一种硬脂富马酸钠辅料及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种硬脂富马酸钠辅料及其制备方法，该制备方法包括以下步骤：S1、将马来酸酐、十八醇与反应溶剂混合，加热进行开环反应；S2、加入转化剂，进行转化反应；S3、降温，滴加含钠的碱溶液，搅拌反应结束后降温析晶，得到粗品；S4、进行精制处理，得到硬脂富马酸钠产品。本发明专利技术采用一锅法制备硬脂富马酸钠，无需分离各中间产物，大大简化制备过程和后处理步骤，反应条件温和；同时，显著提高了总收率和纯度，适合用作医药和食品辅料及工业化生产。

【技术实现步骤摘要】
一种硬脂富马酸钠辅料及其制备方法
本专利技术属于辅料制备
，具体涉及一种硬脂富马酸钠辅料及其制备方法。
技术介绍
硬脂富马酸钠(C22H39NaO4)是一种应用广泛且重要的药品食品辅料。硬脂富马酸钠在动物体内的代谢过程中，大部分能够被吸收，且水解产生硬脂醇和硬脂酸，小部分可被直接快速代谢出去，其具有无毒无刺激性。在药品领域中，硬脂富马酸钠被添加至药物制剂中，其可作为片剂和胶囊剂的润滑剂，还可在泡腾片中形成保护膜，能解决硬脂酸盐类润滑剂所存在的问题，并可起到改善药物崩解，促进药物溶出的作用。在食品领域，FDA准许硬脂富马酸钠作为调节剂和稳定剂直接加入供人食用的食品中，例如各种烘烤食品，面粉稠化食品，烘干马铃薯及处理过的谷物等供，其添加量可占食品重量0.2～1.0％。现有技术中，通常采硬脂醇和顺丁烯二酸酐为原料来制备硬质富马酸钠，但是在制备过程中往往需要先后制备出各种固体状的中间产物，如此不仅导致制备步骤多，合成过程繁琐，而且增加生产成本和时间，还会造成更多的溶剂使用量及废液，环保压力会更大，极其不利于工业化生产。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于提供一种硬脂富马酸钠辅料本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种硬脂富马酸钠辅料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、将马来酸酐、十八醇与反应溶剂混合，在80℃及以上温度下，进行开环反应；S2、向反应体系中加入转化剂，进行转化反应；S3、降温至40‑50℃，向反应体系中滴加含钠的碱溶液，搅拌反应结束后降温析晶，得到硬脂富马酸钠粗品；S4、对硬脂富马酸钠粗品进行精制处理，得到硬脂富马酸钠产品。

【技术特征摘要】
1.一种硬脂富马酸钠辅料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、将马来酸酐、十八醇与反应溶剂混合，在80℃及以上温度下，进行开环反应；S2、向反应体系中加入转化剂，进行转化反应；S3、降温至40-50℃，向反应体系中滴加含钠的碱溶液，搅拌反应结束后降温析晶，得到硬脂富马酸钠粗品；S4、对硬脂富马酸钠粗品进行精制处理，得到硬脂富马酸钠产品。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述反应溶剂为甲苯、环己烷、正庚烷中的一种或多种；所述开环反应的反应温度为80-100℃，反应时间为8-24小时。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤S2中，所述转化剂包括盐酸/硫脲溶液，所述盐酸/硫脲溶液由硫脲和酸溶液制成，所述硫脲和酸溶液的质量比为1:1，所述酸溶液包括1-12mol/L的盐酸和/或硫酸；所述转化反应的反应温度为70-85℃，反应时间为15-24小时。4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤S3中，所述含钠的碱溶液包括碱组分和第一溶剂，所述含钠的碱溶液中碱组分的质量百分比为5-20％，所述碱组分包括含钠的无机盐。5.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘海东，吉民，王冬冬，宗玺，胡海燕，张影，
申请(专利权)人：苏州东南药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32