一种空心胶囊用明胶的质量评价方法技术

本发明专利技术公开了一种空心胶囊用明胶的质量评价方法，包括步骤如下：步骤

【技术实现步骤摘要】
一种空心胶囊用明胶的质量评价方法


[0001]本专利技术属于明胶性能评价
，具体涉及一种空心胶囊用明胶的质量评价方法
。

技术介绍

[0002]在明胶空心胶囊制造行业，所用明胶原料需要符合
《
中国药典
》
的要求
。
在明胶符合药典标准的前提下，明胶空心胶囊制造公司，一般还会针对工艺要求，提一些特殊的明胶性能指标，比如：冻力
250
‑
280bloom g
，用来确保空心胶囊制造工艺中，模针沾胶后，表面的胶液可以迅速凝胶
。
[0003]近年，明胶生产行业有一些变化：生产明胶的原料变得更加丰富，部分鸡骨
、
鱼骨提取的明胶进入了药用明胶市场
。
这使得明胶空心胶囊制造公司，不得不增加明胶的内控标准，以防止部分明胶公司将混合明胶充当纯骨胶或者纯皮胶，影响了胶囊产品崩解和脆碎的质量表现
。
[0004]此外，在空心胶囊实际生产过程中，出现了采用同一个明胶供应商提供的同一种猪骨明胶的2个批次，在相同工艺条件下，分别制作2个批次的胶囊，却在胶囊的崩解和抗脆碎表现上产生较大差别的现象
。
经过检测，这两个批次的明胶均符合药典要求，且明胶供应商也没有提供关于这种差异的有效解释，因此明胶的性能一定受到某些未知变量的影响，需要一种能够快速评价空心胶囊用明胶质量的方法作为明胶的通用的内控标准
。

技术实现思路

[0005]解决的技术问题：针对上述技术问题，本专利技术提供了一种空心胶囊用明胶的质量评价方法，可以快速准确地监控明胶质量，减少检测成本和时间，且广泛适用于不同来源的明胶
。
[0006]技术方案：一种空心胶囊用明胶的质量评价方法，包括步骤如下：
[0007]步骤
1、
将明胶与蔗糖按质量比
10
：1混合，在4～
10℃
下密封保存
24h
；
[0008]步骤
2、
获取步骤1所得混合物的质谱图；
[0009]步骤
3、
将质谱图转为数字化图谱，并对其进行分割和提取；
[0010]步骤
4、
将提取的区域调整为固定大小，并提取其特征向量；
[0011]步骤
5、
使用支持向量机模型对特征向量进行分类；
[0012]步骤
6、
使用已知的不同质量标准的明胶样品重复步骤1～5，对支持向量机模型进行训练和测试，得到训练好的支持向量机模型；
[0013]步骤
7、
将待检测的明胶样品重复步骤1～4后输入训练好的支持向量机模型，分类判断待检测的明胶样品是否符合质量标准
。
[0014]优选的，所述步骤1中蔗糖为分析纯
。
[0015]优选的，所述步骤2中使用液相色谱与质谱联用分析获得质谱图
。
[0016]优选的，所述步骤3中采用数码相机摄取质谱图并转化为数字化图谱
。
[0017]优选的，所述步骤4中采用图卷积网络提取特征向量
。
[0018]优选的，所述步骤6中采用
GridSearchCV
函数来进行支持向量机模型的超参数调整，进而完成支持向量机模型的训练
。
[0019]优选的，所述步骤6中采用5折交叉验证进行支持向量机模型的测试和评估
。
[0020]有益效果：本专利技术通过特殊的明胶预处理过程，使质谱图的重复性和再现性明显提高；
[0021]本专利技术使用数码相机将质谱图数字化，可以将以前留存的明胶质谱数据拿来使用，也可以将不同设备产生的质谱图拿来使用，扩大了可供训练使用的数据样本；
[0022]本专利技术所有的基础数据是质谱图，图形较为简单，选用
GCN
和
SVM
模型更为适用，算力成本也更低；
[0023]本专利技术的模型在训练完成后，对新来的明胶进行质量判断，只需要一张质谱图，节省了大量的测试试剂和时间；
[0024]本专利技术提供了一种更全面的明胶质量控制方案，增强了对未知因素的控制，有效防止在明胶符合药典要求的情况下，出现胶囊产品不合格的问题
。
附图说明
[0025]图1是一种使用质量合格的明胶的
LC
‑
MS
图
。
具体实施方式
[0026]由于空心胶囊用明胶缺少相应的内控标准，本申请人尝试制定一种更全面的明胶质量控制方案，防止在明胶符合药典要求的情况下，出现胶囊产品不合格的问题
。
考虑到在食品行业，有液相色谱与质谱联用
(LC
‑
MS)
的分析方式，用于分析食品的质量和安全
。
本申请人计划使用该分析方法，对明胶原料进行分析，通过对比在同样符合药典要求的明胶，使用正常的和不正常的明胶数据，来尝试构建新的标准
。
但获得的图谱过于复杂，没有找到明显的规律
。
进一步参考
CN 116130017 A
提到的使用已知物质的质谱图数据训练神经网络模型，并使用该模型分析新的质谱图中所含有的物质和预测未知化合物的构型，本申请人尝试构建自己的神经网络模型，但模型太复杂，在评估训练之后的模型时，无法获得足够的准确度
。
[0027]基于上述研究，本申请人提出了一种空心胶囊用明胶的质量评价方法，包括步骤如下：
[0028]步骤
1、
将明胶与分析纯级别的蔗糖按质量比
10
：1混合，在4～
10℃
下密封保存
24h
；
[0029]步骤
2、
使用液相色谱与质谱联用
(LC
‑
MS)
分析获取步骤1所得混合物的质谱图；
[0030]步骤
3、
使用数码相机将质谱图拍照转为数字化图谱，并对其进行分割和提取；
[0031]步骤
4、
将提取的区域缩放为固定大小，并使用图卷积网络
(GCN)
提取其特征向量；
[0032]步骤
5、
使用支持向量机
(SVM)
模型对特征向量进行分类；
[0033]步骤
6、
使用已知的不同质量标准的明胶样品重复步骤1～5，对支持向量机模型进行训练和测试，具体可采用
GridSearchCV
函数来进行
SVM
模型的超参数调整，采用5折交叉验证进行支持向量机模型的测试和评估，从而评估模型的性能和准确度，得到训练好的支
持向量机模型；
[0034]步骤
7、
将待检测的明胶样品重复步骤1～4后输入训练好的支持本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种空心胶囊用明胶的质量评价方法，其特征在于，包括步骤如下：步骤
1、
将明胶与蔗糖按质量比
10
：
1 混合，在
4~10℃
下密封保存
24h
；步骤
2、
获取步骤1所得混合物的质谱图；步骤
3、
将质谱图转为数字化图谱，并对其进行分割和提取；步骤
4、
将提取的区域调整为固定大小，并提取其特征向量；步骤
5、
使用支持向量机模型对特征向量进行分类；步骤
6、
使用已知的不同质量标准的明胶样品重复步骤
1~5
，对支持向量机模型进行训练和测试，得到训练好的支持向量机模型；步骤
7、
将待检测的明胶样品重复步骤
1~4
后输入训练好的支持向量机模型，分类判断待检测的明胶样品是否符合质量标准
。2.
...

【专利技术属性】
技术研发人员：方忠明，
申请(专利权)人：江苏力凡胶囊有限公司，
类型：发明
国别省市：