【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于消融治疗，具体涉及一种具有测距和保护功能的导管远端圆头结构以及具有该远端圆头结构的消融导管。
技术介绍
1、肺外周病变一般位于肺段支气管远端，被肺实质包绕且常规支气管镜下不可见的病变，无管腔内新生物、外压、黏膜病变、狭小、炎症、出血等，病变长径>3cm称之为肿块，病变长径≤3cm称之为结节。
2、局部消融治疗作为一种微创治疗技术已经应用在早期肺癌的治疗中，具有创伤小、疗效确切、定位准确、选择性好等优势，已被多项指南推荐为原发性肺癌和转移性肺癌的根治性或者姑息性治疗方法之一。经支气管治疗肺外周肿瘤需要将用于治疗的导管消融部位通过支气管放置到病变中央。由于病变位于段支气管远端，治疗位置无法暴露在视野下。因此需要准确安全的将用于治疗的部位放置到病灶中央。
3、现有放置方法通常是刻度线标识估计法。医生根据术前的ct判断支气管镜视野外距离病灶还有多远。通过导管上的刻度线标识移动的距离来确定治疗部位已经超出视野的长度。确定到达放置位置后，再次扫描ct进行确定治疗部位是否位于病灶中央。
4、由于放置位置处于视野之外，其存在下列缺陷：一、导管的深入距离难以确定，放置的准确性极其依赖医生的经验；二、在无视野放置过程中，治疗部位的尖端易扎伤或刮伤气管壁，造成出血甚至气胸等情况；三、无视野推送易导致治疗部位距胸壁过近，治疗范围以及强度过大时，容易损伤胸壁，引发气胸等问题。
技术实现思路
1、现有技术中，由于需治疗位置处于视野之外，难以将用于治疗的器
2、为实现上述目的，本专利技术所采用的方案是：
3、用于消融导管的远端圆头结构，其所述远端圆头结构沿其轴向延伸设置，消融导管设置在所述远端圆头结构的近端处。所述远端圆头结构自其远端向近端分别设有远端头、伸缩段和扩张段，气腔形成于伸缩段和扩张段的至少一部分区段内，以使所述伸缩段能形变而诱发所述气腔内的压力变化，扩张段能响应所述气腔内的压力变化而发生形变；所述远端头连接至所述伸缩段的外端。所述扩张段上设有至少两个沿轴向间隔设置的变径部，所述变径部的内腔连通至所述气腔，所述变径部的至少一部分采用弹性材质制成以响应所述气腔中的压力变化而收缩或扩张；所述伸缩段沿轴向具有可伸缩性，以通过所述伸缩段在沿轴向方向上的伸缩活动作用于气腔，进而驱使各变径部由远端向近端依次扩张。
4、其中，气腔形成于伸缩段和扩张段的至少一部分区段内，是指气腔可以在伸缩段或扩张段的全部长度范围内设置，也可以是在其一小段区段内设置。所述变径部至少部分采用弹性材质制成，其内部形成有变径部腔且该变径部腔连通至气腔，从而使得气腔内的压力变化会引起变径部形变。例如，随着气腔内气压的增加，变径部的外径呈线性增加或者是当气压大于预设值时其外径突然增大，过程中线性增加至预设数量时所需的气压值或者是突然增大所需的气压值，为所述变径部的扩张阈值。当气压小于某一变径部的扩张阈值时，该变径部并不发生明显形变，相反当气压大于或等于某一变径部的扩张阈值时，则该变径部扩张，从而调整器械的治疗区域。
5、采用该技术方案，一方面可以基于远端头被支气管壁或胸壁抵触而对伸缩段进行压缩，进而可以根据需要调节导管至治疗所需位置处，使得消融治疗区域处于病灶处且距离胸壁具有足够的安全距离，不会因治疗范围过大而导致胸壁损伤等问题；另一方面，也可以通过气压测量等方式监测各变径部是否处于扩张状态，而获得消融部件相对于远端头的距离，从而实现测距的目的。
