血管闭合装置制造方法及图纸

本公开涉及一种血管闭合装置，该血管闭合装置适于在例如经皮介入手术之后闭合血管中的穿孔中使用。本公开还涉及一种使用这种血管闭合装置的血管闭合方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】血管闭合装置相关专利申请本专利申请要求于2015年9月28日提交的专利技术人为ThomasLarzon、标题为VASCULARCLOSUREDEVICE(血管闭合装置)的瑞典专利申请No.1551238-7以及于2015年11月6日提交的专利技术人为ThomasLarzon、标题为VASCULARCLOSUREDEVICE(血管闭合装置)的瑞典专利申请No.1551441-7的优先权，上述专利申请的每一者的包括所有文字和附图的全部内容通过引用并入本文。
本公开涉及一种血管闭合装置，该血管闭合装置适于例如在经皮介入手术之后闭合动脉中的穿孔中使用。本公开还涉及一种使用这种血管闭合装置的血管闭合方法。
技术介绍
在大多数心血管手术中，导管直接地或通过经皮血管入口插入诸如股动脉的动脉中。导管可以通常经由导丝直接插入动脉(“无鞍”手术)，或者导管可以通过血管导引器插入。当手术完成后，医师移除导管，然后将导引器从血管中移除(如果使用了导引器)。然后医师必须防止或限制通过血管入口泄漏的血液量。医师目前使用多种方法来闭合血管入口，例如局部外部压缩、缝合线介导的闭合装置、堵塞物、凝胶、泡沫和类似材料。然而，这些闭合程序可能是耗时的，并且可能消耗手术的大部分时间。此外，现有的方法与诸如血肿或血栓形成等并发症相关联。此外，一些这样的程序特别是缝合线介导的闭合装置已知为在存在诸如动脉硬化和钙化的常见血管疾病情况下具有较高的失败率。EP2095774B1尝试通过引入半自动闭合装置来克服上述问题。所提出的闭合装置被提供用于将闭合元件传送成与进入体腔内的开口相邻的组织相接合。该设备包括护套，该护套包括在其近端和远端之间延伸的腔以及设置在护套内的定位器构件，该定位器构件具有向远端延伸超过护套远端的远端部分。一个或多个定位元件设置在定位器构件的远端部分上，定位元件能够选择性地在基本轴向收缩构型与基本横向扩展构型之间扩展。尽管EP2095774B1通过减少进行血管闭合所需的时间来为患者提供一些缓解，但在快速闭合血管方面，特别是在容易使用的装置方面似乎有进一步改进的空间。
技术实现思路
鉴于现有技术的上述和其他缺点，因此根据本公开的第一方面，提供了用于对穿过靠近血管的组织的通路进行闭合的血管闭合装置，该血管闭合装置包括：长形壳体，该长形壳体具有近端和远端，远端适于靠近组织；第一接合构件和第二接合构件，第一接合构件和第二接合构件以可释放的方式布置于长形壳体；展开构件，该展开构件布置于长形壳体并且适于将第一接合构件和第二接合构件展开成在彼此间隔一距离处与所述组织接合接触而不与血管的壁部接合；以及缩回构件，该缩回构件布置于长形壳体并且适于减小第一接合构件与第二接合构件之间的距离以闭合所述通路。根据本公开，血管闭合装置可以在用于诊断或治疗干预的血管入口部位处经皮地使用。在一些实施方式中，血管入口部位可以对应于表述“穿过靠近血管的组织的通路”。然后，接合构件可以通过血管闭合装置放置和释放，并且可以附接至靠近血管的组织，而不接合血管的壁部。随后使用展开构件、例如使用布置在血管闭合装置所包括的独立腔中的推杆来从血管闭合装置释放接合构件。在实施方式中，推动器组件可以例如布置在共用腔中，并且通过弹簧加载机构或通过类似的功能同时展开所有接合构件。接合构件可以优选地与诸如缝合线的长形柔性张力元件连接。缝合线可以依次穿过每个接合构件，或者单独地连接至每个接合构件。然后，靠近血管的组织可以通过连接至接合构件的缝合线而被拉动到一起。当被拉动到一起时，接合构件已经定位成与组织接合的初始位置之间的距离将减小，从而闭合通路，例如所提到的血管入口部位。因此，拉紧产生组织锁定，从而闭合靠近血管的组织中的通路并间接地闭合血管/动脉中的通路。本公开的优点包括在手术后闭合诸如较大的孔状入口部位的较大的通路的可能性，并且在闭合时间之前不需要准备用于经皮闭合的入口部位，这是在例如急性病例期间是高度重要的。然而，本公开不限于较大的孔，也可以用本血管闭合装置闭合较小的通路/孔。除上述之外，应特别理解的是，血管不是直接接合的，因此在闭合靠近血管的组织中的通路时血管不被包括在内，而是只有靠近血管的组织用于闭合通路。这通常可以避免涉及病变血管的并发症，例如可能发生并可能引起血栓形成的内膜层切割，或者可能存在的钙化斑块，并且防止动脉壁渗透。此外，所提出的血管闭合装置用自动化、微创且易于学习的闭合方法代替既定的有创手动外科手术。