抗微生物伤口闭合材料，包括抗微生物缝合线，和使用所述材料闭合伤口的方法技术

包含长丝和牛磺罗定的抗微生物缝合线。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】抗微生物伤口闭合材料，包括抗微生物缝合线，和使用所述材料闭合伤口的方法待审的在先专利申请的引用本专利申请：(i)要求由CorMedixInc.和RobertDiLuccio等对“抗微生物伤口闭合材料，包括抗微生物缝合线”(代理登记号CORMEDIX-2PROV)在2015年8月18日提交的待审的在先美国临时专利申请系列号62/206,368的权益；和(ii)要求由CorMedixInc.和RobertDiLuccio等对“抗微生物伤口闭合材料，包括抗微生物缝合线”(代理登记号CORMEDIX-16PROV)在2016年2月8日提交的待审的在先美国临时专利申请系列号62/292,597的权益。上文确定的两(2)个专利申请通过引用结合到本文中。专利
本专利技术涉及用于医学应用的缝合线、缝合钉等，和更特别涉及具有抗微生物性质的缝合线、缝合钉等。专利技术背景缝合线通常用于闭合伤口和/或手术部位切口，或用于修复已撕裂的组织。当使用缝合线时，避免感染是重要的。尽管手术和伤口闭合通常在无菌条件下进行，但手术部位感染(SSI)是最常获得的第三大医院感染，和可能涉及严重的发病率和死亡率。因为超过百分之六十(60%)的SSI发生在切口区域，使用具有抗微生物性质的缝合线通过减少这些SSI-型感染的量和严重性而具有用于对抗这样的感染并最终改善患者结果的潜力。目前存在具有抗微生物性质的缝合线。目前，抗微生物缝合线市场的行业领导者是Johnson&Johnson公司的Ethicon。Johnson&Johnson的Ethicon抗细菌缝合线主要依赖于三氯生型抗微生物剂。三氯生是一种氯化的酚类杀菌防腐剂，根据Johnson&Johnson，其具有与传统抗生素不同的作用方式。认为具有多靶向杀菌机制的"苯酚"具有非特异性作用，其对细胞膜活动起作用以杀死不需要的微生物。还认为三氯生阻断烯酰基-酰基载体蛋白还原酶(ENR)的活性位点，该酶是用于构建细胞组分和细胞再生的脂肪酸合成中的一种必需酶。Ethicon的三氯生-涂覆缝合线显示能够以类似于不含三氯生的对应物的方式实现其抗微生物功能。迄今为止，公开的数据有表明，三氯生抑制缝合线的细菌定殖。参见，FordHR,JonesP,ReblockK,SimpkinsDL,"Intra-operativeHandlingandWoundHealingCharacteristicsofCoatedPolyglatin910AntibacterialSutureandCoatedPolyglactin910Suture".Surg.Infec.2005;6;313-21。另外，Ethicon的三氯生-涂覆缝合线(即，Ethicon的VICRYLPlusTM抗细菌缝合线)的体内研究表明，它们具有针对金黄色葡萄球菌(Staphylococcusaureus)、甲氧西林耐药性金黄色葡萄球菌(MRSA)、表皮葡萄球菌(S.Epidermidis)(生物膜-阳性)和大肠杆菌(E.coli)的抑制性或杀菌活性。参见，StorchML,RothenbergerSJ,JacintoG,"ExperimentalEfficacyStudyofCoatedVICRYL+AntibacterialSutureinGuineaPigsChallengedwithStaphylococcusAureus".Surg.Infect.J.2004;5;2A1-288。关于Ethicon的三氯生-涂覆缝合线的其它信息可见于Ethicon的网站http://www.plussutures.com。Ethicon的抗微生物缝合线的其它论述可见于Stephenson的美国专利号4,024,871(1997年5月24日)和Scalzo等的美国专利号7,513,093(2009年4月7日)。特别地，建议读者注意这些Ethicon专利的每一个中的现有技术论述，因为其中论述了各种各样的不同抗微生物剂和将抗微生物剂掺入缝合线的方法。Covidienplc的TycoHealthcareGroup也活跃于抗微生物缝合线领域。Tyco抗微生物缝合线的实例论述于Robey的美国专利号6,878,757(2005年4月12日)，其公开了包含与生物可吸收的共聚物混合的脂肪酸酯盐的抗微生物缝合线涂层。另一个Tyco抗微生物缝合线专利申请是Cohen的美国专利申请公开号US2007/0010856A1，公开于2007年1月11日。Cohen的抗微生物缝合线包括多条长丝以及由所述多条长丝限定的间隙，和布置在间隙内的抗微生物溶液。抗微生物涂层位于所述多条长丝的至少一部分上。Cohen使用的优选的抗微生物剂是防腐性的膜形成聚合物和脂肪酸酯的盐。其实例在前述公开的Cohen专利申请的段落[0014]中给出。