一种肠溶性胶囊用封口胶制造技术

本发明专利技术公开了一种肠溶性胶囊用封口胶。该封口胶包括肠溶性包衣材料、填料、着色剂和乙醇组成，肠溶性包衣材料、填料、着色剂和乙醇的重量比为20‑38：12‑24:1‑3:42‑58；所述肠溶性包衣材料由淀粉、邻苯二甲酸羟丙基纤维素、壳聚糖、甲基丙烯酸‑甲基丙烯酸甲酯共聚物经过交联而成；所述填料包括以下按重量份数计的组分：柔顺剂0.1‑0.5份、着色剂4‑8份、纳米二氧化钛2‑8份、蓝莓多糖2‑5份、石斛多糖12‑18份。本发明专利技术将淀粉、邻苯二甲酸羟丙基纤维素、壳聚糖、甲基丙烯酸‑甲基丙烯酸甲酯共聚物交联后的作为肠溶性包衣的材料，提高了封口胶的耐酸性，降低了药物在酸性环境下挥发风险。

A sealing adhesive for enteric capsule

The invention discloses a sealant for enteric coated capsules. The sealing adhesive consists of enteric coating material, filler, colorant and ethanol, and the weight ratio of enteric coating material, filler, colorant and ethanol is 20 38:12 24:1 3:42; the enteric coated material is made of starch, hydroxypropyl cellulose of phthalic acid, chitosan and methacrylic acid methacrylic acid. The methyl ester copolymers are crosslinked; the fillers include the following components according to the weight portion: 0.1 compliant, 0.5, 8, 2 nanoscale titanium dioxide, 5 blueberry polysaccharides 2, 12 Dendrobium polysaccharides 12 18 copies. After crosslinking starch, hydroxypropyl cellulose of phthalic acid, chitosan and methyl methacrylic acid methyl methacrylate copolymer as an enteric coating material, the acid resistance of the sealing gum is improved and the risk of volatilization in the acid environment is reduced.