术语“近端”和“远端”在本文中参照于操纵血管闭合装置的临床医师而使用。术语“近端”是指最靠近临床医师的部分，术语“远端”是指远离临床医师的部分。将进一步理解的是，为了方便和清楚起见，可以参照附图在此使用诸如“垂直”、“水平”、“上”和“下”的空间术语。然而，血管闭合装置可以在许多取向和位置中使用，并且这些术语并非旨在限制性的和/或绝对的。在一些实施方式中，可以使接合构件适于在离血管闭合装置的远端预定距离处机械地接合(或锚固至)组织。在一实施方式中，预定距离可能仅仅只有几毫米。在一实施方式中，第一接合构件和第二接合构件适于与所述组织的筋膜接合。筋膜由包含以波浪图案定向的紧密堆积的胶原纤维束的纤维结缔组织构成。因此，筋膜是柔性的并且能够抵抗很大的单向张力，直到通过拉力将波状图案的纤维拉直。因此，在一些实施方式中，使血管闭合装置适配成使得第一接合构件和第二接合构件适于与所述组织的筋膜接合被认为适于进一步增强通向血管的通路的闭合。筋膜的结构还附加地允许在没有使第一接合构件和第二接合构件脱开/脱离组织的风险的情况下执行如上所述的距离减小。在本公开的一实施方式中，血管闭合装置还包括砧座构件，该砧座构件用于确定血管/动脉的前壁的位置，从而用于提供相对于血管的参考点。通过这样的实施方式，可以允许第一接合构件和第二接合构件在与砧座构件相距预定距离处成功地与所述组织接合。在可能的实施方式中，长形壳体的远端可以定位于例如在筋膜上方几毫米处，通常不与筋膜或血管的壁位置接触。除了为接合构件提供参考点之外，砧座构件还附加地用于在手术期间控制出血。然而，应当理解的是，当然可以包括适于阻止血液流过筋膜、血管或两者中的通路的另外的止血构件，其中，在展开第一接合构件和第二接合构件之前将止血构件定位在血管内。如上所述，砧座构件可以提供相对于血管的取向，可能是相对于血管的二维取向(x-y)。这可以进一步允许第一接合构件和第二接合构件机械地捕获组织或者以相对于血管呈预定图案的方式固定至组织。取决于血管闭合装置的所选实施方式，砧座构件可以例如包括气囊、可展开盘、可展开定位特征或锚固板中的一者。类似的砧座构件当然是可能的。此外，根据本公开，可以在完成涉及血管闭合装置的程序时从血管移除砧座构件，而不在动脉中留下任何物体。砧座构件可以例如布置成形成长形壳体的一部分。作为使用砧座构件提供相对于血管的参考点的替代方案，可使血管闭合装置而是适配成在装置的远端包括小端口，该小端口与将外部端口延伸到装置的近端附近的腔连通。然后，血管闭合装置的操作者可以通过插入血管闭合装置，直到看到血液从近端端口进入，由此指示远端端口刚好在血管内部并且血压迫使血液通过血管闭合装置来确定参考点。血管闭合装置还可以附加地包括装置定位构件，该定位构件在展开本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于对穿过靠近血管的组织的通路进行闭合的血管闭合装置，所述血管闭合装置包括：长形壳体，所述长形壳体具有近端和远端，所述远端适于靠近所述组织；第一接合构件和第二接合构件，所述第一接合构件和第二接合构件以可释放的方式布置于所述长形壳体；展开构件，所述展开构件布置于所述长形壳体，并且所述展开构件适于将所述第一接合构件和所述第二接合构件展开成在彼此间隔一距离处与所述组织接合接触而与所述血管的壁部不接合；以及缩回构件，所述缩回构件布置于所述长形壳体并且适于减小所述第一接合构件与所述第二接合构件之间的距离以闭合所述通路。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.09.28 SE 1551238-7;2015.11.06 SE 1551441-71.一种用于对穿过靠近血管的组织的通路进行闭合的血管闭合装置，所述血管闭合装置包括：长形壳体，所述长形壳体具有近端和远端，所述远端适于靠近所述组织；第一接合构件和第二接合构件，所述第一接合构件和第二接合构件以可释放的方式布置于所述长形壳体；展开构件，所述展开构件布置于所述长形壳体，并且所述展开构件适于将所述第一接合构件和所述第二接合构件展开成在彼此间隔一距离处与所述组织接合接触而与所述血管的壁部不接合；以及缩回构件，所述缩回构件布置于所述长形壳体并且适于减小所述第一接合构件与所述第二接合构件之间的距离以闭合所述通路。2.根据权利要求1所述的血管闭合装置，其中，所述第一接合构件和所述第二接合构件适于在与所述血管闭合装置的所述远端相距预定距离处与所述组织接合。3.根据权利要求1所述的血管闭合装置，其中，所述第一接合构件和所述第二接合构件适于机械地捕获所述组织。4.根据权利要求1所述的血管闭合装置，其中，所述第一接合构件和所述第二接合构件适于与所述组织的筋膜接合。5.