The invention discloses ketotifen fumarate tablets, which include 50 to 80 parts ketotifen fumarate, 5 to 10 parts hydroxypropyl cellulose, 1 to 5 parts magnesium stearate and 1 to 2 parts starch. Meanwhile, the invention also discloses the preparation method of the Ketotifen Fumarate Tablets. By pretreatment of ketotifen fumarate under low temperature environment, the risk of heat source in ketotifen fumarate raw material is reduced. In the later preparation process, low temperature preparation is continuously adopted, and the possibility of heat source is further eliminated.
【技术实现步骤摘要】
富马酸酮替芬片及其制备方法
本专利技术属于医药领域，具体涉及一种富马酸酮替芬片及其制备方法。
技术介绍
富马酸酮替芬是第二代组胺H1受体拮抗剂，具有较强的组胺H1受体拮抗作用，于1979年上市，在欧洲，亚洲，澳大利亚等许多地区使用，我国药典2000年版收载其片剂。富马酸酮替芬临床主要用于过敏性哮喘和过敏性鼻炎哮喘综合症的预防和质量，被认为是一种具有类固醇样效应、但无类固醇副作用的药物。富马酸酮替芬对儿童哮喘的治疗尤为显著，疗效达80%以上。目前，富马酸酮替芬多用于鼻腔喷雾剂或片剂，由于对象部分为儿童，采用喷雾剂如操作不当会引起不适，并不建议使用；而采用片剂的话存在热源影响，会引起革兰氏阳性菌的侵害。
技术实现思路
专利技术目的：本专利技术的目的在于针对现有技术的不足，提供一种富马酸酮替芬片。本专利技术的另一目的在于提供上述富马酸酮替芬的其制备方法。技术方案：为了达到上述专利技术目的，本专利技术具体是这样来完成的：富马酸酮替芬片，包括以下质量分数：富马酸酮替芬50~80份，羟丙基纤维素5~10份，硬脂酸镁1~5份和淀粉1~2份。一种优选配比，由质量份数60份的富马酸酮替芬、8份的羟丙基纤维素、3份的硬脂酸镁和1份的淀粉组成。制备富马酸酮替芬片，包括以下步骤：（1）富马酸酮替芬预处理：常温下取富马酸酮替芬溶于蒸馏水中，采用离心搅拌20~40分钟，形成富马酸酮替芬溶液，富马酸酮替芬与蒸馏水的加入质量比为1:15~20，将富马酸酮替芬溶液在0~5℃下进行真空抽滤结晶，结晶后的富马酸酮替芬送入冻干箱并抽真空进行冻干，冻干分为三次进行，首次冻干控制≤-30℃，控制时间6~...
【技术保护点】
1.富马酸酮替芬片，其特征在于，包括以下质量分数：富马酸酮替芬50~80份，羟丙基纤维素5~10份，硬脂酸镁1~5份和淀粉1~2份。
【技术特征摘要】
1.富马酸酮替芬片，其特征在于，包括以下质量分数：富马酸酮替芬50~80份，羟丙基纤维素5~10份，硬脂酸镁1~5份和淀粉1~2份。2.根据权利要求1所述的富马酸酮替芬片，其特征在于，由质量份数60份的富马酸酮替芬、8份的羟丙基纤维素、3份的硬脂酸镁和1份的淀粉组成。3.制备权利要求1或2所述富马酸酮替芬片，其特征在于，包括以下步骤：（1）富马酸酮替芬预处理：常温下取富马酸酮替芬溶于蒸馏水中，采用离心搅拌20~40分钟，形成富马酸酮替芬溶液，富马...
【专利技术属性】
技术研发人员：周健，蒋锋，王顺，
申请(专利权)人：江苏鹏鹞药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32
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