一种硅橡胶疝修复补片制造技术

本发明专利技术公开了一种硅橡胶疝修复补片，该补片包括可裁剪形补片和预成形复合补片，预成形复合补片包括拱形补片和圆形疝塞。本发明专利技术的疝修复补片包括网孔、弹性纤维层和本体部，网孔均匀分布在本体部中，弹性纤维层镶嵌于本体部中并在本体部中呈网状分布；本体部由硅橡胶制成。本发明专利技术的疝修复补片拉伸强度大于30MPa，拉断伸长率大于300％，顶破强度大于30kPa。本发明专利技术的硅橡胶疝修复补片可用于治疗各种疝，包括腹壁疝、腹股沟疝、脐疝、股疝、切口疝、造口旁疝、食管裂孔疝。

A silicone rubber hernia repair patch

The invention discloses a silicone rubber herniation patch, which includes a trimming patch and a preformed compound patch, and a preformed compound patch including an arch patch and a circular hernia plug. The herniation patch of the invention includes mesh, elastic fiber layer and body part. The mesh is evenly distributed in the body part, the elastic fiber layer is embedded in the body part and is reticulate in the body part, and the body part is made of silicon rubber. The tensile strength of the hernia repair patch is greater than 30MPa, the elongation at break is greater than 300%, and the bursting strength is greater than 30kPa. The silicone rubber hernia repair patch can be used for the treatment of various hernias, including abdominal wall hernia, inguinal hernia, umbilical hernia, inguinal hernia, incisional hernia, parostomy hernia, and esophageal hiatus hernia.

