一体式血浆分离丙型肝炎病毒免疫吸附器制造技术

本发明专利技术公开了一体式血浆分离丙型肝炎病毒免疫吸附器，包括壳体、设于壳体上并与其内部连通的血液入口、血液出口和血浆出口，壳体的内腔设有分离腔和吸附腔；壳体的内腔两端设有密封圈；分离腔内设有空心纤维膜；空心纤维膜的两端插设固定于密封圈并连通血液入口和血液出口；分离腔和吸附腔通过仅允许血浆透过的第一有孔膜连通；吸附腔内设有丙型肝炎病毒免疫吸附剂。本发明专利技术的有益效果：通过设置分离腔和吸附腔，可以实现血浆分离与血浆吸附的同步进行，避免了血细胞与吸附剂的直接接触而提高了生物相容性；可以根据患者病情自主选择再生治疗模式或者单次吸附治疗模式；降低了耗材成本和治疗成本，提升了吸附效果。

【技术实现步骤摘要】
一体式血浆分离丙型肝炎病毒免疫吸附器
本专利技术涉及医疗器械领域，具体地指一种一体式血浆分离丙型肝炎病毒免疫吸附器。
技术介绍
丙型肝炎病毒免疫吸附剂是一种抗丙型肝炎病毒抗体-载体复合物的填料，它通过化学键的作用将抗丙型肝炎病毒抗体偶联在载体基质上，利用抗丙型肝炎病毒抗体对人体丙型肝炎病毒的选择性结合进行吸附。丙型肝炎病毒免疫吸附疗法是近几十年来发展起来的一种新技术，主要用于治疗丙型肝炎。血浆吸附疗法对比全血吸附疗法，对血细胞损伤小，对人体内环境影响小，在血液净化领域得到广泛应用。血浆吸附疗法的基本原理是将患者体内血液引到体外，先将血浆与血细胞分离，再针对性的将血浆中的致病物质吸附除去，从而达到治疗疾病的目的。目前现有的免疫吸附治疗技术是血液从人体流出后先经血泵进入到血浆分离器内，通过血浆分离器的筛分作用将血浆与血细胞分离开，然后将分离出的血浆通过血泵再引入到免疫吸附柱内，利用免疫吸附柱内装载的免疫吸附剂的吸附作用针对性的清除血浆中的致病物质。其中，血浆分离器中充填的是空心纤维膜。这个过程中串联的设备较多，医护人员的操作难度较大，并且体外循环的血液量较大，接触的医疗器械较多，这在增加了患者的身体负担的同时也使溶血、凝血等问题出现的概率增大，增大了治疗时的安全风险。另外，全套血浆吸附器材成本也比较高。上述这些问题导致传统的血浆分离器加免疫吸附柱的治疗模式难以在国内广泛推广。专利号为CN102631722B的中国专利公开了一种可进行血液净化的血浆分离吸附器，可以实现血浆分离与血浆吸附的同时进行，然而该吸附器用于吸附致病物质的吸附材料是纤维状的吸附剂，存在理论缺陷和技术瓶颈。首先，纤维状的吸附剂一方面因其比表面积受限(两者相差数十倍)，另一方面因其吸附过程中血液滞留时间(吸附材料与血液接触时间)较短，纤维状吸附剂的吸附能力十分有限，无法满足医用标准(尤其对于成分复杂的人血液中的致病物质显得杯水车薪)；其次，纤维状的吸附剂制造工艺复杂、技术要求高，目前医疗用纤维状吸附剂基本处于实验室阶段，国内尚无任何纤维状吸附剂的血液净化相关产品，国外也仅有日本东丽一款产品Toraymyxin，并且该产品也只能针对低丰度致病物质引起的疾病，无法应用于丙型肝炎病毒免疫吸附对应的适应症，尤其是重症患者。而考虑到安全性，吸附器中吸附剂的体积并不能无限大，如行业标准YY0464中规定了吸附器的血室容量不能大于200ml，对应的吸附剂体积一般不大于400ml。正因为如此，纤维状的吸附剂单次吸附能力是有限的，而部分重症患者需要进行清除的致病物质往往超出单支吸附柱的吸附能力，受限于吸附能力，部分重症患者在临床上需要进行“吸附—再生—吸附”这一循环模式，以达到提升吸附能力而满足临床治疗的目的。