一种降血脂的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种降血脂的中药组合物及其制备方法，本发明专利技术中药组合物以丹参、三七、山楂、荷叶、茯苓、陈皮、水飞蓟为主要原料，方中，丹参、三七为君药，活血化瘀。山楂、荷叶健脾消积化滞、调节血脂为臣。茯苓健脾利水渗湿、水飞蓟清热解毒、通络养肝为佐药，陈皮健脾和胃、行气宽中化痰为使药，引药达病所。本发明专利技术组方合理，具有活血化瘀、健脾利湿、化痰祛浊降脂的功效，能显著减轻脂肪肝。 1

Chinese medicine composition for reducing blood fat and preparation method thereof

The invention provides a traditional Chinese medicine composition for reducing blood fat and its preparation method. The traditional Chinese medicine composition consists of Salvia miltiorrhiza, 37, hawthorn, lotus leaf, Poria, tangerine peel and silymarin as the main raw material, and the salvia miltiorrhiza and 37 are the monarch drugs, and the blood circulation and blood stasis are made. Hawthorn and lotus leaf strengthen spleen and eliminate stagnation and regulate blood lipids. Poria cocos, spleen and water, dampness, silymarin, heat clearing, detoxicating, dredging collaterals and nourishing liver are adjuvants. The invention has reasonable prescription, and has the functions of activating blood circulation to dissipate blood stasis, strengthening spleen and dampness, eliminating phlegm, removing turbidity and reducing blood fat, and can significantly reduce fatty liver. One

【技术实现步骤摘要】
一种降血脂的中药组合物及其制备方法
本专利技术属于中医药
，涉及一种降血脂的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
高血脂症是属于代谢性疾病，早期没有明显的临床症状，对身体的损害呈现隐匿性、渐行性、全身性等特点。其对健康的损害主要表现在心血管系统，可导致冠心病及其他动脉粥样硬化性疾病。高血脂病是中老年人致死致残的主要病因之一，是威胁人类健康的头号杀手。据WHO统计，每年大约有1700万人死于这种慢性疾病，占全球总死亡人数的30％左右。近年来高血脂及脂肪肝的发病率日益升高。流行病学研究显示，20％～92％的高血脂症患者合并脂肪肝。我国脂肪肝患者中以非酒精性脂肪肝为主。西医虽然在高血脂症合并脂肪肝的病因和发病机制方面研究深入，但是在治疗方面尚没有很好的办法，主要以降血脂、循序渐进减肥、控制糖尿病、保肝治疗等为主，而有很多降脂药物有一定毒性，在促进肝脏脂质代谢的同时也能使脂质在肝内蓄积，并进一步加重脂肪肝。中医药在防治高血脂症合并脂肪肝方面具有疗效好、副作用小的特点，近年来受到越来越多的重视。但是目前市场上针对高血脂症并脂肪肝类疾病的治疗药物品种繁杂，组方宽泛、种类繁多，不适于工业化生产且价格偏高。因此，研发组分简单、效果好、价格低、适于工业化生产的、能有效治疗脂肪肝及高脂血症的药物依然是本领域人员所追求的目标。