【技术实现步骤摘要】
一种硅橡胶疝修复补片
本专利技术属于生物医用材料的应用领域，涉及一种硅橡胶疝修复补片。
技术介绍
疝(病)，俗称疝气，是由于人体组织或器官一部分离开了原来的部位，通过人体的某些缺损、间隙和薄弱处进入到另一部位，从而产生一些脏器的功能障碍。疝是外科常见病和多发病，主要包括：腹壁疝、腹股沟疝、脐疝、股疝、切口疝、造口旁疝、食管裂孔疝等。疝是一种非手术方法不能彻底治愈的疾病，外科医生为了完美的手术方法及材料已经奋斗了一个多世纪。目前常见的治疗方法包括：①疝气带；②中药疗法；③注射封闭；④外科手术；⑤疝修补术等。目前以疝修补术应用最为广泛。1986年Lichtenstein修补术的问世开启了无张力疝修补术的篇章，以1％的低复发率成为了疝修补的金标准，经过二十多年的发展，技术不断提高、材料不断更新。目前来说，疝修补术是治愈腹壁疝的唯一选择。疝修补术是指通过手术治疗疝，可以分为传统疝修补术和疝补片无张力修补术。目前无张力修补术已经成为临床医生治疗腹壁疝所采取的常规术式，而疝修复补片是无张力疝修补术和腹腔镜手术植入材料。疝气修复补片材料分成两大类：一类为人工生物材料补片—不可吸收材料，以聚合物为基础核心，包括聚丙烯补片、膨化聚四氟乙烯补片、聚酯补片等；另一类为生物补片，其以生物自然材料为基础，有人体真皮、猪的小肠黏膜下层、猪的真皮等。目前，以人工生物材料补片使用最为广泛。如，专利No.CN102908676A公开了一种镂空型PP/PVDF复合疝气补片及其制备方法，其中补片为三层薄膜复合结构的镂空片状物，包括：上层的聚丙烯薄膜、下层的聚偏氟乙烯薄膜和中间的粘结剂层。专利No.CN102379729A公开了一种腹腔镜下疝修补网片，是两面分别为内凹面和外凸面的网状曲面片体，该网片为两层以上的网状编织物，其可以是不可吸收材料如聚丙烯、聚乙烯、聚酯、聚氨酯、聚酰胺和聚四氟乙烯中的一种或多种，以聚丙烯较佳；也可以是可吸收材料，如人工或生物合成的脂肪族聚酯。又如，专利No.CN106880874A公开了一种人工复合疝气补片及其制备方法，所述的疝气补片为聚乳酸羟基乙酸共聚物和胶原复合的纳米纤维材料；含聚乳酸羟基乙酸共聚物和胶原由固定溶剂溶解，采用共轭静电纺丝的方法制备而成。专利No.CN203564378U公开了一种疝气网塞，所述疝气网塞为充填式网塞，网塞的材质为医用聚丙烯单丝编制网布。综上所述，现有的疝修复补片绝大多数是以聚合物为基础材质。但是，随着手术量的增加，其常见的并发症也日益突出，虽然经过不断变换手术方式仍不能解决这些不良反应，较常见的有：1、精索的风险(如引起精索静脉曲张等病变)；2、易出现排斥反应，导致伤口感染，引起疼痛；3、容易与体内毛细血管粘连；4、易引起移位和侵蚀；5、补片在X线下不显影，无法判断是否移位或变形。以上不良反应往往会增加患者的痛苦、延长住院时间、严重影响患者的生活质量。同时严重补片感染发生后一般需将补片取出，从而导致手术失败，也再次给手术带来困难。因此，期待一种副作用小、能够减轻上述不良反应的疝修复补片。硅橡胶是一特种合成橡胶，它是由二甲基硅氧烷单体及其他有机硅单体，在酸性或碱性催化剂作用下聚合成的一类线型高聚合物。硅橡胶的结构特性使其表现出许多优良的性能：①疏水性，硅橡胶由于其分子主链呈螺旋状，使硅氧单键的极性相互抵消，且侧链的R一般都是低极性或非极性，使得整个大分子极性很低，从而表现出疏水性；②耐热性，一般硅橡胶可在200℃下长期工作；③耐寒性，通用型硅橡胶的脆性温度为-60℃(一般有机硅橡胶在-50℃变脆)，而含7.5g分子％苯基硅橡胶在-112℃下仍有弹性；④良好的生物相容性，无味无毒、优异的生理惰性、耐生物老化、对人体组织反应极小，植入人体组织后不会引起异物反应，对周围组织不发生炎症；具有优良的生物可接受性，不致癌，使用温度范围宽，可高温灭菌。基于以上性能，使得硅橡胶成为了一种典型的医用高分子材料。特别是医用硅像胶在心脏起搏器、心脏瓣膜中的应用，不仅使成成千上万的患者获得了新生，而且也为其他医用制品的开发起到了很大的促进作用。20世纪60～70年代，国外已有许多医用硅橡胶制品(硅橡胶乳房、指关节、眼眶底托、气管插管、耳廓、脑积水引流管、腹膜透析管、带气囊分道导管、导尿管等)投入了临床应用。固体型医用硅橡胶可以代替骨或者软骨，作为组织充填或支架材料，因此可制成人工关节、人工肌腱来修复四肢关节及肌腱的缺损。整形材料多用作为修复面部、耳部、鼻部等处的畸形缺损的材料。薄膜型医用硅橡胶可用腱鞘的代用品。以上，期待一种由硅橡胶制成的疝修复补片，将其应用于人类疝病的治疗中，可以充分利用硅橡胶所具有的良好的生物相容性等性能，从而解决当前疝修复补片所产生的一些不良反应。目前，国内外尚未见有采用硅橡胶制成的薄膜结构片状物作为疝气补片的报道或类似专利。
