Zika病毒疫苗制造技术

本文描述了Zika病毒疫苗和组合物以及生产所述疫苗和将其施用于有需要的受试者的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】Zika病毒疫苗
本公开涉及用于纯化用于疫苗的Zika病毒的方法，具体涉及改进的蔗糖梯度处理步骤，其允许分离诸如硫酸鱼精蛋白的杂质。本公开还涉及Zika病毒疫苗和组合物以及用于生产所述疫苗和将疫苗施用于受试者以产生抗Zika病毒免疫应答的方法。
技术介绍
硫酸鱼精蛋白的不良反应已经已知多年。先前暴露于鱼精蛋白能够诱发体液免疫反应，并使易感个体易于发生随后使用该药物的不良反应。通过使用含鱼精蛋白的胰岛素或在肝素中和过程中暴露于鱼精蛋白的患者在静脉内接受大剂量鱼精蛋白后可能会发生危及生命的反应和致命的过敏反应。在没有皮下注射含鱼精蛋白的胰岛素的局部或全身性过敏反应的情况下，能够发生对静脉内鱼精蛋白的严重反应。虽然没有明确的证据表明与接种疫苗有关的硫酸鱼精蛋白过敏反应，但含有鱼精蛋白杂质的疫苗在其标签中有一项预防和禁忌警告，表明在先前剂量的含鱼精蛋白疫苗后的严重过敏反应(如，参见疾病预防控制中心网站http://www.cdc.gov/japaneseencephalitis/vaccine/)是进一步剂量的禁忌症。因此消除所述杂质是提高安全性的医学要求。另一方面，硫酸鱼精蛋白是一种极好的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种包含灭活Zika病毒颗粒的Zika病毒疫苗，其中，所述Zika病毒疫苗能够对至少70％的施用所述Zika病毒疫苗的受试者赋予血清保护。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.12.23 EP 15202585.4;2016.03.18 EP 16161068.8;1.一种包含灭活Zika病毒颗粒的Zika病毒疫苗，其中，所述Zika病毒疫苗能够对至少70％的施用所述Zika病毒疫苗的受试者赋予血清保护。2.根据权利要求1所述的Zika病毒，其中，所述Zika病毒颗粒能够对至少75％、80％、90％、95％、96％、97％、98％或至少99％的施用Zika病毒疫苗的接种疫苗受试者赋予血清保护，优选对至少80％的受试者赋予血清保护。3.根据权利要求1或2所述的疫苗，其中，所述Zika病毒颗粒具有对应于由SEQIDNO：2-13或72的核酸序列中的任一个提供的DNA序列的RNA基因组、或与SEQIDNO：2-13或72中的任一个至少88％相同并且能够包裹毒性Zika病毒的变体核酸序列。4.根据权利要求1至3中任一项所述的疫苗，其中，所述Zika病毒颗粒具有选自由SEQIDNO：14-69中的任一个提供的氨基酸序列中的E蛋白、或与SEQIDNO：14-69中的任一个至少95％相同并且能够包裹毒性Zika病毒的变体氨基酸序列。5.根据权利要求1至4中任一项所述的疫苗，其中，所述Zika病毒通过化学灭活、热灭活、pH灭活或UV灭活来灭活。6.根据权利要求5所述的疫苗，其中，所述化学灭活包...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·巴尔贝罗卡尔扎多，M·内本菲尔，R·施勒格，M·韦伯，J·费鲁施，
申请(专利权)人：瓦尔尼瓦奥地利有限责任公司，
类型：发明
国别省市：奥地利,AT