一种蒙药查干汤微丸及汤合剂的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种蒙药查干汤微丸及汤合剂的制备方法，查干汤微丸所运用的工艺分别为β‑环糊精包合工艺、喷雾干燥工艺、包衣工艺，在充分保留有效成分的同时，改善了口感差、携带不方便、服用不便捷等问题；查干汤合剂充分保留原剂型散剂的服用方法，以中药汤剂为基础，提取药物中有效成分，制剂工艺简便，易于工艺化生产；此剂型弥补了固体剂型的不足，提高了生物利用度，其特点是服用剂量小、吸收快、奏效迅速，易为患者所接受。

Preparation method of Mongolian medicine Chagan Decoction pellets and soup mixture

The invention discloses a preparation method of the Mongolian medicine Chagan soup micro pill and the soup mixture. The technology used by the Chagan soup micro pill is the inclusion process of the beta cyclodextrin, the spray drying process and the coating process, and the problems of poor taste, inconvenient portability and easy taking are improved while the effective ingredients are fully retained. On the basis of the decoction of traditional Chinese medicine, the effective component of the medicine was extracted. The preparation process was simple and easy to process. The dosage form made up the deficiency of the solid dosage form and improved the bioavailability, which was characterized by small dosage, fast absorption, rapid success and easy acceptance for patients.

