用于降低眼内压的设备和用于制造这种设备的方法技术

提供了一种用于降低/稳定眼内压的设备。管件从入口端延伸与眼睛的前房流体连通，以引导房水流从前房到与由壳体限定的腔流体连通的出口端，以用于接纳房水。流动控制装置可操作地与壳体接合并且构造为控制房水流经由其限定并且从腔延伸的导管远离前房的位置。该导管可响应于在预先选择的压力以上的眼内压而扩张，以增大流量或以减小对经过导管到引流侧的房水的流动的阻力并且以使眼内压降低到不大于预先选择的压力。也提供了相关联的设备和方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于降低眼内压的设备和用于制造这种设备的方法
本公开的各方面总地涉及用于将房水从眼睛的前房引流到前房外部的位置或远离前房的位置以用于降低眼内压的设备和方法，并且更具体地涉及用于使用流动控制装置来调节眼内压的可植入设备，该流动控制装置具有可扩张导管，用于引导在眼睛的前房外部的房水的流动到外部侧或远端引流侧，以用于降低和调节眼内压。
技术介绍
青光眼是一组慢性视神经疾病并且是不可逆失明的主要原因。青光眼中的主要风险因素是由于从眼睛不当地引流房水导致升高的眼内压。降低眼内压是通过降低在视神经上的压力来阻止视力丧失的发展的唯一经验证的治疗方法。用于降低眼内压的标准的青光眼手术，诸如小梁切除术和青光眼引流装置植入趋于是漫长和创伤性的，具有不可预测的结果和20-60％的并发症率。可植入引流装置用于从眼睛引流过量的房水，而这种引流装置的安装通常要求在巩膜上造成手术开口以到达眼睛的内部、具体是前房或后房。然后，将引流装置插入到眼睛的内部以用于将房水引导到结膜下空间(其中这种装置在文中称作结膜下分流器)或到结膜的外部(其中这种装置中在文中称作外部分流器)。与结膜下分流器相关联的问题是结膜下空间中的泡可能的瘢痕化，影响其在出口周围纤维囊的形成，这在许多情况下要求导致附加的并发症风险的手术修正。因此，存在对于识别和利用替代引流侧以避免许多与泡和纤维囊形成关联的问题的进行中的研究。外部分流器避免了泡和纤维囊形成以及在结膜下空间中伤口愈合的不可预测性。然而，外部分流器的出口、特别是位于角膜表面上的那些可能被患者当作异物。这些分流器也会通过局部组织运动而移位或通过收缩的伤口愈合过程而挤出。附加地，外部分流器会使机械管道暴露，该机械管道可以用于将微生物从外侧运送到眼睛的内部，潜在地导致逆行性感染。所有植入在眼睛中的引流装置具有被房水中的蛋白质或其它物质堵塞的可能性。堵塞降低了装置的渗透性并且可能导致眼内压相较于基线升高。此外，无论引流装置的效果，眼内压会由于在特定的眼睛中的房水动力学而自然地变化或波动。出于前述原因，存在对于用于引导房水离开眼睛的前房以用于降低和管理眼内压的改进的引流装置的需求。
技术实现思路
上述和其它要求由本公开的各方面满足，本公开一方面提出用于从眼睛引流房水以用于降低或稳定眼内压的设备，其中，眼睛包括前房、角膜、围绕的角膜缘以及在眼睑下的眼睛的外部眼表，通过围绕的角膜缘，角膜与巩膜层和结膜层是连续的。这种设备会包括在入口端与出口端之间延伸的管件，其中入口端适于与眼睛的前房流体连通，并且其中管件适于引导房水流从前房并且通过入口端到出口端。壳体限定与管件的出口端流体连通的腔，其中，该腔构造为接纳房水。流动控制装置可操作地与壳体接合，并且构造为控制来自腔到前房外部的位置或远离前房的位置的房水流。该流动控制装置限定在腔与外部位置之间连通的导管，其中，导管可响应于在预先选择的压力以上的眼内压而扩张，以增大流量或以减小对通过导管到外部位置的房水流动的阻力，并且使眼内压降低到不大于预先选择的压力。本公开另一方面提出用于制造用于从眼睛引流房水以用于降低或稳定眼内压的设备的方法，其中，眼睛包括前房、角膜、围绕的角膜缘以及在眼睑下的眼睛的外部眼表，通过围绕的角膜缘，角膜与巩膜层和结膜层是连续的。这种方法包括使管件的出口端接合为与由壳体限定的腔流体连通，其中，出口端延伸到适于与眼睛的前房流体连通的入口端，并且其中该管件适于引导来自前房并且通过入口端和到出口端的房水流，使得房水被腔接纳。可扩张的流动控制装置与壳体接合，其中，可扩张的流动控制装置适于控制房水流从腔到前房外部的位置或到远离前房的位置，并且其中，该流动控制装置限定在腔与外部位置之间连通的导管，导管可响应于在预先选择的压力以上的眼内压而扩张，以增加流量或减小对通过导管到外部位置的房水流动的阻力并且以使眼内压降低到不大于该预先选择的压力。本公开还有一方面提出用于从眼睛引流房水以用于降低或稳定眼内压的设备，其中，眼睛包括前房、角膜、围绕的角膜缘以及在眼睑下的眼睛的外部眼表，通过围绕的角膜缘，角膜与巩膜层和结膜层是连续的。这种设备包括在入口端与出口端之间延伸的管件，其中入口端适于与眼睛的前房流体连通，并且其中管件适于引导房水流从前房并且通过入口端到出口端。流动控制装置可操作地与壳体接合，并且构造为控制来自管件到前房外部的位置的房水流。