一种治疗胃痛、胁痛、胃肠溃疡、抑郁症的中药提取物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种治疗胃痛、胁痛、胃肠溃疡、抑郁症的中药提取物及其制备方法及其应用。以青皮、陈皮、芍药、牡丹皮、栀子(炒)、泽泻、土贝母为原料，重量比为青皮：陈皮：芍药：牡丹皮：栀子(炒)：泽泻：土贝母＝4：4：4：3：3：3：6。提供了6种制备方法分别为：1)水提取法；2)醇提取法；3)水提醇沉法；4)水提取结合大孔树脂纯化法；5)醇提取结合大孔树脂纯化法；6)经典汤剂制法(经典名方物质基准)。本发明专利技术对该方进行提取物的工艺优化、制备成中药各类制剂，并进行活性部分主要成分的界定。提供的“化肝煎方”中药提取物口服制剂，并对制备的产品进行检测，体现了“化肝煎方”中药提取物的活性物质基础清晰明确，含量较高。

A Chinese medicine extract for treating stomachache, hypochondriac pain, gastrointestinal ulcer and depression, its preparation method and Application

The invention provides a Chinese medicine extract for treating stomachache, hypochondriac pain, gastrointestinal ulcer and depression, a preparation method and application thereof. Green peel, orange peel, peony peel, Gardenia (fried), Alisma orientalis and Fritillaria thunbergii were used as raw materials. The weight ratio was green peel: orange peel: peony peel: Gardenia (fried): alisma: Fritillaria thunbergii = 4:4:3:3:6. Six preparation methods were provided: 1) water extraction method; 2) alcohol extraction method; 3) water extraction and alcohol precipitation method; 4) water extraction combined with macroporous resin purification method; 5) alcohol extraction combined with macroporous resin purification method; 6) classical decoction preparation method (classical prescription material benchmark). The invention optimizes the extraction process of the prescription, prepares various preparations of traditional Chinese medicine, and defines the main components of the active part. The oral preparation of \Huagan Decoction\ Chinese herbal extract was provided, and the products were tested, which showed that the active substance basis of \Huagan Decoction\ Chinese herbal extract was clear and clear, and the content was high.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗胃痛、胁痛、胃肠溃疡、抑郁症的中药提取物及其制备方法和应用
本专利技术涉及一种治疗胃痛、胁痛、胃肠溃疡、抑郁症的中药提取物(以下也称化肝煎方提取物)及其的制备方法及其应用，属于中医药

