一种调经养颜胶囊药物及制备方法技术

本发明专利技术属于中药制备技术领域，公开了一种调经养颜胶囊药物及制备方法，调经养颜药物按质量计由：地板藤1500g、黄芪1250g、女贞子1250g、小红参750g、玉带草250g、三七200g、羧甲淀粉钠16g、低取代羟丙纤维素5g、液状石蜡1.06g、聚山梨酯800.5g、滑石粉5g、玉米淀粉31g及硬脂酸镁5g组成。本发明专利技术提供的药物具有补血益气，调经养颜功效。

【技术实现步骤摘要】
一种调经养颜胶囊药物及制备方法
本专利技术属于中药制备
，尤其涉及一种调经养颜胶囊药物及制备方法。
技术介绍
目前，业内常用的现有技术是这样的：改变剂型作为一种新药研究，原剂型调经养颜胶囊，已列入国家药品监督管理局国家中成药标准汇编-中成药地方标准上升国家标准部分《妇科分册》中，由六味药组成。原剂型的工艺为：三七粉碎成细粉，其余地板藤等五味制成水煎醇沉干膏粉，然后混匀，灌胶囊而成。该胶囊剂工艺中挥发性成分有较易损失，服用量大，一次用量为4个大胶囊，女士较难吞服，且控制产品质量的质量标准尚可进一步提高，并提高其质量标准。基于此，我们应用现代制药技术对该产品工艺作必要改进，形成新的制剂，并提高其质量标准，来保证产品的监控质量，提高药效，造福百姓，这对继承和发扬祖国医药遗产具有重大意义。综上所述，现有技术存在的问题是：(1)现有技术中，制备的药物过程中，不能有效避免交叉感染的可能。(2)现有技术的调经养颜胶囊药物对于补血益气，调经养颜功效差。
技术实现思路
针对现有技术存在的问题，本专利技术提供了一种调经养颜胶囊药物及制备方法。本专利技术是这样实现的，一种调经养颜胶囊药物，按质量计由：地板藤1500g、黄芪1250g、女贞子1250g、小红参750g、玉带草250g、三七200g、羧甲淀粉钠16g、低取代羟丙纤维素5g、液状石蜡1.06g、聚山梨酯800.5g、滑石粉5g、玉米淀粉31g及硬脂酸镁5g组成。本专利技术的另一目的在于提供一种调经养颜胶囊药物的制备方法包括：提取车间调经养颜浸膏粉的制备：领料、配料、提取、一次浓缩、乙醇静置、静置、二次浓缩、干燥、粉碎、混合；固体制剂车间制剂成型的制备：领料、粉碎、过筛、配料、制粒、总混、充填、铝塑包装、外包装。进一步，提取车间调经养颜浸膏粉的制备，具体包括：领料：根据生产指令，领取物料；配料：进行称量配料，三七粉碎成细粉，备用；提取：将地板藤、黄芪、女贞子、小红参、玉带草煮提三次，每次2小时，合并煎液，滤过；一次浓缩：滤液真空低温浓缩至24婆梅度，70℃，相对密度为1.20～1.25的清膏，放冷；乙醇静置：用10倍量70％的乙醇静置三次，每次24小时，醇沉过程中，搅拌使药液充分溶于乙醇，取上清液；静置：静置2小时；二次浓缩：取上清液回收乙醇至无醇味；干燥：将浓缩液进行干燥；粉碎：将干燥好的物料过100目筛粉碎；混合：将物料加入混合机内混合30分钟，得调经养颜浸膏粉。进一步，固体制剂成型的制备包括：领料：根据生产指令，领取物料；粉碎、过筛：将调经养颜浸膏粉、三七粉及辅料分别过40目筛；配料：进行称量配料；制粒：将物料制成软材，制粒后干燥,水分≤3.0％；总混：颗粒经整粒后,加入处方量的硬脂酸镁投入总混机内，混合30分钟；充填：将物料装入0#胶囊壳内，每粒装0.5g，装量限度±7％，崩解≤25分钟，抛光，即得固体制剂；铝塑包装：领取充填好的胶囊进行铝塑包装；外包装:按包装要求进行包装。本专利技术的另一目的在于提供一种利用所述调经养颜药物制备的调经养颜胶囊。综上所述，本专利技术的优点及积极效果为：本专利技术提供的药物具有补血益气，调经养颜功效。本专利技术提取车间(前处理)调经养颜浸膏粉工艺中，干燥、粉碎、混合、取样送检为D级洁净区；其他为非洁净区。制剂车间(制剂成型)工艺中，粉碎、过筛、配料、制粒、总混、充填、铝塑包装为D级洁净区，领料、外包装为非洁净区。上述条件保证了制备的药物具有安全性，避免了制备中的交叉感染的可能。地板藤的功效主治关节痛、风湿四肢痛、腰痛、足根酸痛等。清热解毒,清热利湿,防肿瘤抗癌,祛风除湿,利尿止血,解毒消肿,消化不良、呕吐、风湿痹痛、风湿骨痛等。黄芪味甘性微温。归肺、脾、肝、肾经。补齐固表，托疮生肌。主治体虚自汗，久泻，脱肛，子宫脱垂，慢性肾炎，体虚浮肿，慢性溃疡，疮口久不愈合。生用黄芪，有益气固表、利水消肿、脱毒、生肌的功效，适用于自汗、盗汗、血痹、浮肿、痈疽不溃或溃久不敛等症。蜜炙黄芪有补气、养血、益中功效，适用于内伤劳倦、脾虚泄。女贞子补肝肾,强腰膝。治阴虚内热,头晕,目花,耳鸣,腰膝酸软,须发早白。滋补肝肾,明目。小红参，大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津,安神。用于体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴。玉带草，清肺止咳；凉血止血；解毒利咽。主治肺热咳嗽；咯血；吐血；衄血。三七益血，也被广泛用于养生领域。附图说明图1是本专利技术实施例提供的调经养颜胶囊物的制备方法流程图。图2是本专利技术实施例提供的提取车间(前处理)调经养颜浸膏粉工艺流程图。图3是本专利技术实施例提供的固体制剂车间制剂成型的制备流程图。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。本专利技术实施例提供的调经养颜胶囊药物出处：WS-10418(ZD-0418)-2002-2012Z国家药品标准：按质量计由：地板藤1500g、黄芪1250g、女贞子1250g、小红参750g、玉带草250g、三七200g、羧甲淀粉钠16g、低取代羟丙纤维素5g、液状石蜡1.06g、聚山梨酯800.5g、滑石粉5g、玉米淀粉31g及硬脂酸镁5g组成。规格及制成总量：规格为：0.5g/粒。制成总量为1000粒。如图1，本专利技术实施例提供的调经养颜胶囊药物的制备方法，包括：S101：提取车间调经养颜浸膏粉的制备：领料、配料、提取、一次浓缩、乙醇静置、静置、二次浓缩、干燥、粉碎、混合；S102：固体制剂车间制剂成型的制备：领料、粉碎、过筛、配料、制粒、总混、充填、铝塑包装、外包装。下面结合具体实施例对本专利技术作进一步描述。1.1生产工艺1.1.1提取车间(前处理)调经养颜浸膏粉，如图2，1.1.1.1、领料：根据生产指令，领取物料。1.1.1.2、配料：按处方量计算每分料所需用量，进行称量配料，操作过程，一人称量，一人复核。三七粉碎成细粉，备用。1.1.1.3、提取：将地板藤、黄芪、女贞子、小红参、玉带草煮提三次，每次2小时，合并煎液，滤过。1.1.1.4、一次浓缩：滤液真空低温浓缩至24婆梅度﹝相对密度为1.20～1.25(70℃)﹞的清膏，放冷。1.1.1.5、乙醇静置：用10倍量70％的乙醇静置三次，每次24小时，醇沉过程中，搅拌使药液充分溶于乙醇，取上清液。1.1.1.6、静置：静置2小时。1.1.1.7、二次浓缩：取上清液回收乙醇至无醇味。1.1.1.8、干燥：将浓缩液进行干燥。1.1.1.9、粉碎：将干燥好的物料过100目筛粉碎。1.1.1.10、混合：将物料加入混合机内混合30分钟，得调经养颜浸膏粉。干燥、粉碎、混合、取样送检为D级洁净区；其他为非洁净区。1.1.2固体制剂车间(制剂成型)1.1.1.1、领料：根据生产指令，领取物料。1.1.1.2、粉碎、过筛：将调经养颜浸膏粉、三七粉及辅料分别过40目筛。1.1.1.3、配料：按处方量计算每分料所需原辅料，进行称量配料，操作过程，一人称量，一人复核。1.1.1.4、制粒：将物料制成软材，制粒后干燥,水分≤3.0％。1.1.1.5、总混：颗粒经整粒后,加入处方量的硬脂酸镁投入总混机内，混合30分钟。1.1.1.6、充填：本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种调经养颜胶囊药物，其特征在于，所述调经养颜胶囊药物按质量计由：地板藤1500g、黄芪1250g、女贞子1250g、小红参750g、玉带草250g、三七200g、羧甲淀粉钠16g、低取代羟丙纤维素5g、液状石蜡1.06g、聚山梨酯800.5g、滑石粉5g、玉米淀粉31g及硬脂酸镁5g组成。