6、根据上述的用于消融导管的远端圆头结构，其中：所述伸缩段由轴向伸缩管构成，轴向伸缩管具有若干个伸缩节以实现伸缩段沿轴向具有可伸缩性的目的。采用该方案，伸缩段为变径结构，即在伸长状态与压缩状态时直径不同，相较于圆柱状会更容易折叠、并且折叠方式和折叠后的结构均是沿其轴向的，不易弯折。
7、根据上述的用于消融导管的远端圆头结构，其中：所述伸缩段是由弹性元件与弹性薄膜构成，所述弹性薄膜连接于远端头和扩张段之间以形成为弹性膜腔，所述弹性元件套设于所述弹性薄膜的内侧或外侧软管外以向其提供伸缩张力，以在外无力时使远端头保持伸出状态。此时弹性元件优先为螺旋状的弹簧，螺旋弹簧套设在软管的内壁或外壁上并作用于软管的两端之间以使伸缩段轴向具备可伸缩特性，或者是将螺旋弹簧集成在软管壁上，这同样也可以实现对伸缩段提供轴向的可伸缩特征的目的。
8、根据上述的用于消融导管的远端圆头结构，其中：，所述伸缩段是由相互套设且可沿轴向活动的两个伸缩子管构成，包括内伸缩子管与外伸缩子管，所述外伸缩子管内形成有管腔，管腔内设有弹性元件，所述弹性元件抵触于所述内伸缩子管和外伸缩子管之间在两伸缩子管之间设置有弹性元件，以使两者在外无力时保持伸出状态，这同样能实现伸缩段具备可伸缩特性之目的。
9、根据上述的用于消融导管的远端圆头结构，其中：所述伸缩段内的气腔的容量随着伸缩段沿轴向伸缩而线性增减，从而实现对变径部的线性控制。
10、根据上述的用于消融导管的远端圆头结构，其中：所述伸缩段内的气腔的容量随着伸缩段沿轴向伸缩而非线性增减，例如气腔容量的变化量随着伸缩段沿轴向伸缩增量呈先减后减或先减后增关系变化，这一非线性关系亦是可行的。
11、根据上述的用于消融导管的远端圆头结构，其中：所述远端圆头结构还包括远端主体，远端主体两端分别连接至伸缩段和扩张段，气腔在伸缩段、远端主体以及扩张段的内部连通设置。远端主体与伸缩段或扩张段之间可以是分别制作后密封连接，也可以是一体成型地同时形成。
12、根据上述的用于消融导管的远端圆头结构，其中：所述扩张段包括变径主体和设置于变径主体上的变径部，若干个变径部在变径主体上沿轴向方向间隔地设置，随着伸缩段被压缩、气腔内的气压相应地增大，各变径部依次扩张，从而实现该远端圆头结构调节治疗范围的目的。
13、根据上述的用于消融导管的远端圆头结构，其中：在远端主体与变径主体的连接处形成有密封环端，以用于该远端圆头结构可以很方便地与消融导管的相互连接和协同工作。
14、根据上述的用于消融导管的远端圆头结构，其中：所述远端头的外侧壁呈曲面状构造，以使得远端头在推送过程中以及接触支气管远端或胸腔壁时不易产生刮蹭。
15、根据上述的用于消融导管的远端圆头结构，其中：所述变径主体与远端主体均为管状构件，且所述变径主体的直径小于远端主体，以在远端主体的端面上形成所述密封环端，从而有利于该远端圆头结构连接。
16、根据上述的用于消融导管的远端圆头结构，其中：自远端向近端各变径部的扩张阈值依次增加，以使得各变径部能实现依次扩张。
17、作为本专利技术的第二方面，提供了一种消融导管，包括介质管和在所述介质管上沿轴向间隔设置的若干个介质喷孔组，每一介质喷孔组包括至少一个喷孔；其特征在于，所述消融导管还包括上述任一的远端圆头结构，所述远端圆头结构的变径部设置在所述介质管内，所述远端圆本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.用于消融导管的远端圆头结构，其特征在于：所述远端圆头结构沿其轴向延伸设置，消融导管设置在所述远端圆头结构的近端处；
2.根据权利要求1所述的用于消融导管的远端圆头结构，其特征在于：所述伸缩段(11)由轴向伸缩管构成，其具有若干个伸缩节(113)；或，
