医疗设备和用于制造的过程制造技术

本发明专利技术涉及医疗设备和用于其制造的方法，其中，所述设备包括具有细长的中空轴（16）的插管（14）、和设置在所述轴（16）的远端处的锋利尖端（18），其中，所述轴（16）从薄片材料形成为弯曲部分并且界定具有侧向狭缝开口（44）的内部通道（42），并且其中，所述轴（16）具有设置在所述薄片材料中的至少一个纵向预弯曲沟道（38），其中，沿着所述预弯曲沟道（38），所述薄片材料的厚度减小，并且所述轴（16）的侧壁（40）被折叠到所述预弯曲沟道（38）上方。

Medical equipment and process for manufacturing

The invention relates to a medical device and a method for manufacturing it, wherein the device comprises a cannula (14) having a slender hollow shaft (16) and a sharp tip (18) disposed at the distal end of the shaft (16), wherein the shaft (16) is formed from a sheet material into a curved part and is defined as having a lateral slit opening. The inner passage (42) of the opening (44) wherein the shaft (16) has at least one longitudinal pre-bending channel (38) disposed in the sheet material, wherein the thickness of the sheet material decreases along the pre-bending channel (38) and the side wall (40) of the shaft (16) is folded to the pre-bending. Above the Qu Gou Road (38).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】医疗设备和用于制造的过程
本专利技术涉及医疗设备，特别是用于将传感器或输液装置插入或植入到人或哺乳动物的皮肤或皮下组织中的医疗设备，所述医疗设备包括具有细长的中空轴的插管、和设置在所述轴的远端处的锋利尖端，其中，所述轴从薄片材料形成为弯曲部分并且界定具有侧向狭缝开口的内部通道。本专利技术还涉及用于制造这样的设备的方法。
技术介绍
文献US2012/0184835公开了包括插管的传感器装置，所述插管可以用于将传感器电极插入到患者的身体中以用于经皮测量。所述插管具有狭缝，所述狭缝沿着其纵向方向延伸，并且所述传感器轴在其中被布置成竖直的。包括接触区域的传感器头部相对于所述传感器轴以二者之间的锐角偏置。这通过基底的成角度的布局实现，然而该成角度的布局更加难以制造。
技术实现思路
在此基础上，本专利技术的目的是进一步改进已知设备和制造方法、以及限定如下的设计，该设计允许成本效益好的制造和简化的系统集成，并允许在使用的同时减小插入时的伤害。提出了在独立权利要求中所声明的特征的组合以实现该目的。从从属权利要求得到本专利技术的有利的实施例和进一步发展。本专利技术的第一方面是基于这样的想法：从包括蚀刻结构的平坦材料形成中空插管。因此，根据本专利技术提出，所述轴具有设置在所述薄片材料中的至少一个纵向预弯曲沟道，其中，沿着所述预弯曲沟道，所述薄片材料的厚度减小，并且所述轴的侧壁被折叠（通过沿长度方向（lengthwise）弯曲而成角度）到所述预弯曲沟道上方。限定弯曲线的一个或多个预弯曲沟道减小必需的弯曲力并且增加制造过程中的工具寿命。此外，所述弯曲容易地允许在保持在平坦的远侧尖端的同时产生开槽的轴。由此，可以以成本效益好的方式大批量地产生小型化的部分。有利地，所述轴具有沿两条平行的预弯曲沟道的梯形-或方形-或U形轮廓或沿单个预弯曲沟道的V形轮廓中的一者。