清肺汤方中药提取物的制备方法及其应用技术

本发明专利技术提供了“清肺汤方”（来源于经典古方，源于《重订严氏济生方》，专利全文均简称“清肺汤方”）的制备方法及其应用。本发明专利技术提供了6种制备方法为:1）水提取法；2）醇提取法；3）水提醇沉法；4）水提取结合大孔树脂纯化法；5）醇提取结合大孔树脂纯化法；6）经典汤剂制法（经典名方物质基准）。本发明专利技术对该方进行提取物的工艺优化、制备成中药各类制剂，并进行活性部分主要成分的界定。本发明专利技术提供了“清肺汤方”提取物以及各种中药提取物口服制剂。并对制备的产品进行检测，体现了“清肺汤方”中药提取物的活性物质基础清晰明确（由多个具有一定比例有效成分组成），含量较高。

Preparation and application of extract from Qingfei Decoction

The invention provides a preparation method and application of \Qingfei Decoction\ (from classical ancient prescription, from \Renewed Yan's Jisheng Formula\ and the patent full text is abbreviated as \Qingfei Decoction\. The invention provides six preparation methods: 1) water extraction method; 2) alcohol extraction method; 3) water extraction and alcohol precipitation method; 4) water extraction combined with macroporous resin purification method; 5) alcohol extraction combined with macroporous resin purification method; 6) classical decoction preparation method (classical prescription material reference). The invention optimizes the extraction process of the prescription, prepares various preparations of traditional Chinese medicine, and defines the main components of the active part. The invention provides an extract of Qingfei Decoction and an oral preparation of various traditional Chinese medicine extracts. The products were tested, which showed that the active substance basis of the extract of \Qingfei Decoction\ was clear and clear (composed of several active ingredients with a certain proportion), and the content was high.