该流动控制装置限定在出口端与外部位置之间连通的导管，其中，导管可响应于在预先选择的压力以上的眼内压而扩张，以增大流量或以减小对通过导管到外部位置的房水的流动的阻力，并且使眼内压降低到不大于预先选择的压力。第一过滤器装置布置为在管件的入口端与流动控制装置之间流体连通，其中，过滤器装置构造为在流动控制装置之前过滤来自房水的污染物。第二过滤器装置布置为与流动控制装置流体连通，与来自流动控制装置的管件的出口端相对，其中，第二过滤器装置构造为过滤来自任何到流动控制装置的回流的污染物。因此，本公开不具有限制地包括以下实施例：实施例1：一种用于从眼睛引流房水以用于降低或稳定眼内压的设备，眼睛具有前房并且包括角膜、围绕的角膜缘和在眼睑下的眼睛的外部眼表，通过该围绕的角膜缘角膜与巩膜层和结膜层是连续的，该设备包括在入口端和出口端之间延伸的管件，入口端适于与眼睛的前房流体连通，并且管件适于引导来自前房并且通过入口端到出口端的房水流；壳体，限定与管件的出口端流体连通的腔，该腔构造为接纳房水；和流动控制装置，与壳体可操作地接合并且构造为控制来自腔到前房外部的位置的房水流，该流动控制装置限定在腔与外部位置之间连通的导管，该导管可响应于在预先选择的压力以上的眼内压而扩张，以增大流量或以减小对通过导管到外部位置的房水的流动的阻力并且以使眼内压下降到不大于预先选择的压力。实施例2：任一前述或后述实施例的设备或其组合，包括过滤器装置，该过滤器装置布置为在管件的入口端与流动控制装置之间流体连通，过滤器装置构造为在流动控制装置之前过滤来自房水的污染物。实施例3：任一前述或后述实施例的设备或其组合，其中，过滤器装置与壳体在管件的出口端之后接合，并且其中，壳体构造为使得与其可操作地接合接合的流动控制装置相对于壳体是可移除或可替换的，从而允许过滤器装置被移除或替换。实施例4：任一前述或后述实施例的设备或其组合，包括过滤器装置，该过滤器装置布置为与流动控制装置流体连通，与来自流动控制装置的管件的出口端相对，该过滤器装置构造为过滤来自任何到流动控制装置的回流的污染物。实施例5：任一前述或后述实施例的设备或其组合，其中，过滤器装置在流动控制装置之后与壳体接合，并且其中，壳体构造为使得与其接合的过滤器装置相对于壳体是可移除或可替换的。实施例6：任一前述或后述实施例的设备或其组合，其中，流动控制装置限定在腔与外部位置之间连通的多个导管，并且其中，导管中的至少一个是可扩张的。实施例7：任一前述或后述实施例的设备或其组合，其中，各导管设置为平行并且在腔与外部位置之间连通。实施例8：任一前述或后述实施例的设备或其组合，其中，导管包括与由壳体限定的腔流体连通的单个入口端口和各与入口端口通过从入口端口延伸的对应的通道流体连通的多个出口端口。实施例9：任一前述或后述实施例的设备或其组合，其中，通道从单个入本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于从眼睛引流房水以用于降低或稳定眼内压的设备，眼睛具有前房并且包括角膜、周围的角膜缘以及在眼睑下的眼睛的外部眼表，通过所述周围的角膜缘，所述角膜与巩膜层和结膜层是连续的，所述设备包括：管件，所述管件在入口端与出口端之间延伸，所述入口端适于与眼睛的所述前房流体连通，并且所述管件适于引导来自所述前房并且所述通过入口端到所述出口端的房水的流动；壳体，所述壳体限定与所述管件的所述出口端流体连通的腔，所述腔构造为接纳房水；以及流动控制装置，所述流动控制装置与所述壳体可操作地接合，并且构造为控制房水从所述腔到所述前房的外部的位置的流动，所述流动控制装置限定在所述腔与外部位置之间连通的导管，所述导管能响应于在预先选择的压力以上的眼内压而扩张，以增加流量或减小对通过所述导管到所述外部位置的房水的流动的阻力并且以使所述眼内压下降到不大于所述预先选择的压力。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.08.14 US 14/826,8661.一种用于从眼睛引流房水以用于降低或稳定眼内压的设备，眼睛具有前房并且包括角膜、周围的角膜缘以及在眼睑下的眼睛的外部眼表，通过所述周围的角膜缘，所述角膜与巩膜层和结膜层是连续的，所述设备包括：管件，所述管件在入口端与出口端之间延伸，所述入口端适于与眼睛的所述前房流体连通，并且所述管件适于引导来自所述前房并且所述通过入口端到所述出口端的房水的流动；壳体，所述壳体限定与所述管件的所述出口端流体连通的腔，所述腔构造为接纳房水；以及流动控制装置，所述流动控制装置与所述壳体可操作地接合，并且构造为控制房水从所述腔到所述前房的外部的位置的流动，所述流动控制装置限定在所述腔与外部位置之间连通的导管，所述导管能响应于在预先选择的压力以上的眼内压而扩张，以增加流量或减小对通过所述导管到所述外部位置的房水的流动的阻力并且以使所述眼内压下降到不大于所述预先选择的压力。2.