一种治疗风湿病及心脑血管疾病的中药提取物、制备方法及其应用技术

本发明专利技术提供了一种治疗风湿病及心脑血管疾病中药提取物、制备方法及其应用。各原料相对重量比为秦艽：川芎：桃仁：红花：甘草：羌活：没药：当归：五灵脂(醋炒)：香附：牛膝：地龙＝1：2：3：3：2：1：2：3：2：1：3：2。制备方法分别为：1)水提取法；2)醇提取法；3)水提醇沉法；4)水提取结合大孔树脂纯化法；5)醇提取结合大孔树脂纯化法；6)经典汤剂制法(经典名方物质基准)。对该方进行提取物的工艺优化、制备成中药各类制剂，并进行活性部分主要成分的界定。本发明专利技术对制备的产品进行检测，中药提取物的活性物质基础清晰明确，含量较高。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗风湿病及心脑血管疾病的中药提取物、制备方法及其应用
本专利技术涉及“身痛逐瘀汤方”中药提取物、制备方法及其应用，属于中医药

技术介绍
中医痹症是由于风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，闭阻经络，气血不畅所引起的，以肌肉、筋骨、关节发生疼痛，麻木，重者，屈伸不利，甚或关节肿大灼热等为主要临床表现的病证。《诸病源候论·风痹候》说：“痹者、风寒湿三气杂至，合而成痹”。痹症是中医概念，相当于现代医学的慢性自身免疫系统疾病，现代医学的风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨质增生、脊椎炎、骨关节炎等结缔组织疾病均属痹症范畴，其主要临床表现为关节红肿热痛，肿胀变形，累及一个或多个关节，甚至关节腔内有液体渗出，功能受限(晨僵)，有的造成终身残疾，俗称痹症是一种不死的癌症。风湿痹症是一类常见的难治性疾病，最突出的临床表现是痛疼。如何有效的缓解疼痛是治疗风湿痹痛的一项难题。西医认为这种疼痛属于复杂性区域疼痛综合征(CRPS)的一种，部分原因是由血管舒张、肿胀和水肿形成慢性的长期局部炎症引起相关细胞因子的释放引起的局部反应，西医多采用服用糖皮质激素或非甾体消炎止痛药来对症治疗，其治疗效果非常不尽人意，往往治标不治本，顾此失彼，只能暂缓病人的症状，且带来了消化道溃疡、骨质疏松、库欣综合征等诸多副作用。中医通常采用辩证论治，取得了一定的疗效，治疗上多注重行气活血之药，以达气行则血行，气行则湿行，湿邪除则痹症愈。身痛逐瘀汤来源于清代王清任《医林改错》，“凡肩痛、臂痛、腰痛、腿痛，或周身疼痛，总名曰痹症。明知受风寒，用温热发散药不愈；明知有湿热，用利湿降火药无功。久而肌肉消瘦，议论阴亏，随用滋阴药又不效。至此便云：病在皮脉，易于为功；病在筋骨，实难见效。因不思风寒湿热入皮肤，何处作痛。入于气管，痛必流走；入于血管，痛不移处。如论虚弱，是因病而致虚，非因虚而致病。……古方颇多，如古方治之不效，用身痛逐瘀汤。”水煎服。方中药物组成为秦艽一钱，川芎二钱，桃仁三钱，红花三钱，甘草二钱，羌活一钱，没药二钱，当归三钱，五灵脂(醋炒)二钱(炒)，香附一钱，牛膝三钱，地龙二钱(去土)，主治瘀血挟风湿，经络痹阻，肩痛、臂痛、腰腿痛，或周身疼痛，经久不愈者，主要用于活血祛瘀，祛风除湿，通痹止痛。秦艽、羌活祛风除湿，桃仁、红花、当归、川芎活血祛瘀，没药、五灵脂(醋炒)、香附行气血，止疼痛，牛膝、地龙疏通经络以利关节，甘草调和诸药。传统上，该方剂的制备工艺及服用方法主要是水煎服：且传统的水提工艺参数没有，可见，传统上其工艺粗糙，且服用、携带不方便，服用量大，也不适宜加工成其他剂型。有关“身痛逐瘀汤方”的现代制备工艺，中国专利号02129569.7公开了《一种治疗颈椎病的胶囊及其制备方法》，但是该专利中，药材比例范围过宽，配方不明确，其工艺步骤有水提取，水蒸气蒸馏法，水提后又去乙醇搅拌，完全脱离了经典古方的制备工艺所体现的成分。工艺步骤很复杂，且仅仅是胶囊剂，同时，提取物活性物质基础不明确。专利《一种具有祛瘀止痛作用的中药颗粒剂及其制备方法》申请号为201310470444.7中，所报到处方组成的含量比例明显不同，且工艺采用酶解工艺，那样可能使某些成分发生酶解甚至破坏，所获得成分和我们工艺获得成分完全不同，该专利对于活性成分毫无限定。另外在新制剂，新药，新产品开发，也是无，其主要活性成分在复方的体现，研究上也是空白。