一种用于小儿急性扁桃体炎、急性咽炎的中药组合物的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于小儿急性扁桃体炎、急性咽炎的中药组合物的制备方法，该中药组合物是由金银花、连翘、玄参、板蓝根、赤芍、黄芩、桑叶、菊花、前胡、苦杏仁、牛蒡子、泽泻、胖大海、僵蚕、蝉蜕、木蝴蝶共十六味原料药经加工制备而成；本发明专利技术的优点在于，与现有技术相比，通过对工艺的改进，意外发现本发明专利技术在治疗小儿急性扁桃体炎、急性咽炎方面疗效更好、功效明确、其临床药效学试验效果显著提高，而且安全无任何毒副作用。

【技术实现步骤摘要】
一种用于小儿急性扁桃体炎、急性咽炎的中药组合物的制备方法
本专利技术属于制药
，具体涉及一种用于小儿急性扁桃体炎、急性咽炎的中药组合物的制备方法。
技术介绍
小儿急性扁桃体炎、急性咽炎属临床中比较常见和多发的一种疾病，临床主要表现为嗓子干疼、化脓、咳嗽、声音嘶哑等症状。目前药物治疗主要分为西医治疗和中医治疗，西医治疗主要以抗生素、非甾体抗炎药、抗组胺药为主，这些药品副作用比较常见，机体易产生耐受性，对小儿的健康很不利，中医在治疗小儿急性扁桃体炎、急性咽炎方面，主要以中成药为主，目前市场上大多数治疗效果不能令人满意，不能满足临床需要。目前现有技术，1、《中药成方制剂第十八册保护品种分册二》第182页项下“金嗓开音丸”，公开了金嗓开音丸的处方用药材，无具体用量，未公开制备工艺；2、《中国药典2010年版一部》第832页项下“金嗓开音丸”，公开了金嗓开音丸的处方用药材，无具体用量，并公开了具体的制备工艺；3、《中国药典2015年版一部》第1088页项下“金嗓开音丸”，公开了金嗓开音丸的处方用药材，无具体用量，并公开了具体的制备工艺；4、新药转证标准第75册第33-34页项下“金嗓开音胶囊”，公开了金嗓开音胶囊的处方用药材，无具体用量，未公开制备工艺；以上现有技术1-4均为我公司独家品种“金嗓开音丸”及“金嗓开音胶囊”的公开技术资料，1和4均公开了一种相同的处方，但没有公开具体药材用量，并没有公开具体制备工艺。2和3均公开了一种相同的处方，但没有公开具体药材用量，并公开了具体制备工艺，工艺均为以上十六味粉碎成细粉，加入炼蜜制成水蜜丸或大蜜丸。5、2013年03月20日中国专利公报公开号为“CN102973746A”公开了由本申请人申请的专利技术名称为“一种疏风清热、利咽开音的中药复方提取物及其制剂”组成本专利技术所述中成药的复方提取物中各味药物原料的重量配比为“13%金银花、13%连翘、13%玄参、11%黄芩、5%桑叶、5%菊花、5%牛蒡子、5%蝉蜕、5%赤芍、5%苦杏仁、5%前胡、5%胖大海、5%木蝴蝶、5%泽泻，复方提取物与板蓝根细粉、麸炒僵蚕细粉的配比为：12%-98%：0-62%：0-25%，并公开了制备方法：以上十四种药材混合粉碎成粗粉，加入10倍量、8倍量70%乙醇回流提取，提取液浓缩成浸膏，喷雾干燥，制成复方提取物，加入0-62%板蓝根细粉、0-25%麸炒僵蚕细粉、蔗糖粉和糊精混合均匀，加入纯化水喷雾制粒、整粒、得颗粒剂；经申请人研究发现以上现有技术5的工艺较粗，经试验疗效也不理想。6.2004年11月10日中国专利公报公开号为“CN1544069A”公开了由本申请人申请的专利技术名称为“一种治疗急性咽喉炎的中药及其制备方法”组成本专利技术所述中成药的各味药物原料的重量配比为“金银花125份、连翘125份、玄参125份、板蓝根125份、赤芍50份、黄芩75份、桑叶50份、菊花50份、前胡50份、苦杏仁50份、牛蒡子50份、泽泻50份、胖大海50份、僵蚕50份、蝉蜕50份、木蝴蝶50份”；公开了一种有具体药材用量的处方及具体的制备方法，其中丸剂为16味药材粉碎，与炼蜜混合，制丸，其余胶囊剂、片剂及颗粒剂制备方法主要为：板蓝根、僵蚕粉碎成细粉；金银花、连翘、赤芍、苦杏仁用80%乙醇加热回流提取；药渣与其余玄参、黄芩、桑叶、菊花、前胡、牛蒡子、泽泻、胖大海、蝉蜕、木蝴蝶共十味加水煎煮，用70%乙醇醇沉，过滤，滤液与醇提液合并，回收乙醇并浓缩，加入板蓝根、僵蚕细粉及蔗糖、淀粉，制成颗粒；经申请人研究发现以上现有技术6的工艺较粗，经试验疗效也不理想。