技术介绍
中医药是中国的国粹，在我国有几千年的应用历史，特别来源于《景岳全书》、《伤寒论》、《太平惠民和剂局方》、《金匮要略》等巨著的经典名方，经过近千年的临床实验，已经被广泛证明是科学有效的，因而被传承而长盛不衰。相比于现代中药制剂，传统制剂普通存在工艺落后，质量不稳定、技术水平低、生产效能不足等缺点。肝气犯胃又名肝胃不和证、肝胃气滞证。是肝失疏泄，横逆犯胃，胃失和降所表现的证候。多由情志不遂，气郁化火，或寒邪内犯肝胃而发病。临床以胸胁胃脘胀满疼痛为主要表现。常见于胃脘痛、呕吐、呃逆、胁痛，以及现代医学的慢性胃炎、胃十二指肠溃疡、胃神经官能症、慢性肝炎、肝硬化等疾病。生理情况下，肝的疏泄功能可以促进脾胃的运化，脾胃的运化功能又有助于肝的疏泄，两者相互依赖，相互协调。疾病情况下，两者亦相互影响，如抑郁伤肝，肝失疏泄，横逆犯胃，胃失和降，引起肝气犯胃证；若胃气先虚，肝气相对偏盛，乘之于脾胃，也可引起肝气犯胃证。前者为木旺乘土，后者为土虚木乘。主要有胸胁胃脘胀满疼痛，呃逆嗳气，呕吐，或见嘈杂吞酸，烦躁易怒，舌苔薄白或薄黄，脉弦或弦数等。肝气郁结，疏泄失职，则见情志郁闷，善叹息，或烦躁易怒，胸胁胀痛；肝气横逆，气滞于胃，胃气上逆，则表现为胃脘胀痛，呃逆嗳气；气郁胃中而生热，可见吞酸嘈杂。因气郁化火与否的差别，舌苔可为薄白或薄黄，脉弦或弦数。若肝郁日久，气郁化火，则可表现为胸胁胃脘疼痛剧烈，心烦易怒，口干口苦，舌红苔黄，脉弦数。若火气灼伤肝阴，耗伤胃津，则常有胁肋隐隐作痛，胃脘胀痛，饥不欲食，口干，大便干，舌红少苔或中有裂纹等阴虚表现。若肝气犯胃，气滞不行，日久影响血液运行而致血瘀，则表现为胁肋胃脘疼痛固定，痛如针刺，甚则损伤脉络，而见呕血黑便。目前，西医治疗慢性胃炎主要是清除幽门螺杆菌的感染、促进胃动力、保护胃粘膜。中医药在治疗慢性胃炎上有其独特的优势，运用中医经方，以顾护胃气为本，祛除病因为标，注意肝气调达，针药结合，灵活进行辩证治疗，可取得满意的疗效。目前治疗慢性胃炎的中药有多种，但针对于肝火犯胃型慢性胃炎的中成药尚无报道。目前，全世界精神疾患已成为突出的社会问题，抑郁症作为一种严重的精神障碍，其发病率已跃居世界十大常见疾病的第四位。从疾病的负担情况来看，抑郁症已占整个疾病负担的6.2％，到2020年将达10.0％，将成为世界范围内支出最昂贵疾病的第二位，仅次于冠心病。抑郁症给个人和家庭造成的痛苦和损失也是其他疾病无法比拟的。所以，大力加强治疗抑郁症药物的开发具有重要的社会意义。现代医学认为本病病因很复杂，至今尚未完全阐明。其病因可概括为生物学和社会生理学原因。生物学原因研究表明主要与遗传、神经内分泌、神经生化(单胺类神经递质学说等)机制有关。对本病的治疗，过去常用传统的抗抑郁药主要是化学合成药物，有三环类抗抑郁剂(TCA)、单胺氧化酶抑制剂(MAOI)，虽在不同程度上可缓解症状，但存在许多不足和缺点。第一，这些抗抑郁剂对一部分难治性抑郁症不能奏效；第二，原有常规抗抑郁症治疗中不良反应较多，使一部分人不能耐受。例如，三环类中的抗胆碱副作用和心血管副作用，再如MAOI药物对肝功能的影响和奶酪反应等会使治疗中断；第三，常规抗抑郁药物起效徐缓，大抵需为时2-3周才能产生抗抑郁效果。起效缓慢对重症抑郁症患者会影响有效的治疗时机，难以控制症状，使之丧失治疗的信心。90年代以来，出现了一些新型抗抑郁剂，主要以高选择性五羟色胺摄取剂抑制剂为首选，常用氟伏草胺、马氯贝胺、氟西汀、文拉法新、舍曲林(郁乐复)等，但均存在不同程度的副作用，长期应用易引起严重的并发症。可见，有关治疗本病的合成药物及生物制剂种类繁多，但均因效果有限且不确切、毒副作用和不良反应多或价格昂贵难以普及等问题，到目前为止，西药界尚未找到防治本病的理想药物。因此，近年来研究的热点转向以整体调节为特色的中医药，祖国医学对该病病因、病机及治疗的认识颇丰并有得天独厚的中药资源，临床验证疗效显著。中药以其疗效好，副作用少或无副作用的优势越来越受到世人的关注，研制开发出高效无毒副作用的中药新药，必将造福社会及广大家庭。中医理论认为，抑郁症的发生，是由于情志所伤、肝气郁结逐渐引起五脏气机不和所致。主要表现为心情抑郁、情绪不宁、胁肋胀痛，或易怒善哭、失眠等各种复杂症状。郁症的发生，因郁怒、思虑、悲哀、忧愁七情之所伤，导致肝失疏泄、脾失运化、心神失常、肝脏阴阳气血失调而成。因此郁症初起，常是以情志所伤致肝失调达、疏泄失司，气郁气滞为主要病机。郁怒不畅，使肝失调达，气湿疏泄，而致肝气郁结，则可见心情抑郁、情绪不宁、郁郁不乐、多疑善虑；肝气循环布于两胁，肝失疏泄，经气郁滞则见胸胁胀满；肝郁抑脾可见腹胀纳呆，心主藏神，肝主疏泄，七情易伤心神，故可见心悸失眠、多梦，所以，郁症的主要病机为气机郁滞，治疗当以疏通气机为主。正如《证治汇补·郁症》所言：“郁病虽多，皆因气不周流，法当顺气为先。”根据受病脏腑虚实，或以祛实，或以补虚，或以调和升降气机等皆为疏通气机之法。针对本病的病因病机，我们从郁怒不畅、肝失疏泄、肝气郁结、肝郁抑脾、心神不安入手，拟定疏肝理气解郁除烦为主，兼以养血清心安神定志为治疗原则。对于郁病的治疗，历代医家各有专长，临床经验累积甚丰。综其大法，首当调理气机，同时注意三焦通利，以及无形之郁与有形之滞(如食积痰湿水停等)的鉴别。李用粹说：“郁病虽多，皆因气不周流。法当顺气为先，开题为次。”(《证治汇补·内因门·郁症》)叶天士治郁，妙在灵巧。其遣方用药，贯穿了宣通的原则，而不重在攻补。叶天士提出郁病治疗大法与治疗宜忌，特别对不注重辩证而妄攻呆补得不良倾向进行了批判。他说：“郁则气滞，其滞或在形躯，或在脏腑，必有不舒之现症。盖气本无形，郁则气聚，聚则似有形而实无质，如胸隔似阻，心下虚痞，胁胀背胀，脘闷不食，气瘕攻冲，筋脉不舒。医家不察，误认有形之滞，放胆用破气攻削，适至愈治愈剧，转方又属呆补，此不死于病，而死于药矣。”(《临证指南医案，郁》)。从以上论述中可以看出，祖国医学对郁症从病因、病机、病位到治则、用药、宜忌，已形成比较完整的理论体系，积累了丰富的临床经验。化肝煎方来源于《景岳全书》(明代张景岳所著，卷五十一)。治怒气伤肝，因而气逆动火，致为烦热胁痛，胀满动血等证。水一盅半，煎七、八分。食远温服。主要组分为青皮、陈皮各二钱，芍药二钱，丹皮、栀子(炒)、泽泻各一钱半，土贝母二、三钱。主治：怒气伤肝，气逆动火，胁痛胀满，烦热动血。主要功效用于治怒气伤肝，因而气逆动火，致为烦热胁痛，胀满动血等证。本方中青皮疏肝理气，芍药养血柔肝，陈皮理气和胃，缓急止痛，丹皮、山栀清肝泻热，泽泻化湿泻热，土贝母清热散结。诸药配伍，共奏泻热和胃，疏肝理气之功。主要用于治疗肝郁化火，邪热犯胃导致的脘胁胀痛。方用青皮、陈皮理气和胃，芍药养血敛肝，牡丹皮、山栀清肝泄热；肝胃并治，为其配伍特点。临床应用以胃脘灼痛、痛势急迫、胁痛胀满、烦热易怒，为其辨证要点。传统上，该方剂的制备工艺及服用方本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗胃痛、胁痛、胃肠溃疡、抑郁症的中药提取物，其特征在于，以青皮、陈皮、芍药、牡丹皮、栀子(炒)、泽泻、土贝母为原料制成，各原料相对重量比为青皮：陈皮：芍药：牡丹皮：栀子(炒)：泽泻：土贝母＝4：4：4：：3：3：3：6；制备方法包括如下步骤：取上各味中药饮片，按比例称取原料，加7～12倍水量浸泡20‑30min，加热提取3次，每次加水量相同，提取时间从沸腾后开始计算，第一次是2.5h，第二次是1h，第三次是30min；合并三次提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0～1.2g/cm3的中药提取物。