3.根据权利要求1或2所述的用于消融导管的远端圆头结构，其特征在于：所述伸缩段(11)内的气腔(110)的容量随着伸缩段(11)沿轴向伸缩而线性增减；或，
4.根据权利要求3所述的用于消融导管的远端圆头结构，其特征在于：所述远端圆头结构还包括远端主体(14)，其两端分别连接至伸缩段(11)和扩张段(12)，气腔(110)在伸缩段(11)、远端主体(14)以及扩张段(12)的内部连通设置。
5.根据权利要求3所述的用于消融导管的远端圆头结构，其特征在于：所述气腔(110)经气腔管连通至外界，气压测量机构检测所述气腔(110)内的压力。
6.根据权利要求4所述的用于消融导管的远端圆头结构，其特征在于：所述扩张段(12)包括变径主体(121)和设置于变径主体(121)上的变径
7.根据权利要求6所述的用于消融导管的远端圆头结构，其特征在于：所述远端头(13)的外侧壁呈曲面状构造，所述变径主体(121)与远端主体(14)均为管状构件，且所述变径主体(121)的直径小于远端主体(14)以在远端主体(14)的端面上形成所述密封环端(141)。
8.根据权利要求1所述的用于消融导管的远端圆头结构，其特征在于：自远端向近端各变径部(122)的扩张阈值依次增加。
9.一种消融导管，包括介质管和在所述介质管上沿轴向间隔设置的若干个介质喷孔组，每一介质喷孔组包括至少一个喷孔；其特征在于，所述消融导管还包括权利要求1-8任一项所述的远端圆头结构，所述远端圆头结构的变径部(122)设置在所述介质管内，所述远端圆头结构的远端头(13)形成为所述消融导管的前端，以通过所述远端圆头结构的伸缩段(11)在所述远端头(13)的作用下诱发气腔(110)的压力变化而驱使所述变径部(122)依次扩张而调控所述介质喷孔组的工作状态。
10.根据权利要求9所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管为喷雾型冷冻消融导管、球囊型冷冻消融导管或热蒸汽消融导管。
...【技术特征摘要】
1.用于消融导管的远端圆头结构，其特征在于：所述远端圆头结构沿其轴向延伸设置，消融导管设置在所述远端圆头结构的近端处；
2.根据权利要求1所述的用于消融导管的远端圆头结构，其特征在于：所述伸缩段(11)由轴向伸缩管构成，其具有若干个伸缩节(113)；或，
3.根据权利要求1或2所述的用于消融导管的远端圆头结构，其特征在于：所述伸缩段(11)内的气腔(110)的容量随着伸缩段(11)沿轴向伸缩而线性增减；或，
4.根据权利要求3所述的用于消融导管的远端圆头结构，其特征在于：所述远端圆头结构还包括远端主体(14)，其两端分别连接至伸缩段(11)和扩张段(12)，气腔(110)在伸缩段(11)、远端主体(14)以及扩张段(12)的内部连通设置。
5.根据权利要求3所述的用于消融导管的远端圆头结构，其特征在于：所述气腔(110)经气腔管连通至外界，气压测量机构检测所述气腔(110)内的压力。
6.根据权利要求4所述的用于消融导管的远端圆头结构，其特征在于：所述扩张段(12)包括变径主体(121)和设置于变径主体(121)上的变径部(122)，在远端主体(14)与变径主体(12...
【专利技术属性】
技术研发人员：张可，柴凌云，邢宗江，俞鹏，
申请(专利权)人：宁波胜杰康生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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