一种可增强心功能的心室辅助装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种可增强心功能的心室辅助装置，包括至少两个可相互吸引的磁性装置，所述磁性装置包括自固化或自凝胶化材料和混合在所述自固化或自凝胶化材料中的多个磁性元件，所述磁性装置能够通过注射系统注射，在注射过程中，所述自固化或自凝胶化材料为流体。本发明专利技术不仅能显著增加心脏壁的厚度，减少心脏内腔室的容积，增强心功能，还能适时且及时地对磁力大小进行调整和微调节，其磁场方向能主动自发地调整至最佳，确保本发明专利技术能够起到辅助心脏收缩的作用，同时还便于采用微创介入手术实现微创植入，整体设计简单实用，与心脏组织贴合适应性佳，适应范围广，安全且有效。

A ventricular assist device that enhances cardiac function

The present invention relates to a ventricular assist device that can enhance heart function, including at least two magnetic devices that can be attracted to each other. The magnetic device includes a self curing or self solidifying gelatinized material and a plurality of magnetic elements mixed in the self curing or self solidifying gelatinized material, the magnetic device can be injected through an injection system, and the magnetic device can be injected through an injection system. During the injection process, the self curing or self curing gelatinized material is a fluid. The invention can not only significantly increase the thickness of the heart wall, reduce the volume of the chamber chamber in the heart, enhance the heart function, but also adjust and adjust the magnetic force in time and in time. The direction of the magnetic field can be adjusted to the best spontaneously and spontaneously, ensuring that the invention can play the role of auxiliary heart contraction and is also easy to use. Minimally invasive surgery is minimally invasive, and the overall design is simple and practical. It has good adaptability to cardiac tissue, and has a wide range of adaption. It is safe and effective.

