一种增强括约肌功能的辅助装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种增强括约肌功能的辅助装置，包括至少两个可相互吸引的磁性装置和一个置于磁性装置之间的缓冲装置，以及用于将磁性装置与括约肌固定的固定件，缓冲装置的两端能够分别与相邻的磁性装置相接触，磁性装置被设置在括约肌外侧上，当括约肌闭合时，彼此吸引的两个磁性装置相互接近，压缩缓冲装置，使缓冲装置发生形变；当括约肌扩张时，缓冲装置能够辅助彼此吸引的两个磁性装置远离。本发明专利技术不仅辅助括约肌闭合，还不影响括约肌扩张，与括约肌外侧贴合适应性佳，与括约肌闭合扩张运动协调，整体结构稳定，空间排布有序，可实现固定无创化，手术操作简单，安全性高。

An auxiliary device to enhance the function of the sphincter

The invention relates to an auxiliary device for enhancing the function of the sphincter, including at least two magnetic devices that can attract each other and a buffer device between the magnetic devices, and a fixed piece for fixing the magnetic device with the sphincter. The two ends of the buffer device can be respectively contacted with adjacent magnetic devices, and the magnetic loading is made. Set on the outside of the sphincter, when the sphincter closes, the two magnetic devices that attract each other close to each other, compress the buffer to make the buffer deform, and when the sphincter expands, the buffer device can assist the two magnetic devices that attract each other away. The invention not only helps to close the sphincter, but also does not affect the expansion of the sphincter, and has good adaptability with the lateral sphincter. It is coordinated with the closed sphincter expansion movement, the whole structure is stable, the space arrangement is orderly, and the fixed noninvasive operation is realized, the operation is simple and the safety is high.

【技术实现步骤摘要】
一种增强括约肌功能的辅助装置
本专利技术涉及括约肌功能降低治疗
，具体涉及一种增强括约肌功能的辅助装置，该装置埋置于人体内的括约肌外侧，可代替贲门、幽门、回盲、肛管、尿道等的括约肌功能，增强或重建括约肌力量减弱或丧失的器官的括约肌能力，控制消化道及泌尿道内容物的正常流向及排泄。
技术介绍
