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一种医用手术缝合线及其制备方法技术

技术编号:13015420 阅读:110 留言:0更新日期:2016-03-16 14:42
本发明专利技术公开了一种医用手术缝合线,由下列主要原料药制备而成,均为重量份:壳聚糖48-62,蚕丝蛋白30-40,橘叶4-7,水苏3-6,金耳环5-8,天花粉7-11,见风消5-9,仙鹤草3-7,地瓜藤6-10,鸡眼草8-12,白及4-8,窝儿七5-9。本发明专利技术的优良效果还表现在:本发明专利技术所得缝合线不仅能能够促使伤口愈合、抗溃疡等,还能弥补壳聚糖医用纤维在体内环境中抗张硬度损耗快等缺陷,避免组织反应发生,安全有效,无任何毒副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医用材料领域,特别是涉及。
技术介绍
医用手术缝合线是指在外科手术当中,用于伤口结扎、缝合止血以及组织缝合的 一种特殊用线。根据其生物降解性能可分为两类:不可吸收线和可吸收线。理想的缝合线 应该具有在体内稳定,组织反应小,打结后不易松开,缝线本身不致磨损或裂开。可吸收缝 合线无毒,与人体组织和血液相容性好,可降解。最初使用的生体吸收性缝合材料是肠线, 它是羊肠黏膜或牛肠黏膜排除杂质后得到的纯胶原纤维。该纤维平滑性优良、结节部位稳 定性好,但缺点是组成不均匀、生物反应强烈、分解速度过快、吸收不稳定等。理想的手术缝合线应该在愈合前与组织相容,愈合的缝合线不须拆除,能缓慢被 人体吸收,并且在愈合过程中不破坏正常的愈合。甲壳素能很好的满足以上三点。甲壳素 的来源广泛,据估计,自然界中甲壳素存在量为100亿吨左右,仅次于纤维素,是地球上第 二大生物资源。可以大量生产,生物相容性好,能够在人体酶的作用下生物降解,降解产物 安全无毒,而且作为一种天然碱性多糖,还具有相当的生物活性,是一极具发展潜力的可吸 收降解手术缝合线,但是壳聚糖做成产品杀菌能力和机械性能均有待提高。 申请公布号CN104958780A(申请号201510372110. 5)的中国专利技术专利文献公开 了,包括以下按重量份数计的原料:壳聚糖1. 2-2. 8份, 香茅草精油0. 3-1. 5份,甘油1. 2-1. 8份,透明质酸0. 05-0. 08份,维生素E0. 1-0. 8份,乌 鱼汤0.1-0. 8份。申请公布号CN104940987A(申请号201510308530. 7)的中国专利技术专利 文献公开了一种高强度可吸收缝合线及其制备方法,由以下质量份的各组分组成:壳聚糖 39-51份、乙酸锌7-16份、戊二醛2-11份、聚羟基丁酸酯11-26份、羟基磷酸钙2-8份、磺 化蓖麻油13-24份、聚乙交酯9-17份、衣康酸酐1-8份。申请公布号CN104368039A(申 请号201410684311. 4)的中国专利技术专利文献公开了一种医用可吸收缝合线及其制备方法, 包括如下重量份的组分:聚二恶烷酮40-50份,聚乳酸20-25份,海蜇胶原10-15份,壳聚糖 1-5份,交联剂3-5份,稳定剂1-3份及抗菌剂2-4份。目前医学界常用的缝合线,不仅制作成本高,制作工艺繁杂,有的患者缝合后伤口 愈合不理想,还需要进行二次手术和拆线,给医院和患者增加了很多负担,有待进一步改善 和提尚。
技术实现思路
为了弥补上述不足,本专利技术的目的在于提供, 在抑菌杀菌,伤口愈合、可降解性等方面具有显著优势,且制备成本低、制备工艺成熟等。 本专利技术的技术方案是: 一种医用手术缝合线,由下列主要原料药制备而成,均为重量份:壳聚糖48-62,蚕丝 蛋白30-40,橘叶4-7,水苏3-6,金耳环5-8,天花粉7-11,见风消5-9,仙鹤草3-7,地瓜藤 6-10,鸡眼草8-12,白及4-8,窝儿七5-9。 优选的方案中,壳聚糖52-58,蚕丝蛋白32-38,橘叶5-6,水苏4-5,金耳环6-7,天 花粉8-10,见风消6-8,仙鹤草4-6,地瓜藤7-9,鸡眼草9-11,白及5-7,窝儿七6-8。 更加优选的,壳聚糖55,蚕丝蛋白35,橘叶5. 5,水苏4. 5,金耳环6. 5,天花粉9,见 风消7,仙鹤草5,地瓜藤8,鸡眼草10,白及6,窝儿七7。 一种医用手术缝合线的制备方法,步骤如下: (1) 白及置于1. 2-1. 6倍量的浓度为0. 