微晶纤维素与无水磷酸氢钙复合物及其制备工艺制造技术

微晶纤维素与无水磷酸氢钙复合物及其制备工艺，涉及用于制备片剂的可直接压制的组合物，无水磷酸氢钙与微晶纤维素的质量比为1：2.45～3.75。采用本发明专利技术所述工艺将微晶纤维素与无水磷酸氢钙混合，制浆、经喷雾干燥而得。本发明专利技术制备得到的无水磷酸氢钙与微晶纤维素复合辅料是一种高品质高性能的新型药用辅料，其优异的流动性使得其可用于直接压片工艺。

【技术实现步骤摘要】
微晶纤维素与无水磷酸氢钙复合物及其制备工艺
本专利技术涉及用于制备片剂的可直接压制的组合物，具体涉及微晶纤维素-无水磷酸氢钙复合物及其制备工艺。
技术介绍
最常用于递送(diliver)药物的方式是片剂，其典型地通过压制适当配制的赋形剂粉末而获得。片剂应该避免缺陷，具有对抗机械冲击的强度，并且应具有化学和物理稳定性以随着时间的流逝和在保存过程中保持物理特性。化学或物理稳定性方面的不期望的改变会导致药物生物利用度方面不能接受的改变。另外，片剂必须以一种可预见且可重现的方式释放药物。两种制备片剂的常规方法是干燥混合后进行直接压片的方法以及制粒后进行直接压片的方法。在典型的直接压片过程中，将API与所期望的赋形剂(例如稀释剂/填充剂、粘合剂、崩解剂、助流剂以及着色剂)混合。一旦混合结束后加入润滑赋形剂并将所得材料压制成片剂。直接压片法受限并且依赖于特定API特性，且进一步依赖于各种赋形剂的组合。因此，通常将赋形剂与API一起制粒来获得令人满意的片剂和/或加快制片速度。制粒的传统方法包括干式制粒、湿式制粒以及喷雾制粒。这些方法的每一种对于通过该方法制备的颗粒均有限制。干式制粒方法由以下组成：本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种微晶纤维素与无水磷酸氢钙复合物，其特征在于：在复合物中无水磷酸氢钙与微晶纤维素的质量比为1：2.45～3.75。

【技术特征摘要】
1.一种微晶纤维素与无水磷酸氢钙复合物，其特征在于：在复合物中无水磷酸氢钙与微晶纤维素的质量比为1：2.45～3.75。2.如权利要求1所述微晶纤维素与无水磷酸氢钙复合物，其制备工艺如下：S1，制浆：往容器中加入水，将水温控制在20-35摄氏度，再加无水磷酸氢钙，开启搅拌，搅拌转速控制在350-500转/分，搅拌10分钟后，降低搅拌转速，将搅拌转速控制在80-100转/分，加入微晶纤维素滤饼后将搅拌转速提高并控制在350-500转/分，继续搅拌25-35分钟后即得制备好的浆料。S2，喷雾干燥：将S1制得的浆料用GL400型喷雾干燥塔进行干燥，干燥塔参数设置如下：进风温度135-230摄氏度、出...

【专利技术属性】
技术研发人员：段民英，李洪文，刘巴宁，杨登科，
申请(专利权)人：深圳市优普惠药品股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44