【技术实现步骤摘要】
一种可增强心功能的心室辅助装置
本专利技术涉及心力衰竭治疗
，具体涉及一种可增强心功能的心室辅助装置。
技术介绍
心脏以收缩射血和舒张泵血为主要功能，由于各种心脏结构或功能性疾病导致心室射血功能障碍，心排血量下降并有循环淤血等临床表现，即出现收缩性心力衰竭。对于收缩性心力衰竭患者，通常采用左心室辅助装置，如辅助泵、无功能区隔离/切除和心室约束装置等方法进行治疗。对于心室约束装置，2005年MiCardia公司在专利WO2006/019520中提出了利用磁性元件重塑心脏形状的方法，即将多个磁性元件植入心脏组织内或连接到心脏表面，利用磁性元件间的磁力，使磁性元件周围区域的组织产生相对移动，进而达到重塑心脏形状的目的。但该设计存在如下缺陷：1、为了使磁性元件之间能够有效地发生磁吸作用，所有被植入到心脏壁的目标位置后的磁性元件应同时满足两个条件：第一个条件是相互作用的磁性元件间应具有合适的磁力大小；第二个条件是新放入的磁性元件应能感知先前已放置完毕的其它磁性元件产生的综合磁场，并对自身的磁场作出调整。由于该专利技术的每个磁性元件均由一个固定的磁体构成，且该磁体具有大到8mm的宏观尺寸，同时具有固定不变的形状(如圆盘状、圆锥体状、棒状、块状、球体状、环体状等)，使得每个磁性元件产生的磁场(包括磁力大小和方向)均已确定，特别是其磁场的方向相对于其形状是固定不变的，因此在手术过程中通过改变自身形状等方式来及时调整磁场方向就无从谈起。对此，为了满足第一个条件，该专利技术的所有磁性元件在心脏壁上的空间定位均需要非常精准，这就对操作者的操作技术水平提出了异常高的要求。然而实际上，从解剖形态学而言，心脏组织的表面，例如心室腔的内壁，分布有诸多乳头肌、肉柱等，使其表面形态极不规整，表面上各具体位置的形态也千差万别，同时，心脏壁，包括室间隔壁、左心室壁、右心室壁等厚度有大有小，此外，每位患者心脏的心室腔内表面、心脏壁以及心脏外表面的形状(或尺寸)也不尽相同，因此操作者对现有技术的所有磁性元件进行非常精准地空间定位很难实现，这就迫切地期望能够设计出一种磁力大小能及时调整的磁性元件。而为了满足第二个条件，操作者不得不在手术过程中放置每一个磁性元件时，都要及时调整该磁性元件的方向，并确保植入于目标位置后该磁性元件的方向保持不变，然而实际情况是，随着放置磁性元件的数量的增加，新放入的磁性元件的操作受到已放置磁性元件产生的磁场干扰将越来越强烈，且放置的方向很难确定，因此操作者很难在术中实现对每一个磁性元件的放置方向及时做出调整，再者，上述的心脏解剖形态的不确定性加剧了植入于目标位置后仍保持该磁性元件方向不变的难度，这也迫切地期望能够设计出一种能及时感知先前已放置完毕的其它磁性元件产生的综合磁场，并主动地对自身的磁场作出调整的磁性元件。2、在心脏不断地进行收缩与扩张的周期性往复运动中，为了使磁性元件之间能持续地发挥磁吸作用，磁性元件应具有与心脏组织长期有效的固定性能，但受制于目前磁性元件所用的材料几乎很难被加工成任一理想的形状这一缺点，现有技术的磁性元件基本都引入固定件并通过固定件上设计的锚钩、铆钉等固定方式实现固定，这不仅增大设计复杂程度，还增加生产制造成本，更重要的是，这些固定方式与心脏组织固定时有效接触面积小，很大程度上可能由于磁性元件持续地产生磁吸作用使其在心脏固定点及周边区域的组织被持续地牵拉，导致这些区域受到应力集中的拉力或压力，进而造成心脏组织较大的损伤。3、考虑到心室腔内在不断地进行充血及泵血、心脏壁具有有限的厚度、心脏外表面还包覆有心包等其他组织这些因素，所设计的磁性元件应确保与心脏组织充足的贴合性能，最理想地，磁性元件应相对于心脏组织而言具有扁平化设计，然而上述的不同解剖形态对磁性元件的形状和尺寸设计有着较高的要求和广泛的适应性，而现有技术中磁性元件具有固定的形状和尺寸(如圆盘状、圆锥体状、棒状、块状、球体状、环体状等)显然很难满足上述所有的临床实际需求，因此磁性元件的适应性存在一定局限性。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种可经微创介入术植入的可增强心功能的心室辅助装置，以解决现有技术在重塑心脏结构过程中存在的空间定位及植入等手术操作难、对心脏创伤大、适应性有限等问题，从而有效辅助心脏收缩。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的：一种可增强心功能的心室辅助装置，包括至少两个可相互吸引的磁性装置，所述磁性装置包括自固化或自凝胶化材料和混合在所述自固化或自凝胶化材料中的多个磁性元件，所述磁性装置能够通过注射系统注射，在注射过程中，所述自固化或自凝胶化材料为流体。本专利技术目的还通过以下优选的技术方案来进一步实现：优选的，所述磁性元件为纳米级、亚微米级、微米级或毫米级的磁粒。优选的，所述磁粒的最大尺寸≤5mm。优选的，所述磁性元件外设置有保护层。更优选的，所述保护层为壳体或涂层。优选的，所述自固化或自凝胶化材料由弹性高分子材料制成。更优选的，所述自凝胶化材料为能够植入的医用级凝胶。更优选的，所述自固化或自凝胶化材料的自固化或自凝胶化时间≤30min。更优选的，所述磁性装置通过注射系统被注射进入心脏壁内。更优选的，所述注射系统还包括外鞘管。优选的，所述注射系统的外径不大于12F。同现有技术相比，本专利技术的有益效果主要体现在：1、本专利技术的可增强心功能的心室辅助装置中的磁性装置包含有自固化或自凝胶化材料，由于自固化或自凝胶化材料具有一定体积，使磁性装置在被注射植入于心脏壁内后，形成空间占位效应，因此进一步增加该植入点处心脏壁的厚度，极大程度地减少心脏内腔室的直径及容积，从而进一步降低心脏壁所受的压力，降低心肌耗氧量，显著增强心功能，更进一步改善心衰症状。2、本专利技术的可增强心功能的心室辅助装置所设置的磁性装置能够通过注射系统注射，可采用经主动脉介入或经心尖的微创介入的手术方式将磁性装置注射植入于心脏壁内，相比于现有技术而言，本装置的植入能发挥微创介入手术的所有优点，包括手术安全可靠、对患者创伤小、手术恢复时间快等。3、本专利技术的可增强心功能的心室辅助装置所设置的磁性装置包括自固化或自凝胶化材料和混合在自固化或自凝胶化材料中的多个磁性元件，磁性元件为纳米级、亚微米级、微米级或毫米级磁粒，在注射过程中，自固化或自凝胶化材料为流体，这带来的优点包括：1)在进行每个磁性装置的注射过程中，磁粒随着自固化或自凝胶化材料不断地被注射进入心脏壁某目标位置，每新进入到该位置的磁粒能够感受到该位置先前已注射到位的所有磁粒组成的磁性元件的磁场，以及之前已注射植入的其它所有磁性装置产生的磁场，根据这二者产生的综合磁场，该磁粒通过自身转动或以一定的排列等方式对其自身的位置以及磁场方向进行调整，确保多个磁性装置之间能够相互吸引，因此由多个磁粒组成的磁性元件具有主动自发地调整自身磁场方向至最佳的功能，克服现有技术在此方面的设计缺陷，这也使得磁性装置产生的磁力最大化；2)磁性装置的磁力大小以及磁性装置之间的吸引力大小可在手术过程中随被注射植入的磁性装置的体积或被注射植入的磁粒的数量适时地且及时地进行调整和微调节，进而确保本装置能够起到且有效地起到辅助心脏收缩的作用，这同样克服现有技术在此方面的设计弊端；3)每个磁性装置被注射植入完毕后，在自固化或自凝胶化本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可增强心功能的心室辅助装置，其特征在于，包括至少两个可相互吸引的磁性装置(1)，所述磁性装置(1)包括自固化或自凝胶化材料(12)和混合在所述自固化或自凝胶化材料(12)中的多个磁性元件(10)，所述磁性装置(1)能够通过注射系统(3)注射，在注射过程中，所述自固化或自凝胶化材料(12)为流体。

【技术特征摘要】
1.一种可增强心功能的心室辅助装置，其特征在于，包括至少两个可相互吸引的磁性装置(1)，所述磁性装置(1)包括自固化或自凝胶化材料(12)和混合在所述自固化或自凝胶化材料(12)中的多个磁性元件(10)，所述磁性装置(1)能够通过注射系统(3)注射，在注射过程中，所述自固化或自凝胶化材料(12)为流体。2.根据权利要求1所述的可增强心功能的心室辅助装置，其特征在于：所述磁性元件(10)为纳米级、亚微米级、微米级或毫米级的磁粒。3.根据权利要求1所述的可增强心功能的心室辅助装置，其特征在于：所述磁性元件(10)外设置有保护层(11)。4.根据权利要求3所述的可增强心功能的心室辅助装置，其特征在于：所述保护层(11)...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕世文，李彪，董娟，
申请(专利权)人：宁波迪创医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33