【技术实现步骤摘要】
一种肠溶性胶囊用封口胶
本专利技术涉及肠溶性胶囊制备
，具体涉及一种肠溶性胶囊用封口胶。
技术介绍
肠溶胶囊，通俗来讲，就是在人体小肠内才能被溶解吸收的胶囊。所谓的肠溶胶囊，其实只是在囊壳中加入了特殊的药用高分子材料或经特殊处理，使其在胃液中不溶解，仅在肠液中崩解溶化。该胶囊在胃内，或者说泡水里甚至沸水里，都不会被溶解。因此，用于封口的封口胶需满足耐酸性，以至于在胃液中张开裂口，药物释放出来伤害胃。现有的封口胶很多，但耐酸性差，用此封口胶封口的胶囊经过胃液到达肠道，均会出现内容物挥发率的增大，如果长期服用，会对胃部产生不良的刺激。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种肠溶性胶囊用封口胶，该封口胶耐酸性强，在胃液中粘黏能力改变量小，且不易老化。一种肠溶性胶囊用封口胶，由肠溶性包衣材料、填料、着色剂和乙醇组成，肠溶性包衣材料、填料、着色剂和乙醇的重量比为20-38：12-24:1-3:42-58；所述肠溶性包衣材料由淀粉、邻苯二甲酸羟丙基纤维素、壳聚糖、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物经过交联而成；所述填料包括以下按重量份数计的组分：柔顺剂0.1-0.5份、着色剂4-8份、纳米二氧化钛2-8份、蓝莓多糖2-5份、石斛多糖12-18份。作为改进的是，所述着色剂为胭脂红、靛蓝、柠檬黄或叶绿素中一种。作为改进的是，所述甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物中甲基丙烯酸的含量为20-30％。作为改进的是，所述壳聚糖的分子量为1200-1500。作为改进的是，上述肠溶性包衣材料的制备方法，包括以下步骤：步骤1，按照重量比2-6:12-18:1-3:8-12称取各组分；步骤2，将邻苯二甲酸羟丙基纤维素和甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物融化后，搅拌均匀，加入壳聚糖和交联剂搅拌后，喷雾干燥得第一混合细粉；步骤3，向细粉中加入淀粉，共混投入挤出机中挤出，等离子照射1-5s，即可。进一步改进的是，步骤2中喷雾干燥得温度为80-100℃。进一步改进的是，步骤3中共混挤出机的挤出温度为50-60℃。与现有技术相比，本专利技术肠溶性胶囊用封口胶耐酸性强，用此封口胶封口的胶囊在胃液中不易开口，有效降低了刺激胃部药物释放的风险。具体实施方式下面通过具体实施例对本专利技术作进一步详细介绍。实施例1一种肠溶性胶囊用封口胶，包括肠溶性包衣材料、填料、着色剂和乙醇组成，肠溶性包衣材料、填料、着色剂和乙醇的重量比为20：12:1:42；所述肠溶性包衣材料由淀粉、邻苯二甲酸羟丙基纤维素、壳聚糖、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物经过交联而成；所述填料包括以下按重量份数计的组分：柔顺剂0.1份、胭脂红4份、纳米二氧化钛2份、蓝莓多糖2份、石斛多糖12份。其中，所述甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物中甲基丙烯酸的含量为20％。所述壳聚糖的分子量为1200。上述肠溶性包衣材料的制备方法，包括以下步骤：步骤1，按照重量比2:12:1:8称取各组分；步骤2，将邻苯二甲酸羟丙基纤维素和甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物融化后，搅拌均匀，加入壳聚糖和交联剂搅拌后，80℃喷雾干燥得第一混合细粉；步骤3，向细粉中加入淀粉，共混投入挤出机中50℃挤出，等离子照射1s，即可。肠溶性胶囊用封口胶的制备方法参照现有技术进行制备，即可。实施例2一种肠溶性胶囊用封口胶，包括肠溶性包衣材料、填料、着色剂和乙醇组成，肠溶性包衣材料、填料、着色剂和乙醇的重量比为35：18:2:50；所述肠溶性包衣材料由淀粉、邻苯二甲酸羟丙基纤维素、壳聚糖、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物经过交联而成；所述填料包括以下按重量份数计的组分：柔顺剂0.4份、柠檬黄6份、纳米二氧化钛5份、蓝莓多糖3份、石斛多糖15份。其中，所述甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物中甲基丙烯酸的含量为25％。所述壳聚糖的分子量为1300。上述肠溶性包衣材料的制备方法，包括以下步骤：步骤1，按照重量比5:15:2:10称取各组分；步骤2，将邻苯二甲酸羟丙基纤维素和甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物融化后，搅拌均匀，加入壳聚糖和交联剂搅拌后，90℃喷雾干燥得第一混合细粉；步骤3，向细粉中加入淀粉，共混投入挤出机中55℃挤出，等离子照射4s，即可。实施例3一种肠溶性胶囊用封口胶，包括肠溶性包衣材料、填料、着色剂和乙醇组成，肠溶性包衣材料、填料、着色剂和乙醇的重量比为38：24:3:58；所述肠溶性包衣材料由淀粉、邻苯二甲酸羟丙基纤维素、壳聚糖、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物经过交联而成；所述填料包括以下按重量份数计的组分：柔顺剂0.5份、柠檬黄8份、纳米二氧化钛8份、蓝莓多糖5份、石斛多糖18份。其中，所述甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物中甲基丙烯酸的含量为30％。所述壳聚糖的分子量为1500。上述肠溶性包衣材料的制备方法，包括以下步骤：步骤1，按照重量比2-6:12-18:1-3:8-12称取各组分；步骤2，将邻苯二甲酸羟丙基纤维素和甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物融化后，搅拌均匀，加入壳聚糖和交联剂搅拌后，100℃喷雾干燥得第一混合细粉；步骤3，向细粉中加入淀粉，共混投入挤出机中60℃挤出，等离子照射1-5s，即可。对比例1除肠溶性包衣更改为邻苯二甲酸羟丙基纤维素外，其余同实施例2。检测实施例1-3和对比例1的封口胶的相关性能，并将上述封口胶用于胶囊封口，观察内容物的溶出情况。从上数结果中可以看出，将淀粉、邻苯二甲酸羟丙基纤维素、壳聚糖、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物交联后的作为肠溶性包衣的材料，提高了封口胶的耐酸性，降低了药物在酸性环境下挥发风险。另外，本专利技术不限于上述实施方式，只要在不超出本专利技术的范围内，可以采取各种方式实施本专利技术。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种肠溶性胶囊用封口胶，其特征在于，由肠溶性包衣材料、填料、着色剂和乙醇组成，肠溶性包衣材料、填料、着色剂和乙醇的重量比为20‑38：12‑24:1‑3:42‑58；所述肠溶性包衣材料由淀粉、邻苯二甲酸羟丙基纤维素、壳聚糖、甲基丙烯酸‑甲基丙烯酸甲酯共聚物经过交联而成；所述填料包括以下按重量份数计的组分：柔顺剂0.1‑0.5份、着色剂4‑8份、纳米二氧化钛2‑8份、蓝莓多糖2‑5份、石斛多糖12‑18份。

【技术特征摘要】
1.一种肠溶性胶囊用封口胶，其特征在于，由肠溶性包衣材料、填料、着色剂和乙醇组成，肠溶性包衣材料、填料、着色剂和乙醇的重量比为20-38：12-24:1-3:42-58；所述肠溶性包衣材料由淀粉、邻苯二甲酸羟丙基纤维素、壳聚糖、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物经过交联而成；所述填料包括以下按重量份数计的组分：柔顺剂0.1-0.5份、着色剂4-8份、纳米二氧化钛2-8份、蓝莓多糖2-5份、石斛多糖12-18份。2.根据权利要求1所述的一种肠溶性胶囊用封口胶，其特征在于，所述着色剂为胭脂红、靛蓝、柠檬黄或叶绿素中一种。3.根据权利要求1所述的一种肠溶性胶囊用封口胶，其特征在于，所述甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物中甲基丙烯酸的含量为20-30%。4.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：方忠明，王飞，潘恒，陈思宇，
申请(专利权)人：江苏力凡胶囊有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32