一种银杏叶口服液的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种银杏叶口服液的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：步骤1，称取8g银杏叶提取物；步骤2，将称取的银杏叶提取物加至质量浓度为60～65%的乙醇中，搅拌使银杏叶提取物溶解在乙醇中；步骤3，加入糖150g、桔子香精5ml，加水混匀制成1000ml溶液；步骤4，过滤，步骤5，罐封，步骤6，灭菌得到银杏叶口服液。本发明专利技术对银杏叶中的银杏黄酮类和银杏内酯提取率高，制备出来的口服液中银杏黄酮类和银杏内酯含量高，对瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死等病痛治疗效果明显。

A method for preparation of oral liquid of Ginkgo biloba leaves

The invention discloses a preparation method of ginkgo leaf oral liquid, which comprises the following steps: Step 1, called 8g ginkgo leaf extract; step 2, add the ginkgo leaf extract called ginkgo leaf into ethanol with a concentration of 60 ~ 65%, stir and dissolve the extract of ginkgo leaf in ethanol; step 3, add sugar 150g, orange and orange. The flavoring 5ml is mixed with water to make 1000ml solution; step 4, filtration, step 5, pot sealing, step 6, and sterilization of ginkgo leaf oral liquid. This invention has high extraction rate of Ginkgo Flavones and ginkgolide in Ginkgo biloba leaves. The content of Ginkgo Flavones and ginkgolide in the oral liquid is high. It has obvious effect on the pain of chest pain, stroke, hemiplegia, tongue strong language, stable angina pectoris and death of brain stem in the blood stasis obstruction.