本申请人对以上现有技术在近几年的时间里经研究试验，发现均存在工艺较粗，在实际应用的过程中疗效不理想的缺陷。为克服现有技术存在的缺陷，申请人通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及临床药效学研究，应用现代制药技术对该产品工艺作出重大改进，通过大量的实验摸索，意外的发现将原工艺“药渣与其余玄参、黄芩、桑叶、菊花、前胡、牛蒡子、泽泻、胖大海、蝉蜕、木蝴蝶共十味加水煎煮，用70%乙醇醇沉”改为对“药渣与其余玄参、黄芩、桑叶、菊花、前胡、牛蒡子、泽泻、胖大海、蝉蜕、木蝴蝶共十味加60%乙醇加热回流提取”后，用此工艺制成的制剂，临床上用于小儿急性扁桃体炎、急性咽炎的药效学试验效果显著提高，且无任何毒副作用，有效成分含量高，制剂稳定，疗效显著。我们按常规工艺制成了：颗粒剂和含片，更好的满足了医疗需要。
技术实现思路
本专利技术的目的在于：提供一种疗效更为显著的一种用于小儿急性扁桃体炎、急性咽炎的中药组合物的制备方法，解决了现有技术中de工艺较粗，制剂稳定性不佳，临床疗效不理想等缺陷。本专利技术所采用的技术方案是，一种用于小儿急性扁桃体炎、急性咽炎的中药组合物的制备方法，中药组合物的配方组成按重量配比为：金银花125份连翘125份玄参125份板蓝根125份赤芍50份黄芩75份桑叶50份菊花50份前胡50份苦杏仁50份牛蒡子50份泽泻50份胖大海50份僵蚕50份蝉蜕50份木蝴蝶50份制备方法为：步骤一：将僵蚕麸炒，苦杏仁去皮后，备用；步骤二：将板蓝根、僵蚕粉碎成细粉，过100-120目筛，混合均匀后备用；步骤三：将金银花、连翘、赤芍、苦杏仁粉碎成粗粉，过40-60目筛，用80%乙醇加热回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液备用；步骤四：将步骤三中的药渣与其余玄参、黄芩、桑叶、菊花、前胡、牛蒡子、泽泻、胖大海、蝉蜕、木蝴蝶共十味加60%乙醇加热回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液与上述步骤三中的乙醇提取液合并，回收乙醇并浓缩至50℃时测得相对密度为1.05-1.10的清膏，再加入步骤二制备的板蓝根、僵蚕细粉及适当辅料，按各制剂的常规工艺制成颗粒剂、含片。1.颗粒剂的制备方法为：中药组合物的配方组成按重量配比为：金银花125份连翘125份玄参125份板蓝根125份赤芍50份黄芩75份桑叶50份菊花50份前胡50份苦杏仁50份牛蒡子50份泽泻50份胖大海50份僵蚕50份蝉蜕50份木蝴蝶50份步骤一：将僵蚕麸炒，苦杏仁去皮后，备用；步骤二：将板蓝根、僵蚕粉碎成细粉，过100-120目筛，混合均匀后备用；步骤三：将金银花、连翘、赤芍、苦杏仁粉碎成粗粉，过40-60目筛，用80%乙醇加热回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液备用；步骤四：将步骤三中的药渣与其余玄参、黄芩、桑叶、菊花、前胡、牛蒡子、泽泻、胖大海、蝉蜕、木蝴蝶共十味加60%乙醇加热回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液与上述步骤三中的乙醇提取液合并，回收乙醇并浓缩至50℃时测得相对密度为1.05-1.10的清膏，再加入步骤二制备的板蓝根、僵蚕细粉及及糖粉、糊精，喷雾制粒，干燥，制成颗粒，即得颗粒剂。2.