而现有的吸附器无法实现“吸附—再生—吸附”这一循环模式。另外，需要指出的是，公开号为CN102631722B的专利公开的吸附器内部并没有进行分区，导致壳体内的纤维状吸附剂存在吸附不均匀的情况，导致其实际吸附效果并不理想，吸附剂使用不完全，进一步增加了患者治疗成本。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种一体式血浆分离丙型肝炎病毒免疫吸附器，其具有吸附效果好，耗材成本及治疗成本低的特点。为实现上述目的，本专利技术所设计的一体式血浆分离丙型肝炎病毒免疫吸附器，包括壳体、设于所述壳体上并与其内部连通的血液入口、血液出口和血浆出口，所述壳体的内腔设有分离腔和吸附腔；所述壳体的内腔两端设有密封圈；所述分离腔内设有空心纤维膜；所述空心纤维膜的两端插设固定于所述密封圈并连通所述血液入口和血液出口；所述分离腔和吸附腔通过仅允许血浆透过的第一有孔膜连通；所述吸附腔内设有丙型肝炎病毒免疫吸附剂；所述吸附腔与所述血浆出口连通。进一步地，所述吸附腔内还设有将吸附腔分隔为第一吸附腔和第二吸附腔的仅允许血浆透过的第二有孔膜；所述第一吸附腔与所述分离腔通过所述第一有孔膜连通；所述第一吸附腔内设有多个无孔膜将其分隔为多个独立的腔体，每个所述腔体内设有波浪线状的吸附剂附着膜；所述吸附剂附着膜上设有丙型肝炎病毒免疫吸附剂；所述第二吸附腔与所述血浆出口连通，所述第二吸附腔内设有游离状的丙型肝炎病毒免疫吸附剂。通过多个独立的腔体的作用，使得吸附空间被分割，避免血浆的吸附效果受到吸附器摆放位置和角度的影响，从而保证了血浆的有效吸附；同时波浪状的吸附剂附着膜也提高了吸附面积，同时也为丙型肝炎病毒免疫吸附剂提供支撑面，防止丙型肝炎病毒免疫吸附剂发生下坠沉淀而影响吸附效果。优选地，所述吸附剂附着膜下端设有加厚部。通过加厚部的设置，可以提高吸附剂附着膜的承受力度，防止其破裂。再进一步地，所述壳体上还设有与所述吸附腔连通的加样口；所述加样口通过管路依次连通有泵和再生液。通过再生液的作用，使得吸附器可实现“吸附—再生—吸附”这一循环模式，从而达到理想的治疗效果。优选地，所述壳体上还设有与所述第二吸附腔连通的加样口；所述加样口通过管路依次连通有泵和再生液。进一步地，所述丙型肝炎病毒免疫吸附剂的体积为50～1000mL。优选地，所述空心纤维膜的表面积为0.1～2.0㎡。进一步地，所述分离腔靠近第一有孔膜的一端设有用于阻挡再生液进入分离腔内的阻挡膜，且阻挡膜与壳体活动连接。本专利技术的有益效果：1、通过在吸附器的内腔中设置分离腔和吸附腔，可以实现血浆分离与血浆吸附的同步进行，避免了血细胞与吸附剂的直接接触而提高了生物相容性；2、可以根据患者病情自主选择再生治疗模式或者单次吸附治疗模式，其中单次吸附治疗模式可以减少体外循环的血液体积；3、对比传统的治疗模式，降低了耗材成本和治疗成本；4、相比现有的纤维状吸附剂，本专利技术中的丙型肝炎病毒免疫吸附剂吸附效果更好；5、通过将吸附腔分为第一吸附腔和第二吸附腔，实现对血浆的分级吸附，吸附效果更好。附图说明图1为本专利技术的一体式血浆分离丙型肝炎病毒免疫吸附器的一种实施方式的结构示意图。图2为本专利技术的一体式血浆分离丙型肝炎病毒免疫吸附器的另一种实施方式的结构示意图。图3为图2的局部放大结构示意图。图4为图2的治疗示意图。图中，1.壳体；2.血液入口；3.血液出口；4.血浆出口；5.分离腔；6.吸附腔；7.密封圈；8.