技术实现思路
本专利技术针对现有技术的不足，在中医药传统理论指导下，以丹参、三七、山楂、荷叶、茯苓、陈皮、水飞蓟为主要原料组方开发一种活血化瘀、健脾利湿、化痰祛浊降脂，并能显著减轻脂肪肝的中药组合物。本专利技术采用的技术方案是，一种降血脂的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：三七50～150份、丹参150～350份、山楂150～350份、荷叶100～150份、茯苓50～150份、陈皮50～150份、水飞蓟500～1000份。优选地，由以下重量份的原料药制成：三七100份、丹参250份、山楂250份、荷叶120份、茯苓75份、陈皮75份、水飞蓟800份。传统中医理论认为高脂血症病因责之于“痰浊”“瘀血”，脂肪肝可归属为中医的“胁痛”、“头晕”“聚集”等范畴，与肝、脾、肾功能失调关系密切。脾虚失运、肾失气化、肝失疏泄是导致痰瘀形成高脂血症的内在原因；嗜食肥甘、饮食不节、过逸少劳、情志失调等是化生痰浊、促成高脂血症的外因条件。一方面酒食药毒等在体内贮积影响脾胃运化，另一方面酿成湿热滞留体内，阻滞肝胆气机。故痰瘀互结，沉积血府，脉道失柔是高脂血症发展为心脑血管疾患的必然转归。总之，肝、脾、肾三脏功能失调，脾失健运，肝失疏泄，肾水失司，痰、湿、瘀等病理产物交阻，清浊不分，胃脾不足、湿热瘀毒阻滞是高脂血症并脂肪肝的基本病机。基于上述病理病机，本专利技术人结合传统中医中药理论，认为治疗高脂血症合并脂肪肝，主要以活血化瘀、健运脾胃、清化痰浊、调节血脂、补益肝脏为主。按照“君、臣、佐、使”的配伍原则，为使各药之间相需为用，共同发挥治疗作用，经过深入研究和试验，得出本发组方。本专利技术方中，丹参祛瘀止痛，活血通经，清心除烦；三七散瘀止血，消肿定痛；二者共为君药，主活血化瘀之功。山楂消食积，化滞瘀；荷叶清热解暑，健脾升阳，散瘀止血；二者共同起到健脾消积化滞、调节血脂的作用，共为臣。以茯苓健脾利水渗湿、水飞蓟清热解毒、通络养肝为佐药，陈皮健脾和胃、行气宽中化痰为使药，引药达病所。本方的配伍方式既加强了君臣药物之活血化瘀，健脾消积化滞、调节血脂之功效，又健脾利水渗湿、和胃，还能养肝护肝，达到滋养肝脏的目的，使肝脾合调；全方共奏活血健脾、降脂保肝之功。能明显减轻肝脏的脂肪沉积，防止脂肪变性及炎症发生，改善血清和肝脏脂质代谢紊乱。对于酒精性、非酒精性脂肪肝及实验性高脂血症均具有防治作用。本专利技术另一方面提供所述的降血脂的中药组合物的制备方法，本专利技术通过对浸提原理、过程、活性成分溶解度等的深入研究，通过正交试验优选新的提取技术参数并与现代提取浓缩设备结合应用于大生产，确定活性成分最佳提取工艺，使其转移率达80％以上。本专利技术降血脂的中药组合物的制备方法包括如下步骤：(1)将三七粉碎后，过筛，制得细粉；荷叶粉碎备用；水飞蓟种子机械分离出种皮备用；(2)将丹参、山楂、茯苓、陈皮净药材投到提取罐内，然后加入药材8倍量(W/W)65％的乙醇，加热至沸，回流提取2小时。滤过，滤液放入贮液罐内，剩下的药渣再加入药材8倍量(W/W)65％的乙醇，加热回流提取2小时，滤液放入贮液罐内，合并两次滤液，静置，滤过；(3)将步骤(2)得到的提取液混合，置浓缩罐内回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.10～1.15(60℃测)的清膏；也可进一步真空干燥制成粉末；(4)将步骤(2)剩余的药渣和水飞蓟种皮、荷叶一起投到提取罐内，加入2～3倍量的水，然后超声水提60min。重复提取一次，合并两次提取液，将提取液趁热过滤、真空浓缩干燥成粉末；所述超声水提条件为：超声功率250w频率40kHz，温度65～100℃。(5)将三七细粉与步骤(3)、(4)所得粉末混合即得本专利技术中药组合物。所述步骤(5)的中药组合物加入药学可接受的辅料和/载体制备成片剂、胶囊剂、丸剂或其他中药剂型。