另外，Polymedix,Inc.已开发了一种抗微生物缝合线。Polymedix缝合线利用称为"新型防卫素-模拟化合物"的PolyCide®聚合物，其是宿主攻击蛋白的合成模拟物，所述蛋白(根据Polymedix)是人类和基本上所有活的生物中存在的最古老和最有效的抗微生物防御系统之一。这些PolyCides®被宣称具有直接破坏细菌细胞膜和使细菌耐药性的发展不可能发生的作用机制。关于这些抗微生物缝合线的更多信息可见于www.polymedix.com。亦参见2010年6月11日的Polymedix新闻稿"NewGrantSupportsDevelopmentofAntimicrobialSuturestoCombatInfection"(http://www.newswise.com/articles)。银是另一种具有众所周知的抗微生物性质的化合物，和银已用于提供具有抗微生物性质的特定物品。用于结扎线的银的一个早期实例显示于Clark的美国专利号861,231(1907年7月23日)。Clark创立了一种手术结扎线，其浸泡在优选包含银的碘化物作为盐的防腐盐中。使用银来产生抗微生物产品的另一个实例显示于Indiano的美国专利申请公开号2010/0000196，公开于2010年1月7日。在Indiano中，纺织产品(非缝合线相关的)掺有银以使该产品抗微生物。尽管上文提及的产品大概会实现其预期的功能，但存在改进的空间。特别地，对新型抗微生物缝合线存在需要，其能够具有显著的抗微生物性质和可以合理的成本产生以提供成本有效的感染阻碍。专利技术简述根据本专利技术，提供了一种具有抗微生物性质的新型缝合线。缝合线的抗微生物性质通过将牛磺罗定掺入缝合线来提供。新型缝合线可包含一条或多条长丝和由所述一条或多条长丝携带的牛磺罗定。所述一条或多条长丝可呈单长丝结构或多长丝结构的形式。在所述一条或多条长丝呈多长丝结构时，所述一条或多条长丝可结合在一起(例如，通过挤出后将它们粘结在一起，或通过将它们编织在一起)，或者所述一条或多条长丝可作为复合结构被共挤出。牛磺罗定可被所述一条或多条长丝携带，通过将牛磺罗定基本上均匀分散在长丝基体内，或通过将牛磺罗定放置在长丝基体的一个或多个区域内(例如，通过共挤出含牛磺罗定的基体与长丝基础基体)，或通过将牛磺罗定放置在长丝的表面上(例如，通过本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.抗微生物缝合线，其包含至少一条长丝和由所述至少一条长丝携带的牛磺罗定。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.08.18 US 62/206368;2016.02.08 US 62/2925971.抗微生物缝合线，其包含至少一条长丝和由所述至少一条长丝携带的牛磺罗定。2.权利要求1的抗微生物缝合线，其中所述至少一条长丝包含单条长丝。3.权利要求1的抗微生物缝合线，其中所述至少一条长丝包含多条长丝。4.权利要求3的抗微生物缝合线，其中所述多条长丝彼此粘附，以致构成单一的结构。5.权利要求4的抗微生物缝合线，其中所述多条长丝被共挤出，以致形成复合结构。6.权利要求4的抗微生物缝合线，其中所述多条长丝被编织在一起，以致构成单一的结构。7.权利要求1的抗微生物缝合线，其中所述至少一条长丝是可再吸收的。8.权利要求1的抗微生物缝合线，其中所述至少一条长丝是不可再吸收的。9.权利要求1的抗微生物缝合线，其中所述至少一条长丝包含聚合物。10.权利要求9的抗微生物缝合线，其中所述至少一条长丝包含均聚物。11.权利要求1的抗微生物缝合线，其中所述至少一条长丝包含共聚物。12.权利要求1的抗微生物缝合线，其中所述至少一条长丝包含选自以下的材料：聚乙交酯(PGA)、聚(乙交酯-丙交酯)无规共聚物(Vicryl®)、聚对二氧杂环己酮(PDS®、PDSII®)、聚(乙交酯-三亚甲基碳酸酯嵌段共聚物(Maxon®)、聚(乙交酯-ε-己内酯)(Monocryl®)、乙交酯-二氧杂环己酮-三亚甲基碳酸酯三嵌段共聚物(Biosyn®)、聚乙烯、聚丙烯、聚(四氟乙烯)(Gore-Tex®)、不锈钢、聚酯、聚酯-醚、聚酯-碳酸酯、聚酰胺、聚烯烃、氟聚合物、肠线、胶原、再造胶原、棉、亚麻和蚕丝。13.权利要求1的抗微生物缝合线，其中所述至少一条长丝包含材料基体。14.权利要求13的抗微生物缝合线，其中所述牛磺罗定布置在所述材料基体内。15.权利要求13的抗微生物缝合线，其中所述牛磺罗定基本上均匀地分散在所述材料基体内。16.权利要求13的抗微生物缝合线，其中所述牛磺罗定被限制在所述材料基体的一个或多个区域。17.权利要求16的抗微生物材料，其中所述至少一条长丝被挤出，和进一步其中所述牛磺罗定与所述至少一...

【专利技术属性】
技术研发人员：R迪卢西奥，PZ洛伦茨，R米尔比，
申请(专利权)人：科医公司，
类型：发明
国别省市：美国,US