻心汤固体制剂的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：S1、选取姜半夏、黄芩、干姜、人参、黄连、大枣和炙甘草的药材饮片；S2、将步骤S1的药材饮片按3:3:3:3:1:3:3的重量比混合均匀，加入重量为5～10倍的水，加热煮沸，并用小火保持微沸0.5～1.5小时，得微沸中药提取物；S3、微沸提取结束后，将步骤S2制得的微沸中药提取物用100～300目筛过滤，滤液加热煮沸，并用小火保持微沸0.5～1小时，得到微沸过滤液；S4、将步骤S3制得的微沸过滤液通过高速离心除去杂质和大分子物质，得到澄清提取液；S5、将步骤S4获得的澄清提取液通过减压低温浓缩，得到一定相对密度的浓缩液，备用；S6、将步骤S5获得的浓缩液加入一定比例的辅料或不加辅料，混匀，通过喷雾干燥快速干燥制得中药粉末；S7、将步骤S6获得的中药粉末，通过湿法制粒、干法制粒或沸腾制粒制备成颗粒剂，即得。2.如权利要求1所述的半夏泻心汤固体制剂的制备工艺，其特征在于，所述步骤S4中的高速离心为碟片离心或管式离心，其中碟片离心转速为8000～12000转/分钟；管式离心转速为8000～25000转/分钟。3.如权利要求1所述的半夏泻心汤固体制剂的制备工艺，其特征在于，所述步骤S5中浓缩液的相对密度为1.01～1.20。4.如权利要求1所述的半夏泻心汤固体制剂的制备工艺，其特征在于，所述步骤S6中的辅料为可溶性淀粉、麦芽糊精、蔗糖中的一种或几种。5...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯锐，龙飞，方铁铮，姚振弘，罗莉妮，杨凯，
申请(专利权)人：广州志道经方科技有限公司，广东志道医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44