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术的不足，提供一种治疗风湿病及心脑血管疾病中药提取物，制备方法及其应用。对其主要成分进行系统优化和确认，解决提取物活性物质基础不明确问题。证实药理学上除风湿病外，也适用心脑血管疾病上。本专利技术包括如下技术方案：一种治疗风湿病及心脑血管疾病中药提取物，以秦艽、川芎、桃仁、红花、甘草、羌活、没药、当归、五灵脂(醋炒)、香附、牛膝、地龙为原料，各原料相对重量比为：秦艽、川芎、桃仁、红花、甘草、羌活、没药、当归、五灵脂(醋炒)、香附、牛膝、地龙＝1：2：3：3：2：1：2：3：2：1：3：2。本专利技术中，所用的秦艽、川芎、桃仁、红花、甘草、羌活、没药、当归、五灵脂(醋炒)、香附、牛膝、地龙原料均为它们的中药饮片。本专利技术中，所涉及的乙醇的百分浓度单位％均为体积百分浓度％v/v。制备方法包括如下步骤：将上述各味药材净选，按比例称取原料，加10～15倍水量浸泡20-30min，加热提取3次，第一次2h，第二次1h，第三次30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算，每次的加水量相同；合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0～1.2g/cm3的中药提取物。还可以是如下制备方法，包括如下步骤：将上述各味药材净选，按比例称取原料，加10～15倍65％～85％乙醇浸泡20-30min，加热回流提取2次，每次1h，每次的加乙醇量相同。合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液的体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0～1.2g/cm3中药提取物。还可以是如下制备方法1)制备浓缩液：将上述各味药材净选，按比例称取原料，加10～15倍水量浸泡20-30min，加热提取3次，第一次2h，第二次1h，第三次30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算，每次的加水量相同。合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；2)加乙醇沉淀：加适量乙醇到上述制备的初步浓缩提取液中，使溶剂含醇量为65～75％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，得到精制液，浓缩，干燥即得中药提取物。还可以是大孔树脂纯化制备方法，包括如下步骤：1)制备浓缩液：将上述各味药材净选，按比例称取原料，加10～15倍水量浸泡20-30min，加热提取3次，第一次2h，第二次1h，第三次30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算，每次的加水量相同。合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；2)大孔树脂纯化：分别加3～5倍体积热水到上步获得的初步浓缩提取液中，取上清液；将上清液过大孔树脂柱吸附，弃流出液；然后用1～5BV的水以0.5～2.5BV/小时的流速洗涤所述吸附柱，弃水洗液；之后采用50～70％的乙醇，洗脱体积3～5BV，以0.5～2.5BV/小时的流速洗脱吸附柱，收集该乙醇洗脱液，浓缩、干燥所述乙醇洗脱液，获得中药提取物。还可以是另一种大孔树脂纯化制备方法，包括如下步骤：1)制备浓缩液：取上各味中药饮片，按比例称取原料，加10～15倍65％～85％乙醇浸泡20-30min，加热回流提取2次，每次1h，每次的加乙醇量相同。