【技术实现步骤摘要】
一种银杏叶口服液的制备方法
本专利技术属于医药领域，尤其涉及一种银杏叶口服液的制备方法
技术介绍
银杏是世界上残存的最古老的植物之一，现仅存一科一属一种，有“活化石”的美誉。我国是世界上银杏种植最广泛的国家，资源量位居世界首位，江苏、山东、湖北、浙江、云南、四川等省为主产区。银杏叶为银杏科植物银杏GinkgobilobaL.的干燥叶。秋季叶尚绿时采收，及时干燥。银杏叶提取物及制剂广泛应用于临床，具有扩张心脑血管、改善微循环、抗血小板激活因子、抗氧化、抗病毒、抗菌消炎等药理作用。临床上主要用于老年性痴呆、高血脂症、冠心病、慢性支气管炎、脑外伤后遗症、脑栓塞、脑血管痉挛、震颤麻痹、下肢动脉炎等。银杏叶提取物中主要活性物质为银杏黄酮类和银杏内酯。已证实，银杏黄酮类具有扩张冠状血管、改善血管末梢和脑血管循环、降低胆固醇、抗氧化等作用；银杏内酯是血小板活化因子-PAF的强拮抗物，对心肌缺血、脑缺血缺氧有保护作用。银杏叶口服液以银杏叶提取物为原料，有活血化瘀通络之功效。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。公开号为CN105685998A，公开日为2016年2月23日的中国专利技术专利申请公开了一种银杏叶口服液的制备方法，所述方法包括以下步骤，提取银杏叶，得银杏叶提取物；将橘子剥皮、去籽，榨取橘子汁；将橘子汁加入银杏叶提取物中，混合搅拌均匀，再用水定容，调节pH，灭菌，即得银杏叶口服液。该专利技术的有益效果为：本专利技术所述的银杏叶口服液的制备方法仅采用食用乙醇提取银杏叶中的有益成分，将银杏叶中的有益成分提取出的同时，不会加入其它有害的化学成分。此外，该专利技术所述的银杏叶口服液中加有橘子汁，橘子汁的加入可以掩盖银杏叶提取物的苦涩味道，本专利技术所述的银杏叶口服液包含的橘子汁为碱性食物，即经常服用该专利技术所述的口服液具有预防癌症的功效。但是通过该专利技术制备出来的银杏叶口服液中的黄酮类化合物、含萜类内酯较少，其药效相应的就会变差，而银杏叶中的主要活性物质为银杏黄酮类和银杏内酯，通过乙醇提取出来的银杏叶中的主要活性物质量较少，提取率低。
技术实现思路
为了克服上述缺陷，本专利技术提供了一种银杏叶口服液的制备方法，该方法对银杏叶中的银杏黄酮类和银杏内酯提取率高，制备出来的口服液中银杏黄酮类和银杏内酯含量高，对瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死等病痛治疗效果明显。为解决上述技术问题，本专利技术所采用的技术方案是：一种银杏叶口服液的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：步骤1，称取8g银杏叶提取物；步骤2，将称取的银杏叶提取物加至质量浓度为60～65％的乙醇中，搅拌使银杏叶提取物溶解在乙醇中；步骤3，加入糖150g、桔子香精5ml，加水混匀制成1000ml溶液；步骤4，过滤步骤5，罐封步骤6，灭菌得到银杏叶口服液。步骤6制备出来的银杏叶口服液，pH值范围为3.0～4.5，乙醇质量浓度为15～25％，黄酮苷元峰面积比：0.8～1.2，相对密度为1.00～1.10，每1ml含总黄酮醇苷大于或等于1.92mg，每1ml含萜类内酯以白果内酯(C15H18O8)、银杏内酯A(C20H24O9)、银杏内酯B(C20H24O10)和银杏内酯C(C20H24O11)的总量计，大于或等于0.48mg。步骤4过滤采用PP膜过滤。步骤6中，灭菌温度为100℃，灭菌时间为30min。与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：通过本专利技术制备出来的银杏叶口服液中pH值范围为3.0～4.5，乙醇质量浓度为15～25％，黄酮苷元峰面积比：0.8～1.2，相对密度为1.00～1.10，每1ml含总黄酮醇苷大于或等于1.92mg，每1ml含萜类内酯以白果内酯(C15H18O8)、银杏内酯A(C20H24O9)、银杏内酯B(C20H24O10)和银杏内酯C(C20H24O11)的总量计，大于或等于0.48mg。银杏叶提取物中主要活性物质为银杏黄酮类和银杏内酯含量高，提取率高，使得口服液对瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死等病痛治疗效果明显。而且制备方法简单，易于操作。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术作进一步的描述，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，并不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域的普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的其他所用实施例，都属于本专利技术的保护范围。为了更好地控制银杏叶口服液的产品质量，根据国家中药保护品种(2002)国药中保字第251号审批件附件：改进意见与有关要求“提高质量标准，改进银杏叶总黄酮的含量测定方法，增加专属性鉴别和银杏内酯的含量测定项目，使其能控制该药的内在质量”，参考中国药典2015年版银杏叶、银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊的质量标准及其补充检验方法，以及银杏叶口服液国家药品标准(WS3-02(Z-01)-99(Z)、WS3-02(Z-01)-2005(Z))，对银杏叶口服液进行了提高质量标准的研究，参考银杏叶片和银杏叶胶囊的质量标准，将银杏叶投料改为制备工艺成熟的银杏叶提取物投料，以更好的控制原料质量，同时对【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】等进行质量研究，以更好的控制银杏叶口服液的内在质量。本专利技术为银杏叶口服液的制备方法，具体包括如下步骤：S01、称取8g银杏叶提取物；S02、将称取的银杏叶提取物加入到质量浓度为60～65％的乙醇中，搅拌，使得银杏叶提取物溶解在乙醇中；S03、加入150g蔗糖和5ml桔子香精；S04、加入纯化水进行定容，搅拌，配置成1000ml溶液；S05、过滤后得到过滤液，过滤方式采用PP膜过滤。S06、将过滤液进行灌封，灌封时用钠钙玻璃管制口服液体瓶作为瓶体，事先需要对液体瓶进行洗涤和烘干操作，用口服液用铝塑组合盖作为盖子，在灌封前还需要对过滤液检查，确定合格后才进行灌封；S07、灭菌，灭菌采用蒸汽灭菌，灭菌温度为100℃，灭菌时间控制为30min。S08、灯检S09、外包装得到成品(贴说明书、打码、标签、小盒、纸箱等外包装)S10、检测S11、入库。制备出来的银杏叶口服液pH值范围为3.0～4.5，乙醇质量浓度为15～25％，黄酮苷元峰面积比：0.8～1.2，相对密度为1.00～1.10，每1ml含总黄酮醇苷大于或等于1.92mg，每1ml含萜类内酯以白果内酯(C15H18O8)、银杏内酯A(C20H24O9)、银杏内酯B(C20H24O10)和银杏内酯C(C20H24O11)的总量计，大于或等于0.48mg。本专利技术中提到的银杏叶提取物为8g，桔子香精为5ml，蔗糖为150g，是指在每1000ml口服液中含有银杏叶提取物为8g，桔子香精为5ml。比如口服液为250ml时，银杏叶提取物为2g，桔子香精为1.25ml，蔗糖为37.5g。如口服液为2000ml时，银杏叶提取物为16g，桔子香精为10ml，蔗糖为300g。分别取银杏叶提取物2g、16g、2g，蔗糖37.5g、300g、37.5g，桔子香精1.25ml、10ml、1.25ml，各加60％、62％、65％的乙醇溶液，分别制成250ml、2000ml、250ml，混匀，测得乙醇量分别为14.31％、18本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种银杏叶口服液的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：步骤1，称取8g银杏叶提取物；步骤2，将称取的银杏叶提取物加至质量浓度为60～65%的乙醇中，搅拌使银杏叶提取物溶解在乙醇中；步骤3，加入糖150g、桔子香精5ml，加水混匀制成1000ml溶液；步骤4，过滤步骤5，罐封步骤6，灭菌得到银杏叶口服液。

【技术特征摘要】
1.一种银杏叶口服液的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：步骤1，称取8g银杏叶提取物；步骤2，将称取的银杏叶提取物加至质量浓度为60～65%的乙醇中，搅拌使银杏叶提取物溶解在乙醇中；步骤3，加入糖150g、桔子香精5ml，加水混匀制成1000ml溶液；步骤4，过滤步骤5，罐封步骤6，灭菌得到银杏叶口服液。2.根据权利要求1所述的一种银杏叶口服液的制备方法，其特征在于：步骤6制备出来的银杏叶口服液，pH值范围为3.0～4.5，乙醇...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏一多，姚佳佳，施佳，陈瑜，朱鸣，
申请(专利权)人：浙江圣博康药业有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33