一种丹参益心胶囊药物及制备方法技术

本发明专利技术属于中药制备技术领域，公开了一种丹参益心胶囊药物及制备方法，丹参益心胶囊药物按质量计由：三七1250g、回心草417g、灯盏细辛750g、紫丹参750g、制何首乌500g、延胡索417g、低取代羟丙纤维素20g、羧甲淀粉钠13g、液状石蜡‑玉米淀粉16g、聚山梨酯80‑玉米淀粉8g及硬脂酸镁1.5g组成；其中，液状石蜡‑玉米淀粉质量比为1:20；聚山梨酯80‑玉米淀粉质量比1:20。本发明专利技术具有明显的活血化瘀，通络止痛效果。

【技术实现步骤摘要】
一种丹参益心胶囊药物及制备方法
本专利技术属于中药制备
，尤其涉及一种丹参益心胶囊药物及制备方法
技术介绍
目前，业内常用的现有技术是这样的：凡以安定神志、治疗心神不宁病症为主要作用的一类中药，称为安神药。安神药主要用来治疗心神不宁的心悸怔忡，失眠多梦；亦可作为惊风、癫痫、狂妄等病症的辅助药物。部分神药又可用来治疗热毒疮肿、肝阳眩晕、自汗盗汗、肠燥便秘、痰多咳喘等症。根据临床应用不同，安神药可分为重镇安神药与养心安神药两大类。重镇安神药多为矿石、化石、介类药物，具有质重沉降之性。重者能镇，重可祛怯，故有镇安心神、平惊定志、平肝潜阳等作用。主要用于阳气躁动、心火炽盛、痰火扰心、肝郁化火及惊吓等引起的心神不宁、烦躁易怒、心悸失眠及惊痫、狂妄、肝阳眩晕等实证。综上所述，现有技术存在的问题是：(1)现有技术中，丹参益心胶囊药物制备工艺中，参数和工艺条件的洁净度、安全性、无菌不能有效保证。不能避免药物制备中发生交叉污染的可能。现有技术中，丹参益心胶囊药物的疗效慢，不能快速治疗患者的病状。
技术实现思路
针对现有技术存在的问题，本专利技术提供了一种丹参益心胶囊药物及制备方法，本专利技术是这样实现的，一种丹参益心胶囊药物及制备方法按质量计由：三七1250g、回心草417g、灯盏细辛750g、紫丹参750g、制何首乌500g、延胡索417g、低取代羟丙纤维素20g、羧甲淀粉钠13g、液状石蜡-玉米淀粉16g、聚山梨酯80-玉米淀粉8g及硬脂酸镁1.5g组成；其中，液状石蜡-玉米淀粉质量比为1:20；聚山梨酯80-玉米淀粉质量比1:20。本专利技术的另一目的在于提供一种丹参益心胶囊药物及制备方法包括：提取车间丹参益心浸膏粉的制备：领料、配料、提取、浓缩、干燥、粉碎、总混；提取车间三七浸膏粉的制备：领料、粉碎、配料、提取、一次浓缩、吸附、二次浓缩、三次浓缩、过滤、干燥、混合；固体制剂车间制剂成型制备：领料、粉碎过筛、配料、制粒、总混、充填、铝塑包装、外包装。进一步，提取车间丹参益心浸膏粉的制备，具体包括：领料：根据生产指令，领取物料；配料：进行称量配料；提取：灯盏细辛用10倍量和6倍量80％乙醇分别回流提取1.5小时和1小时，滤过，合并滤液，待浓缩；回心草、紫丹参、制何首乌、延胡索加10倍量乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并滤液，待浓缩；浓缩：将灯盏细辛提取液和回心草等四味药提取液分别减压回收乙醇，浓缩；干燥：将两种浓缩液分别干燥；真空干燥过程中，真空度不低于-0.06Mpa，温度60-70℃，干燥时间38-40h。粉碎：将干燥好的物料分别过100目筛粉碎；总混：将粉碎好的两种物料加入混合机内混合30分钟，得丹参益心浸膏粉。