5%的白矾水中浸泡1. 6-2. 8小时(优选白及置 于1. 3-1. 5倍量的浓度为0. 5%的白矾水中浸泡2. 0-2. 4小时),取出,装入水甑内,大火蒸 至上气,趁热取出,干燥,研磨成细粉;向天花粉中加入〇. 18-0. 32倍量的黄酒(优选向天花 粉中加入0. 22-0. 28倍量的黄酒),拌匀,待黄酒被全部吸收后,置于瓦片上,文火焙至表面 呈黄色略有焦斑,取出放凉,磨碎成细粉,与处理后的白及粉混合,过筛,备用; (2) 将橘叶、见风消和地瓜藤混合,加2. 2-3. 4倍量的陈醋浸泡13-25分钟(优选加 2. 4-3. 2倍量的陈醋浸泡15-23分钟),取出,与水苏、金耳环、仙鹤草、鸡眼草和窝儿七一同 置于砂锅内,加6. 5-11. 5倍原料药量的二次蒸馏水(优选加7. 5-10. 5倍原料药量的二次 蒸馏水),文火煎煮两次,第一次煎煮18-36分钟(优选第一次煎煮20-34分钟),第二次煎煮 10-20分钟(优选第二次煎煮13-17分钟),合并两次煎液,过滤,向滤液中加入步骤(1)所得 混合细粉,文火煎煮6-16分钟(优选文火煎煮8-14分钟),过滤,滤液减压浓缩至原体积的 1/4,得中药浓缩液,备用; (3) 将壳聚糖溶于2%的醋酸水溶液中,配制成浓度为0. 5%-1. 5%的壳聚糖溶液(优选配 制成浓度为〇. 8-1. 2%的壳聚糖溶液),所得壳聚糖溶液与步骤(2)所得中药浓缩液混合,加 入蚕丝蛋白、扩散剂和抗菌剂,充分搅拌,经过滤、脱泡后制得纺丝原液,备用; (4) 将步骤(3)所得纺丝原液经纺丝栗计量、过滤器过滤后进入带有孔眼的喷丝头,从 喷丝孔压出的纺丝原液经氢氧化钠/乙醇溶液进行初次凝固,再经10-26°C的蒸馏水进行 二次凝固(优选再经14-22Γ的蒸馏水进行二次凝固),制成单丝,备用; (5) 将步骤(4)所得单丝水洗干燥后,通过内外捻制成各种型号的缝合线,灭菌、封装, 即得。 上述一种医用手术缝合线的制备方法,优选的方案是,步骤(1)中过50-80目筛 (优选的过60-70目筛,更加优选的过65目筛)。 上述一种医用手术缝合线的制备方法,优选的方案是,步骤(3)中所述扩散剂为质 量分数为〇. 7-1. 1%的甘油(优选的所述扩散剂为质量分数为0. 8-1. 0%的甘油,更加优选的 所述扩散剂为质量分数为〇. 9%的甘油)。 上述一种医用手术缝合线的制备方法,优选的方案是,步骤(3)中抗菌剂为质量分 数为0. 9-1. 6%的蓖麻油(优选的抗菌剂为质量分数为1. 1-1. 4%的蓖麻油,更加优选的抗菌 剂为质量分数为1. 3%的蓖麻油)。 上述一种医用手术缝合线的制备方法,优选的方案是,步骤(4)中氢氧化钠/乙醇 溶液的温度为32-52°C(优选的氢氧化钠/乙醇溶液的温度为37-47°C,更加优选的氢氧化 钠/乙醇溶液的温度为42°C)。 上述一种医用手术缝合线的制备方法,优选的方案是,步骤(4)中孔眼的孔径为 0· 05-0. 12mm(优选的孔眼的孔径为0· 07-0. 10mm,更加优选的孔眼的孔径为0· 09mm)〇 上述一种医用手术缝合线的制备方法,优选的方案是,步骤(5)中灭菌方式为队保 护下环氧乙烷灭菌。 各原料组分的功效或理化性质分别为: 壳聚糖:壳聚糖是甲壳素脱N-乙酰基的产物,一般而言,N-乙酰基脱去55%以上的就 可称之为壳聚糖,或者说,能在1%乙酸或1%盐酸中溶解1%的脱乙酰甲壳素,这种脱乙酰甲 壳素被称之为壳聚糖。生理活性:1、控制胆固醇;2、抑制细菌活性:壳聚糖在弱酸溶剂中易 于溶解,特别值得指出的是溶解后的溶液中含有氨基,这些氨基通过结合负电子来抑本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种医用手术缝合线,其特征在于,由下列主要原料药制备而成,均为重量份:壳聚糖48‑62,蚕丝蛋白30‑40,橘叶4‑7,水苏3‑6,金耳环5‑8,天花粉7‑11,见风消5‑9,仙鹤草3‑7,地瓜藤6‑10,鸡眼草8‑12,白及4‑8,窝儿七5‑9。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:不公告发明人
申请(专利权)人:耿文真
类型:发明
国别省市:山东;37

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