【技术实现步骤摘要】
清肺汤方中药提取物的制备方法及其应用
本专利技术涉及“清肺汤方”中药提取物的制备方法及其应用，属于中医药

技术介绍
咳嗽(cough)直观的生理表现是由于喉部或器官的黏膜受到刺激时迅速吸气，突然将空气从肺内驱逐出来并带有爆破的杂音。咳嗽同时是人体的一种保护性呼吸反射动作，通过咳嗽反射能有效清除呼吸道内的分泌物或进入气道的异物。但咳嗽也有不利的一面，可将气管病变扩散到邻近的小支气管，使病情加重，剧烈咳嗽可导致呼吸道出血等。另外，持久剧烈的咳嗽可影响休息，还易消耗体力，并可引起肺泡壁弹性组织的破坏，诱发肺气肿。咳嗽的形成和反复发病，常是许多复杂因素综合作用的结果，如吸入物、感染、食物、气候变化、精神因素、运动及药物等原因。咳嗽作为呼吸系统疾病的主要症状，主要分为急性、亚急性和慢性咳嗽。若咳嗽无痰或痰量很少为干咳吗，常见于急性咽喉炎、支气管炎的初期；急性骤然发生的咳嗽，多见于支气管内异物；长期慢性咳嗽，多见于慢性支气管炎、肺结核等。引起咳嗽的常见疾病有上呼吸道感染、支气管炎、肺炎、急性喉炎等。由各种病毒、细菌及其他微生物感染引起的呼吸道感染导致的咳嗽，如果感染局限在环状软骨(咽部)以上，就是上呼吸道感染；如果感染在环状软骨(咽部)以下，就是下呼吸道感染，气管、支气管、毛细支气管、肺泡及肺间质感染，整个呼吸道都可遭受各种外来因素侵袭而发生的病理变化。这些外来因素，并不单纯是病毒、细菌，还可以是各种微生物，也可以是各种理化因素、环境因素等，或者是由于病毒、细菌和各种因素导致呼吸道黏膜发生的病变，病变不能随着病毒、细菌和各种微生物的消亡而改善，从而导致呼吸道黏膜自身功能的损伤，就形成了久不愈的咳嗽。因此，即时使用高端的抗生素也难以治疗这类咳嗽的症结。治疗时，必须整理考虑各种致病因素，杀灭致病微生物的同时，彻底改善呼吸道黏膜本身的功能，才能根治咳嗽。目前，咳嗽诊治过程中，存在着许多治疗误区，尤其是临床用药方面，存在着滥用抗生素、重镇咳轻祛痰、一药百治、用药不及时、忽视成瘾性等误区，治标不治本，副作用较大，造成久咳难愈，迁延反复。中国传统医学认为，咳嗽是因外邪犯肺，或脏腑内伤，累及于肺所致有声有痰之症。常把咳嗽分为：外感咳嗽、风热咳嗽、风噪咳嗽等)和内伤咳嗽(痰湿蕴肺、痰热郁肺、肝火犯肺、肺阴虚症等)。治疗上讲究辩证用药，治疗确切，标本廉治，无耐药性，副作用小，可长期使用。中医对于临床症状见“痰色黄稠，量少，干咳无痰或咳痰不爽，咽干疼痛，声音嘶哑，喉痒欲咳，口渴，常伴有发热、头痛、头晕、舌红、苔薄黄、脉虚或浮数。初期气管壁会有化脓样痰的分泌，会咳出黄色、绿色浓痰。数日之后病情减轻不在有脓样痰分泌，但局部仍有红肿，气管喉头仍觉很痒，咳嗽变为无痰，多见于夏秋两季。”之咳嗽，将其归为风热咳嗽。认为是由于风热犯肺，入里化热，热灼津液，肺失清肃所致。治疗上当以疏风清热，宣肺止咳为治，主要是镇咳兼清肺热并治疗细菌感染，若有浓痰者则佐以排痰之药剂。风热感冒(commoncoldwithwind-heatsyndrome)是风热之邪犯表、肺气失和所致。症状表现为发热重、微恶风、头胀痛、有汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰黏或黄、鼻塞黄涕、口渴喜饮、舌尖边红、苔薄白微黄。风热感冒多见于夏秋季，外感风热所致。中医认为，风热感冒是感受风热之邪所致的表证。《诸病源候论·风热候》：“风热病者，风热之气，先从皮毛入于肺也。肺为五脏上盖，候身之皮毛，若肤腠虚，则风热之气，先伤皮毛，乃入肺也。其状使人恶风寒战，目欲脱，涕唾出。”治宜辛凉解表，发散风热。清肺汤来源于明代龚延贤《万病回春》，“治一切咳嗽，上焦痰盛。”上锉，生姜、枣子煎，食后服。方中药物组成为黄芩(去朽心)一钱半，桔梗(去芦)、茯苓(去皮)、陈皮(去白)、贝母(去心)、桑白皮各一钱，当归、天门冬(去心)、山栀、杏仁(去皮尖)、麦门冬(去心)各七分，五味子七粒，甘草三分，生姜一钱，枣子二钱。主治一切咳嗽，上焦痰盛，常用于治疗肺脓疡，肺炎，支气管炎，上呼吸道感染等病症。处方各药材剂量来根据明朝度量衡制进行确切换算，则在明朝1两等于37.3g，相当于1钱等于3.73g，按此计量换算可得每日处方用量为黄芩一钱半[5.6g]，桔梗一钱[3.7g]，茯苓一钱[3.7g]，陈皮一钱[3.7g]，贝母一钱[3.7g]，桑白皮一钱[3.7g]，当归七分[2.6g]，天门冬七分[2.6g]，山栀七分[2.6g]，杏仁七分[2.6g]，麦门冬七分[2.6g]，五味子7粒[1.4g]，甘草三分[1.1g]、生姜一钱[3.7g]，枣子二钱[7.4g]，各原料相对重量比为黄芩：桔梗：茯苓：陈皮：贝母：桑白皮：当归：天门冬：山栀：杏仁：麦门冬：五味子：甘草：生姜：枣子＝15:10:10:10.10:10:7:7:7:7:7:4:3:10:20。传统上，该方剂的制备工艺及服用方法主要是研细加水煎服(上锉，生姜、枣子煎，食后服)：且传统的水提工艺参数没有，可见，传统上其工艺粗糙，且服用、携带不方便，服用量大，也不适宜加工成其他剂型。有关清肺汤的现代制备工艺，提取物研究，文献上尚无报道，其新制剂，新药，新产品开发，也是无，其主要活性成分在复方的体现，研究上也是空白，而复方中黄芩主要成分为黄芩苷，桔梗中主要成分为桔梗皂苷D，贝母主要成分为贝母素乙，栀子主要成分为栀子苷，本专利工艺对其主要成分进行系统优化和确认，同时进行了制剂学研究。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种“清肺汤方”治疗咳嗽及感冒中药提取物的制备方法及其应用。本专利技术包括如下技术方案：技术方案1：提供了“清肺汤方”中药提取物的水提取制备方法，以黄芩、桔梗、茯苓、陈皮、贝母、桑白皮、当归、天门冬、山栀、杏仁、麦门冬、五味子、甘草、生姜、枣子为原料，各原料相对重量比为黄芩：桔梗：茯苓：陈皮：贝母：桑白皮：当归：天门冬：山栀：杏仁：麦门冬：五味子：甘草：生姜：枣子＝15:10:10:10.10:10:7:7:7:7:7:4:3:10:20；制备方法包括如下步骤：将上述各味药材净选，按比例称取原料，加水浸泡20-30min，水的重量为中药原料总重量的10～15倍(优选水的重量为中药原料总重量的10倍)，加热提取3次，第一次提取2h，第二次提取1h，第三次提取30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0～1.2g/cm3的“清肺汤方”中药提取物。技术方案2：提供了“清肺汤方”中药提取物的醇提取制备方法，以黄芩、桔梗、茯苓、陈皮、贝母、桑白皮、当归、天门冬、山栀、杏仁、麦门冬、五味子、甘草、生姜、枣子为原料，各原料相对重量比为黄芩：桔梗：茯苓：陈皮：贝母：桑白皮：当归：天门冬：山栀：杏仁：麦门冬：五味子：甘草：生姜：枣子＝15:10:10:10.10:10:7:7:7:7:7:4:3:10:20；制备方法包括如下步骤：将上述各味药材净选，按比例称取原料，加65％～85％乙醇浸泡20-30min，乙醇溶液的重量为中药原料总重量的10～15倍(优选乙醇溶液的重量为中药原料总重量的10倍)，加热回流提取2次，第一次提取2h，第二次提取1h，第三次提取30m本文档来自技高网...

