一种治疗结直肠癌的联合用药物制造技术

本发明专利技术提供了一种治疗结直肠癌的联合用药物，它含有相同或者不同规格单位制剂的用于同时或者分别给药的药物组合物和伊立替康，以及药学上可接受的载体。本发明专利技术联合用药物能有效治疗结直肠癌，且能够降低伊立替康所导致的副作用，尤其是迟发性腹泻，为临床用药提供了一种新的选择。 1

A combination of drugs for the treatment of colorectal cancer

The present invention provides a combined drug for the treatment of colorectal cancer, which contains the same or different specification unit preparations for simultaneous or separately administered drug compositions and irinotecan, as well as pharmaceutically acceptable carriers. The combined use of drugs can effectively treat colorectal cancer and can reduce the side effects caused by erinotecan, especially delayed diarrhea, which provides a new choice for clinical use. One

【技术实现步骤摘要】
一种治疗结直肠癌的联合用药物
本专利技术涉及一种治疗结直肠癌的联合用药物，属于药物领域。
技术介绍
结直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤，占胃肠道肿瘤的第二位。好发部位为直肠及直肠与乙状结肠交界处，占60％。发病多在40岁以后，男女之比为2：1；死亡率占第四位，对人类健康具有严重的威胁，随着我国经济实力的提高和国民生活水平的日益改善，使其发病率成逐年升高趋势。结肠癌常用联合方案给予治疗，然而数药联用也导致了药物毒副作用的大大增加，使病人的3年生存率和5年生存率并不高于非化疗病人。其中伊立替康联合氟尿嘧啶(5-FU)的化疗方案(FOLFIRI)是晚期或转移性结直肠癌的一线选择，有效率在40％以上。伊立替康(Irinotecan)为半合成的可溶性喜树碱衍生物，通过抑制Ⅰ型DNA拓扑异构酶(TopoisomeraseI，TopeⅠ)阻碍DNA的合成，可特异性作用于细胞周期S期，抑制肿瘤细胞DNA的合成。可标准化疗方案治疗后转移性结肠直肠癌复发和恶化的一线治疗。此外，对小细胞肺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、淋巴瘤等也有一定疗效。但是其引起的不良反应包括呕吐、迟发性腹泻、中性粒细胞减少证、急性胆碱能综合症等，其中迟发性腹泻是伊立替康主要的不良反应，具有剂量依赖性，用药后24h，发生率可达90％，严重者可以致命。现有用伊立替康等化学药物，大组方的中药组合物治疗结直肠癌的报道，但是，没有一种副作用小且能够有效治疗结直肠癌的药物。
技术实现思路
为解决上述问题，本专利技术提供了一种能够有效治疗结直肠癌的联合用药物。本专利技术提供了一种用于降低伊立替康副作用的辅助用药物组合物，所述药物组合物由如下重量配比的原料药制备而成：葛根80-100份，黄芩20-60份、黄连20-60份、甘草20-40份、白芍20-40份、白术20-40份、防风20-40份、陈皮20-40份、大枣20-35份。其中，所述的药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成：葛根80-100份，黄芩20-60份、黄连20-60份、甘草20-40份、白芍20-40份、白术20-40份、防风20-40份、陈皮20-40份、大枣20-35份。其中，所述的药物组合物是由如下重量配比的原料制备而成：葛根90份、黄芩54份、黄连54份、甘草36份、白芍30份、白术30份、防风20份、陈皮20份、大枣30份。其中，所述的药物组合物是由所述原料药的原生药材粉、或原料药的水或/和有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。其中，所述的药物组合物制备成的常用制剂为口服制剂、注射剂、缓释制剂、控释制剂、纳米制剂。其中，所述的药物组合物制备成的口服制剂为片剂、汤剂、滴丸、胶囊剂、合剂、颗粒剂、煎膏剂。其中，所述药物组合物按照如下方法制备：a、称取重量配比的原料药；b、取葛根加入水浸泡，煎煮，随后加入其余药味，煎煮，过滤，合并两次滤液，减压浓缩；c、取药液加入大孔吸附树脂的层析柱中，加入洗脱液洗脱至无色，收取洗脱液，减压浓缩，得到浸膏，干燥成干膏；d、加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成制剂。在步骤b中，所述的葛根加水浸泡煎煮是加入原料重量的1-3倍量水浸泡0.5-1h，然后加入原料重量的10-20倍量水，煎煮1-2h；优选地，加入2倍量水浸泡0.5h，然后入原料重量的10倍量水，煎煮1.5h。步骤b中，所述的减压浓缩温度为55～65℃；优选地，减压浓缩温度为60℃。步骤c中，所述的大孔吸附树脂为AB-8、D101、D201、D140、D310、D410、D141A中的一种大孔吸附树脂。步骤c中，所述的洗脱为先加入水洗脱至无色，后用40％-60％的醇溶液洗脱至无色；优选地，所述水为纯化水,醇溶液浓度为50％。步骤c中，所述的减压浓缩温度为55～65℃；优选地，减压浓缩温度为60℃。步骤c中，所述的浸膏标准为：相对密度为1.10-1.25g/ml，提取浸膏温度为40-70℃；优选地，浸膏相对密度为1.15g/ml，提取浸膏温度为50℃。步骤c中，所述的干燥温度为75-85℃；优选地，所述干燥温度为75℃。本专利技术还提供了前述的药物组合物在制备降低伊立替康的副作用的辅助用药中的用途。本专利技术还提供了一种治疗结直肠癌的联合用药物，其特征在于：它含有相同或者不同规格单位制剂的用于同时或者分别给药的前述任意一项所述的药物组合物与伊立替康，以及药学上可接受的载体；所述伊立替康为1～10g时，所述药物组合物以生药计为500～750g。或者，所述伊立替康为55g时，所述药物组合物以生药计为500～750g。本专利技术还提供了前述联合用药物在制备治疗结直肠癌的药物中的用途。本专利技术还提供了前述的药物组合物与伊立替康在制备治疗结直肠癌的联合用药物中的用途。本专利技术采用中药组合物与伊立替康联合使用，用于治疗结直肠癌，疗效确切，能够有效克服现有技术中副作用大的问题，为临床提供了一种新的选择。显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其他多种形式的修改、替换或者变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。附图说明图1：HE染色图图2：酶联免疫吸附法结果图具体实施方式实施例1本专利技术药物组合物的制备1.原料：葛根90g、黄芩54g、黄连54g、甘草36g、白芍30g、白术30g、防风20g、陈皮20g、大枣30g。2.制备方法：a、称取重量配比的原料药；b、将葛根置于圆底烧瓶内，加入15倍量水，煎煮1h，然后加入其余药材，煎煮1.5h，过滤，合并两次滤液，55℃减压浓缩；c、将浓缩后的药液，倒入分液漏斗中，用其3倍量的氯仿进行液液萃取，萃取3次，合并萃取液，45℃减压浓缩，浓缩液置于85℃水浴锅上，干燥成干膏，即得。实施例2本专利技术药物组合物的制备1.原料：葛根50g、黄芩20g、黄连20g、甘草10g、白芍20g、白术20g、防风10g、陈皮10g、大枣10g。2.制备方法：a、称取重量配比的原料药；b、将葛根置于圆底烧瓶内，加入15倍量水，煎煮1h，然后加入其余药材，煎煮1h，过滤，合并两次滤液，65℃减压浓缩；c、将浓缩后的药液，倒入分液漏斗中，用其2倍量的氯仿进行液液萃取，萃取3次，合并萃取液，40℃减压浓缩，浓缩液置于80℃水浴锅上，干燥成干膏；d、称取干膏50g，微精纤维素30g、交联聚维酮30g、放入研钵中研磨均匀，再加入10％的淀粉浆制软材(握之成团，轻压即散为度)，用16目筛网过筛制颗粒，放入50℃烘箱中干燥30min，再用14目筛网整粒，加入0.5％的硬脂酸镁，压片，即得。实施例3本专利技术药物组合物的制备1.原料：葛根150g、黄芩80g、黄连80g、甘草50g、白芍80g、白术80g、防风50g、陈皮50g、大枣50g。2.制备方法：a、称取重量配比的原料药；b、将葛根置于圆底烧瓶内，加入10倍量水，煎煮1h，然后加入其余药材，煎煮1h，过滤，合并两次滤液，65℃减压浓缩；c、浓缩后的药液加入装有AB-8弱极性大孔吸附树脂的层析柱中，湿法装柱，动态吸附本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于降低伊立替康副作用的辅助用药物组合物，其特征在于：所述药物组合物

