可变的传感器固定制造技术

一种可植入的骨传导传感器装置，其包括具有外表面的传感器壳体，所述外表面具有侧壁和相反端部。一对固定突起在一个端部处连接到传感器壳体。每个固定突起包括骨螺钉开口，所述骨螺钉开口被构造成用于插入骨固定螺钉以接合下方的颅骨。至少一个固定突起被构造成能够相对于传感器壳体独立地移动，以形成所述固定突起之间的可调节的相对位置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可变的传感器固定本申请要求2016年2月5日提交的美国临时专利申请62/291,559的优先权，其全部内容通过引用的方式并入本文。
本专利技术涉及听力植入物，更具体地，涉及骨传导漂浮质量传感器到患者颅骨的固定。
技术介绍
如图1中所示，正常的耳朵将声音通过外耳101传送到鼓膜(耳膜)102，该鼓膜(耳膜)102移动中耳103的听小骨(锤骨、砧骨及镫骨)，该听小骨振动耳蜗104的卵圆窗106膜和圆窗107膜。耳蜗104是围绕其轴线螺旋缠绕大约两周半的窄长管道。耳蜗104包括被称为前庭阶的上通道和被称为鼓阶的下通道，它们通过耳蜗管道连接。耳蜗104形成直立的螺旋锥，其中央被称为蜗轴，耳蜗神经105的螺旋神经节细胞就位于该蜗轴中。对收到的由中耳103传送的声音做出响应，充有流体的耳蜗104起到传感器的作用，以产生被传输到耳蜗神经105并最终传输到大脑的电脉冲。当将外部声音沿着耳蜗104的神经基质转换成有意义的动作电位的能力存在问题时，听力就受损了。为了改善受损的听力，已经开发了听力假体(hearingprostheses)。例如，当损伤是与中耳103的操作有关时，可以使用常规助听器或中耳植入物以放大的声音的形式向听觉系统提供声音-机械刺激。或者，当损伤是与耳蜗104相关时，具有植入的刺激电极的耳蜗植入物能够通过由沿着电极分布的多个电极触头发出的小电流来电刺激听觉神经组织。美国专利8,246,532(其全部内容通过引用的方式并入本文)描述了一种可植入的听力假体系统，它使用骨传导将音频信号传递到耳蜗，以用于具有传导性或混合的传导性/感觉神经性听力损伤的人的声音感知。植入的漂浮质量传感器(FMT)固定到颞骨。身上佩戴的音频处理器(通常在耳朵后面)经由麦克风接收音频信号并将音频信号转换成电音频信号。响应于外部产生的电音频信号，FMT将机械刺激信号耦合到颞骨，以便通过骨传导传递到耳蜗而感知为声音信号。还必须将一定量的电子电路随FMT一起植入，以向植入的装置提供电力并提供将外部电信号转换成机械刺激信号并且机械驱动FMT所需的至少一些信号处理。为了产生传导传感器中所需的机械振动力，使用了也具有相应的空间需求的振荡质量。此外，由于必须向颅骨传递相对大的力，所以骨传导传感器与颅骨的连接必须非常稳定。典型地，这涉及某些植入物特征的骨整合。大多数现有的骨传导植入物使用两个标准骨螺钉将传感器附接到患者的颅骨。这种螺钉固定装置需要足够的空间、额外的部件并且有时可能涉及额外的骨钻孔(需要较长的外科手术)。此外，重要的是，螺钉孔的几何形状应是正确的，并且颅骨的结构和几何形状应是合适的。用于植入的传感器的正确部位必须在植入物外科手术期间设置在颅骨上。在植入物的面向外的侧上，通过突出结构在皮肤上产生的张力是限制因素。在植入物的面向内的侧上是颅骨内的解剖结构(血管、神经等)和大脑的硬脑脊膜。每个外科手术涉及在传感器上方的皮肤的负担与希望对下方的颅骨尽可能小的钻出之间的平衡。该传感器的放置位置及对应的钻孔深度的选择是受限的。当前的商业产品没有提供可变的/可调节的植入物固定装置。例如，由VibrantMed-EI出售的Bonebridge传感器的固定被设计成使得整个传感器的螺钉与颅骨的连接必须彼此相对。这些需要全面性的预操作检查，并且有时，术中的外科手术调节是必要的。此外，骨连接螺钉在颅骨中的深度和定位取决于特定的患者解剖因素以及设置在植入物壳体的主体上的指定的螺钉接受孔。设置有Bonebridge传感器的BCI升降器允许该装置部分地下沉到颅骨内，这减小了所需要的去骨深度(thedepthofboneremoval)。美国专利8,241,201描述了各种骨传导传感器装置，包括具有非螺钉固定机构的实施例，其中，由生物相容性材料制成的适配器被放置在传感器壳体的底部与下方的骨骼之间。WO2014138149描述了在耳蜗植入物壳体的外周上的各种不同的固定特征。美国专利8,909,348也示出了在其外周上具有稳定突起的耳蜗植入物。美国专利7,937,156示出了具有各种骨整合突起的另一种耳蜗植入物壳体。
技术实现思路
本专利技术的实施例涉及一种可植入的骨传导传感器装置。传感器壳体具有外表面，该外表面具有侧壁和两个相反端部。一对固定突起在一个端部处连接到传感器壳体。每个固定突起均包括骨螺钉开口，该骨螺钉开口被构造成用于插入骨固定螺钉以接合下方的颅骨。至少一个固定突起被构造成能够相对于传感器壳体独立地移动，以形成所述固定突起之间的可调节的相对位置。在具体实施例中，还存在一对突起环，每个突起环均包括所述固定突起中的一个固定突起。在这种实施例中，这些突起环在所述侧壁处连接到具有中心圆柱体轴线的大致圆柱体形状的传感器壳体，并且至少一个突起环被构造成能够相对于传感器壳体围绕圆柱体轴线旋转，使得在所述固定突起之间存在可调节的相对弧度。两个固定突起都可以构造成能够相对于传感器壳体围绕圆柱体轴线独立地旋转。每个固定突起还可以包括锁定耳片(lockingtab)，该锁定耳片被构造成：当骨螺钉插入到骨螺钉开口内时，该锁定耳片从骨螺钉开口滑动离开并且抵靠传感器壳体的外表面接合，以阻止传感器壳体相对于固定突起的移动。每一个这样的锁定耳片可以包括弹簧元件，该弹簧元件被构造成控制所述锁定耳片抵靠传感器壳体的外表面的接合力。并且，每个锁定耳片还可以包括一个或多个操纵耳片，所述一个或多个操纵耳片被构造成接合用于挤压该弹簧元件的外科手术工具，以允许从至少一个固定突起或环以及骨螺钉移除传感器壳体。所述固定突起可以连接在被构造成配合在下方的颅骨上的传感器壳体的内端处，或者可以连接在传感器壳体的离下方的颅骨最远的外端处。传感器壳体可以构造成能够在不移除骨固定螺钉的情况下从所述固定突起或环脱离。所述固定突起或环可以覆有表面处理物，以促进所述固定突起与相邻的颅骨的骨整合。并且，传感器壳体可以具体地具有大致矩形的形状，或圆柱体的形状，该圆柱体具有中心圆柱体轴线和两个相反的圆柱体端部。附图说明图1示出了典型的人耳的解剖结构。图2示出了根据本专利技术的一个实施例的可植入的骨传导传感器装置的透视图。图3A-3C示出了具有锁定耳片的另一个实施例。图4示出了正方形形状的传感器壳体的示例。具体实施方式本专利技术的实施例涉及用于将骨传导传感器(例如FMT)固定到被植入患者的颅骨的装置，在骨固定螺钉之间具有可调节的角度，这允许骨传导传感器固定到颅骨，以单独地适合于受体患者的特定解剖学。图2示出了可植入的骨传导传感器装置的斜俯视图，其包括具有中心圆柱体轴线的大致圆柱体传感器壳体200。注意，传感器壳体200具有可包括如图2中所示的一个或多个偏心突起叶片的外表面，这例如对于容纳该传感器壳体200中含有的植入物电子电路是有用的。传感器壳体200还具有两个相反的圆柱体端部，即，内端201和外端205。一对固定突起202在一个圆柱体端部处连接到传感器壳体200。每个固定突起202均包括骨螺钉开口203，该骨螺钉开口203被构造成用于插入骨固定螺钉以接合下方的颅骨。固定突起202被构造成能够围绕传感器壳体200的圆柱体轴线独立地旋转，使得在固定突起202之间存在可调节的旋转弧度。这具有如下优点：传感器壳体200的偏心突起叶片可以完全地独本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可植入的骨传导传感器装置，包括：传感器壳体，所述传感器壳体具有外表面，所述外表面具有侧壁和两个相反端部；一对固定突起，所述一对固定突起在一个端部处连接到所述传感器壳体，每个固定突起均包括骨螺钉开口，所述骨螺钉开口被构造成用于插入骨固定螺钉以接合下方的颅骨；其中，至少一个固定突起被构造成能够相对于所述传感器壳体独立地移动，以形成所述固定突起之间的可调节的相对位置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.02.05 US 62/291,5591.一种可植入的骨传导传感器装置，包括：传感器壳体，所述传感器壳体具有外表面，所述外表面具有侧壁和两个相反端部；一对固定突起，所述一对固定突起在一个端部处连接到所述传感器壳体，每个固定突起均包括骨螺钉开口，所述骨螺钉开口被构造成用于插入骨固定螺钉以接合下方的颅骨；其中，至少一个固定突起被构造成能够相对于所述传感器壳体独立地移动，以形成所述固定突起之间的可调节的相对位置。2.根据权利要求1所述的可植入的骨传导传感器装置，其中，每个固定突起均包括锁定耳片，所述锁定耳片被构造成：当骨螺钉被插入到所述骨螺钉开口内时，所述锁定耳片从所述骨螺钉开口滑动离开并且抵靠所述传感器壳体的所述外表面接合，以阻止所述传感器壳体相对于所述固定突起的移动。3.根据权利要求1或2所述的可植入的骨传导传感器装置，其中，每个锁定耳片均包括弹簧元件，所述弹簧元件被构造成控制所述锁定耳片抵靠所述传感器壳体的所述外表面的接合力。4.根据前述权利要求中的任一项所述的可植入的骨传导传感器装置，其中，每个锁定耳片还包括一个或多个操纵耳片，所述一个或多个操纵耳片被构造成接合用于挤压所述弹簧元件的外科手术工具，以允许从所述至少一个固定突起和所述骨螺钉移除所述传感器壳体。5.根据前述权利要求中的任一项所述的可植入的骨传导传感器装置，其中，所述固定突起连接在所述传感器壳体的内端处，所述内端被构造成配合...

【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔·桑泰克，托马斯·莱希莱特纳，
申请(专利权)人：MEDEL电气医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：奥地利,AT