【技术保护点】
1. “清肺汤方”中药提取物的水提取制备方法，其特征在于，以黄芩、桔梗、茯苓、陈皮、贝母、桑白皮、当归、天门冬、山栀、杏仁、麦门冬、五味子、甘草、生姜、枣子为原料制成；各原料相对重量比为黄芩：桔梗：茯苓：陈皮：贝母：桑白皮：当归：天门冬：山栀：杏仁：麦门冬：五味子：甘草：生姜：枣子=15:10:10:10.10:10:7:7:7:7:7:4:3:10:20；所述的制备方法包括如下步骤：取上各味中药饮片，按比例称取原料，加水浸泡20‑30min，水的重量为中药原料总重量的10~15倍，加热提取3次，第一次提取2h，第二次提取1h，第三次提取30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3~5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0~1.2g/cm3的“清肺汤方”中药提取物。

【技术特征摘要】
1.“清肺汤方”中药提取物的水提取制备方法，其特征在于，以黄芩、桔梗、茯苓、陈皮、贝母、桑白皮、当归、天门冬、山栀、杏仁、麦门冬、五味子、甘草、生姜、枣子为原料制成；各原料相对重量比为黄芩：桔梗：茯苓：陈皮：贝母：桑白皮：当归：天门冬：山栀：杏仁：麦门冬：五味子：甘草：生姜：枣子=15:10:10:10.10:10:7:7:7:7:7:4:3:10:20；所述的制备方法包括如下步骤：取上各味中药饮片，按比例称取原料，加水浸泡20-30min，水的重量为中药原料总重量的10~15倍，加热提取3次，第一次提取2h，第二次提取1h，第三次提取30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3~5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0~1.2g/cm3的“清肺汤方”中药提取物。2.“清肺汤方”中药提取物的醇提取制备方法，其特征在于，以黄芩、桔梗、茯苓、陈皮、贝母、桑白皮、当归、天门冬、山栀、杏仁、麦门冬、五味子、甘草、生姜、枣子为原料制成；各原料相对重量比为黄芩：桔梗：茯苓：陈皮：贝母：桑白皮：当归：天门冬：山栀：杏仁：麦门冬：五味子：甘草：生姜：枣子=15:10:10:10.10:10:7:7:7:7:7:4:3:10:20；所述的制备方法包括如下步骤：取上各味中药饮片，按比例称取原料，加65%~85%乙醇浸泡20-30min，乙醇溶液的重量为中药原料总重量的10~15倍，加热回流提取2次，第一次提取2h，第二次提取1h，第三次提取30min，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液的体积为所述原料重量的3~5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0~1.2g/cm3“清肺汤方”中药提取物。3.“清肺汤方”中药提取物的水提醇沉制备方法，其特征在于，以黄芩、桔梗、茯苓、陈皮、贝母、桑白皮、当归、天门冬、山栀、杏仁、麦门冬、五味子、甘草、生姜、枣子为原料制成；各原料相对重量比为黄芩：桔梗：茯苓：陈皮：贝母：桑白皮：当归：天门冬：山栀：杏仁：麦门冬：五味子：甘草：生姜：枣子=15:10:10:10.10:10:7:7:7:7:7:4:3:10:20；所述的制备方法包括如下步骤：1）制备浓缩液：将上述各味药材净选，按比例称取原料，加水浸泡20-30min，水的重量为中药原料总重量的10~15倍，加热提取3次，第一次提取2h，第二次提取1h，第三次提取30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3~5倍，获得初步浓缩提取液；2）加乙醇沉淀：加适量乙醇到上述制备的初步浓缩提取液中，使溶剂含醇量为65~75%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，得到精制液，浓缩，干燥即得“清肺汤方”中药提取物。4.“清肺汤方”中药提取物的大孔树脂纯化制备方法，其特征在于，以黄芩、桔梗、茯苓、陈皮、贝母、桑白皮、当归、天门冬、山栀、杏仁、麦门冬、五味子、甘草、生姜、枣子为原料制成；各原料相对重量比为黄芩：桔梗：茯苓：陈皮：贝母：桑白皮：当归：天门冬：山栀：杏仁：麦门冬：五味子：甘草：生姜：枣子=15:10:10:10.10:10:7:7:7:7:7:4:3:10:20；所述的制备方法包括如下步骤：1）制备浓缩液：将上述各味药材净选，按比例称取原料，加水浸泡20-30min，水的重量为中药原料总重量的10~15倍，加热提取3次，第一次提取2h，第二次提取1h，第三次提取30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为...

【专利技术属性】
技术研发人员：严启新，傅庆林，曾琪，傅勃，
申请(专利权)人：海王湖北中医药研究总院有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北,42