一种治疗原发性胆汁性肝硬化的中药组合物及其制备方法、剂型和应用技术

本发明专利技术一种治疗原发性胆汁性肝硬化的中药组合物及其制备方法、剂型和应用，属于中药及制剂技术领域。所述的中药组合物由以下重量份的原料制成：茜草1000‑3000份、豨莶草800‑3000份、秦艽800‑2000份、丹参500‑3000份、茯苓1000‑2000份和甘草500‑1500份。本发明专利技术具有以下优点：本发明专利技术的中药组合物以补中益气、活血化瘀和利水渗湿为主要功效，主要用于肝胆郁滞、湿热内蕴、气滞血瘀之原发性胆汁性肝硬化，同时该方可以对原发性胆汁性肝硬化患者机体进行整体的免疫调节，可显著改善PBC病理症状，具有疗效显著，无毒副作用，配方简单，制备方便，成本低等特点。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗原发性胆汁性肝硬化的中药组合物及其制备方法、剂型和应用
本专利技术属于中药及制剂
，具体涉及一种治疗原发性胆汁性肝硬化的中药组合物及其制备方法、剂型和应用。
技术介绍
PBC作为病因未明的一种胆汁淤积性慢性肝病，其治疗方法研究进展缓慢。国内外曾广泛应用糖皮质激素和免疫抑制剂治疗PBC，但对疾病进程无明显改善，且激素的频繁使用增加了患者的骨质疏松发生率及严重程度；临床上曾采用青霉素胺治疗PBC，但青霉素胺不仅毒副作用显著，对患者生存率也无明显改善；硫代秋水仙碱虽具有抗炎作用，对PBC可发挥一定疗效，但总的结果仍不明显；氨甲喋啶和环孢素的治疗结果则令人失望。熊去氧胆酸(UDCA)能够在一定程度上缓解PBC症状，但仅对组织学I期和II期患者的远期生存期有明显益处；倘若疾病已发展至肝硬化阶段，则UDCA非但疗效不佳，还可能导致体重增加、腹痛、肝脏毒性、间质性肺炎等不良反应。由此可见，使用UDCA治疗晚期PBC可能有害无益。
技术实现思路
针对现有药物治疗原发性胆汁性肝硬化的不足之处，研发新型PBC治疗药物，通过早期干预病情，以阻断PBC向肝纤维化、肝硬化发展，已成为防治PBC的紧迫课题。本专利技术提供一种治疗原发性胆汁性肝硬化的中药组合物及其制备方法和应用。本专利技术用于治疗PBC患者，能够整体调节患者机体免疫紊乱，不仅能够很好的改善患者症状，同时也可以从根本上解决PBC患者病情的发生和发展，达到治标又治本的效果。同时该方药物组合简单，费用低，能够较好的解决PBC患者由于长期用药导致的毒副作用的发生和费用高等问题。本专利技术的目的在于公开了一种治疗原发性胆汁性肝硬化的中药组合物。本专利技术的第二个目的在于公开了上述中药组合物的应用。本专利技术的第三个目的在于公开了一种制备治疗原发性胆汁性肝硬化的中药组合物的方法。本专利技术的第四个目的在于公开了上述方法制备所得的中药组合物。本专利技术的第五个目的在于公开了上述中药组合物的应用。本专利技术的第六个目的在于公开了上述中药组合物的剂型。本专利技术的第七个目的在于公开了上述剂型的应用。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的：一种治疗原发性胆汁性肝硬化的中药组合物，其中，所述的中药组合物由以下重量份的原料制成：茜草1000-3000份、豨莶草800-3000份、秦艽800-2000份、丹参500-3000份、茯苓1000-2000份和甘草500-1500份。上述技术方案所述的中药组合物，其中，所述原料的重量份为：茜草2000-3000份、豨莶草2000-3000份、秦艽1000-1500份、丹参1000-1500份、茯苓1500-2000份、甘草800-1000份。上述技术方案所述的中药组合物，其中，所述原料的重量份为：：茜草3000份、豨莶草3000份、秦艽1500份、丹参1500份、茯苓1500份、甘草1000份。上述技术方案中任一技术方案所述中药组合物在制备治疗原发性胆汁性肝硬化、以及原发性胆汁性肝硬化与原发性硬化性胆管炎、自身免疫性肝炎中任意疾病的重叠综合征药物中的应用。一种制备治疗原发性胆汁性肝硬化的中药组合物的方法，其中，所述方法包括下述步骤：(1)、按照上述技术方案中任一技术方案所述重量份数称取茜草、豨莶草、秦艽、丹参、茯苓和甘草；(2)、步骤(1)所称取的茜草、豨莶草、秦艽、丹参、茯苓和甘草中加入总重量8～12倍的水，煎煮2～3次，每次的煎煮时间为1～2小时；过滤煎液，并将滤液浓缩成在60℃下相对密度为1.18-1.30的药液；(3)、向步骤(2)制得的药液中加入乙醇，使得含醇量为50～70％，充分搅拌静置24小时，滤去沉淀物，滤液回收乙醇并浓缩成在60℃下相对密度为1.30～1.40的清膏，干燥并粉碎成干粉，得到中药组合物。上述技术方案所述方法制备所得的一种治疗原发性胆汁性肝硬化的中药组合物。上述技术方案所述中药组合物在制备治疗原发性胆汁性肝硬化、以及原发性胆汁性肝硬化与原发性硬化性胆管炎、自身免疫性肝炎中任意疾病的重叠综合征药物中的应用。上述技术方案所述的中药组合物制备的剂型，其中，它由上述技术方案所述的中药组合物和药学上可接受的载体组成；所述剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液、糖浆剂或注射剂。