以此方式，容易地形成凹入的内部以简化传感器的安装。根据优选的实施方式，所述至少一个预弯曲沟道形成为所述薄片材料中的蚀刻沟道。还可以想到的是，通过冲压（模切）或通过激光雕刻来形成所述一个或多个预弯曲沟道。优选地，所述至少一个预弯曲沟道被布置在所述中空轴的内部（内侧）上以使得实现光滑的外轮廓。在更多窄插管的情况下，还可以想到的是所述预弯曲沟道布置在外侧上。还优选的是，所述轴的侧壁包括弯曲角，所述薄片材料弯曲通过所述弯曲角，在所述预弯曲沟道中具有顶尖，并且其中，所述弯曲角在60°到120°的范围中。本专利技术的另一方面涉及在所述轴的折叠侧壁中的切口，其中，所述切口邻接所述狭缝开口并且提供所述内部通道的侧面出口。以此方式，可以在所述轴的近侧部段中引导大致笔直的可弯曲的传感器而不需要成角度的传感器布局。根据另一优选的实施方式，所述切口的远侧由侧壁的横向边缘界定，所述横向边缘朝向所述轴的远端倾斜。由此，形成了启动（start-up）斜坡，所述启动斜坡有助于将传感器移除出所述插管。另一改进所设置的是，卡子（catch）形成在所述轴的外侧处以用于将所述插管固定托架上。这改进了组装的效率并且简化了系统集成。为了进一步改进制造，有利的是，所述卡子是所述轴的薄片材料的偏斜部段，并且所述部段由所述薄片材料的横切形成，所述横切优选地通过蚀刻制成。特定实施例还包括，通过钻蚀（under-etch）所述薄片材料来使所述切割边缘形成为倾斜的刃部，以使得所述倾斜的刃部侧向凸出超过所述轴的邻近边缘部段。这些手段有利于锋利尖端设计，同时减少在插入期间的皮肤损伤。当所述尖端是所述薄片材料的由渐缩的切割边缘界定的平坦形状的部分时实现在该方向上的另一改进。优选地，所述至少一个预弯曲沟道具有远侧部段，所述远侧部段在形成为平坦形状的部分的所述尖端的近侧一距离处终止，使得避免了不期望的穿透蚀刻（through-etching）并且所述尖端保持不被所述轴的弯曲影响。本专利技术的另一方面涉及包括电化学传感器的系统，所述电化学传感器具有电极和传导路径，其中，至少所述传感器的近侧部段被设置在所述内部通道中以用于插入到皮肤中。为了进一步的设计改进，有利的是，所述传感器包括柔性线性传感器基底，在安装的状态中，所述传感器基底通过柔性弯曲而成角度并且被引导通过所述轴的折叠侧壁中的切口到所述内部通道外。以此方式，可以使用简单的线性条带传感器而不具有复杂的传感器布局。本专利技术的又另一方面涉及插入件系统，所述插入件系统进一步包括用于借助于插入件来操纵所述插管的托架，其中，所述插管的近侧部分被卡合锁定在所述托架中。对此，进一步有利的是，所述托架具有后部渐缩的凹部并且所述轴具有接合所述凹部的凸出卡子。本专利技术还涉及用于制造医疗设备的过程，所述过程包括预形成薄片材料以提供近侧轴部分和远侧尖端部分，优选地通过化学蚀刻来沿所述轴部分形成具有减小的材料厚度的至少一个预弯曲沟道，以及将所述轴部分折叠到所述预弯曲沟道上方以形成轴的成角度的侧壁，所述侧壁界定凹入的内部通道。对此，还有利的是，通过化学蚀刻来在一个步骤中实现所述薄片材料的预形成和所述沟道的形成。附图说明在下文中，基于在附图中示意性地示出的实施例示例来进一步阐述本专利技术，在附图中：图1是用于将传感器植入到皮肤中的包括折叠插管的医疗设备的侧视图；图2是可插入皮肤的电化学传感器的顶视图；图3是插管的近侧部分和接收在其中的传感器的局部透视图；图4是插管的尖端的平面图；图5沿图4中的线5-5的尖端的截面图；图6是从薄片金属光蚀刻的插管的平坦的预制件；图7和图8是图6所示的光蚀刻预制件的顶部和底部表面的光掩膜图像的平面图；以及图9是图6所示的预制件的近侧端面的视图。具体实施方式图1示出了医疗设备10，该医疗设备被设置成用于将传感器12插入到人或哺乳动物的皮肤中以连续地测量体液中的分析物，例如血液中的葡萄糖。设备10包括插管14，插管14具有细长折叠的轴16和设置在轴16的远（自由）端处的尖端18。轴16牢固地连接到插入件的托架20，其允许用于传感器植入的自动驱动的往复运动。由此，自由传感器端22被放置在穿刺部中，而传感器轴24在缩回期间通过折叠的轴16中的纵向狭缝26侧向地离开插管14。如图2更详细示出的，传感器12具有头部28，头部28带有待连接到测量单元（未示出）的接触区域30。