一种真空发泡工艺制备甘草多糖冻干粉的方法技术

本发明专利技术提出一种真空发泡工艺制备甘草多糖冻干粉的方法，包括如下步骤：将甘草多糖、赋形剂、发泡剂加入无菌容器中，加入注射用水，搅拌均匀，加入PH缓冲液，制得混合溶液；将混合溶液经降温预冻、真空发泡和升温干燥过程制得甘草多糖冻干粉。本发明专利技术制得甘草多糖冻干粉具有含水量低、复溶解性好、形态疏松和易于长期保存优点，制备方法简便，成本较低。

【技术实现步骤摘要】
一种真空发泡工艺制备甘草多糖冻干粉的方法
本专利技术涉及冻干粉制备
，尤其涉及一种真空发泡工艺制备甘草多糖冻干粉的方法。
技术介绍
甘草，作为一种传统中药，自古以来就有“十方九草”的美誉，甘草的主要活性成分有甘草酸，甘草黄酮和甘草多糖，前两者已经有比较深入的研究，而甘草多糖的应用开发方面研究很少。甘草多糖是以α-糖苷为主的还原性多糖，浅黄白色粉末，能溶于水，主要由葡萄糖、半乳糖和阿拉伯糖组成。研究表明，甘草多糖具有免疫调节、抗病毒、抗肿瘤及提高机体抗氧化能力的作用。甘草多糖是一种免疫调节剂，能激活免疫细胞，促进网状内皮系统吞噬功能，提高抗补体的活性，在提高机体免疫功能的同时，对正常细胞无毒害作用；甘草多糖可作为抗病毒制剂，影响病毒合胞体的形成，对牛艾滋病病毒(BIV)具有一定的抑制作用，抑制率为36.2％；对腺病毒Ⅲ型(AdVⅢ)和柯萨奇病毒(CBV3)具有明显的抑制与直接灭活作用，可用于治疗和预防病毒感染；氧自由基是需氧生物细胞正常代谢的副产物，少量氧自由基是维持生命所必需的，但过多氧自由基可引起疾病，甘草多糖具有一定的抗氧化活性，可以清除体内过多的自由基，改善抗氧化防御系统，发挥抗氧化作用，从而阻止氧化损伤。中国专利CN1473571A提出一种甘草多糖医药新用途及其药物制剂，将甘草多糖、赋形剂及其他组分药物经混合，经干燥制得甘草多糖片剂、胶囊、颗粒剂、混悬剂、滴丸、口服液、气雾剂、注射剂，具有益气健脾，能增强机体免疫功能，主治慢性和复发性呼吸道感染疗效显著，毒副作用小的特点，但是甘草多糖药制品的含水量高，复溶解性差，保质时间短。
技术实现思路
基于背景技术存在的技术问题，本专利技术提出了一种真空发泡工艺制备甘草多糖冻干粉的方法，制得甘草多糖冻干粉具有含水量低、复溶解性好、形态疏松和易于长期保存优点，制备方法简便，成本较低。本专利技术提出一种真空发泡工艺制备甘草多糖冻干粉的方法，包括如下步骤：S1、将甘草多糖、赋形剂、发泡剂加入无菌容器中，加入注射用水，搅拌均匀后加入PH缓冲液，制得PH为7.0～8.0的混合溶液；S2、将混合溶液从室温降温至-28～-38℃，抽真空至-400～-550mmHg发泡，保持1～2h，升温至-16～-20℃，保持1～2h，升温至25～35℃，保持1～2h，制得甘草多糖冻干粉。优选地，S1中甘草多糖、赋形剂及发泡剂重量比为25～50：74～89：1～2。优选地，S1中赋形剂为氨基酸、甘露醇、聚乙二醇、葡萄糖、氯化钠、柠檬酸盐、磷酸盐中的一种或多种。优选地，S1中发泡剂为F108发泡剂、F87发泡剂和F68发泡剂中的一种或多种。优选地，S1中PH值缓冲液为氨水、碳酸钠、碳酸氢钠、醋酸钠中的一种或多种。优选地，S2中降温速率为0.3-0.8℃/min，升温速度为0.1-0.3℃/min。优选地，S2中甘草多糖冻干粉的含水量小于5％。本专利技术以甘草多糖配合赋形剂经真空发泡和干燥工艺制得甘草多糖冻干粉，发泡剂在抽真空过程中可使甘草多糖和赋形剂膨胀为泡沫状，显著增大比表面积，提高传热效率，从而极大提高干燥速率；赋形剂是甘草多糖一种良好的助溶剂和膨松剂，能够使甘草多糖冻干粉形成饱满而膨松的骨架，提高复溶解性好；发泡剂可促进赋形剂对甘草多糖的赋形作用，赋形剂为氨基酸和多元醇类，有利于泡沫的稳定，二者有良好的协同作用。本专利技术控制较快的真空冷冻降温速度和较慢升温干燥速度，有利于提高干燥速度，减少甘草多糖中活性成分损失少，制得甘草多糖冻干粉的复溶解性好，含水量低，保存周期长，本专利技术制备方法简单，成本较低，应用前景广。具体实施方式下面，通过具体实施例对本专利技术的技术方案进行详细说明。