根据权利要求1所述的血管闭合装置，还包括适于提供相对于所述血管的参考点的砧座构件，其中，所述第一接合构件和所述第二接合构件适于在与砧座构件相距预定距离处与所述组织接合。6.根据权利要求5所述的血管闭合装置，其中，所述砧座构件构造成提供相对于所述血管的取向。7.根据权利要求5所述的血管闭合装置，其中，所述砧座构件构造成提供关于所述血管的二维取向(x-y)。8.根据权利要求5所述的血管闭合装置，其中，所述砧座构件包括气囊、可展开盘、可展开定位特征或锚固板中的一者。9.根据权利要求5所述的血管闭合装置，其中，所述砧座构件形成所述长形壳体的一部分。10.根据权利要求1所述的血管闭合装置，还包括连接至所述第一接合构件和所述第二接合构件的缝合线，其中，所述缩回构件适于缩回所述缝合线以减小所述第一接合构件与所述第二接合构件之间的距离。11.根据权利要求10所述的血管闭合装置，其中，所述缝合线和对应的另一缝合线分别单独地连接至所述第一接合构件和所述第二接合构件。12.根据权利要求10所述的血管闭合装置，其中，所述缝合线连接至所述第一接合构件和所述第二接合构件两者。13.根据权利要求10所述的血管闭合装置，其中，所述缝合线由可可生物降解或可生物吸收的材料形成。14.根据权利要求1所述的血管闭合装置，其中，所述第一接合构件和所述第二接合构件由可生物降解或可生物吸收的材料形成。15.根据权利要求10所述的血管闭合装置，还包括锁定构件，所述锁定构件布置于所述长形壳体并且适于将所述缝合线保持在缩回状态，从而形成组织锁定。16.根据权利要求15所述的血管闭合装置，其中，所述锁定构件包括预加载的线圈，所述预加载的线圈布置成将所述缝合线夹紧在所述缩回状态。17.根据权利要求15所述的血管闭合装置，其中，所述锁定构件包括线，所述线定位成环绕所述缝合线以将所述缝合线保持在所述缩回状态。18.根据权利要求15所述的血管闭合装置，其中，所述锁定构件由可生物降解且可生物吸收的材料形成。19.根据权利要求1所述的血管闭合装置，其中，所述第一接合构件和所述第二接合构件包括倒钩、钩、针、锚固件和矛中的一者。20.根据权利要求1所述的血管闭合装置，其中，所述第一接合构件和所述第二接合构件包括锚固件，所述锚固件设置为柔性结构。21.根据权利要求19所述的血管闭合装置，其中，所述锚固件适于在与所述组织接合连接时旋转、枢转或扩展。22.根据权利要求1所述的血管闭合设备，其中，所述第一接合构件和所述第二接合构件包括具有倾斜端部的海波管部段。23.根据权利要求1所述的血管闭合装置，还包括第三接合构件和第四接合构件。24.根据权利要求1所述的血管闭合装置，其中，所述血管闭合装置还包括导丝腔，所述导丝腔允许所述血管闭合装置经由导丝前进。25.根据权利要求1所述的血管闭合装置，其中，所述展开构件包括适于将所述第一接合构件和所述第二接合构件突出到所述组织中的弹簧加载部分。26.根据权利要求1所述的血管闭合装置，其中，所述缩回构件适于施加预定的缩回力，从而减小所述第一接合构件与所述第二接合构件之间的距离。27.根据权利要求1所述的血管闭合装置，还包括布置在所述长形壳体的所述远端处的渐缩的前锥体。28.根据权利要求1所述的血管闭合装置，还包括装置定位构件，所述装置定位构件在展开所述第一接合构件和所述第二接合构件之前与所述血管的纵向轴线对准。29.一种对穿过靠近血管的组织的通路进行闭合的方法，所述方法包括：提供一种血管闭合装置，所述血管闭合装置包括：长形壳体，所述长形壳体具有近端和远端；第一接合构件和第二接合构件，所述第一接合构件和第二接合构件以可释放的方式布置于所述长形壳体；展开构件，所述展开构件布置于所述长形壳体；以及缩回构件，所述缩回构件布置于所述长形壳体将所述血管闭合装置的所述远端定位成靠近所述组织，使用所述展开构件将所述第一接合构件和所述第二接合构件从所述血管闭合装置展开成在彼此间隔一距离处与所述组织接合而与所述血管的壁部不接合，以及使用所述缩回构件施加预定的缩回力以减小所述第一接合构件与所述第二接合构件之间的距离，从而闭合所述通路。30.根据权利要求29所述的方法，其中，所述方法还包括：将所述第一接合构件和所述第二接合构件布置成机械地捕获所述组织。31.根据权利要求29所述的方法，其中，所述第一接合构件和所述第二接合构件适于在与所述血管闭合装置的所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：托马斯·拉松，罗伯特·G·惠尔利，丹尼尔·卡尔松，亨利克·尼曼，约瑟夫·汉弗雷，塞西莉亚·拉松，
申请(专利权)人：慕威阿特里卡有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞典,SE