以片剂为例，步骤还包括：(5)将三七细粉、步骤(4)所得粉末及辅料加到制粒机中，混匀，喷雾加入步骤(2)得到的清膏，制粒；(6)将步骤(5)得到的中药颗粒加入润滑剂混匀，压片，得素片；(7)包衣：取素片重量3.0％的薄膜包衣剂，加纯化水，含固量重量比为10％，搅拌45分钟，将包衣浆均匀的喷于素片表面，即得片剂。本专利技术具有如下有益效果：(1)本专利技术建立丹参等提取关键工艺技术。通过对产品配方、生产工艺、安全性、功能性等深入研究，建立丹参等提取关键工艺技术。采用正交设计试验从醇浓度、加醇量、提取次数、提取时间，多方面进行提取工艺优选，并优化浓缩工艺对其稳定性影响，确定活性成分最佳提取浓缩工艺，使活性成分转移率达80％以上。(2)本专利技术优化了水飞蓟、荷叶提取工艺。本专利技术方法简化了现有的水飞蓟、荷叶有效成分的提取工艺。建立了将丹参、山楂、茯苓、陈皮提取后的药渣与荷叶、水飞蓟一起超声提取的方法。该方法简单易行，不使用有机溶剂更环保，且对有效成分的提取效率高。(3)本专利技术的中药组合物对于高脂血症并脂肪肝具有较好治疗作用，适用于临床推广。本专利技术针对高脂血症并发脂肪肝的病因病机，通过配方研究、安全性评价和功能性评价，对于高脂血症并发脂肪肝具有治疗效果明显，副作用小的特点。动物实验表明，本专利技术降血脂的中药可有效降低大鼠血清中TG、TC、SGOT含量，可有效升高HDL含量，并可以降低LDL含量，且对非酒精性脂肪肝大鼠肝脏的器质性病变防治效果显著。附图说明图1为大鼠肝脏组织HE染色(400×)病理照片空白对照组。图2为大鼠肝脏组织HE染色(400×)病理照片阳性对照组。图3为大鼠肝脏组织HE染色(400×)病理照片预防组。图4为大鼠肝脏组织HE染色(400×)病理照片高浓度治疗组。图5为大鼠肝脏组织HE染色(400×)病理照片中浓度治疗组。图6为大鼠肝脏组织HE染色(400×)病理照片低浓度治疗组。具体实施方式以下通过实施例及实验对本专利技术的技术方案及技术效果做进一步说明。下述说明用于解释本专利技术，而非对本专利技术的限制。下述方法如无特殊本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种降血脂的中药组合物，其特征是，由以下重量份的原料药制成：三七50～150份、

【技术特征摘要】
1.一种降血脂的中药组合物，其特征是，由以下重量份的原料药制成：三七50～150份、丹参150～350份、山楂150～350份、荷叶100～150份、茯苓50～150份、陈皮50～150份、水飞蓟500～1000份。2.如权利要求1所述的降血脂的中药组合物，其特征是，由以下重量份的原料药制成：三七100份、丹参250份、山楂250份、荷叶120份、茯苓75份、陈皮75份、水飞蓟800份。3.如权利要求1或2所述的降血脂的中药组合物的制备方法，其特征是，包括如下步骤：(1)将三七粉碎后，过筛，制得细粉；荷叶粉碎备用；水飞蓟种子机械分离出种皮备用；(2)将丹参、山楂、茯苓、陈皮净药材投到提取罐内，然后加入药材8倍量65％的乙醇，加热至沸，回流提取2小时；滤过，滤液放入贮液罐内，剩下的药渣再加入药材8倍量65％的乙醇，加热回流提取2小时，滤液放入贮液罐内，合并两次滤液，静置，滤过；(3)将步骤(2)得到的提取液混合，置浓缩罐内回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.10～1.15的清膏；也可进一步真空干燥制成粉末；(4)将步骤(2)剩余的药渣和水飞蓟种皮、荷叶一起投到提取罐内，加入2～3倍量的水，然后超声水提60min；重复提取一次，合并两次提取液，将提取液趁热过滤、真空浓缩干燥成粉末；(5)将三七细粉与步骤(3)、(4)所得粉末混合即得本发明中药...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴世德，刘杰，殷成强，江玉娟，黄焕霞，潘瑞雪，任雯，孙桂雪，
申请(专利权)人：山东明仁福瑞达制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37