【技术特征摘要】
1.一种治疗胃痛、胁痛、胃肠溃疡、抑郁症的中药提取物，其特征在于，以青皮、陈皮、芍药、牡丹皮、栀子(炒)、泽泻、土贝母为原料制成，各原料相对重量比为青皮：陈皮：芍药：牡丹皮：栀子(炒)：泽泻：土贝母＝4：4：4：：3：3：3：6；制备方法包括如下步骤：取上各味中药饮片，按比例称取原料，加7～12倍水量浸泡20-30min，加热提取3次，每次加水量相同，提取时间从沸腾后开始计算，第一次是2.5h，第二次是1h，第三次是30min；合并三次提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0～1.2g/cm3的中药提取物。2.一种治疗胃痛、胁痛、胃肠溃疡、抑郁症的中药提取物，其特征在于，以青皮、陈皮、芍药、牡丹皮、栀子(炒)、泽泻、土贝母为原料制成，各原料相对重量比为青皮：陈皮：芍药：牡丹皮：栀子(炒)：泽泻：土贝母＝4：4：4：：3：3：3：6；制备方法包括如下步骤：取上各味中药饮片，按比例称取原料，加7～12倍65％～85％浓度乙醇浸泡20-30min，加热提取3次，每次加乙醇量相同，提取时间从沸腾后开始计算，第一次是2.5h，第二次1h，第三次30min，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液的体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0～1.2g/cm3中药提取物。3.一种治疗胃痛、胁痛、胃肠溃疡、抑郁症的中药提取物，其特征在于，以青皮、陈皮、芍药、牡丹皮、栀子(炒)、泽泻、土贝母为原料制成，各原料相对重量比为青皮：陈皮：芍药：牡丹皮：栀子(炒)：泽泻：土贝母＝4：4：4：：3：3：3：6；制备方法包括如下步骤：1)制备浓缩液：将上述各味药材净选，按比例称取原料，加7～12倍水量浸泡20-30min，加热提取3次，每次加水量相同，提取时间从沸腾后开始计算，第一次是2.5h，第二次是1h，第三次是30min，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；2)加乙醇沉淀：加适量乙醇到上述制备的初步浓缩提取液中，使溶剂含醇量为65～75％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，得到精制液，浓缩，干燥即得中药提取物。4.一种治疗胃痛、胁痛、胃肠溃疡、抑郁症的中药提取物，其特征在于，以青皮、陈皮、芍药、牡丹皮、栀子(炒)、泽泻、土贝母为原料制成，各原料相对重量比为青皮：陈皮：芍药：牡丹皮：栀子(炒)：泽泻：土贝母＝4：4：4：：3：3：3：6；制备方法包括如下步骤：1)制备浓缩液：将上述各味药材净选，按比例称取原料，加7～12倍水量浸泡20-30min，加热提取3次，每次加水量相同，提取时间从沸腾后开始计算，第一次是2.5h，第二次是1h，第三次是30min，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；2)大孔树脂纯化：分别加3～5倍体积热水到步骤1)获...

【专利技术属性】
技术研发人员：严启新，傅庆林，曾琪，傅勃，
申请(专利权)人：海王湖北中医药研究总院有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北,42