一种检测血液中阿米卡星含量的试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种检测血液中阿米卡星含量的试剂盒，由试剂R1和试剂R2按体积比1﹕1组成。所述试剂R1：20～150mmol/L缓冲液、3～20g/L共轭物、3～20g/L稳定剂、5～20g/L电解质、3～20g/L增敏剂、0.5～10g/L表面活性剂、0.2～1g/L防腐剂、纯化水，pH值7.0～9.5。R2：1.5g/L～3.5g/L偶联抗人阿米卡星单克隆抗体的胶乳微球、20mmol/L～150mmol/L的缓冲液、3g/L～20g/L的稳定剂，5g/L～20g/L的电解质，0.5g/L的防腐剂，以及纯化水，pH值7.0～9.5。本发明专利技术准确、快速，有较好的临床应用前景。

Reagent kit for detecting Amikacin content in blood and preparation method thereof

The invention provides a reagent kit for detecting amikacin content in blood, which is composed of reagent R1 and reagent R2 according to the volume ratio of 1:1. The reagent R1:20-150 mmol/L buffer, 3-20 g/L conjugate, 3-20 g/L stabilizer, 5-20 g/L electrolyte, 3-20 g/L sensitizer, 0.5-10 g/L surfactant, 0.2-1 g/L preservative, purified water, pH value 7.0-9.5. R2:1.5g/L~3.5g/L conjugated anti-human amikacin monoclonal antibody latex microspheres, 20mmol/L~150mmol/L buffer, 3g/L~20g/L stabilizer, 5g/L~20g/L electrolyte, 0.5g/L preservative, and purified water, pH 7.0~9.5. The invention is accurate and fast, and has good clinical application prospect.

【技术实现步骤摘要】
一种检测血液中阿米卡星含量的试剂盒及其制备方法
本专利技术涉及检测试剂，具体涉及检测血液中阿米卡星含量的试剂盒及其制备方法，尤其涉及一种能特异性用于临床检测血液中阿米卡星含量的胶乳增强免疫比浊试剂及其制备方法。
技术介绍
阿米卡星(Amikacin)，又称丁胺卡那霉素，是一种氨基糖苷类抗生素(Aminoglycosides)，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具良好作用，对铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用；对脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌、耶尔森菌属、胎儿弯曲菌、结核杆菌及某些非结核分枝杆菌属亦具较好抗菌作用；其结构式如下：由于抗生素使用过量，临床上需要严格监控血药浓度。目前，阿米卡星药物代谢评估只能采用物理分析方法，如高效液相色谱法或液相色谱-串联质谱法。但是由于这些方法检测设备价格昂贵，检测过程耗时长，样本前处理麻烦，而且需要专职的技术人员，因此非常不利于临床应用和推广。需要寻找胶乳免疫比浊法在生化分析仪上使用检测血液中阿米卡星含量的试剂盒。
技术实现思路
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【技术保护点】
1.一种检测血液中阿米卡星含量的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒由试剂R1和试剂R2按体积比1﹕1的比例混合组成。

【技术特征摘要】
1.一种检测血液中阿米卡星含量的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒由试剂R1和试剂R2按体积比1﹕1的比例混合组成。2.根据权利要求1所述的一种检测血液中阿米卡星含量的试剂盒，其特征在于，所述试剂R1由下列配比的成分组成：20～150mmol/L缓冲液、3～20g/L共轭物、3～20g/L稳定剂、5～20g/L电解质、3～20g/L增敏剂、0.5～10g/L表面活性剂、0.2～1g/L防腐剂；pH值为7.0～9.5。3.根据权利要求2所述的一种检测血液中阿米卡星含量的试剂盒，其特征在于，所述共轭物选自葡聚糖、壳聚糖中的一种或几种；所述稳定剂选自牛血清白蛋白、乙二胺四乙酸二钠、氯化胆碱、蔗糖、海藻糖或山梨醇中的一种或几种；所述增敏剂选自PEG2000、PEG4000、PEG6000、PEG8000或PEG20000中的一种或几种；所述电解质选自氯化钠、氯化锂、氯化钙、硫酸钠或氯化钾中的一种或几种；所述表面活性剂选自吐温-20、曲拉通X-100、曲拉通X-405或35中的一种或几种；所述防腐剂选自叠氮钠、Proclin-300或亚硝酸钠中的一种或几种；所述pH调节剂为12mol/L浓盐酸或10mol/LNaOH溶液。4.根据权利要求1所述的一种检测血液中阿米卡星含量的试剂盒，其特征在于，所述试剂R2由下列配比的成分组成：1.5g/L～3.5g/L偶联抗人阿米卡星单克隆抗体的胶乳微球、20mmol/L～150mmol/L的缓冲液、3g/L～20g/L的稳定剂，5g/L～20g/L的电解质，0.5g/L的防腐剂，pH值为7.0～9.5。5.根据权利要求4所述的一种检测血液中阿米卡星含量的试剂盒，其特征在于，所述偶联抗人阿米卡星单克隆抗体的胶乳微球的粒径范围为：50nm～300nm，其中羧基含量为0.080mmol/g～0.470mmol/g。6.根据权利要求4所述的一种检测血液中阿米卡星含量的试剂盒，其特征在于，所述抗人阿米卡星单克隆抗体选自鼠抗人阿米卡星单克隆抗体或兔抗人阿米卡星单克隆抗体中的一种或几种。7.根据权利要求2或4所述的一种检测血液中阿米卡星含量的试剂盒，其特征在于，所述试剂R1或试剂R2的缓冲液选自三羟甲基氨基甲烷、2-(N-吗啡啉)乙磺酸、3-(环已胺)-2-羟基-1-丙磺酸、3-吗啉丙磺酸、N-三(羟甲基)甲基-3-氨基丙烷磺酸、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、硼酸或氯化铵中的一种或几种。8.如权利要求1所述的一种检测血液中阿米卡星含量的试剂盒制备方法，其特征在于，该方法包括下列步骤：一、制备共轭物：50mmol～200mmol壳聚糖溶于10...

【专利技术属性】
技术研发人员：栾春杰，张跃建，孙卫兵，
申请(专利权)人：上海复星长征医学科学有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31