技术实现思路
为了解决现有技术中的上述技术问题，本专利技术的目的在于提供一种硅橡胶疝修复补片。本专利技术的目的及解决其技术问题是采用一些技术方案来实现的。依据本专利技术提出的一种硅橡胶疝修复补片，包括网孔、弹性纤维层和本体部，网孔均匀分布在本体部中，弹性纤维层镶嵌于本体部中并在本体部中呈网状分布；本体部由硅橡胶制成。本专利技术的另一个目的在于，提供一种硅橡胶疝修复补片，其中疝修复补片为可裁剪形，其本体部为单层硅橡胶薄膜。本专利技术的另一个目的在于，提供一种硅橡胶疝修复补片，其中疝修复补片为预成形复合补片，复合补片包括拱形补片和圆形疝塞。本专利技术的另一个目的在于，提供一种硅橡胶疝修复补片，其中拱形补片的本体部为拱形单层硅橡胶薄膜，其一端设置有精索孔。本专利技术的另一个目的在于，提供一种硅橡胶疝修复补片，其中圆形疝塞的本体部为圆形气囊，在气囊圆心处还连有一注气导管，注气导管上设置有导管结扎部。本专利技术的另一个目的在于，提供一种硅橡胶疝修复补片，其中在使用时，液体/气体通过注气导管注入圆形气囊中，并在导管结扎部位用可吸收线结扎。本专利技术的另一个目的在于，提供一种硅橡胶疝修复补片，其中液体包括生理盐水或无菌注射用水；气体包括空气或二氧化碳。本专利技术的另一个目的在于，提供一种硅橡胶疝修复补片，其中该修复补片中还可以包含不透X光物质。本专利技术的另一个目的在于，提供一种硅橡胶疝修复补片，其中不透X光物质包括硫酸钡的聚合物。本专利技术的又另一个目的在于，提供一种硅橡胶疝修复补片在治疗疝中的应用，其中疝包括腹壁疝、腹股沟疝、脐疝、股疝、切口疝、造口旁疝、食管裂孔疝。本专利技术具有有益的技术效果：1、使用硅橡胶为原材料制备得到疝修复补片，该疝修复补片能够利用硅橡胶所具有的柔软度和弹性，以减少对精索的刺激，降低疼痛及精索风险；另外由于硅橡胶具有良好的生物相容性，对人体组织无刺激性、无毒性、无过敏反应、机体排异反应极少，可以明显降低感染风险。2、本专利技术的疝修复补片中还镶嵌有弹性纤维层，可以提高补片的弹性，增加补片的拉伸强度和断裂伸长率，克服补片缝合后易撕裂、抗张力能力差的缺陷。3、本专利技术的疝修复补片具有良好的物理学性能，其拉伸强度大于30MPa，断裂伸长率大于300％，顶破强度大于30kPa。4、由于现有的补片植入人体后其发展状况难以观察，有些容易移位或者变形，因此，本专利技术的疝修复补片中还可以包含不透X光物质，可以术后本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种硅橡胶疝修复补片，其特征在于：所述疝修复补片包括网孔、弹性纤维层和本体部，所述网孔均匀分布在所述本体部中，所述弹性纤维层镶嵌于所述本体部中并在所述本体部中呈网状分布；所述本体部由硅橡胶制成。

【技术特征摘要】
1.一种硅橡胶疝修复补片，其特征在于：所述疝修复补片包括网孔、弹性纤维层和本体部，所述网孔均匀分布在所述本体部中，所述弹性纤维层镶嵌于所述本体部中并在所述本体部中呈网状分布；所述本体部由硅橡胶制成。2.根据权利要求1所述的疝修复补片，其特征在于：所述疝修复补片为可裁剪形，其本体部为单层硅橡胶薄膜。3.根据权利要求1所述的疝修复补片，其特征在于：所述疝修复补片为预成形复合补片，所述复合补片包括拱形补片和圆形疝塞。4.根据权利要求3所述的疝修复补片，其特征在于：所述拱形补片的所述本体部为拱形单层硅橡胶薄膜，其一端设置有精索孔。5.根据权利要求3所述的疝修复补片，其特征在于：所述圆形疝塞的所述本体部为圆形气囊，在所述气囊圆心处还...

【专利技术属性】
技术研发人员：张士丰，
申请(专利权)人：张士丰，
类型：发明
国别省市：河北,13