上述技术方案所述的剂型在制备治疗原发性胆汁性肝硬化、原发性胆汁性肝硬化与原发性硬化性胆管炎、自身免疫性肝炎中任意疾病的重叠综合征药物中的应用。作为本专利技术所述的剂型，可以采用本领域的常规方法将本专利技术的中药提取物制备成适合患者服用的任何药剂学上可接受的适当剂型。其中，所述常规方法为下述方法中的至少一种：(1)、中药提取物加入常规辅料后，制粒、过筛、干燥、整粒，制得颗粒剂；(2)、中药提取物加入常规辅料后，制粒、过筛、整粒，然后压片制得片剂；(3)、中药提取物加入常规辅料后，制粒、干燥、整粒，然后充填胶囊制成胶囊剂；(4)、将制备方法中的步骤③所得清膏加水适量，用氢氧化钠溶液调节PH值至7.0，冷藏，滤过，加入适量蔗糖，搅匀使溶解，调节PH值至7.0，加水稀释，制成所需药液总量，搅匀，滤过，灌装，灭菌，制成口服溶液；(5)、取适量蜂蜜、蔗糖加热制成单糖浆，冷却至60℃以下，并与步骤③所得清膏和防腐剂按一定比例混合后，并加水适量，混匀，分装，制成糖浆剂；(6)、将制备方法中的步骤(3)所得干粉加入适量注射用水，使之充分溶解，并用氢氧化钠溶液调节PH值为7.4，另取葡萄糖、葡甲胺适量加注射用水适量溶解，混匀，用氢氧化钠溶液调节PH值为7.5，以注射用水稀释至所需剂量浓度，搅匀；采用注射用水浸泡处理的滤膜，先用0.65μm的滤膜粗滤，再用0.45μm的滤膜进行精滤；精滤液经澄明度检查合格后，迅速灌装，灭菌，灯检，包装即得。本专利技术的中药组合物以补中益气、活血化瘀和利水渗湿为主要功效；主要用于肝胆郁滞、湿热内蕴、气滞血瘀之原发性胆汁性肝硬化，同时该方可以对PBC患者机体进行整体的免疫调控作用，可显著改善PBC病理症状，具有无毒副作用，配方简单，制备方便，成本低等特点。各药药性及现代药理研究如下：茜草性寒，味苦，归肝经，可凉血、止血、祛瘀、通经，现代药理研究表明，茜草提取物可以降低谷氨酸氨基和天冬氨酸转氨酶水平，从而对肝脏具有保护作用，同时茜草具有免疫抑制作用；豨莶草味辛，性苦、寒，归肝、肾经。具有祛风湿、解毒之功效。现代药理研究表明：豨莶草具有抗炎镇痛、改善微循环和抑制免疫反应等作用。秦艽其味苦，性微寒，可祛风湿、清虚热、利湿退黄。现代药理研究表明：秦艽具有抗炎、保肝和抗氧化等作用。丹参味苦，性微寒。入心、肝经。具有活血化瘀，凉血消痈等多种功效。现代药理研究表明：丹参具有抗氧化，抗肝炎、抗肝纤维化，同时丹参可通过对细胞因子、抗体及免疫复合物、免疫细胞的作用，发挥对免疫的调节作用，且这种作用具有双向性。茯苓味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，有利尿渗湿、健脾宁心之功效。现代药理学研究表明，茯苓具有利尿、免疫调节、保肝、抗氧化、抗炎等多种药理作用。甘草味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效。现代药理研究表明：甘草具有抗炎、等多种药理活性。本专利技术具有以下有益效果：1.在PBC小鼠模型中，本专利技术的中药组合相比与熊去氧胆酸、三草颗粒，可显著降低PBC本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗原发性胆汁性肝硬化的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料制成：茜草1000‑3000份、豨莶草800‑3000份、秦艽800‑2000份、丹参500‑3000份、茯苓1000‑2000份和甘草500‑1500份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗原发性胆汁性肝硬化的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料制成：茜草1000-3000份、豨莶草800-3000份、秦艽800-2000份、丹参500-3000份、茯苓1000-2000份和甘草500-1500份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料的重量份为：茜草2000-3000份、豨莶草2000-3000份、秦艽1000-1500份、丹参1000-1500份、茯苓1500-2000份、甘草800-1000份。3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述原料的重量份为：：茜草3000份、豨莶草3000份、秦艽1500份、丹参1500份、茯苓1500份、甘草1000份。4.权利要求1～3中任一权利要求所述中药组合物在制备治疗原发性胆汁性肝硬化、以及原发性胆汁性肝硬化与原发性硬化性胆管炎、自身免疫性肝炎中任意疾病的重叠综合征药物中的应用。5.一种制备治疗原发性胆汁性肝硬化的中药组合物的方法，其特征在于，所述方法包括下述步骤：(1)、按照权利要求1～3中任一权利要求所述重量份数称取茜草、豨莶...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵艳玲，魏士长，李浩田，
申请(专利权)人：中国人民解放军第三零二医院，
类型：发明
国别省市：北京,11