用于NPC诊断及预后预测的标志物及其应用制造技术

本发明专利技术公开了用于NPC诊断及预后预测的标志物及其应用。发明专利技术人运用ELISA方法检测样本血浆中INSL5浓度，发现INSl5血浆浓度在鼻咽癌患者和健康人群这两组人群中有显著性统计学差异，ROC曲线分析结果显示，INSL5曲线下面积为0.941，INSL5浓度的临界值为2.45ng/ml，其灵敏度和特异性分别为93.2％、81.5％。在健康人群分组中，EBV阳性血浆中INSL5浓度有明显高于EBV阴性血浆标本。而在所有的EBV阴性的人群中含健康人34例，鼻咽癌患者72例，而INSL5浓度在这两组人群中仍存在显著统计学差异，ROC曲线结果显示，INSL5曲线下面积为0.988，INSL5浓度的临界值为2.25ng/ml，其灵敏度和特异性分别为97.2％和91.2％，能够很好的区分EBV阴性的正常人和鼻咽癌患者。

Biomarkers for NPC diagnosis and prognosis prediction and their applications

The invention discloses a marker for NPC diagnosis and prognosis prediction and its application. The inventor used ELISA to detect INSL5 concentration in the plasma of the samples. The results showed that there was significant statistical difference between the two groups. ROC curve analysis showed that the area under INSL5 curve was 0.941 and the critical value of INSL5 concentration was 2.45ng/ml. The sensitivity and specificity were 93 ng/ml and 93 ng/ml, respectively. .2%, 81.5%. In healthy group, the INSL5 concentration in EBV positive plasma was significantly higher than that in EBV negative plasma samples. The ROC curve showed that the area under the INSL5 curve was 0.988 and the critical value of INSL5 concentration was 2.25ng/ml. The sensitivity and specificity were 97.2% and 91.2% respectively. A good distinction between EBV negative normal and nasopharyngeal carcinoma patients.

【技术实现步骤摘要】
用于NPC诊断及预后预测的标志物及其应用
本专利技术涉及医学诊断领域，特别涉及用于NPC诊断及预后预测的标志物及其应用。
技术介绍
鼻咽癌(NPC)为我国最常见的恶性肿瘤之一，多见于我国南方的广东、广西、湖南、福建、江西等省，男性发病率为女性的2～3倍，我国病例报道年龄分布在3～90岁，但30～50岁是高发年龄区。由于鼻咽癌患者体内常常含有高滴度抗EB病毒抗体，且其抗体水平随病情发展而变化，因此一些与EBV相关的血清标志物被用作鼻咽癌诊断的标记在鼻咽癌高发地区进行人群筛查诊断。其中发现较早，用途最广的莫过于通过免疫荧光法(IFA)检测血清中EBV壳抗原(VCA)和早期抗原(EA)，而大部分正常人血清中未能检出。因此，这项技术随即成为鼻咽癌筛查的金标准。然而传统免疫荧光法受主观影响大、耗时长、对检测者熟练程度要求高，结果随观察者不同而改变，难以进行质量质控。同时该方法敏感性较低，尤其是容易漏诊EBV阴性的鼻咽癌患者。这些局限性被随之孕育而生的酶联免疫吸附测定(ELISA)所突破，作为第二代鼻咽癌血清学检查技术，ELISA具有更高的准确性，便于实现自动化，运用试剂盒快速进行诊断过程，更适本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.INSL5作为鼻咽癌诊断及预后预测标志物的应用。

【技术特征摘要】
1.INSL5作为鼻咽癌诊断及预后预测标志物的应用。2.定量血浆INSL5浓度的试剂在制备鼻咽癌诊断及预后预测试剂中的应用。3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于：定量血浆INSL5的试剂选自INSL5特异的ELISA检测试剂。4.根据权利要求2所述的应用，其特征在于：通过绘制ROC曲线确定鼻咽癌高风险的判定标准，通过Kaplan-Meier生存分析确定鼻咽癌不良预后的标准。5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于：通过Kaplan-Meier生存分析联合血浆EBV拷贝数确定鼻咽癌不良预后的标准。6.一种鼻咽癌诊断或预后预测的方法，包括如下步骤：1)确定待测血浆样品中INSL5的浓度；2)根据测得的INSL5的浓度，判定待测样品是否为鼻咽癌高风险样品和/或预测其预后情况。7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：通过绘制ROC曲线确定鼻咽癌高风险的判定标准，通过Kaplan-Meier生存分析确定鼻咽癌不良预后的标准，优选通过Kaplan-Meier生存分析联合血浆EBV拷贝数确定鼻咽癌不良预后的标准。8.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：鼻咽癌高风险...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾木圣，李世兵，刘颜颜，隋建华，李慧玉，
申请(专利权)人：中山大学肿瘤防治中心中山大学附属肿瘤医院，中山大学肿瘤研究所，
类型：发明
国别省市：广东,44