括约肌是分布在人和动物体某些管腔壁的一种环行肌肉，对于控制管腔内容物的正常流向具有至关重要的作用。人体内的括约肌见于消化道和泌尿系统。在括约肌收缩时能关闭管腔，舒张时使管腔开放，平时经常处于闭合状态。在胃食管处的食管下括约肌，它能有效阻止胃内容物反流至食管。在胃出口处的幽门括约肌，它能限制每次胃蠕动排出的食物量，并防止十二指肠内容物逆流入胃内。回肠末端与盲肠交界处的回盲括约肌，能防止回肠内容物向盲肠排放，防止回肠内容物过快地进入大肠，延长食糜在小肠内的停留时间，利于小肠内容物的完全消化和吸收，并阻止大肠内容物向回肠倒流。各种原因导致的括约肌功能减弱或丧失都会引起临床上严重的不良后果，如食管下贲门括约肌功能减弱引起反流性食道炎及Barrett食管；幽门括约肌松弛致胆汁反流性胃炎；尿道括约肌损伤引起尿失禁；肛门括约肌损伤引起大便失禁。如何对空腔脏器括约肌功能进行恢复和重建已成为临床医生面临的严峻挑战。以胃食管反流为例。胃食管反流病在西方国家十分常见，人群中约7％-15％有胃食管反流症状，发病随年龄增加而增加，40-60岁为高峰发病年龄，男女发病无差异，但有反流性食管炎者，男性多于女性(2∶1至3∶1)。随着中国公民生活水平的日益提高，生活方式不断西化，胃食管反流病的发病率正在逐年的提高，患者的数量将会逐年增长。同时，随着人民生活水平的提高，对生活质量的要求也不断提高，对于根治长期影响生活质量的胃食管反流病的要求也将不断地扩大和提高。中华医学会消化病学分会统计显示，我国胃食管反流患病率为5.77％。大城市患病率普遍更高，四川16.98％，北京10.19％，上海7.7％，浙江7.28％。目前还未有很好的器械来治疗胃食管反流病，虽然有着尼森胃底折叠术、尼森胃底折叠术结合食管裂孔疝修复术、射频治疗三种治疗胃食管反流病的手术，但是术后常伴有并发症，对术后生活造成很大影响，故都不推荐使用此类手术治疗。在国外，经过多年的研发，已有相关产品来克服以上缺点，例如，专利名称为“治疗食管括约肌器械”的美国专利US7,695,427B2公开了一种治疗胃食管反流病的器械，一串有磁性的珠链，通过腹腔镜微创手术，首尾两端连接成一个封闭的环，将其环绕在患者食管下括约肌外侧。但其缺点在于：1、跟组织接触的材料均为金属材料，形成的环不够圆，无法与食管下括约肌外侧很好的贴合，在患者吞咽食物时，食管扩张会和器械生产摩擦，引起患者不适，更甚者会引起患者食管下括约肌外侧发炎等症状；2、该植入器械没有向外扩张能力，容易造成括约肌扩张不顺畅；3、该植入器械没有和括约肌固定，容易造成位置偏移，影响使用效果。
技术实现思路
本专利技术的目的是解决现有技术中存在的问题，提供一种不仅辅助括约肌闭合，还不影响括约肌扩张的辅助装置，本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的：一种增强括约肌功能的辅助装置，包括：至少两个可相互吸引的磁性装置和一个置于两个所述磁性装置之间的缓冲装置，以及用于将所述磁性装置与括约肌固定的固定件，所述缓冲装置的两端能够分别与相邻的所述磁性装置相接触，所述磁性装置被设置在括约肌外侧上，当所述括约肌闭合时，彼此吸引的两个所述磁性装置相互接近，压缩所述缓冲装置，使所述缓冲装置发生形变；当括约肌扩张时，所述缓冲装置能够辅助彼此吸引的两个所述磁性装置远离。本专利技术目的还通过以下优选的技术方案来进一步实现：优选的，所述缓冲装置还包括限位装置，所述限位装置的两端与相邻的所述磁性装置连接，以限制彼此吸引的两个所述磁性装置拉开的最大距离。。优选的，所述缓冲装置还包括同轴保持件。优选的，所述缓冲装置为一个或多个等径或变径弹簧。更优选的，所述缓冲装置由多个弹簧组成，多个所述弹簧的轴线互相平行。优选的，所述缓冲装置由弹性材料制成。优选的，所述缓冲装置为由弹性材料制成的网状结构或囊状结构或管状结构或多孔结构，在所述磁性装置的作用下，所述网状结构或囊状结构或管状结构或多孔结构能够发生形变，在不受力的情况下，所述网状结构或囊状结构或管状结构或多孔结构能够回复原状。优选的，所述固定件包括内连接件和外连接件。更优选的，所述内连接件的弹性高于外连接件。更优选的，所述外连接件和所述内连接件柔软且无弹性，所述外连接件在括约肌闭合状态贴合括约肌外侧。优选的，所述固定件为高分子或金属材料制成的线状结构、丝状结构、杆状结构、条状结构、波形结构、网状结构、锚钩或铆钉的一种或多种的组合。优选的，所述磁性装置包括磁性元件和设置在所述磁性元件外的保护元件。优选的，所述磁性元件由一个或多个磁铁组成，或者所述磁性元件由磁珠/磁粉组成。同现有技术相比，本专利技术的有益效果主要体现在：1、本专利技术设置有缓冲装置。