【技术特征摘要】
1.一种调经养颜胶囊药物，其特征在于，所述调经养颜胶囊药物按质量计由：地板藤1500g、黄芪1250g、女贞子1250g、小红参750g、玉带草250g、三七200g、羧甲淀粉钠16g、低取代羟丙纤维素5g、液状石蜡1.06g、聚山梨酯800.5g、滑石粉5g、玉米淀粉31g及硬脂酸镁5g组成。2.一种如权利要求1所述调经养颜胶囊药物的制备方法，其特征在于，所述调经养颜胶囊药物的制备方法包括：提取车间调经养颜浸膏粉的制备：领料、配料、提取、一次浓缩、乙醇静置、静置、二次浓缩、干燥、粉碎、混合；固体制剂车间制剂成型的制备：领料、粉碎、过筛、配料、制粒、总混、充填、铝塑包装、外包装。3.如权利要求2所述调经养颜胶囊药物的制备方法，其特征在于，提取车间调经养颜浸膏粉的制备，具体包括：领料：根据生产指令，领取物料；配料：进行称量配料，三七粉碎成细粉，备用；提取：将地板藤、黄芪、女贞子、小红参、玉带草煮提三次，每次2小时，合并煎液，滤过；一次浓缩：滤液真空低温浓缩至24婆梅度，70℃...

【专利技术属性】
技术研发人员：孟维，唐修文，陈奕先，宣光玉，李明昆，何焱，曾耀，王明丽，
申请(专利权)人：云南特安呐制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：云南,53