抗体样本稀释保存液及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种抗体样本稀释保存液及其制备方法，主要配方按1L计算包括，氯化钠：维持渗透压，10±1g；甘氨酸：调节pH值，2±0.5g；磷酸二氢钾：缓冲液，9.6±0.2g；磷酸氢二钠：缓冲液，9.6±0.2g；对羟基苯甲酸甲酯：防腐剂，0.5±0.1g；对羟基苯甲酸丙酯：防腐剂，±0.5±0.1g；甲基纤维素：乳化剂，1±0.1g；明胶：乳化剂，5.5±0.1g；牛血清白蛋白：白蛋白，10±1g；纯化水：溶剂，适量。本申请涉及的抗体样本稀释保存液用于保存大部分现有抗体，具有不影响测试结果、可长期稳定保存的使用优点。

【技术实现步骤摘要】
抗体样本稀释保存液及其制备方法
本专利技术涉及生物
，尤其涉及一种生物抗体样本用稀释保存液、制备方法。
技术介绍
目前国内临床血清血检验常用的检验方法包括玻片法、试管法及微柱凝胶法，配合使用各类抗体试剂，可以在低速离心力条件下，完成人体血液的各项血清学检测。目前国内常用抗体包括ABO血型单克隆抗体试剂已成为常规试剂，在我国抗A、抗B单克隆血型试剂占所有临床应用的ABO血型试剂总量90％以上，其他抗体获得注册证的较少，稀有血型抗体基本依靠国外生产厂家提供，但目前国内外厂家提供的抗体效价较高，使用时，需要经过抗体最佳稀释度测定，测定后，将原液按最佳稀释度进行稀释后使用。目前，国内抗体代理商所销售抗体，大都进行了部分稀释，其配套的稀释液配方各有不同，均由生产厂家直接提供，存在一定的技术壁垒。由于这些稀释保存液基本依赖于生产厂家，价格比较昂贵，迫切需要开发一种不会影响测试结果的，可以对抗体长期稳定保存，且适用于不同类型抗体的稀释保存液。早年有报道，在临床检验中，当原装稀释液不足的情况下，有使用生理盐水对抗体进行稀释保存后，稀释抗体未达到最佳反应条件，使检测结果偏差较大，往往影响临床疾病本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抗体样本稀释保存液，其特征在于：主要组分包括生物缓冲液体系、白蛋白、维持渗透压体系、乳化剂、防腐剂。

【技术特征摘要】
1.一种抗体样本稀释保存液，其特征在于：主要组分包括生物缓冲液体系、白蛋白、维持渗透压体系、乳化剂、防腐剂。2.根据权利要求1所述的抗体样本稀释保存液，其特征在于：主要配方按1L计算，含氯化钠：维持渗透压，10±1g；甘氨酸：调节pH值，2±0.5g；磷酸二氢钾：缓冲液，9.6±0.2g；磷酸氢二钠：缓冲液，9.6±0.2g；对羟基苯甲酸甲酯：防腐剂，0.5±0.1g；对羟基苯甲酸丙酯：防腐剂，±0.5±0.1g；甲基纤维素：乳化剂，1±0.1g；明胶：乳化剂，5.5±0.1g；牛血清白蛋白：白蛋白，10±1g；纯化水：溶剂，适量。3.一种制备权利要求2所述的抗体样本稀释保存液的方法，其特征在于：步骤包括(1)称量：称取各原材料；(2)配制：将称量好的原料置于配制容器中，并加入一定量的纯化水，搅拌均匀，静置至原料完成溶解；调节pH，并定容；(3)过滤：用除菌过滤器过滤已经配制好的溶液；(4)灌装贴签：用量筒将滤液分装至试剂瓶中，贴上标签；(5)储存：将试剂瓶置于2～8℃环境中，冷藏保存。4.一种对权利要求2所述抗体样本稀释保存液的检定方法，其特征在于：包括(1)外...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵树铭，林裕翔，吴明磊，
申请(专利权)人：江苏中济万泰生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32