首先，在磁性装置起到辅助括约肌扩张收缩作用的基础上，设置缓冲装置避免了现有技术中仅仅设置磁性元件造成约肌扩张阻力增大，影响扩张功能，导致吞咽困难的致命缺点；其次，作为两个磁性装置之间的缓冲装置，通过调整缓冲装置压缩至极限时的总长度，可调节吸引力F1在括约肌闭合至极限位置时的数值至合适大小，确保在辅助括约肌闭合功能最大化的前提下，不影响括约肌扩张功能；2、本专利技术设置的缓冲装置设置有限位装置和同轴保持件不仅有助于装置紧贴在括约肌表面上，以便最大程度地发挥装置的功效；还有利于装置能够长期地处于既定的平面上，避免磁性装置的错位吸引导致装置工作紊乱，以确保装置持续地发挥预设的作用。3、本专利技术设置有固定件，可将装置与括约肌固定在一起，该设计使得装置在植入后，不会造成装置的偏移，使得装置可以长期固定在植入位置。附图说明图1a为本专利技术的增强括约肌功能的辅助装置及其被放置在食管下括约肌外侧的结构示意图；图1b为第一实施例中本专利技术的增强括约肌功能的辅助装置及其被放置在括约肌外侧的示意图；图2a为括约肌扩张至极限时两个磁性装置与位于二者间的缓冲装置的状态示意图；图2b为括约肌闭合过程中缓冲装置刚接触两个磁性装置的作用面的状态示意图；图2c为括约肌闭合过程中缓冲装置被压缩发生形变并产生一定反弹力时的状态示意图；图2d为括约肌闭合过程中缓冲装置处于闭合至极限时两个磁性装置与缓冲装置的状态示意图；图3a为横截面为矩形或近似矩形的磁性装置在括约肌外侧上的状态示意图；图3b为横截面为圆形或近似圆形的磁性装置在括约肌外侧上的状态示意图；图3c为横截面为椭圆形或近似椭圆形的磁性装置在括约肌外侧上的状态示意图；图3d为横截面为瓦形的磁性装置在括约肌外侧上的状态示意图；图4a为固定件是缝合线的结构示意图，图4b为固定件是锚钩的结构示意图；图5a为第二实施例中本专利技术的增强括约肌功能的辅助装置及其被放置在括约肌外侧的示意图；图5b为图5a仅显示磁性装置和缓冲装置的结构示意图；图5c为显示磁性装置和缓冲装置的另一种实施例的结构示意图；图5d为显示磁性装置和缓冲装置的又一种实施例的结构示意图；图5e为图5d中的缓冲装置的结构示意图；图6a至图6c为不同的弹簧结本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种增强括约肌功能的辅助装置，其特征在于，包括：至少两个可相互吸引的磁性装置(2)和一个置于两个所述磁性装置(2)之间的缓冲装置(3)，以及用于将所述磁性装置(2)与括约肌固定的固定件(4)，所述缓冲装置(3)的两端能够分别与相邻的所述磁性装置(2)相接触，所述磁性装置(2)被设置在括约肌外侧上，当所述括约肌闭合时，彼此吸引的两个所述磁性装置(2)相互接近，压缩所述缓冲装置(3)，使所述缓冲装置(3)发生形变；当括约肌扩张时，所述缓冲装置(3)能够辅助彼此吸引的两个所述磁性装置(2)远离。

【技术特征摘要】
1.一种增强括约肌功能的辅助装置，其特征在于，包括：至少两个可相互吸引的磁性装置(2)和一个置于两个所述磁性装置(2)之间的缓冲装置(3)，以及用于将所述磁性装置(2)与括约肌固定的固定件(4)，所述缓冲装置(3)的两端能够分别与相邻的所述磁性装置(2)相接触，所述磁性装置(2)被设置在括约肌外侧上，当所述括约肌闭合时，彼此吸引的两个所述磁性装置(2)相互接近，压缩所述缓冲装置(3)，使所述缓冲装置(3)发生形变；当括约肌扩张时，所述缓冲装置(3)能够辅助彼此吸引的两个所述磁性装置(2)远离。2.根据权利要求1所述的增强括约肌功能的辅助装置，其特征在于：所述缓冲装置(3)还包括限位装置(32)，所述限位装置(32)的两端与相邻的所述磁性装置(2)连接，以限制彼此吸引的两个所述磁性装置(2)拉开的最大距离。3.根据权利要求1所述的增强括约肌功能的辅助装置，其特征在于：所述缓冲装置(3)还包括同轴保持件(311)。4.根据权利要求1所述的增强括约肌功能的辅助装置，其特征在于：所述缓冲装置(3)为一个或多个等径或变径的弹簧(31)。5.根据权利要求4所述的增强括约肌功能的辅助装置，其特征在于：所述缓冲装置(3)由多个弹簧(31)组成，多个所述弹簧(31)的轴线互相平行。6.根据权利要求1所述的增强括约肌功能的辅助装置，其特征在于：所述缓冲装置(3)由弹性材料制成。7.根据权利要求1所述的增强...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕世文，陈凯宾，陈智敏，邢宗江，赵松辉，
申请(专利权)人：宁波胜杰康生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33