如权利要求1所述的设备，其特征在于，包括过滤器装置，所述过滤器装置布置为在所述管件的所述入口端与所述流动控制装置之间流体连通，所述过滤器装置构造为在所述流动控制装置之前过滤来自房水的污染物。3.如权利要求2所述的设备，其特征在于，所述过滤器装置与所述壳体在所述管件的所述出口端之后接合，并且其中，所述壳体构造为使得与其可操作地接合的所述流动控制装置相对于所述壳体是能移除或能替换的，从而允许所述过滤器装置被移除或替换。4.如权利要求1所述的设备，其特征在于，包括过滤器装置，所述过滤器装置布置为与所述流动控制装置流体连通，与来自所述流动控制装置的所述管件的所述出口端相对，所述过滤器装置构造为过滤来自任何到所述流动控制装置的回流的污染物。5.如权利要求4所述的设备，其特征在于，所述过滤器装置在所述流动控制装置之后与所述壳体接合，并且其中，所述壳体构造为使得与其接合的所述过滤器装置相对于所述壳体是能移除或能替换的。6.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述流动控制装置限定在所述腔与所述外部位置之间连通的多个导管，并且其中，所述导管中的至少一个是能扩张的。7.如权利要求6所述的设备，其特征在于，所述导管设置为平行并且在所述腔与所述外部位置之间连通。8.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述导管包括与由所述壳体限定的所述腔流体连通的单个入口端口和多个出口端口，每个所述出口端口通过从所述入口端口延伸的对应的通道与所述入口端口流体连通。9.如权利要求8所述的设备，其特征在于，所述通道从所述单个入口端口向外径向地延伸，使得所述出口端口围绕所述入口端口成角度地间隔开。10.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述流动控制装置包括第一部分和第二部分，所述第一部分限定与由所述壳体限定的腔流体连通的单个入口端口，而所述第二部分限定多个出口端口，所述第一部分和所述第二部分构造为互补地接合从而限定在它们之间的储液器，而每个所述出口端口经由所述储液器与所述入口端口流体连通。11.如权利要求10所述的设备，其特征在于，所述第二部分是刚性的，从而抵抗响应于施加于其的力的形变。12.如权利要求1所述的设备，其中，所述流动控制装置构造为响应于激光装置的输出从而形成其中的附加的、可扩张的导管。13.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述流动控制装置构造为响应于激光装置的输出而密封由此限定的导管。14.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述壳体构造为使得与其可操作地接合的所述流动控制装置相对于所述壳体是能移除或能替换的。15.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述流动控制装置布置在由所述壳体限定的所述腔内。16.如权利要求15所述的设备，其特征在于，所述壳体限定与来自所述管件的所述出口端的所述流动控制装置相对的孔，所述孔与所述腔流体连通从而允许房水经过其流出到所述外部位置。17.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述导管构造为能响应于在所述预先选择的压力以下的眼内压而收缩，以减小流量或增大对通过所述导管到所述外部位置的房水的流动的阻力并且以使眼内压升高到不大于所述预先选择的压力。18.如权利要求1所述的设备，其特征在于，还包括可操作地与所述壳体接合的锚定装置，所述锚定装置构造为在结膜下接合眼睛从而至少将所述壳体紧固到眼睛。19.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述导管构造为通常地收窄以防止房水流经其。20.如权利要求1所述的物品，其特征在于，所述流动控制装置由生物相容的材料构成。21.如权利要求1所述的物品，其特征在于，至少所述流动控制装置的限定所述导管的部分由聚氨酯或硅树脂构成。22.一种制造用于从眼睛引流房水以用于降低或稳定眼内压的设备的方法，眼睛具有前房并且包括角膜、周围的角膜缘以及在眼睑下的眼睛的外部眼表，通过所述周围的角膜缘，所述角膜与巩膜层和结膜层是连续的，所述方法包括：使管件的出口端结合与由壳体限定的腔流体连通，所述出口端延伸到适于与眼睛的所述前房流体连通的入口端，所述管件适于引导来自所述前房并且通过所述入口端和到所述出口端的房水流，使得房水流由所述腔接纳；以及使可扩张的流动控制装置与所述壳体接合，所述可扩张的流动控制装置适于控制...

【专利技术属性】
技术研发人员：L·J·卡姆拉斯，R·E·伊普马，
申请(专利权)人：卡姆拉斯视觉股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US