空心纤维膜；9.第一有孔膜；10.丙型肝炎病毒免疫吸附剂；11.加样口；12.泵；13.再生液；14.第一吸附腔；15.第二吸附腔；16.第二有孔膜；17.腔体；18.吸附剂附着膜；19.无孔膜；20.加厚部；21.阻挡膜。具体实施方式以下结合附图和具体实施例对本专利技术作进一步的详细描述。实施例1如图1所示的一体式血浆分离丙型肝炎病毒免疫吸附器，包括壳体1、设于壳体1上并与其内部连通的血液入口2、血液出口3和血浆出口4，壳体1的内腔设有分离腔5和吸附腔6；壳体1的内腔两端设有密封圈7；分离腔5内设有空心纤维膜8；空心纤维膜8的两端插设固定于密封圈7并连通血液入口2和血液出口3；分离腔5和吸附腔6通过仅允许血液中血浆透过的第一有孔膜9连通；吸附腔6内设有丙型肝炎病毒免疫吸附剂10；吸附腔6与血浆出口4连通。壳体1上还设有与吸附腔6连通的加样口11；加样口11通过管路依次连通有泵12和再生液13。分离腔5靠近第一有孔膜9的一端设有用于阻挡再生液13进入分离腔5内的阻挡膜21，且本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种一体式血浆分离丙型肝炎病毒免疫吸附器，包括壳体(1)、设于所述壳体(1)上并与其内部连通的血液入口(2)、血液出口(3)和血浆出口(4)；其特征在于，所述壳体(1)的内腔设有分离腔(5)和吸附腔(6)；所述壳体(1)的内腔两端设有密封圈(7)；所述分离腔(5)内设有空心纤维膜(8)；所述空心纤维膜(8)的两端插设固定于所述密封圈(7)并连通所述血液入口(2)和血液出口(3)；所述分离腔(5)和吸附腔(6)通过仅允许血浆透过的第一有孔膜(9)连通；所述吸附腔(6)内设有丙型肝炎病毒免疫吸附剂(10)；所述吸附腔(6)与所述血浆出口(4)连通。

【技术特征摘要】
1.一种一体式血浆分离丙型肝炎病毒免疫吸附器，包括壳体(1)、设于所述壳体(1)上并与其内部连通的血液入口(2)、血液出口(3)和血浆出口(4)；其特征在于，所述壳体(1)的内腔设有分离腔(5)和吸附腔(6)；所述壳体(1)的内腔两端设有密封圈(7)；所述分离腔(5)内设有空心纤维膜(8)；所述空心纤维膜(8)的两端插设固定于所述密封圈(7)并连通所述血液入口(2)和血液出口(3)；所述分离腔(5)和吸附腔(6)通过仅允许血浆透过的第一有孔膜(9)连通；所述吸附腔(6)内设有丙型肝炎病毒免疫吸附剂(10)；所述吸附腔(6)与所述血浆出口(4)连通。2.根据权利要求1所述的一体式血浆分离丙型肝炎病毒免疫吸附器，其特征在于，所述吸附腔(6)内还设有将吸附腔(6)分隔为第一吸附腔(14)和第二吸附腔(15)的仅允许血浆透过的第二有孔膜(16)；所述第一吸附腔(14)与所述分离腔(5)通过所述第一有孔膜(9)连通；所述第一吸附腔(14)内设有多个无孔膜(19)将其分隔为多个独立的腔体(17)，每个所述腔体(17)内设有波浪线状的吸附剂附着膜(18)；所述吸附剂附着膜(18)上设有丙型肝炎病毒免疫吸附剂(10)；所述第二吸附腔(15)与所述血浆出口(4)连通，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：张磊，王业富，胡定邦，张媛，温佳文，何改粉，韩玮，
申请(专利权)人：武汉瑞法医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北,42