对于通过电化学手段进行的经皮测量来讲，自由传感器端22承载借助于传导路径34连接到接触区域20的电极32。至少传感器轴24从平坦基底36形成为笔直的条带。在安装的状态中，柔性基底36通过柔性弯曲而成角度，使得窄侧呈现弯曲达90°，如图1所示。图3示出了包括传感器12的插管14的折叠的轴16的构造。轴16具有沿两条平行的预弯曲沟道38的方形轮廓，预弯曲沟道38用作弯曲线以用于从薄片金属形成作为弯曲部件的轴，如将在下文更详细地描述。由此，轴16的侧壁40在预弯曲沟道38上方成角度以呈现界定内部通道42的U形构造，内部通道42具有沿其长度的侧向狭缝开口44。通常，所述弯曲角可以小于或大于90°，并且可以在轴16的不同部段中变化。在相对宽的内部通道42的情况下，优选的是预弯曲沟道38布置在轴16的内侧上。从图3更明显的是，在折叠的侧壁40的直立侧面中设置了切口46用于引导传感器12的弯曲基底36。切口46在侧壁40的边缘处邻接狭缝开口44并且以大致如梯形的形状渐缩到U本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医疗设备，特别是用于传感器（12）或输液装置的皮下插入的医疗设备，所述医疗设备包括具有细长的中空轴（16）的插管（14）、和设置在所述轴（16）的远端处的锋利尖端（18），其中，所述轴（16）从薄片材料形成为弯曲部分并且界定具有侧向狭缝开口（44）的内部通道（42），其特征在于，所述轴（16）具有设置在所述薄片材料中的至少一个纵向预弯曲沟道（38），其中，沿着所述预弯曲沟道（38），所述薄片材料的厚度减小，并且所述轴（16）的侧壁（40）被折叠到所述预弯曲沟道（38）上方。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.01.25 EP 16152623.11.一种医疗设备，特别是用于传感器（12）或输液装置的皮下插入的医疗设备，所述医疗设备包括具有细长的中空轴（16）的插管（14）、和设置在所述轴（16）的远端处的锋利尖端（18），其中，所述轴（16）从薄片材料形成为弯曲部分并且界定具有侧向狭缝开口（44）的内部通道（42），其特征在于，所述轴（16）具有设置在所述薄片材料中的至少一个纵向预弯曲沟道（38），其中，沿着所述预弯曲沟道（38），所述薄片材料的厚度减小，并且所述轴（16）的侧壁（40）被折叠到所述预弯曲沟道（38）上方。2.如权利要求1所述的设备，其中，所述轴（16）具有沿着两条平行的预弯曲沟道（38）的梯形或方形轮廓或沿着单个预弯曲沟道（38）的V形轮廓中的一者。3.如权利要求1或2所述的设备，其中，所述至少一个预弯曲沟道（38）形成为所述薄片材料中的蚀刻沟道。4.如权利要求1至3中任一项所述的设备，其中，所述侧壁（40）包括弯曲角，所述薄片材料弯曲通过所述弯曲角，在所述预弯曲沟道（38）中具有顶尖，并且其中所述弯曲角在60°到120°的范围中。5.如权利要求1到4中任一项所述的设备，所述设备还包括在所述轴（16）的所述折叠侧壁（40）中的切口（46），其中，所述切口（46）邻接所述狭缝开口（44）并且提供所述内部通道（42）的侧面出口，优选地用于引导在所述轴（16）的近侧部段中的所述传感器（12）。6.一种医疗设备，特别是用于传感器（12）或输液装置的皮下插入的医疗设备，所述医疗设备包括具有细长的中空轴（16）的插管（14）、和设置在所述轴（16）的远端处的锋利尖端（18），其中，所述轴（16）从薄片材料形成为弯曲部分并且界定具有侧向狭缝开口（44）的内部通道（42），其特征在于，所述医疗设备还包括在所述轴（16）的折叠侧壁（40）中的切口（46），其中，所述切口（46）邻接所述狭缝开口（44）并且提供所述内部通道（42）的侧面出口。7.如权利要求5或6所述的设备，其中，所述切口（46）的远侧由所述侧壁（40）的横向边缘（48）界定，所述横向边缘朝向所述轴（16）的远端倾斜。8....

【专利技术属性】
技术研发人员：H哈蒂希，
申请(专利权)人：豪夫迈·罗氏有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH