本发明专利技术公开了一种降脂减肥胶囊及其制备方法，包括以下重量份的原料：何首乌575‑630份、三七40‑47份、葛根580‑625份、菟丝子15‑20份、枸杞子280‑310份、松花粉36‑45份、丹参275‑320份、大黄150‑170份、泽泻255‑280份和茵陈180‑225份。本发明专利技术的方法能够最大限度地减少药材有效成分的损失，特别是采用超低温粉碎中药材，中药材中有效成分避免受高温易破坏降解，采用包合技术最大限度提取了茵陈的挥发油；本发明专利技术制备的成品有效成分含量高、性质稳定、容易保存，其效果优于现有技术的其他降脂减肥制剂。
【技术实现步骤摘要】
一种降脂减肥胶囊及其制备方法
本专利技术涉及药物领域，具体是一种降脂减肥胶囊。
技术介绍
随着人民生活水平、生活环境的日益提高，小胖墩、胖娃娃越来越多，高血脂症、单纯性肥胖这些过去的中老年性疾病，有明显向年青化人群发展的趋势，从而促进了降脂减肥西药和减肥食品市场的高速发展。这些降脂西药尽管有确实的效果，但它们所带来的副作用和停药后所导致的反弹现象，令降脂减肥者苦不堪言。常用减肥西药西布曲明是一种中枢神经抑制剂，它有可能引起血压升高、失眠等副作用，而肥胖的人多半血脂高、血压高，服用西药减肥药，有时会出现口干、失眠、便秘、食欲下降、血压升高、心率加快，造成更大的危害；而减肥食品因没有强制性的生产质量管理规范，没有规范质量控制标准，食品质量难以控制而保持质量稳定，其效果也就不能保证，有的甚至加入违禁药品，而没有相应的质量控制，其后果不可预料。西布曲明在德国、美国、意大利等地导致数十人死亡而被许多国家禁止使用。如果消费者在不知情的情况下服用了含有该成分的减肥食品，有可能产生严重的后果，人们就会需要疗效确切、副作用小的降脂减肥中成药。现有中成药的制粒工艺基本沿用传统的工艺方法，水提浸膏采用较为常用的常压烘箱干燥工艺，干燥时间长，加热温度高，药物有效成分长时间受热容易破坏和损失，浸膏干燥后结成硬块，还需进行粉碎，粉碎易产尘造成物料损耗；制粒工序采用酒精调浆湿法制粒，湿颗粒用烘箱干燥过程中酒精受热挥发容易产生爆炸，并且干燥后的颗粒容易结球不利于胶囊填充，容易造成装量差异，酒精使用成本高。如公告号为CN105535301A的专利公开了一种降脂减肥片及其制备方法，其中采用三七、菟丝子、1/2量何首乌、1/2量葛根、1/2量枸杞子进行超微粉碎，将余下1/2量何首乌、1/2量葛根、和丹参分别用复合酶进行提取，除松花粉外的其余原料药进行超临界萃取，最后同松花粉等一并混合制成片剂。此方法中何首乌、枸杞子是含胶质很高的药材粉碎易粘附设备造成卡机，超微粉碎难度很高，三七硬度大，粉碎过程中高速撞击迅速产生高温，其中有效成分人参皂苷、三七皂苷受高温破坏损失，提取工序采用了复合酶，复合酶残留在药品中会对病人产生副作用，药材粉碎成超微粉提取抽液时会堵塞提取罐滤网造成出液困难。茵陈的有效成分提取率低，挥发性物质损失或不易保存，也不能保留茵陈原本的香味，制得的降脂减肥胶囊健脾豁痰的功效不显著，这就为人们的使用带来了不便。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种降脂减肥胶囊，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种降脂减肥胶囊，包括以下重量份的原料：何首乌575-630份、三七40-47份、葛根580-625份、菟丝子15-20份、枸杞子280-310份、松花粉36-45份、丹参275-320份、大黄150-170份、泽泻255-280份和茵陈180-225份。