实施例1一种真空发泡工艺制备甘草多糖冻干粉的方法，包括如下步骤：S1、按重量份将25份甘草多糖、39份氨基酸、50份甘露醇、1份F87发泡剂加入无菌容器中，加入注射用水，搅拌均匀后加入醋酸钠，制得PH为7.0的混合溶液；S2、将混合溶液以0.3℃/min的速率从室温降温至-28℃，抽真空至-400mmHg发泡，保持1h，以0.1℃/min的速率升温至-16℃，保持1h，升温至25℃，保持1h，制得含水量为4％的甘草多糖冻干粉。实施例2一种真空发泡工艺制备甘草多糖冻干粉的方法，包括如下步骤：S1、按重量份将50份甘草多糖、34份聚乙二醇、40份葡萄糖、2份F108发泡剂加入无菌容器中，加入注射用水，搅拌均匀后加入氨水，制得PH为8.0的混合溶液；S2、将混合溶液以0.8℃/min的速率从室温降温至-38℃，抽真空至-550mmHg发泡，保持2h，0.3℃/min的速率升温至-20℃，保持2h，升温至35℃，保持2h，制得含水量为1％甘草多糖冻干粉。实施例3一种真空发泡工艺制备甘草多糖冻干粉的方法，包括如下步骤：S1、按重量份将30份甘草多糖、25份氨基酸、25份甘露醇、15份聚乙二醇、15份葡萄糖、2份F68发泡剂加入无菌容器中，加入注射用水，搅拌均匀后加入碳酸氢钠，制得PH为7.3的混合溶液；S2、将混合溶液以0.4℃/min的速率从室温降温至-32℃，抽真空至-450mmHg发泡，保持1.3h，0.1℃/min的速率升温至-18℃，保持1.3h，升温至27℃，保持1.3h，制得含水量为2％甘草多糖冻干粉。实施例4一种真空发泡工艺制备甘草多糖冻干粉的方法，包括如下步骤：S1、按重量份将40份甘草多糖、18份氨基酸、42份甘露醇、15份聚乙二醇、10份葡萄糖、3份氯化钠、1份F68发泡剂加入无菌容器中，加入注射用水，搅拌均匀后加入碳酸钠，制得PH为7.6的混合溶液；S2、将混合溶液0.4℃/min的速率从室温降温至-34℃，抽真空至-500mmHg发泡，保持1.7h，0.2℃/min的速率升温至-19℃，保持1.6h，升温至32℃，保持1.7h，制得含水量为3％甘草多糖冻干粉。以上所述，仅为本专利技术较佳的具体实施方式，但本专利技术的保护范围并不局限于此，任何熟悉本
的技术人员在本专利技术揭露的技术范围内，根据本专利技术的技术方案及其专利技术构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本专利技术的保护范围之内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种真空发泡工艺制备甘草多糖冻干粉的方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、将甘草多糖、赋形剂、发泡剂加入无菌容器中，加入注射用水，搅拌均匀后加入PH缓冲液，制得PH为7.0～8.0的混合溶液；S2、将混合溶液降温至‑28～‑38℃，抽真空至‑400～‑550mmHg发泡，保持1～2h，升温至‑16～‑20℃，保持1～2h，升温至25～35℃，保持1～2h，制得甘草多糖冻干粉。

【技术特征摘要】
1.一种真空发泡工艺制备甘草多糖冻干粉的方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、将甘草多糖、赋形剂、发泡剂加入无菌容器中，加入注射用水，搅拌均匀后加入PH缓冲液，制得PH为7.0～8.0的混合溶液；S2、将混合溶液降温至-28～-38℃，抽真空至-400～-550mmHg发泡，保持1～2h，升温至-16～-20℃，保持1～2h，升温至25～35℃，保持1～2h，制得甘草多糖冻干粉。2.根据权利要求1所述真空发泡工艺制备甘草多糖冻干粉的方法，其特征在于，S1中甘草多糖、赋形剂及发泡剂的重量比为25～50：74～89：1～2。3.根据权利要求1或2所述真空发泡工艺制备甘草多糖冻干粉的方法，其特征在于，S1中赋形剂为氨基酸、甘露醇、聚乙...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈光，
申请(专利权)人：北京佑众全椒制药有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34