【技术实现步骤摘要】
一种蒙药查干汤微丸及汤合剂的制备方法
本专利技术涉及药物制备领域，具体涉及一种蒙药查干汤微丸及汤合剂的制备方法。
技术介绍
目前市售四味土木香散是由土木香、苦参、悬钩子木、山柰四味药材粉碎成粗粉，过筛，混匀制备得到；服用方法为水煎服；由于四味土木香散中含有苦参，煎服时苦参中生物碱类成分会刺激味觉，使四味土木香散口感极苦，不便于服用，尤其对于儿童。
技术实现思路
为解决上述问题，本专利技术提供了一种蒙药查干汤微丸及汤合剂的制备方法。为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案为：一种蒙药查干汤微丸的制备方法，包括如下步骤：S1、称取适量土木香、山柰、苦参和悬钩子木分别粉碎后，得土木香粗粉、山柰粗粉、苦参粗粉和悬钩子木粗粉；S2、分别对所得的土木香粗粉、山柰粗粉进行超临界CO2萃取处理，得土木香挥发油、山柰挥发油、土木香药渣和山柰药渣；S3、将所得的土木香药渣、山柰的药渣、苦参粗粉、悬钩子木粗粉按其质量比土木香药渣∶苦参粗粉∶悬钩子木粗粉∶山柰药渣＝4∶4∶2∶1的比例混合后，加9倍量水水提三次，每次0.5h，过滤，得水溶液；S4、将S3水提三次所得的水溶液合并后浓缩至1300mL，趁热在3500rpm/min条件下离心10min，取上清液进行喷雾干燥，得粉末；S5、将所得的土木香挥发油、山柰挥发油混合后，采用β-环糊精包合后与S4所得的粉末混合后，加入适量辅料搅拌均匀后，通过挤出滚圆机制成微丸；S6、将制得的微丸进行薄膜包衣，即得包衣微丸。优选地，所述步骤S5中的适量辅料为粘合剂，该粘合剂为20％的乙醇溶液、药粉∶微晶纤维素按质量比1∶1.25的比例混合所得。优选地，所述步骤S5中β-环糊精与挥发油的质量比为4∶0.5(8∶1)，包合温度50℃，包合时间为2小时。优选地，所述喷雾干燥的参数为：进风口温度140℃，热风流量0.7(M3/h)，进料速度(600mL/h)，干粉得率82.23％，水分含量4.2％。优选地，所述超临界CO2萃取法的反应参数为：萃取压力为20MPa、温度35℃，分离I压力9MPa、温度40℃，分离II压力5MPa、温度35℃，进行循环萃取；CO2流量为150L/h，萃取3小时后，收集提取物，收率：3.5％。本专利技术提供了一种蒙药查干汤合剂的制备方法，包括如下步骤：S1、称取适量土木香、山柰、苦参和悬钩子木分别粉碎后，得土木香粗粉、山柰粗粉、苦参粗粉和悬钩子木粗粉；S2、分别对所得的土木香粗粉、山柰粗粉进行超临界CO2萃取处理，得土木香挥发油、山柰挥发油、土木香药渣和山柰药渣；所述超临界CO2萃取法的反应参数为：萃取压力为20MPa、温度35℃，分离I压力9MPa、温度40℃，分离II压力5MPa、温度35℃，进行循环萃取；CO2流量为150L/h，萃取3小时后，收集提取物，收率：3.5％。S3、将所得的土木香药渣、山柰的药渣、苦参粗粉、悬钩子木粗粉按其质量比土木香药渣∶苦参粗粉∶悬钩子木粗粉∶山柰药渣＝4∶4∶2∶1的比例混合后，加9倍量水水提三次，每次0.5h，过滤，得水溶液；S4、将S3水提三次所得的水溶液合并后浓缩至500mL，加入无水乙醇，制成含醇量为60％的溶液，静置24h，趁热在3500rpm/min条件下离心10min，取上清液，回收乙醇至无醇味，并浓缩至相对密度为1.3，加白糖、挥发油、苯甲酸钠适量，用纯化水调至全量，充分搅匀，灌装，灭菌即得。本专利技术具有以下有益效果：采用喷雾干燥工艺，干燥过程非常迅速，易改变干燥条件，调整产品质量标准，可以在较大范围内改变操作条件以控制产品的质量指标，如粒度分布、湿含量、生物活性、溶解性、色、香、味等；可直接干燥成粉末；生产效率高，操作人员少；生产能力大，产品质量高；通过β-环糊精包合工艺、挤出滚圆工艺、包衣工艺的结合，在充分保留有效成分的同时，增加了挥发性成分及易氧化成分的稳定性，同时解决了原剂型口感差、携带与服用不便捷等问题。本专利技术的蒙药查干汤合剂的制备方法保留了传统的服用方法，更大程度的保留了药效成分，促进药材细胞内物质在体内的溶出量和溶出速度，提高药效；且工艺流程简便可行，方便儿童和不同年龄人群服用。具体实施方式为了使本专利技术的目的及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本专利技术进行进一步详细说明；应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。实施例1一种蒙药查干汤微丸的制备方法，包括如下步骤：S1、称取适量土木香、山柰、苦参和悬钩子木分别粉碎后，得土木香粗粉、山柰粗粉、苦参粗粉和悬钩子木粗粉；S2、分别对所得的土木香粗粉、山柰粗粉进行超临界CO2萃取处理，得土木香挥发油、山柰挥发油、土木香药渣和山柰药渣；S3、将所得的土木香药渣、山柰的药渣、苦参粗粉、悬钩子木粗粉按其质量比土木香药渣∶苦参粗粉∶悬钩子木粗粉∶山柰药渣＝4∶4∶2∶1的比例混合后，加9倍量水水提三次，每次0.5h，过滤，得水溶液；S4、将S3水提三次所得的水溶液合并后浓缩至1300mL，趁热在3500rpm/min条件下离心10min，取上清液进行喷雾干燥，得粉末；S5、将所得的土木香挥发油、山柰挥发油混合后，采用β-环糊精包合后与S4所得的粉末混合后，加入适量辅料搅拌均匀后，通过挤出滚圆机制成微丸；S6、将制得的微丸进行薄膜包衣，即得包衣微丸。所述步骤S5中的适量辅料为粘合剂，该粘合剂为20％的乙醇溶液、药粉∶微晶纤维素按质量比1∶1.25的比例混合所得，所述步骤S5中β-环糊精与挥发油的质量比为4∶0.5(8∶1)，包合温度50℃，包合时间为2小时，所述喷雾干燥的参数为：进风口温度140℃，热风流量0.7(M3/h)，进料速度(600mL/h)，干粉得率82.23％，水分含量4.2％，所述超临界CO2萃取法的反应参数为：萃取压力为20MPa、温度35℃，分离I压力9MPa、温度40℃，分离II压力5MPa、温度35℃，进行循环萃取；CO2流量为150L/h，萃取3小时后，收集提取物，收率：3.5％。超临界CO2提取法提取挥发油工艺经单因素实验可知各因素对挥发油收率的影响如下：当萃取压力15～35MPa时，收率随压力升高而增加，达到25MPa时，收率几乎达最大值；当萃取温度为30～40℃时，收率呈下降趋势；40～60℃收率呈上升趋势；萃取前2h收率增加显著，2.5h后几乎不再增加。解析温度的影响两级解析；固定I级解析温度为40℃左右，则II级解析温度变化对总提物收率影响不大，只是影响各级提取物的量和含量；解析压力的影响固定II级压力为5MPa左右，则I级解析的压力变化影响同上；本实验由于只要分离总挥发油，纯度要求不高；较佳条件为：I级解析压力和温度为9MPa和40℃；II级解析压力和温度为5MPa和35℃；CO2流量对土木香、山奈挥发油收率影响不大。在单因素实验的基础上进行正交实验，结合单因素实验结果，以挥发油萃取率为考察指标，选取萃取压力(A)、萃取温度(B)、萃取时间(C)、CO2流量(D)4个因素为考察因素，每个因素设计3个水平，进行四因素三水平正交实验。表1提取挥发油正交实验表以挥发油收率为评价指标，结果见表2、表3；表2正交试验结果及数据直观分析表3正交试验结果及数据方差分析由上述各表可知萃取压力(A)对挥发油的提取有显著影响、萃取时间本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种蒙药查干汤微丸的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、称取适量土木香、山柰、苦参和悬钩子木分别粉碎后，得土木香粗粉、山柰粗粉、苦参粗粉和悬钩子木粗粉；S2、分别对所得的土木香粗粉、山柰粗粉进行超临界CO2萃取处理，得土木香挥发油、山柰挥发油、土木香药渣和山柰药渣；S3、将所得的土木香药渣、山柰的药渣、苦参粗粉、悬钩子木粗粉按其质量比土木香药渣∶苦参粗粉∶悬钩子木粗粉∶山柰药渣＝4∶4∶2∶1的比例混合后，加9倍量水水提三次，每次0.5h，过滤，得水溶液；S4、将S3水提三次所得的水溶液合并后浓缩至1300mL，趁热在3500rpm/min条件下离心10min，取上清液进行喷雾干燥，得粉末；S5、将所得的土木香挥发油、山柰挥发油混合后，采用β‑环糊精包合后与S4所得的粉末混合后，加入适量辅料搅拌均匀后，通过挤出滚圆机制成微丸；S6、将制得的微丸进行薄膜包衣，即得包衣微丸。

