一种钙镁加维D软胶囊的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种钙镁加维D软胶囊的配方，涉及医药保健食品技术领域，含以下组份：碳酸钙400‑450重量份，碳酸镁250‑350重量份，维生素D3 0.5‑1重量份，紫苏籽油350‑400重量份，蜂蜡60‑80重量份，明胶150‑200重量份，甘油50‑100重量份，纯化水150‑250重量份，二氧化钛0.11‑0.22重量份。另外，本发明专利技术还公开了该钙镁加维D软胶囊的配方的制备方法。本发明专利技术中碳酸钙、碳酸镁、维生素D3有协同增进的作用，能够促进骨形成和骨再生，并且全程同线处理，避免了不稳定因素造成的营养流失，整个制备工艺在一定的洁净区内完成，保证了工作环境的洁净，最大程度的降低环境对胶囊的影响。

【技术实现步骤摘要】
一种钙镁加维D软胶囊的制备方法
本专利技术涉及医药保健食品
，具体涉及一种钙镁加维D软胶囊的制备方法。
技术介绍
镁，是人体不可缺少的矿物质元素之一。镁几乎参与人体所有的新陈代谢过程，在细胞内它的含量仅次于钾。镁影响钾、钠、钙离子细胞内外移动的“通道”，并有维持生物膜电位的作用。镁元素的缺乏，必然会对人体健康造成危害。缺镁神经反射亢进或衰退、肌肉松颠；手足抽筋心率不齐、心动过速；情绪不安、容易激动。镁，是人体不可缺少的矿物质元素之一。人体缺钙会降低软组织的弹性和韧性。皮肤缺弹性显得松垮、衰老；眼睛晶状体缺弹性、易近视、老花；血管缺弹性易硬化。钙是一种天然的镇静剂。人体缺钙会降低神经细胞的兴奋性，会导致神经性偏头痛(占女性的10-20％)、烦躁不安、失眠。对婴儿会引起夜惊、夜啼、盗汗，缺钙还会诱发儿童的多动症。中国专利申请号201710826250.4公开了一种钙片，所述钙片按重量份计，包括如下组份：生物碳酸钙、白砂糖、柠檬酸、木糖醇、山梨醇、天然色素、香味剂、冰片、植脂末、医用淀粉。其优点在于：该专利技术采用普通的生物钙，价格便宜，减少了钙片的制作成品，且天然钙质易于被人体吸收，改善少年和儿童的生长发育，提高骨质疏松症患者的骨钙含量，且采用天然色素减少了化学色素对身体的危害，老少皆宜。但是成分复杂，有可能会相互影响，使效果不显著。中国专利申请号201510776000.5公开了一种易吸收钙镁片，其特征在于，由下述重量份数的原料组成：碳酸钙30-60份，菊花提取物10-20份，柠檬酸锌10-20份，磷酸二钙2-5份，麦芽糊精2-8份，甘油3-8份，玉米淀粉5-10份，蔗糖2-4份。该专利技术的优点是：含有植物提取物，柠檬酸锌，加强钙的吸收，不会导致钙的沉积。同样存在上述缺陷。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种钙镁加维D软胶囊的制备方法，以解决现有技术中导致的上述缺陷。本专利技术通过以下技术方案来实现，一种钙镁加维D软胶囊的配方，按重量份计，包括：优选的，一种钙镁加维D软胶囊的配方，按重量份计，包括：一种钙镁加维D软胶囊的制备方法，包括如下步骤：(1)配料a、生产前准备：按清场标准检查操作间，合格后方可生产；b、领料：按批生产指令和《车间领发料SOP》领取本批生产量所需原辅材料及批号做好标记，待用；c、配料：将碳酸钙、碳酸镁分别粉碎过100-200目筛，原辅料按投料处方分别称量，称量时一人称量，一人复核；d、混合：将维生素D3与碳酸镁细粉用等量递增发混合，混合均匀，得混合粉1，将碳酸钙细粉与混合粉1混合20-30分钟，得混合粉2，称量后，放入物料暂存分别摆放，并做好标记，标明品名、批号、数量；(2)溶料、溶胶a、内容物的配制：将紫苏籽油和蜂蜡加热至80-100℃，使蜂蜡熔融后降温至30-35℃，得油蜡液；将混合粉2与油蜡液用胶体磨研磨3次使混合均匀，待压丸用；并做好标记，标明品名、批号、数量、操作人；b、胶液的制备：将甘油、纯化水倒入化胶罐加热至50-60℃时加入明胶，并不停搅拌加热至70-90℃，时间为2-3小时，使明胶完全溶解加入二氧化钛搅拌均匀，抽真空，脱泡，用100目筛过滤，过滤好的胶液推至保温桶存放间，用50-60℃保温，待压丸用。并做好标记，标明品名、批号、数量、操作人；(3)压丸a、做好压丸准备工作，准备好相应的模具，从保温桶存放室领来所用胶液和内容物物料，核对胶液和内容物物料的品名、规格、批号、数量；b、检查车间温湿度是否符合要求，检查压丸室状态标识是否正确、是否处于待生产状态；c、先调试压丸机，再将内容物料液和胶液置软胶囊压丸机中压制成1.15-2.15g/粒的软胶囊；e、软胶囊装量差异控制在±5％以内，每隔60分钟检测一次，胶皮厚度控制在0.80mm，左右偏差不得超过0.02mm，胶液保温温度控制50-60℃；(4)定型压好的胶丸必须经过转笼进行4小时的定型，温度18-22℃，相对湿度40％；(5)干燥a、胶丸定型后，平摊入棚丝车，每盘装约2kg，送入干燥室进行干燥，干燥是应每小时翻动一次；b、干燥参数：干燥温度应控制在25℃，相对湿度40％，时间18-24小时，胶皮水分应控制在12％-16％；(6)选丸、洗丸：选丸就是剔除不合格的产品，而洗丸即洗去软胶囊表面的油污；(7)包装、质检、入库。优选的，所述步骤(2)中抽真空-0.08MPa-0.06MPa。优选的，所述步骤(3)中所述车间温湿度分别为18℃-22℃，40％。优选的，所述步骤(7)包装分为内包装和外包装。优选的，所述内包装所用材料用符合YBB00262002口服固体药用聚酯瓶的包装材料装瓶；所述外包装用符合GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱的纸箱包装。采用以上技术方案，与现有技术相比，本专利技术具有以下优点：1、钙在生物体中是一种重要的元素。动物体内的钙不仅参加骨骼和牙齿的组成，而且参与新陈代谢。维持强健的骨骼和健康的牙齿；维持规则的心律；缓解失眠症状；帮助体内铁的代谢；强化神经系统，特别是其刺激的传达机能。2、镁离子是生物机体中含量较多的一种正离子，其量在整体中仅次于钙、钠、钾而居第四位；镁离子在细胞内的含量则仅次于钾离子而居第二位。促进骨的形成。在骨骼中仅次于钙、磷，是骨细胞结构和功能所必需的元素，对促进骨形成和骨再生，维持骨骼和牙齿的强度和密度具有重要作用；镁也是重要的神经传导物质，它可以让肌肉放松下来；与含钙食品一同补充，能促进钙的吸收。3、维生素D3提高肌体对钙、磷的吸收，使血浆钙和血浆磷的水平达到饱和程度。促进生长和骨骼钙化，促进牙齿健全。4、综上所述，本专利技术中碳酸钙、碳酸镁、维生素D3有协同增进的作用，能够促进骨形成和骨再生，且在本专利技术的制备方法中，通过配料、溶料、溶胶、压丸、定型、干燥以及包装、检测、入库等工艺等制成，在压丸工艺中，软胶囊装量差异控制在±5％以内，每隔60分钟检测一次，胶皮厚度控制在0.80mm，左右偏差不得超过0.02mm，胶液保温温度控制50-60℃，此工艺能够有效的防止胶囊的崩解。并且全程同线处理，避免了不稳定因素造成的营养流失，整个制备工艺在一定的洁净区内完成，保证了工作环境的洁净，最大程度的降低环境对胶囊的影响。具体实施方式为使本专利技术的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本专利技术。实施例1一种钙镁加维D软胶囊的配方，按重量份计：实施例2一种钙镁加维D软胶囊的配方，按重量份计：实施例3一种钙镁加维D软胶囊的配方，按重量份计：实施例4一种钙镁加维D软胶囊的配方，按重量份计：实施例5一种钙镁加维D软胶囊的配方，按重量份计：值得注意的是，在实施例1-5中，上述所述的制作钙镁加维D软胶囊的制备方法，包括以下步骤：(1)配料a、生产前准备：按清场标准检查操作间，合格后方可生产；b、领料：按批生产指令和《车间领发料SOP》领取本批生产量所需原辅材料及批号做好标记，待用；c、配料：将碳酸钙、碳酸镁分别粉碎过200目筛，原辅料按投料处方分别称量，称量时一人称量，一人复核；d、混合：将维生素D3与碳酸镁细粉用等量递增发混合，混合均匀，得混合粉1，将碳酸钙细粉与混合粉1混合25分钟，得混合粉2，称量后，放入物料暂存分别摆放，并做好标记，标明品名、批本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种钙镁加维D软胶囊的配方，其特征在于，按重量份计，包括：