【技术特征摘要】
1.一种用于降低伊立替康副作用的辅助用药物组合物，其特征在于：所述药物组合物由如下重量配比的原料药制备而成：葛根80-100份，黄芩20-60份、黄连20-60份、甘草20-40份、白芍20-40份、白术20-40份、防风20-40份、陈皮20-40份、大枣20-35份。2.根据权利要求1所述的辅助用药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成：葛根80-100份，黄芩20-60份、黄连20-60份、甘草20-40份、白芍20-40份、白术20-40份、防风20-40份、陈皮20-40份、大枣20-35份。3.根据权利要求2所述的辅助用药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物是由如下重量配比的原料制备而成：葛根90份、黄芩54份、黄连54份、甘草36份、白芍30份、白术30份、防风20份、陈皮20份、大枣30份。4.根据权利要求1～3任意一项所述的辅助用药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物是由所述原料药的原生药材粉、或原料药的水或/和有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。5.根据权利要求4所述的辅助用药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物制备成的常用制剂为口服制剂、注射剂、缓释制剂、控释制剂、纳米制剂。6.根据权利要求5所述的辅助用药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物制备成的口服制剂为片剂、汤剂、滴丸、胶囊剂、合剂、颗粒剂、煎膏剂。7.根据权利要求1～6任意一项所述的辅助用药物组合物，其特征在于：所述药物组合物按照如下方法制备：a、称取重量配比的原料药；b、取葛根加入水浸泡，煎煮，随后加入其余药味，煎煮，过滤，合并两次滤液，减压浓缩；c、取药液加入大孔吸附树脂的层析柱中，加入洗脱液洗脱至无色，收取洗脱液，减压浓缩，得到浸膏，干燥成干膏；d、加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成制剂。8.根据权利要求7所述的辅助用药物组合物，其特征在于：在步骤b中，所述的葛根加水浸泡煎...

【专利技术属性】
技术研发人员：章津铭，吴亿晗，傅超美，杨晓琴，王婷，游宇，张臻，刘芳，
申请(专利权)人：成都中医药大学，
类型：发明
国别省市：四川,51