【技术特征摘要】
1.一种蒙药查干汤微丸的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、称取适量土木香、山柰、苦参和悬钩子木分别粉碎后，得土木香粗粉、山柰粗粉、苦参粗粉和悬钩子木粗粉；S2、分别对所得的土木香粗粉、山柰粗粉进行超临界CO2萃取处理，得土木香挥发油、山柰挥发油、土木香药渣和山柰药渣；S3、将所得的土木香药渣、山柰的药渣、苦参粗粉、悬钩子木粗粉按其质量比土木香药渣∶苦参粗粉∶悬钩子木粗粉∶山柰药渣＝4∶4∶2∶1的比例混合后，加9倍量水水提三次，每次0.5h，过滤，得水溶液；S4、将S3水提三次所得的水溶液合并后浓缩至1300mL，趁热在3500rpm/min条件下离心10min，取上清液进行喷雾干燥，得粉末；S5、将所得的土木香挥发油、山柰挥发油混合后，采用β-环糊精包合后与S4所得的粉末混合后，加入适量辅料搅拌均匀后，通过挤出滚圆机制成微丸；S6、将制得的微丸进行薄膜包衣，即得包衣微丸。2.根据权利要求1所述的一种蒙药查干汤微丸的制备方法，其特征在于，所述步骤S5中的适量辅料为粘合剂，该粘合剂为20％的乙醇溶液、药粉∶微晶纤维素按质量比1∶1.25的比例混合所得。3.根据权利要求1所述的一种蒙药查干汤微丸的制备方法，其特征在于，所述步骤S5中β-环糊精与挥发油的质量比为4∶0.5(8∶1)，包合温度50℃，包合时间为2小时。4.根据权利要求1所述的一种蒙药查干汤微丸的制备方法，其特征在于，所述喷雾干燥的参数为：进风口温度140℃，热风流量0.7(M3/h)，进料速度(600mL/h)，干粉得率82.23％，水分含量...

【专利技术属性】
技术研发人员：包保全，张屏，杭凌宇，李娜，陈建平，
申请(专利权)人：内蒙古医科大学，
类型：发明
国别省市：内蒙古,15