合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液的体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；2)大孔树脂纯化：分别加3～5倍体积热水到步骤1)获得的初步浓缩提取液中，取上清液；将上清液过大孔树脂柱吸附，弃流出液；上样后先用5BV的水洗涤所述吸附柱，弃水洗液；然后用1～5BV的水以0.5～2.5BV/小时的流速洗涤所述吸附柱，弃水洗液；之后采用50～70％的乙醇，洗脱体积3～5BV，以0.5～2.5BV/小时的流速洗脱吸附柱，收集该乙醇洗脱液，浓缩、干燥本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗风湿病及心脑血管疾病中药提取物，其特征在于，以秦艽、川芎、桃仁、红花、甘草、羌活、没药、当归、五灵脂(醋炒)、香附、牛膝、地龙为原料制成，各原料相对重量比为秦艽：川芎：桃仁：红花：甘草：羌活：没药：当归：五灵脂(醋炒)：香附：牛膝：地龙＝1：2：3：3：2：1：2：3：2：1：3：2；制备方法包括如下步骤：取上各味中药饮片，按比例称取原料，加10～15倍水量浸泡20‑30min，加热提取3次；每次的加水量相同，提取时间从沸腾后开始计算第一次2h，第二次1h，第三次30min，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0～1.2g/cm3的中药提取物。

【技术特征摘要】
1.一种治疗风湿病及心脑血管疾病中药提取物，其特征在于，以秦艽、川芎、桃仁、红花、甘草、羌活、没药、当归、五灵脂(醋炒)、香附、牛膝、地龙为原料制成，各原料相对重量比为秦艽：川芎：桃仁：红花：甘草：羌活：没药：当归：五灵脂(醋炒)：香附：牛膝：地龙＝1：2：3：3：2：1：2：3：2：1：3：2；制备方法包括如下步骤：取上各味中药饮片，按比例称取原料，加10～15倍水量浸泡20-30min，加热提取3次；每次的加水量相同，提取时间从沸腾后开始计算第一次2h，第二次1h，第三次30min，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0～1.2g/cm3的中药提取物。2.一种治疗风湿病及心脑血管疾病中药提取物，其特征在于，以秦艽、川芎、桃仁、红花、甘草、羌活、没药、当归、五灵脂(醋炒)、香附、牛膝、地龙为原料制成，各原料相对重量比为秦艽：川芎：桃仁：红花：甘草：羌活：没药：当归：五灵脂(醋炒)：香附：牛膝：地龙＝1：2：3：3：2：1：2：3：2：1：3：2；制备方法包括如下步骤：取上各味中药饮片，按比例称取原料，加10～15倍65％～85％乙醇浸泡20-30min，加热回流提取2次，每次的加乙醇量相同，每次1h，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液的体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0～1.2g/cm3中药提取物。3.一种治疗风湿病及心脑血管疾病中药提取物，其特征在于，以秦艽、川芎、桃仁、红花、甘草、羌活、没药、当归、五灵脂(醋炒)、香附、牛膝、地龙为原料制成，各原料相对重量比为秦艽：川芎：桃仁：红花：甘草：羌活：没药：当归：五灵脂(醋炒)：香附：牛膝：地龙＝1：2：3：3：2：1：2：3：2：1：3：2；制备方法包括如下步骤：1)制备浓缩液：将上述各味药材净选，按比例称取原料，加10～15倍水量浸泡20-30min，加热提取3次；每次的加水量相同，提取时间从沸腾后开始计算，第一次2h，第二次1h，第三次30min，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；2)加乙醇沉淀：加适量乙醇到上述制备的初步浓缩提取液中，使溶剂含醇量为65～75％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，得到精制液，浓缩，干燥即得中药提取物。4.一种治疗风湿病及心脑血管疾病中药提取物，其特征在于，以秦艽、川芎、桃仁、红花、甘草、羌活、没药、当归、五灵脂(醋炒)、香附、牛膝、地龙为原料制成，各原料相对重量比为秦艽：川芎：桃仁：红花：甘草：羌活：没药：当归：五灵脂(醋炒)：香附：牛膝：地龙＝1：2：3：3：2：1：2：3：2：1：3：2；制备方法包括如下步骤：1)制备浓缩液：将上述各味药材净选，按比例称取原料，加10～15倍水量浸泡20-30min，加热提取3次；每次的加水量相同，提取时间从沸腾后开始计算，第一次2h，第二次1h，第三次30min...

【专利技术属性】
技术研发人员：傅庆林，严启新，曾琪，傅勃，
申请(专利权)人：海王湖北中医药研究总院有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北,42