进一步，提取车间三七浸膏粉的制备，具体包括：领料：根据生产指令，领取物料；粉碎：三七粉碎成粗粉；配料：进行称量配料；提取：以6倍量80％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液；一次浓缩：减压浓缩至无醇味；吸附：药液通过处理好的大孔吸附树脂柱，水洗至流出液淡黄色并对菲林试剂呈阴性反应，用稀乙醇洗脱，收集稀乙醇洗脱液；二次浓缩、三次浓缩：减压回收乙醇，浓缩；过滤：过滤前调整好精密过滤机；干燥：将过滤液进行干燥；真空干燥过程中，真空度不低于-0.06Mpa，温度60-80℃，干燥时间15-16h。混合：将物料加入混合机内混合30分钟，得三七浸膏粉。进一步，固体制剂车间制剂成型的制备，具体包括：领料：根据生产指令，领取物料；粉碎过筛：将丹参益心浸膏粉、三七浸膏粉及辅料分别过40目筛；配料：进行称量配料；制粒：将物料制成软材，制粒后干燥,水分≤3.0％；总混：颗粒经整粒后,加入处方量的硬脂酸镁投入总混机内，混合30分钟；充填：将物料装入0#胶囊壳内，每粒装0.4g，装量差异±7％，崩解≤25分钟，抛光，即得；铝塑包装：领取充填好的胶囊进行铝塑包装；外包装:按包装要求进行包装。本专利技术的另一目的在于提供一种丹参益心胶囊药物制备的活血化瘀，通络止痛的胶囊。综上所述，本专利技术的优点及积极效果为：本专利技术具有明显的瘀血阻滞所致冠心病、心绞痛效果。本专利技术中，提取车间(前处理)丹参益心浸膏粉工艺中，灯盏细辛用10倍量和6倍量80％乙醇分别回流提取1.5小时和1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩，真空干燥，得灯盏细辛浸膏，备用；其余回心草等四味药材加10倍量乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并滤液。浓缩步骤中，浓缩回收乙醇；粉碎步骤中，过100目筛；混合步骤中，混合30分钟。其中，干燥、粉碎、混合、取样送检为D级洁净区；其他为非洁净区。提取车间(前处理)三七浸膏粉生产工艺流程。提取步骤中，以6倍量80％乙醇回流提取二次，每次2小时。混合步骤中混合30分钟。其中，干燥、混合、取样送检为D级洁净区；其他为非洁净区。制剂车间(制剂成型)工艺。粉碎、过筛步骤中，原辅料过40目；制粒步骤中，颗粒水分≤3.0％，并添加粘合剂；总混步骤中，天界润滑剂，混合30分钟；充填步骤中，装量差异±7％，崩解≤25分钟；铝塑包装后可进行成品检验。其中，粉碎、过筛、配料、制粒、总混、充填、铝塑包装为D级洁净区。领料、外包装为非洁净区。上述的工艺参数和工艺条件极大的保证了制备药物的洁净度、安全性、无菌。避免了药物制备中发生交叉污染的可能。三七自古以来就被公认为具有显著的活血化瘀、消肿定痛效果，具"金不换"、“南国神草”之美誉。由于三七同为人参属植物，而它的有效活性物质又高于和多于人参，因此又被现代中草植物学家称为“参中之王”。清朝药学著作《本草纲目拾遗》中记载:“人参补气第一，三七补血第一，故称人参三七，为中药中之最珍贵者。近代医学利用三七改善心脑血管，特别是高血脂、高血压、糖尿病、血稠、冠心缺陷、动脉粥样硬化、提高免疫力、抗疲劳等等，都取得了显著的效果。由于其安全无副作用，益血，也被广泛用于养生领域。回心草功能与主治：养心安神，清肝明目。用于心悸怔忡，神经衰弱。灯盏细辛归肺；胃；肚经。功效散寒解表；祛风除湿；活络止痛；消积。丹参别名紫丹参、血参、大红袍、红根等。为唇形科丹参(SalviamiltiorrhizaBge.)，以根入药。用途广泛，主要用于祛瘀止痛、活血调经、养心除烦等，对冠心病、心血管病常服疗效很好。