【技术特征摘要】
1.一种钙镁加维D软胶囊的配方，其特征在于，按重量份计，包括：。2.根据权利要求1所述的一种钙镁加维D软胶囊的配方，其特征在于，按重量份计，包括：。3.根据权利要求1-2任一项所述的钙镁加维D软胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)配料a、生产前准备：按清场标准检查操作间，合格后方可生产；b、领料：按批生产指令和《车间领发料SOP》领取本批生产量所需原辅材料及批号做好标记，待用；c、配料：将碳酸钙、碳酸镁分别粉碎过100-200目筛，原辅料按投料处方分别称量，称量时一人称量，一人复核；d、混合：将维生素D3与碳酸镁细粉用等量递增发混合，混合均匀，得混合粉1，将碳酸钙细粉与混合粉1混合20-30分钟，得混合粉2，称量后，放入物料暂存分别摆放，并做好标记，标明品名、批号、数量；(2)溶料、溶胶a、内容物的配制：将紫苏籽油和蜂蜡加热至80-100℃，使蜂蜡熔融后降温至30-35℃，得油蜡液；将混合粉2与油蜡液用胶体磨研磨3次使混合均匀，待压丸用；并做好标记，标明品名、批号、数量、操作人；b、胶液的制备：将甘油、纯化水倒入化胶罐加热至50-60℃时加入明胶，并不停搅拌加热至70-90℃，时间为2-3小时，使明胶完全溶解加入二氧化钛搅拌均匀，抽真空，脱泡，用100目筛过滤，过滤好的胶液推至保温桶存放间，用50-60℃保温，待压丸用。并做好标记，标明品名、批号、数量、操作人；(3)压丸a、做好压丸准备工作，准备好相应的模具，从保温桶存放室领来所用胶液和内容物物料，核对胶液和内容物物料的品名...

【专利技术属性】
技术研发人员：许震，高岚，梁勇，
申请(专利权)人：芜湖市诺康生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34