所述降脂减肥胶囊的制备方法，具体步骤如下：步骤一，喷施液氮将茵陈进行降温脆化，用超低温粉碎机粉碎成粗粉，粗粉加入其体积2～4倍的水浸泡1～1.5小时并且超声提取40～60分钟，置于挥发油提取罐提取2～4小时，得茵陈挥发油，将茵陈挥发油溶于质量分数为80％～90％的乙醇溶液中，得茵陈挥发油乙醇溶液，茵陈药渣备用，β-环糊精经50℃干燥1.3小时后，加入30℃纯化水100ml，搅拌使溶解，得β-环糊精饱和溶液；将β-环糊精饱和溶液加热到至40～60℃，边搅拌边缓缓加入茵陈挥发油乙醇溶液并且电动搅拌包合2～4小时，密闭静置，冷藏12～24小时，过滤，干燥，制得茵陈挥发油β-环糊精包合物；步骤二，喷施液氮将何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄和泽泻分别进行降温脆化，用超低温粉碎机粉碎成粗粉，将何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄、泽泻及步骤一中的茵陈药渣混合加入其体积2-4倍量的质量分数为95％的乙醇回流提取2次，每次2～4小时，过滤得到滤液和醇提药渣，合并滤液，采用减压真空浓缩得到相对密度为1.0～1.3的浸膏A，将醇提药渣加其体积2～4倍量的水煎煮2次，合并煎煮液，过滤，煎煮液采用减压真空浓缩得到相对密度为1.0～1.4的B浸膏，将B浸膏进行喷雾干燥，干燥后B浸膏粉中水分的质量分数需在2.0％～6.0％，制得脂减肥水提干膏粉；步骤三，喷施液氮将三七进行降温脆化，用超低温粉碎机粉碎成三七细粉，三七细粉与松花粉混合进行灭菌，然后干燥，将处方量三七细粉、松花粉、脂减肥水提干膏粉和玉米淀粉分别装入沸腾干燥料斗，然后加入处方比例所需浸膏A，浸膏A预加热至50～70℃后进行喷雾制粒，制得降脂减肥颗粒，降脂减肥颗粒中水的质量分数控制在5～8.0％；步骤四，将茵陈挥发油β-环糊精包合物和降脂减肥颗粒混合40分钟，再向其中加入滑石粉，然后装入胶囊，即得到成品。作为本专利技术进一步的方案：步骤一、步骤二和步骤三中液氮温度为-196℃，茵陈与液氮的重量比为5～50:1，茵陈降温脆化的时间为2～5分钟，茵陈挥发油与乙醇溶液的重量比为1:3～6。作为本专利技术进一步的方案：何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄和泽泻与液氮的重量比为1～50:1，何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄和泽泻降温脆化的时间为5～8分钟，步骤二中滤液减压真空浓缩的温度为60～80℃，真空度为-0.04～-0.085MPa，醇提药渣每次煎煮时间为1～3小时，煎煮液减压真空浓缩的温度为60～80℃，真空度为-0.04～-0.085MPa，B浸膏喷雾干燥的进风温度为100～130℃，排风温度为70～95℃，喷雾干燥中雾化器的变频频率为200～250Hz，喷雾干燥中供料变频的频率为15～25Hz。作为本专利技术进一步的方案：三七降温脆化的时间为8～10分钟，三七与液氮的重量比为1～5:1，灭菌的脉动真空进行3次，灭菌温度为121℃，灭菌时间为30分钟，干燥时间为10～15分钟，沸腾干燥料斗的风门开至20％～40％处开启引风机，预加热料斗物料至30～50℃，设定进风温度为80～120℃，锅内温度为30～70℃，雾化压力为0.15～0.35MPa。作为本专利技术进一步的方案：电动搅拌包合采用磁力搅拌包合，电动搅拌包合的温度为40～60℃，搅拌速度为500～700转/分。作为本专利技术进一步的方案：步骤一中冷藏后的干燥采用远红外真空干燥、喷雾真空干燥或者脉动真空干燥中的任意一种。作为本专利技术进一步的方案：远红外真空干燥的真空度为0.01～0.04KPa，干燥温度为50～75℃；喷雾真空干燥的真空度为0.01～0.03KPa，设置进风温度为80～90℃，排风温度为40～65℃，雾化器变频频率设置为200～250Hz，设定供料变频频率为15～25Hz；脉动真空干燥设定脉动真空3次，真空度为0.01～0.04KPa、干燥温度为40～65℃。