制何首乌味苦甘涩、性微温，归肝、肾经，性和质涩，可升可降，具有补肝肾，益精血，润肠通便，祛风解毒，截疟的功效，主治肝肾精血不足，腰膝酸软，遗精耳鸣，头晕目眩，心悸失眠，须发早白，脾燥便秘，风疹癣疥，皮肤瘙痒，疟疾，瘰疬，脾性风，痔疮，疮痈。解毒，消痈，润肠通便。用于瘰疠疮痈，风疹瘙痒。延胡索活血、理气、止痛。附图说明图1是本专利技术实施例提供的丹参益心胶囊药物的制备方法流程图。图2是本专利技术实施例提供的本专利技术实施例提供的丹参益心胶囊药物制备方法中提取车间(前处理)丹参益心浸膏粉工艺流程图。图3是本专利技术实施例提供的本专利技术实施例提供的丹参益心胶囊药物的制备方法中提取车间(前处理)三七浸膏粉生产工艺流程图。图4是本专利技术实施例提供的制剂车间制剂成型工艺流程图。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。本专利技术实施本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种丹参益心胶囊药物及制备方法，其特征在于，所述丹参益心胶囊药物按质量计由：三七1250g、回心草417g、灯盏细辛750g、紫丹参750g、制何首乌500g、延胡索417g、低取代羟丙纤维素20g、羧甲淀粉钠13g、液状石蜡‑玉米淀粉16g、聚山梨酯80‑玉米淀粉8g及硬脂酸镁1.5g组成；其中，液状石蜡‑玉米淀粉质量比为1:20；聚山梨酯80‑玉米淀粉质量比1:20。

【技术特征摘要】
1.一种丹参益心胶囊药物及制备方法，其特征在于，所述丹参益心胶囊药物按质量计由：三七1250g、回心草417g、灯盏细辛750g、紫丹参750g、制何首乌500g、延胡索417g、低取代羟丙纤维素20g、羧甲淀粉钠13g、液状石蜡-玉米淀粉16g、聚山梨酯80-玉米淀粉8g及硬脂酸镁1.5g组成；其中，液状石蜡-玉米淀粉质量比为1:20；聚山梨酯80-玉米淀粉质量比1:20。2.一种如权利要求1所述丹参益心胶囊药物的制备方法，其特征在于，所述丹参益心胶囊药物的制备方法包括：提取车间丹参益心浸膏粉的制备：领料、配料、提取、浓缩、干燥、粉碎、总混；提取车间三七浸膏粉的制备：领料、粉碎、配料、提取、一次浓缩、吸附、二次浓缩、三次浓缩、过滤、干燥、混合；固体制剂车间制剂成型制备：领料、粉碎过筛、配料、制粒、总混、充填、铝塑包装、外包装。3.如权利要求2所述的丹参益心胶囊药物的制备方法，其特征在于，提取车间丹参益心浸膏粉的制备，具体包括：领料：根据生产指令，领取物料；配料：进行称量配料；提取：灯盏细辛用10倍量和6倍量80％乙醇分别回流提取1.5小时和1小时，滤过，合并滤液，待浓缩；回心草、紫丹参、制何首乌、延胡索加10倍量乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并滤液，待浓缩；浓缩：将灯盏细辛提取液和回心草等四味药提取液分别减压回收乙醇，浓缩；干燥：将两种浓缩液分别干燥；真空干燥过程中，真空度不低于-0.06Mpa，温度60-70℃，干燥时间38-40h；粉碎：将干燥好的物料分别过100目筛粉碎；总混：将粉碎好的两种物料加入混合机内...

【专利技术属性】
技术研发人员：孟维，唐修文，陈奕先，宣光玉，李明昆，何焱，曾耀，王明丽，
申请(专利权)人：云南特安呐制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：云南,53