含片的制备方法为：中药组合物的配方组成按重量配比为：金银花125份连翘125份玄参125份板蓝根125份赤芍50份黄芩75份桑叶50份菊花50份前胡50份苦杏仁50份牛蒡子50份泽泻50份胖大海50份僵蚕50份蝉蜕50份木蝴蝶50份步骤一：将僵蚕麸炒，苦杏仁去皮后，备用；步骤二：将板蓝根、僵蚕粉碎成细粉，过100-120目筛，混合均匀后备用；步骤三：将金银花、连翘、赤芍、苦杏仁粉碎成粗粉本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于小儿急性扁桃体炎、急性咽炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，中药组合物的配方组成按重量配比为：金银花125份   连翘125份   玄参125份    板蓝根125份   赤芍50份黄芩75份      桑叶50份    菊花50份     前胡50份      苦杏仁50份牛蒡子50份    泽泻50份    胖大海50份   僵蚕50份      蝉蜕50份木蝴蝶50份制备方法为：步骤一：将僵蚕麸炒，苦杏仁去皮后，备用；步骤二：将板蓝根、僵蚕粉碎成细粉，过100‑120目筛，混合均匀后备用；步骤三：将金银花、连翘、赤芍、苦杏仁粉碎成粗粉，过40‑60目筛，用80%乙醇加热回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液备用；步骤四：将步骤三中的药渣与其余玄参、黄芩、桑叶、菊花、前胡、牛蒡子、泽泻、胖大海、蝉蜕、木蝴蝶共十味加60%乙醇加热回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液与上述步骤三中的乙醇提取液合并，回收乙醇并浓缩至50℃时测得相对密度为1.05‑1.10的清膏，再加入步骤二制备的板蓝根、僵蚕细粉及适当辅料，按各制剂的常规工艺制成颗粒剂、含片。

【技术特征摘要】
1.一种用于小儿急性扁桃体炎、急性咽炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，中药组合物的配方组成按重量配比为：金银花125份连翘125份玄参125份板蓝根125份赤芍50份黄芩75份桑叶50份菊花50份前胡50份苦杏仁50份牛蒡子50份泽泻50份胖大海50份僵蚕50份蝉蜕50份木蝴蝶50份制备方法为：步骤一：将僵蚕麸炒，苦杏仁去皮后，备用；步骤二：将板蓝根、僵蚕粉碎成细粉，过100-120目筛，混合均匀后备用；步骤三：将金银花、连翘、赤芍、苦杏仁粉碎成粗粉，过40-60目筛，用80%乙醇加热回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液备用；步骤四：将步骤三中的药渣与其余玄参、黄芩、桑叶、菊花、前胡、牛蒡子、泽泻、胖大海、蝉蜕、木蝴蝶共十味加60%乙醇加热回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液与上述步骤三中的乙醇提取液合并，回收乙醇并浓缩至50℃时测得相对密度为1.05-1.10的清膏，再加入步骤二制备的板蓝根、僵蚕细粉及适当辅料，按各制剂的常规工艺制成颗粒剂、含片。2.根据权利要求1所述的一种用于小儿急性扁桃体炎、急性咽炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，中药组合物的配方组成按重量配比为：金银花125份连翘125份玄参125份板蓝根125份赤芍50份黄芩75份桑叶50份菊花50份前胡50份苦杏仁50份牛蒡子50份泽泻50份胖大海50份僵蚕50份蝉蜕50份木蝴蝶50份颗粒剂的制备方法为：步骤一：将僵蚕麸炒，苦杏仁去皮后，备用；步骤二：将板蓝根、僵蚕粉碎成细粉，过100-120目筛，混合均匀后备用；步骤三：将金银花、连翘、赤芍、苦杏...

【专利技术属性】
技术研发人员：石丽，
申请(专利权)人：西安碑林药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西,61