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：本专利技术的方法能够最大限度地减少药材有效成分的损失，特别是采用超低温粉碎中药材，何首乌中的二苯乙烯苷及结合蒽醌，三七中的三七皂苷及人参皂苷，丹参中的丹参酮及丹酚酸B，茵陈中的绿原酸及滨蒿内酯等有效成分避免受高温易破坏降解，采用包合技术最大限度提取了茵陈的挥发油；本专利技术制备的成品有效成分含量高、性质稳定、容易保存，其滋补肝肾，养益精血，扶正固本，通络定痛，健脾本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种降脂减肥胶囊，其特征在于，包括以下重量份的原料：何首乌575‑630份、三七40‑47份、葛根580‑625份、菟丝子15‑20份、枸杞子280‑310份、松花粉36‑45份、丹参275‑320份、大黄150‑170份、泽泻255‑280份和茵陈180‑225份。
【技术特征摘要】
1.一种降脂减肥胶囊，其特征在于，包括以下重量份的原料：何首乌575-630份、三七40-47份、葛根580-625份、菟丝子15-20份、枸杞子280-310份、松花粉36-45份、丹参275-320份、大黄150-170份、泽泻255-280份和茵陈180-225份。2.一种如权利要求1所述的降脂减肥胶囊的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：步骤一，喷施液氮将茵陈进行降温脆化，用超低温粉碎机粉碎成粗粉，粗粉加入其体积2～4倍的水浸泡1～1.5小时并且超声提取40～60分钟，置于挥发油提取罐提取2～4小时，得茵陈挥发油，将茵陈挥发油溶于质量分数为80%～90%的乙醇溶液中，得茵陈挥发油乙醇溶液，茵陈药渣备用，β-环糊精经50℃干燥1.3小时后，加入30℃纯化水100ml，搅拌使溶解，得β-环糊精饱和溶液；将β-环糊精饱和溶液加热到至40～60℃，边搅拌边缓缓加入茵陈挥发油乙醇溶液并且电动搅拌包合2～4小时，密闭静置，冷藏12～24小时，过滤，干燥，制得茵陈挥发油β-环糊精包合物；步骤二，喷施液氮将何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄和泽泻分别进行降温脆化，用超低温粉碎机粉碎成粗粉，将何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄、泽泻及步骤一中的茵陈药渣混合加入其体积2-4倍量的质量分数为95%的乙醇回流提取2次，每次2～4小时，过滤得到滤液和醇提药渣，合并滤液，采用减压真空浓缩得到相对密度为1.0～1.3的浸膏A，将醇提药渣加其体积2～4倍量的水煎煮2次，合并煎煮液，过滤，煎煮液采用减压真空浓缩得到相对密度为1.0～1.4的B浸膏，将B浸膏进行喷雾干燥，干燥后B浸膏粉中水分的质量分数需在2.0%～6.0%，制得脂减肥水提干膏粉；步骤三，喷施液氮将三七进行降温脆化，用超低温粉碎机粉碎成三七细粉，三七细粉与松花粉混合进行灭菌，然后干燥，将处方量三七细粉、松花粉、脂减肥水提干膏粉和玉米淀粉分别装入沸腾干燥料斗，然后加入处方比例所需浸膏A，浸膏A预加热至50～70℃后进行喷雾制粒，制得降脂减肥颗粒，降脂减肥颗粒中水的质量分数控制在5～8.0％；步骤四，将茵陈挥发油β-环糊精包合物和降脂减肥颗粒混合40分钟，再向其中加入滑石粉，然后装入胶囊，即得到成品。3.根...
【专利技术属性】
技术研发人员：张志坚，张加颂，杨兆丽，陈泽韩，庄志梅，
申请(专利权)人：广东新南方青蒿药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44
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